22,132 matches
-
față de monoterapia cu hidroclorotiazidă 25 mg . În cadrul unui alt studiu clinic , eficacitatea și siguranța Rasilez HCT au fost , de asemenea , evaluate în rândul a 489 de pacienți hipertensivi obezi care nu au răspuns la tratamentul cu hidroclorotiazidă 25 mg ( tensiunea arterială sistolică/ diastolică de la momentul inițial fiind 149, 4/ 96, 8 mmHg ) . În rândul acestei populații greu tratabile , Rasilez HCT a dus la o reducere a tensiunii arteriale ( sistolice/ diastolice ) de 15, 8/ 11, 9 mmHg în comparație cu 15, 4/ 11, 3
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
hipertensivi obezi care nu au răspuns la tratamentul cu hidroclorotiazidă 25 mg ( tensiunea arterială sistolică/ diastolică de la momentul inițial fiind 149, 4/ 96, 8 mmHg ) . În rândul acestei populații greu tratabile , Rasilez HCT a dus la o reducere a tensiunii arteriale ( sistolice/ diastolice ) de 15, 8/ 11, 9 mmHg în comparație cu 15, 4/ 11, 3 mmHg pentru irbesartan/ hidroclorotiazidă , 13, 6/ 10, 3 mmHg pentru amlodipină/ hidroclorotiazidă și 8, 6/ 7, 9 mmHg pentru monoterapia cu hidroclorotiazidă , prezentând o siguranță similară cu
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
6/ 10, 3 mmHg pentru amlodipină/ hidroclorotiazidă și 8, 6/ 7, 9 mmHg pentru monoterapia cu hidroclorotiazidă , prezentând o siguranță similară cu cea a monoterapiei cu hidroclorotiazidă . În cadrul unui studiu la care au participat 183 de pacienți randomizați , cu hipertensiune arterială severă ( tensiunea arterială diastolică medie în poziție așezat ≥ 105 și < 120 mmHg ) , s- a demonstrat că schema de tratament cu aliskiren , cu adăugarea opțională de hidroclorotiazidă 25 mg , este sigură și eficace în reducerea tensiunii arteriale . 5. 2 Proprietăți
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
mmHg pentru amlodipină/ hidroclorotiazidă și 8, 6/ 7, 9 mmHg pentru monoterapia cu hidroclorotiazidă , prezentând o siguranță similară cu cea a monoterapiei cu hidroclorotiazidă . În cadrul unui studiu la care au participat 183 de pacienți randomizați , cu hipertensiune arterială severă ( tensiunea arterială diastolică medie în poziție așezat ≥ 105 și < 120 mmHg ) , s- a demonstrat că schema de tratament cu aliskiren , cu adăugarea opțională de hidroclorotiazidă 25 mg , este sigură și eficace în reducerea tensiunii arteriale . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Aliskiren Absorbție
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
randomizați , cu hipertensiune arterială severă ( tensiunea arterială diastolică medie în poziție așezat ≥ 105 și < 120 mmHg ) , s- a demonstrat că schema de tratament cu aliskiren , cu adăugarea opțională de hidroclorotiazidă 25 mg , este sigură și eficace în reducerea tensiunii arteriale . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Aliskiren Absorbție După absorbția orală , concentrațiile plasmatice maxime ale aliskirenului sunt atinse după 1- 3 ore . Biodisponibilitatea absolută a aliskirenului este de aproximativ 2- 3 % . Mesele cu un conținut mare de lipide reduc Cmax cu 85
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
mg amidon din grâu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat oval , biconvex , de culoare galben pal , inscripționat cu „ CLL ” pe o față cu „ NVR ” pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Rasilez HCT este indicat în cazul pacienților a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren sau hidroclorotiazidă . Rasilez HCT este indicat ca terapie de substituție în cazul pacienților a căror tensiune arterială este controlată adecvat cu aliskiren și hidroclorotiazidă , administrate concomitent , la același nivel al dozei ca
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
4 . 4. 1 Indicații terapeutice Rasilez HCT este indicat în cazul pacienților a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren sau hidroclorotiazidă . Rasilez HCT este indicat ca terapie de substituție în cazul pacienților a căror tensiune arterială este controlată adecvat cu aliskiren și hidroclorotiazidă , administrate concomitent , la același nivel al dozei ca și combinația . Doze și mod de administrare 4. 2 Doza recomandată de Rasilez HCT este de un comprimat pe zi . Rasilez HCT trebuie administrat cu
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
grepfrut nu trebuie să fie consumat împreună cu Rasilez HCT . Efectul antihipertensiv se manifestă în mod substanțial în decurs de 1 săptămână , iar efectul maxim se observă , în general , în decurs de 4 săptămâni . Doze în cazul pacienților a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren sau hidroclorotiazidă Poate fi recomandată stabilirea treptată a dozelor individuale cu fiecare din cele două componente înainte de trecerea la combinația fixă . Se poate trece direct de la monoterapie la combinația fixă când acest
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
cele două componente înainte de trecerea la combinația fixă . Se poate trece direct de la monoterapie la combinația fixă când acest lucru este adecvat din punct de vedere clinic . Rasilez HCT 150 mg/ 25 mg poate fi administrat pacienților a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren 150 mg sau hidroclorotiazidă 25 mg sau cu Rasilez HCT 150 mg/ 12, 5 mg . 18 Dacă tensiunea arterială rămâne necontrolată după 2- 4 săptămâni de terapie , doza poate fi crescută treptat
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
Rasilez HCT 150 mg/ 25 mg poate fi administrat pacienților a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren 150 mg sau hidroclorotiazidă 25 mg sau cu Rasilez HCT 150 mg/ 12, 5 mg . 18 Dacă tensiunea arterială rămâne necontrolată după 2- 4 săptămâni de terapie , doza poate fi crescută treptat până la maxim 300 mg/ 25 mg de Rasilez HCT zilnic . Dozajul trebuie individualizat și ajustat în funcție de răspunsul clinic al pacientului . Doze în cazul utilizării ca terapie de
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
de durată a semnelor și simptomelor . În cazul în care există o afectare a limbii , glotei sau laringelui , trebuie să se administreze adrenalină . Depleție de volum intravascular La pacienții care prezintă depleție de volum și/ sau sodică , poate apărea hipotensiune arterială simptomatică în urma terapiei intensive cu diuretice , regimului alimentar hiposodat , diareii sau vărsăturilor . Aceste afecțiuni trebuie corectate înainte de administrarea de Rasilez HCT . Dezechilibru electrolitic Ca în cazul oricărui pacient care primește tratament cu diuretice , trebuie realizată determinarea periodică a electroliților serici
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
Tiazidele , inclusiv hidroclorotiazida , pot cauza un dezechilibru lichidian sau electrolitic ( incluzând hipokaliemie , hiponatremie și alcaloză hipocloremică ) . Semnele de avertizare ale dezechilibrului lichidian sau electrolitic sunt xerostomie , senzație de sete , slăbiciune , letargie , somnolență , agitație , dureri sau crampe musculare , oboseală musculară , hipotensiune arterială , oligurie , tahicardie și tulburări gastro- intestinale cum ar fi greață sau vărsături ( vezi pct . 4. 8 ) . Cu toate că în cazul utilizării de diuretice tiazide poate apărea hipokaliemie , terapia concomitentă cu aliskiren poate reduce hipokaliemia indusă de diuretice . Riscul apariției hipokaliemiei este
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
care urmează tratament cu tiazide poate să apară hiperuricemie sau poate fi precipitată o criză de gută . Aspecte generale În cazul apariției diareii severe și persistente , tratamentul cu Rasilez HCT trebuie oprit . Similar oricărui medicament antihipertensiv , reducerea excesivă a tensiunii arteriale la pacienții cu cardiopatie ischemică sau boală cardiovasculară ischemică ar putea conduce la infarct miocardic sau accident vascular cerebral . 21 La pacienți cu sau fără antecedente de alergie sau astm bronșic pot apărea reacții de hipersensibilitate la hidroclorotiazidă , dar apariția
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
antihipertensive : Efectul antihipertensiv al Rasilez HCT poate fi intensificat prin utilizarea concomitentă de alte antihipertensive . Informații suplimentare privind interacțiunile aliskirenului Aliskirenul nu are interacțiuni cunoscute , relevante din punct de vedere clinic cu medicamente utilizate în mod frecvent pentru tratarea hipertensiunii arteriale sau diabetului zaharat . Compușii care au fost investigați în studiile clinice farmacocinetice cu aliskiren includ acenocumarol , atenolol , celecoxib , fenofibrat , pioglitazonă , alopurinol , izosorbid- 5- mononitrat , irbesartan , digoxină , ramipril , valsartan , metformină , amlodipină , atorvastatină , cimetidină și hidroclorotiazidă . Nu au fost identificate interacțiuni relevante
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
efect se observă , de asemenea , la alte substanțe care acționează asupra sistemului renină- angiotensină , cum sunt inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei ( IECA ) și blocanții receptorilor de angiotensină . Kaliemia : Creșterile kaliemiei au fost minore și rare la pacienții cu hipertensiune arterială esențială tratați în monoterapie cu aliskiren ( 0, 9 % față de 0, 6 % în cazul placebo ) . Cu toate acestea , în cadrul unui studiu în care aliskiren a fost utilizat în asociere cu un IECA la o populație cu diabet zaharat , creșterile kaliemiei au
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
Depresie , tulburări de somn Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Agitație , stare de confuzie , vertij , parestezie , amețeală Cu frecvență necunoscută : Tulburări oculare Vedere încețoșată tranzitorie , xantopsie Cu frecvență necunoscută : Tulburări cardiace Aritmii cardiace Cu frecvență necunoscută : Tulburări vasculare Hipotensiune arterială posturală Cu frecvență necunoscută : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Insuficiență respiratorie ( inclusiv pneumonită și edem pulmonar ) Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale Pancreatită , anorexie , diaree , constipație , iritație gastrică , sialoadenită , Cu frecvență pierderea poftei de mâncare necunoscută : Tulburări hepatobiliare Icter ( icter
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
HCT . Cele mai frecvente semne și simptome ale supradozajului sunt greața și somnolența . Hipokaliemia poate cauza spasme musculare și/ sau aritmii cardiace accentuate asociate utilizării concomitente de glicozide digitalice sau anumite medicamente antiaritmice . În cazul în care se produce hipotensiune arterială simptomatică , trebuie inițiat un tratament de susținere . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Rasilez HCT asociază doi compuși antihipertensivi pentru a controla tensiunea arterială la pacienți cu hipertensiune arterială esențială : aliskirenul aparține clasei de inhibitori direcți ai reninei , iar hidroclorotiazida clasei
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
asociate utilizării concomitente de glicozide digitalice sau anumite medicamente antiaritmice . În cazul în care se produce hipotensiune arterială simptomatică , trebuie inițiat un tratament de susținere . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Rasilez HCT asociază doi compuși antihipertensivi pentru a controla tensiunea arterială la pacienți cu hipertensiune arterială esențială : aliskirenul aparține clasei de inhibitori direcți ai reninei , iar hidroclorotiazida clasei de diuretice tiazidice . Aliskiren Aliskiren este un inhibitor direct potent și selectiv al reninei umane , non- peptidic , activ în administrare orală . Prin inhibarea
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
digitalice sau anumite medicamente antiaritmice . În cazul în care se produce hipotensiune arterială simptomatică , trebuie inițiat un tratament de susținere . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Rasilez HCT asociază doi compuși antihipertensivi pentru a controla tensiunea arterială la pacienți cu hipertensiune arterială esențială : aliskirenul aparține clasei de inhibitori direcți ai reninei , iar hidroclorotiazida clasei de diuretice tiazidice . Aliskiren Aliskiren este un inhibitor direct potent și selectiv al reninei umane , non- peptidic , activ în administrare orală . Prin inhibarea enzimei renină , aliskirenul inhibă sistemul
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
alte medicamente antihipertensive . În prezent , nu se cunosc implicațiile clinice ale efectelor asupra ARP . La pacienții hipertensivi , administrarea de aliskiren o dată pe zi în doze de 150 mg și 300 mg a asigurat reduceri dependente de doză atât ale tensiunii arteriale sistolice , cât și ale celei diastolice , care s- au menținut în întregul interval de dozare de 24 de ore ( menținând beneficiul în primele ore ale dimineții ) , cu un raport mediu valoare maximă - valoare minimă pentru răspunsul diastolic de până la 98
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
de 24 de ore ( menținând beneficiul în primele ore ale dimineții ) , cu un raport mediu valoare maximă - valoare minimă pentru răspunsul diastolic de până la 98 % la doza de 300 mg . 85 până la 90 % din efectul maxim de reducere a tensiunii arteriale s- a observat după 2 săptămâni . Efectul de scădere a tensiunii arteriale a fost susținut în cursul tratamentului pe termen lung ( 12 luni ) și a fost independent de vârstă , sex , indicele masei corporale și etnie . Nu au existat manifestări de
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
un raport mediu valoare maximă - valoare minimă pentru răspunsul diastolic de până la 98 % la doza de 300 mg . 85 până la 90 % din efectul maxim de reducere a tensiunii arteriale s- a observat după 2 săptămâni . Efectul de scădere a tensiunii arteriale a fost susținut în cursul tratamentului pe termen lung ( 12 luni ) și a fost independent de vârstă , sex , indicele masei corporale și etnie . Nu au existat manifestări de hipotensiune arterială în urma primei doze și niciun efect asupra pulsului , la pacienții
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
a observat după 2 săptămâni . Efectul de scădere a tensiunii arteriale a fost susținut în cursul tratamentului pe termen lung ( 12 luni ) și a fost independent de vârstă , sex , indicele masei corporale și etnie . Nu au existat manifestări de hipotensiune arterială în urma primei doze și niciun efect asupra pulsului , la pacienții tratați în studii clinice controlate . La încetarea tratamentului , tensiunea arterială a revenit treptat la valorile inițiale într- o perioadă de câteva săptămâni , fără semne ale unui efect de rebound asupra
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
12 luni ) și a fost independent de vârstă , sex , indicele masei corporale și etnie . Nu au existat manifestări de hipotensiune arterială în urma primei doze și niciun efect asupra pulsului , la pacienții tratați în studii clinice controlate . La încetarea tratamentului , tensiunea arterială a revenit treptat la valorile inițiale într- o perioadă de câteva săptămâni , fără semne ale unui efect de rebound asupra tensiunii arteriale sau ARP . În cadrul unui studiu de 6 luni la care au participat 599 de pacienți cu hipertensiune arterială
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
primei doze și niciun efect asupra pulsului , la pacienții tratați în studii clinice controlate . La încetarea tratamentului , tensiunea arterială a revenit treptat la valorile inițiale într- o perioadă de câteva săptămâni , fără semne ale unui efect de rebound asupra tensiunii arteriale sau ARP . În cadrul unui studiu de 6 luni la care au participat 599 de pacienți cu hipertensiune arterială , diabet zaharat de tip 2 și nefropatie , care au fost tratați toți cu losartan 100 mg și terapie antihipertensivă de fond optimizată
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]