20,919 matches
-
După încă o săptămână se poate ajunge la doza maximă de 600 mg pe zi . Întreruperea tratamentului cu pregabalin În conformitate cu practica clinică actuală , dacă tratamentul cu pregabalin trebuie întrerupt , se recomandă ca acest lucru să fie făcut treptat , timp de minim o săptămână , indiferent de indicație ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienți cu insuficiență renală Pregabalinul se elimină din circulația sistemică în primul rând prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Deoarece clearance- ul pregabalinului este direct proporțional cu clearance - ul
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
După încă o săptămână se poate ajunge la doza maximă de 600 mg pe zi . Întreruperea tratamentului cu pregabalin În conformitate cu practica clinică actuală , dacă tratamentul cu pregabalin trebuie întrerupt , se recomandă ca acest lucru să fie făcut treptat , timp de minim o săptămână , indiferent de indicație ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienți cu insuficiență renală Pregabalinul se elimină din circulația sistemică în primul rând prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Deoarece clearance- ul pregabalinului este direct proporțional cu clearance - ul
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
După încă o săptămână se poate ajunge la doza maximă de 600 mg pe zi . Întreruperea tratamentului cu pregabalin În conformitate cu practica clinică actuală , dacă tratamentul cu pregabalin trebuie întrerupt , se recomandă ca acest lucru să fie făcut treptat , timp de minim o săptămână , indiferent de indicație ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienți cu insuficiență renală Pregabalinul se elimină din circulația sistemică în primul rând prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Deoarece clearance- ul pregabalinului este direct proporțional cu clearance - ul
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
După încă o săptămână se poate ajunge la doza maximă de 600 mg pe zi . Întreruperea tratamentului cu pregabalin În conformitate cu practica clinică actuală , dacă tratamentul cu pregabalin trebuie întrerupt , se recomandă ca acest lucru să fie făcut treptat , timp de minim o săptămână , indiferent de indicație ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienți cu insuficiență renală Pregabalinul se elimină din circulația sistemică în primul rând prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Deoarece clearance- ul pregabalinului este direct proporțional cu clearance - ul
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
După încă o săptămână se poate ajunge la doza maximă de 600 mg pe zi . Întreruperea tratamentului cu pregabalin În conformitate cu practica clinică actuală , dacă tratamentul cu pregabalin trebuie întrerupt , se recomandă ca acest lucru să fie făcut treptat , timp de minim o săptămână , indiferent de indicație ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienți cu insuficiență renală Pregabalinul se elimină din circulația sistemică în primul rând prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Deoarece clearance- ul pregabalinului este direct proporțional cu clearance - ul
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
După încă o săptămână se poate ajunge la doza maximă de 600 mg pe zi . Întreruperea tratamentului cu pregabalin În conformitate cu practica clinică actuală , dacă tratamentul cu pregabalin trebuie întrerupt , se recomandă ca acest lucru să fie făcut treptat , timp de minim o săptămână , indiferent de indicație ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienți cu insuficiență renală Pregabalinul se elimină din circulația sistemică în primul rând prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Deoarece clearance- ul pregabalinului este direct proporțional cu clearance - ul
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
După încă o săptămână se poate ajunge la doza maximă de 600 mg pe zi . Întreruperea tratamentului cu pregabalin În conformitate cu practica clinică actuală , dacă tratamentul cu pregabalin trebuie întrerupt , se recomandă ca acest lucru să fie făcut treptat , timp de minim o săptămână , indiferent de indicație ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienți cu insuficiență renală Pregabalinul se elimină din circulația sistemică în primul rând prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Deoarece clearance- ul pregabalinului este direct proporțional cu clearance - ul
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
După încă o săptămână se poate ajunge la doza maximă de 600 mg pe zi . Întreruperea tratamentului cu pregabalin În conformitate cu practica clinică actuală , dacă tratamentul cu pregabalin trebuie întrerupt , se recomandă ca acest lucru să fie făcut treptat , timp de minim o săptămână , indiferent de indicație ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienți cu insuficiență renală Pregabalinul se elimină din circulația sistemică în primul rând prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Deoarece clearance- ul pregabalinului este direct proporțional cu clearance - ul
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
012 ProQuad § Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă pulbere : flacon ( sticlă ) ; solvent : seringă preumplută ( sticlă ) 0, 5 ml 20 flacoane + EU/ 1/ 05/ 323/ 013 ProQuad Pulbere și solvent pulbere : flacon 20 seringi § Virus rujeolic , tulpină Enders Edmonston ( viu , atenuat ) ................ minim 3, 00 log CCID50 * Virus urlian , tulpina Jeryl Lynn™ ( Nivel B ) ( viu , atenuat ) ............ minim 4, 30 log CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( viu , atenuat ) .................... minim 3, 00 log CCID50 * Vaccin varicelic , tulpină Oka/ Merck ( viu , atenuat ) ........................ minim
Ro_834 () [Corola-website/Science/291593_a_292922]
-
sticlă ) 0, 5 ml 20 flacoane + EU/ 1/ 05/ 323/ 013 ProQuad Pulbere și solvent pulbere : flacon 20 seringi § Virus rujeolic , tulpină Enders Edmonston ( viu , atenuat ) ................ minim 3, 00 log CCID50 * Virus urlian , tulpina Jeryl Lynn™ ( Nivel B ) ( viu , atenuat ) ............ minim 4, 30 log CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( viu , atenuat ) .................... minim 3, 00 log CCID50 * Vaccin varicelic , tulpină Oka/ Merck ( viu , atenuat ) ........................ minim 3, 99 log PFU ** * doză infectantă a 50 % din culturile celulare ** unități formatoare de
Ro_834 () [Corola-website/Science/291593_a_292922]
-
solvent pulbere : flacon 20 seringi § Virus rujeolic , tulpină Enders Edmonston ( viu , atenuat ) ................ minim 3, 00 log CCID50 * Virus urlian , tulpina Jeryl Lynn™ ( Nivel B ) ( viu , atenuat ) ............ minim 4, 30 log CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( viu , atenuat ) .................... minim 3, 00 log CCID50 * Vaccin varicelic , tulpină Oka/ Merck ( viu , atenuat ) ........................ minim 3, 99 log PFU ** * doză infectantă a 50 % din culturile celulare ** unități formatoare de plaje ( 1 ) Produs în celule embrionare de pui de găină . ( 2 ) Produs în fibroblaști
Ro_834 () [Corola-website/Science/291593_a_292922]
-
minim 3, 00 log CCID50 * Virus urlian , tulpina Jeryl Lynn™ ( Nivel B ) ( viu , atenuat ) ............ minim 4, 30 log CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( viu , atenuat ) .................... minim 3, 00 log CCID50 * Vaccin varicelic , tulpină Oka/ Merck ( viu , atenuat ) ........................ minim 3, 99 log PFU ** * doză infectantă a 50 % din culturile celulare ** unități formatoare de plaje ( 1 ) Produs în celule embrionare de pui de găină . ( 2 ) Produs în fibroblaști pulmonari umani diploizi ( WI- 38 ) .
Ro_834 () [Corola-website/Science/291593_a_292922]
-
pe zi , împreună cu micul dejun și cu cina . Capsulele trebuie înghițite întregi . Doza inițială este de 1, 5 mg de două ori pe zi . În cazul pacienților care tolerează doza , ea poate fi crescută cu câte 1, 5 mg la minim două săptămâni , până se ajunge la o doză regulată de 3 până la 6 mg de două ori pe zi . Pentru obținerea beneficiului terapeutic maxim trebuie administrată cea mai mare doză tolerată , dar această doză nu trebuie să depășească 6 mg
Ro_830 () [Corola-website/Science/291589_a_292918]
-
se saturează , probabil datorită solubilității mici . Farmacocinetica cinacalcetului nu se modifică în timp . Volumul aparent de distribuție este mare ( aproximativ 1000 l ) , indicând o distribuție largă . Cinacalcetul este legat de proteinele plasmatice în proporție de aproximativ 97 % și se distribuie minim intraeritrocitar . Cinacalcetul este metabolizat prin intermediul mai multor enzime , predominant CYP3A4 și CYP1A2 ( contribuția lui CYP1A2 nu a fost caracterizată clinic ) . După administrarea unei doze de 75 mg marcată radioactiv la voluntari sănătoși , cinacalcetul a fost metabolizat rapid și extensiv prin
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
se saturează , probabil datorită solubilității mici . Farmacocinetica cinacalcetului nu se modifică în timp . Volumul aparent de distribuție este mare ( aproximativ 1000 l ) , indicând o distribuție largă . Cinacalcetul este legat de proteinele plasmatice în proporție de aproximativ 97 % și se distribuie minim intraeritrocitar . Cinacalcetul este metabolizat prin intermediul mai multor enzime , predominant CYP3A4 și CYP1A2 ( contribuția lui CYP1A2 nu a fost caracterizată clinic ) . După administrarea unei doze de 75 mg marcată radioactiv la voluntari sănătoși , cinacalcetul a fost metabolizat rapid și extensiv prin
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
se saturează , probabil datorită solubilității mici . Farmacocinetica cinacalcetului nu se modifică în timp . Volumul aparent de distribuție este mare ( aproximativ 1000 l ) , indicând o distribuție largă . Cinacalcetul este legat de proteinele plasmatice în proporție de aproximativ 97 % și se distribuie minim intraeritrocitar . Cinacalcetul este metabolizat prin intermediul mai multor enzime , predominant CYP3A4 și CYP1A2 ( contribuția lui CYP1A2 nu a fost caracterizată clinic ) . După administrarea unei doze de 75 mg marcată radioactiv la voluntari sănătoși , cinacalcetul a fost metabolizat rapid și extensiv prin
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
la pacienții cu forme severe sau la pacienții cu imunitate scăzută , la care este de așteptat ca răspunsul la tratamentul topic să fie scăzut . Caracterul rezistent al bolii este definit ca progresie a infecției sau ca lipsă de ameliorare după minim 7 zile de tratament antifungic eficient la doze terapeutice . De asemenea , Posaconazole SP este indicat pentru profilaxia infecțiilor fungice sistemice la următorii pacienți : ( LMA ) sau în sindroamele mielodisplazice ( SMD ) , la care este de așteptat apariția neutropeniei prelungite și care prezintă
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
ANEXA I 1 1 . Privigen 100 mg/ ml soluție perfuzabilă 2 . Un ml conține : proteină plasmatică umană .................................................................................... ... 100 mg ( dintre care minim 98 % este IgG ) Un flacon de 50 ml conține : 5 g Un flacon de 100 ml conține : 10 g Un flacon de 200 ml conține : 20 g Împărțirea subclaselor de IgG ( valori medii ) : IgG1 ............. 67, 8 % IgG2 ............. 28, 7 % IgG3
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
ATC : J06BA02 Imunoglobulina umană normală conține în principal imunoglobulină G ( IgG ) cu un spectru larg de anticorpi împotriva agenților patogeni . 8 Imunoglobulina umană normală conține anticorpi IgG prezenți la populația normală . De obicei , este preparată din rezerve de plasmă de la minim 1000 donatori . Conține o distribuție a subclaselor de imunoglobulină G proporțională cu cea din plasma umană nativă . Dozele adecvate din acest medicament pot restabili la valori normale concentrațiile de imunoglobulină G scăzute în mod patologic . Siguranța și eficacitatea medicamentului Privigen
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
trebuie depus odată cu următorul Raport Periodic Actualizat privind Siguranța ( RPAS ) . În plus , trebuie înaintat un PMR actualizat • Dacă se primesc informații noi care pot avea un impact asupra specificației de siguranță actuale , planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minim a riscului • În decurs de 60 de zile de la realizarea unui obiectiv important ( farmacovigilență sau reducerea la minim a riscului ) • La cererea EMEA Eliberarea oficială a seriei : în conformitate cu articolul 114 al Directivei 2001/ 83/ EG revizuite , eliberarea oficială a seriei
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
se primesc informații noi care pot avea un impact asupra specificației de siguranță actuale , planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minim a riscului • În decurs de 60 de zile de la realizarea unui obiectiv important ( farmacovigilență sau reducerea la minim a riscului ) • La cererea EMEA Eliberarea oficială a seriei : în conformitate cu articolul 114 al Directivei 2001/ 83/ EG revizuite , eliberarea oficială a seriei se va face de către un laborator de stat sau un laborator desemnat în acest scop . 13 ANEXA III
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
de lumină . Nu utilizați Privigen dacă observați că soluția este tulbure sau prezintă particule . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Privigen ● Substanța activă este imunoglobulina umană normală ( anticorpi de tipul IgG ) . Privigen conține 100 mg/ ml ( 10 % ) proteină umană din care minim 98 % este IgG . Celelalte componente sunt aminoacidul L- prolină și apa pentru preparate injectabile . Cum arată Privigen și conținutul ambalajului Privigen se prezintă sub formă de soluție perfuzabilă . Soluția este limpede sau ușor opalescentă , incoloră până la galben pal . Mărimea ambalajului
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
3 săptămâni . Olanzapina a demonstrat și eficacitate comparabilă cu haloperidolul în ceea ce privește proporția pacienților cu remisiune simptomatică a maniei și depresiei la 6 și 12 săptămâni . Într- un studiu de asociere terapeutică la pacienți tratați cu litiu sau valproat timp de minim 2 săptămâni , asocierea olanzapinei 10 mg ( tratament asociat cu litiu sau valproat ) a determinat , după 6 săptămâni , o reducere mai mare a simptomelor maniacale decât în cazul monoterapiei cu litiu sau cu valproat . Într- un studiu de prevenire a recurențelor
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
3 săptămâni . Olanzapina a demonstrat și eficacitate comparabilă cu haloperidolul în ceea ce privește proporția pacienților cu remisiune simptomatică a maniei și depresiei la 6 și 12 săptămâni . Într- un studiu de asociere terapeutică la pacienți tratați cu litiu sau valproat timp de minim 2 săptămâni , asocierea olanzapinei 10 mg ( tratament asociat cu litiu sau valproat ) a determinat , după 6 săptămâni , o reducere mai mare a simptomelor maniacale decât în cazul monoterapiei cu litiu sau cu valproat . Într- un studiu de prevenire a recurențelor
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
3 săptămâni . Olanzapina a demonstrat și eficacitate comparabilă cu haloperidolul în ceea ce privește proporția pacienților cu remisiune simptomatică a maniei și depresiei la 6 și 12 săptămâni . Într- un studiu de asociere terapeutică la pacienți tratați cu litiu sau valproat timp de minim 2 săptămâni , asocierea olanzapinei 10 mg ( tratament asociat cu litiu sau valproat ) a determinat , după 6 săptămâni , o reducere mai mare a simptomelor maniacale decât în cazul monoterapiei cu litiu sau cu valproat . Într- un studiu de prevenire a recurențelor
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]