20,919 matches
-
3 săptămâni . Olanzapina a demonstrat și eficacitate comparabilă cu haloperidolul în ceea ce privește proporția pacienților cu remisiune simptomatică a maniei și depresiei la 6 și 12 săptămâni . Într- un studiu de asociere terapeutică la pacienți tratați cu litiu sau valproat timp de minim 2 săptămâni , asocierea olanzapinei 10 mg ( tratament asociat cu litiu sau valproat ) a determinat , după 6 săptămâni , o reducere mai mare a simptomelor maniacale decât în cazul monoterapiei cu litiu sau cu valproat . Într- un studiu de prevenire a recurențelor
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
3 săptămâni . Olanzapina a demonstrat și eficacitate comparabilă cu haloperidolul în ceea ce privește proporția pacienților cu remisiune simptomatică a maniei și depresiei la 6 și 12 săptămâni . Într- un studiu de asociere terapeutică la pacienți tratați cu litiu sau valproat timp de minim 2 săptămâni , asocierea olanzapinei 10 mg ( tratament asociat cu litiu sau valproat ) a determinat , după 6 săptămâni , o reducere mai mare a simptomelor maniacale decât în cazul monoterapiei cu litiu sau cu valproat . Într- un studiu de prevenire a recurențelor
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ProQuad , pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă . Vaccin rujeolic , urlian , rubeolic și varicelic ( cu virus viu ) . 2 . După reconstituire , o doză ( 0, 50 ml ) conține : minim 3, 00 log CCID50 * minim 4, 30 log CCID50 * minim 3, 00 log CCID50 * minim 3, 99 log PFU ** * doză infectantă a 50 % din culturile celulare ** unități formatoare de plaje ( 1 ) produs în celule embrionare de pui de găină . ( 2
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ProQuad , pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă . Vaccin rujeolic , urlian , rubeolic și varicelic ( cu virus viu ) . 2 . După reconstituire , o doză ( 0, 50 ml ) conține : minim 3, 00 log CCID50 * minim 4, 30 log CCID50 * minim 3, 00 log CCID50 * minim 3, 99 log PFU ** * doză infectantă a 50 % din culturile celulare ** unități formatoare de plaje ( 1 ) produs în celule embrionare de pui de găină . ( 2 ) produs în fibroblaști pulmonari umani
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ProQuad , pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă . Vaccin rujeolic , urlian , rubeolic și varicelic ( cu virus viu ) . 2 . După reconstituire , o doză ( 0, 50 ml ) conține : minim 3, 00 log CCID50 * minim 4, 30 log CCID50 * minim 3, 00 log CCID50 * minim 3, 99 log PFU ** * doză infectantă a 50 % din culturile celulare ** unități formatoare de plaje ( 1 ) produs în celule embrionare de pui de găină . ( 2 ) produs în fibroblaști pulmonari umani diploizi ( WI- 38 ) . ( 3 ) produs
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
ProQuad , pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă . Vaccin rujeolic , urlian , rubeolic și varicelic ( cu virus viu ) . 2 . După reconstituire , o doză ( 0, 50 ml ) conține : minim 3, 00 log CCID50 * minim 4, 30 log CCID50 * minim 3, 00 log CCID50 * minim 3, 99 log PFU ** * doză infectantă a 50 % din culturile celulare ** unități formatoare de plaje ( 1 ) produs în celule embrionare de pui de găină . ( 2 ) produs în fibroblaști pulmonari umani diploizi ( WI- 38 ) . ( 3 ) produs în celule diploide umane ( MRC-
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
datelor incluse în alte secțiuni ale RCP . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Zahăr Gelatină hidrolizată Clorură de sodiu Sorbitol Glutamat monosodic Fosfat de sodiu Bicarbonat de sodiu Fosfat de potasiu Clorură de potasiu Mediul 199 cu săruri Hanks Mediu minim esențial , Eagle ( MEM ) Neomicină Roșu de fenol Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Uree Solvent Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , acest vaccin nu trebuie amestecat cu
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ProQuad , pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută . Vaccin rujeolic , urlian , rubeolic și varicelic ( cu virus viu ) . 2 . După reconstituire , o doză ( 0, 50 ml ) conține : minim 3, 00 log CCID50 * minim 4, 30 log CCID50 * minim 3, 00 log CCID50 * minim 3, 99 log PFU ** * doză infectantă a 50 % din culturile celulare ** unități formatoare de plaje ( 1 ) produs în celule embrionare de pui de găină . ( 2
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
TEXTULUI 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ProQuad , pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută . Vaccin rujeolic , urlian , rubeolic și varicelic ( cu virus viu ) . 2 . După reconstituire , o doză ( 0, 50 ml ) conține : minim 3, 00 log CCID50 * minim 4, 30 log CCID50 * minim 3, 00 log CCID50 * minim 3, 99 log PFU ** * doză infectantă a 50 % din culturile celulare ** unități formatoare de plaje ( 1 ) produs în celule embrionare de pui de găină . ( 2 ) produs în fibroblaști pulmonari umani
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
A MEDICAMENTULUI ProQuad , pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută . Vaccin rujeolic , urlian , rubeolic și varicelic ( cu virus viu ) . 2 . După reconstituire , o doză ( 0, 50 ml ) conține : minim 3, 00 log CCID50 * minim 4, 30 log CCID50 * minim 3, 00 log CCID50 * minim 3, 99 log PFU ** * doză infectantă a 50 % din culturile celulare ** unități formatoare de plaje ( 1 ) produs în celule embrionare de pui de găină . ( 2 ) produs în fibroblaști pulmonari umani diploizi ( WI- 38 ) . ( 3 ) produs
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută . Vaccin rujeolic , urlian , rubeolic și varicelic ( cu virus viu ) . 2 . După reconstituire , o doză ( 0, 50 ml ) conține : minim 3, 00 log CCID50 * minim 4, 30 log CCID50 * minim 3, 00 log CCID50 * minim 3, 99 log PFU ** * doză infectantă a 50 % din culturile celulare ** unități formatoare de plaje ( 1 ) produs în celule embrionare de pui de găină . ( 2 ) produs în fibroblaști pulmonari umani diploizi ( WI- 38 ) . ( 3 ) produs în celule diploide umane ( MRC-
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
datelor incluse în alte secțiuni ale RCP . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Zahăr Gelatină hidrolizată Clorură de sodiu Sorbitol Glutamat monosodic Fosfat de sodiu Bicarbonat de sodiu Fosfat de potasiu Clorură de potasiu Mediul 199 cu săruri Hanks Mediu minim esențial , Eagle ( MEM ) Neomicină Roșu de fenol Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Uree Solvent Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , acest vaccin nu trebuie să fie
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul dumneavoastră cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE După reconstituire , o doză ( 0, 5 ml ) conține : Virus rujeolic , tulpină Enders Edmonston ( virus viu atenuat ) ............. minim 3, 00 log CCID50 * Virus urlian , tulpină Jeryl Lynn™ ( nivelul B ) ( virus viu atenuat ) ....... minim 4, 30 log CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu atenuat ) ................. minim 3, 00 log CCID50 * Vaccin varicelic , tulpină Oka/ Merck ( virus
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
care nu vă mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE După reconstituire , o doză ( 0, 5 ml ) conține : Virus rujeolic , tulpină Enders Edmonston ( virus viu atenuat ) ............. minim 3, 00 log CCID50 * Virus urlian , tulpină Jeryl Lynn™ ( nivelul B ) ( virus viu atenuat ) ....... minim 4, 30 log CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu atenuat ) ................. minim 3, 00 log CCID50 * Vaccin varicelic , tulpină Oka/ Merck ( virus viu atenuat ) ..................... minim 3, 99 log PFU ** * doză infectantă a 50 % din culturile celulare ** unități
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
ml ) conține : Virus rujeolic , tulpină Enders Edmonston ( virus viu atenuat ) ............. minim 3, 00 log CCID50 * Virus urlian , tulpină Jeryl Lynn™ ( nivelul B ) ( virus viu atenuat ) ....... minim 4, 30 log CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu atenuat ) ................. minim 3, 00 log CCID50 * Vaccin varicelic , tulpină Oka/ Merck ( virus viu atenuat ) ..................... minim 3, 99 log PFU ** * doză infectantă a 50 % din culturile celulare ** unități formatoare de plaje ( 1 ) produs în celule embrionare de pui de găină . ( 2 ) produs în
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
log CCID50 * Virus urlian , tulpină Jeryl Lynn™ ( nivelul B ) ( virus viu atenuat ) ....... minim 4, 30 log CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu atenuat ) ................. minim 3, 00 log CCID50 * Vaccin varicelic , tulpină Oka/ Merck ( virus viu atenuat ) ..................... minim 3, 99 log PFU ** * doză infectantă a 50 % din culturile celulare ** unități formatoare de plaje ( 1 ) produs în celule embrionare de pui de găină . ( 2 ) produs în fibroblaști pulmonari umani diploizi( WI- 38 ) . ( 3 ) produs în celule diploide umane ( MRC-
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul dumneavoastră cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE După reconstituire , o doză ( 0, 50 ml ) conține : Virus rujeolic , tulpină Enders Edmonston ( virus viu atenuat ) ............. minim 3, 00 log CCID50 * Virus urlian , tulpină Jeryl Lynn™ ( nivelul B ) ( virus viu atenuat ) ....... minim 4, 30 log CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu atenuat ) ................. minim 3, 00 log CCID50 * Vaccin varicelic , tulpină Oka/ Merck ( virus
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
care nu vă mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE După reconstituire , o doză ( 0, 50 ml ) conține : Virus rujeolic , tulpină Enders Edmonston ( virus viu atenuat ) ............. minim 3, 00 log CCID50 * Virus urlian , tulpină Jeryl Lynn™ ( nivelul B ) ( virus viu atenuat ) ....... minim 4, 30 log CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu atenuat ) ................. minim 3, 00 log CCID50 * Vaccin varicelic , tulpină Oka/ Merck ( virus viu atenuat ) ..................... minim 3, 99 log PFU ** * doză infectantă a 50 % din culturile celulare ** unități
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
ml ) conține : Virus rujeolic , tulpină Enders Edmonston ( virus viu atenuat ) ............. minim 3, 00 log CCID50 * Virus urlian , tulpină Jeryl Lynn™ ( nivelul B ) ( virus viu atenuat ) ....... minim 4, 30 log CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu atenuat ) ................. minim 3, 00 log CCID50 * Vaccin varicelic , tulpină Oka/ Merck ( virus viu atenuat ) ..................... minim 3, 99 log PFU ** * doză infectantă a 50 % din culturile celulare ** unități formatoare de plaje ( 1 ) produs în celule embrionare de pui de găină . ( 2 ) produs în
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
log CCID50 * Virus urlian , tulpină Jeryl Lynn™ ( nivelul B ) ( virus viu atenuat ) ....... minim 4, 30 log CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu atenuat ) ................. minim 3, 00 log CCID50 * Vaccin varicelic , tulpină Oka/ Merck ( virus viu atenuat ) ..................... minim 3, 99 log PFU ** * doză infectantă a 50 % din culturile celulare ** unități formatoare de plaje ( 1 ) produs în celule embrionare de pui de găină . ( 2 ) produs în fibroblaști pulmonari umani diploizi( WI- 38 ) . ( 3 ) produs în celule diploide umane ( MRC-
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat privind siguranța ( RPAS ) . În plus , un PMR actualizat trebuie depus • Când sunt primite noi informații , acestea putând influența Specificațiile de Siguranță actuale , Planul de farmacovigilență sau activitățile de reducere la minim a riscului • Până în 60 de zile de la atingerea unui reper important ( de farmacovigilență sau reducere la minim a riscului ) • La cererea EMEA 18 ANEXA III 19 A. ETICHETAREA 20 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
actualizat trebuie depus • Când sunt primite noi informații , acestea putând influența Specificațiile de Siguranță actuale , Planul de farmacovigilență sau activitățile de reducere la minim a riscului • Până în 60 de zile de la atingerea unui reper important ( de farmacovigilență sau reducere la minim a riscului ) • La cererea EMEA 18 ANEXA III 19 A. ETICHETAREA 20 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RoActemra 20 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Tocilizumab 2 . 1 flacon
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
la care tratamentul anterior cu alfa interferon ( pegilat sau nonpegilat ) și ribavirină în terapie combinantă sau interferon alfa în monoterapie a eșuat . De asemenea , Ribavirin Teva poate fi utilizat în asociere cu interferon alfa- 2b , la copii cu vârstă de minim 3 ani și la adolescenți , care prezintă hepatită cronică C , netratată anterior . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI RIBAVIRIN TEVA Aveți grijă să citiți prospectul pentru peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b înainte de a începe tratamentul cu asocierea terapeutică Ribavirin Teva
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , trebuie furnizat un PMR actualizat • Când sunt primite noi informații care pot avea impact asupra Specificației de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minim a riscului • În decurs de 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important ( de farmacovigilență sau de reducere la minim a riscului ) • La cererea EMEA . 69 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 70 A . 71 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
primite noi informații care pot avea impact asupra Specificației de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minim a riscului • În decurs de 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important ( de farmacovigilență sau de reducere la minim a riscului ) • La cererea EMEA . 69 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 70 A . 71 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PLIANTĂ PENTRU UNITATEA COMERCIALĂ CARE CONȚINE BLISTERE DIN PVC/ PCTFE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rasilez HCT
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]