20,806 matches
-
-și procure exemplare din toate documentele care descriu procedurile de control sau care fac parte integrantă din studiu, și anume: i) planul studiului ii) metodele de lucru standardizate în vigoare în perioada în care a fost realizat studiul iii) registru, carnete de laborator, dosare, fișe de lucru, materiale imprimate de pe calculator etc. După caz, verificarea calculelor și iv) raportul final În studiile în care sunt utilizate animale (de exemplu rozătoare și alte mamifere), inspectorul trebuie să analizeze ceea ce i se întâmplă
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
dacă acest lucru este posibil , în funcție de decizia Autorității Competente Naționale ) Revlimid , personalul medical care intenționează să prescrie ( și să elibereze ) acest medicament va primi documentația medicală , incluzând următoarele elemente : materialul educativ pentru personalul medical o broșuri educative pentru pacienți o carnetul pacientului o Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP ) , prospectul și etichetarea . o 2 . DAPP trebuie să implementeze în fiecare Stat Membru un Program de prevenire a sarcinii ( PPS ) . Detaliile PPS trebuie adoptate de comun acord cu Autoritățile Competente Naționale ale fiecărui Stat
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
Membru , textul final al comunicatului direct adresat personalului medical , precum și conținutul documentației medicale și trebuie să se asigure că aceste documente conțin elementele cheie descrise în continuare . 4 . DAPP se angajează să implementeze , în fiecare Stat Membru , un sistem de carnete pentru pacienți . 5 . Înainte de lansarea pe piață a medicamentului , DAPP trebuie , de asemenea , să obțină acordul fiecărui Stat Membru cu privire la : • posibilitatea de a colecta informații detaliate referitoare la indicația terapeutică , în scopul de a supraveghea îndeaproape utilizarea medicamentului în indicații
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
de Revlimid necesitatea de a furniza pacienților explicații și recomandări detaliate o trebuie să se asigure că pacienții sunt în măsură să respecte condițiile necesare o pentru utilizarea sigură a Revlimid necesitatea de a furniza pacienților broșurile educative corespunzătoare și carnetele o pentru pacienți • recomandări privind siguranța , aplicabile în cazul tuturor pacienților descrierea și conduita terapeutică în caz de neutropenie și trombocitopenie , inclusiv o ratele de incidență din studiile clinice descrierea și conduita terapeutică în cazul existenței riscului de tromboembolie , o
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
pacienți trebuie să conțină următoarele informații : • lenalidomida are efect teratogen la animale și se prevede un efect teratogen la om • Revlimid poate determina neutropenie și trombocitopenie și , de aceea , este necesară efectuarea unor analize de sânge la intervale regulate • descrierea carnetului pentru pacient și a necesității sale • eliminarea medicamentelor neutilizate • cerințele naționale specifice sau alte cerințe privind eliberarea medicamentului Revlimid pe baza prescripției medicale • pacienții nu trebuie să dea medicamentul Revlimid altor persoane • pacienții nu trebuie să doneze sânge • pacienții trebuie
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
cazul în care pacientul este vasectomizat ) în cursul tratamentului cu Revlimid o timp de o săptămână după administrarea ultimei doze o • pacientul nu trebuie să doneze spermă • dacă partenera sa rămâne gravidă , pacientul trebuie să- și informeze imediat medicul curant Carnetul pacientului trebuie să conțină următoarele informații : • confirmare privind efectuarea recomandărilor necesare • informații referitoare la potențialul reproductiv • datele la care au fost efectuate testele de sarcină și rezultatele acestora • ALTE CONDIȚII DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , descris
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
dacă acest lucru este posibil , în funcție de decizia Autorității Competente Naționale ) Revlimid , personalul medical care intenționează să prescrie ( și să elibereze ) acest medicament va primi documentația medicală , incluzând următoarele elemente : materialul educativ pentru personalul medical o broșuri educative pentru pacienți o carnetul pacientului o Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP ) , prospectul și etichetarea . o 2 . Statele Membre trebuie să se asigure că DAPP implementează un Program de prevenire a sarcinii ( PPS ) pe teritoriul statului respectiv . Detaliile PPS trebuie adoptate de comun acord cu Autoritățile
Ro_914 () [Corola-website/Science/291673_a_293002]
-
cu DAPP , textul final al comunicatului direct adresat personalului medical , precum și conținutul documentației medicale și trebuie să se asigure că aceste documente conțin elementele cheie descrise în continuare . 4 . Statele Membre trebuie să aprobe implementarea locală a unui sistem de carnete pentru pacienți . 5 . Înainte de lansarea pe piață a medicamentului , Statele Membre și DAPP trebuie , de asemenea , să atingă un consens cu privire la : • posibilitatea de a colecta informații detaliate referitoare la indicația terapeutică , în scopul de a supraveghea îndeaproape utilizarea medicamentului în
Ro_914 () [Corola-website/Science/291673_a_293002]
-
de Revlimid necesitatea de a furniza pacienților explicații și recomandări detaliate o trebuie să se asigure că pacienții sunt în măsură să respecte condițiile necesare o pentru utilizarea sigură a Revlimid necesitatea de a furniza pacienților broșurile educative corespunzătoare și carnetele o pentru pacienți • recomandări privind siguranța , aplicabile în cazul tuturor pacienților descrierea și conduita terapeutică în caz de neutropenie și trombocitopenie , inclusiv o ratele de incidență din studiile clinice descrierea și conduita terapeutică în cazul existenței riscului de tromboembolie , o
Ro_914 () [Corola-website/Science/291673_a_293002]
-
pacienți trebuie să conțină următoarele informații : • lenalidomida are efect teratogen la animale și se prevede un efect teratogen la om • Revlimid poate determina neutropenie și trombocitopenie și , de aceea , este necesară efectuarea unor analize de sânge la intervale regulate • descrierea carnetului pentru pacient și a necesității sale • eliminarea medicamentelor neutilizate • cerințele naționale specifice sau alte cerințe privind eliberarea medicamentului Revlimid pe baza prescripției medicale • pacienții nu trebuie să dea medicamentul Revlimid altor persoane • pacienții nu trebuie să doneze sânge • pacienții trebuie
Ro_914 () [Corola-website/Science/291673_a_293002]
-
cazul în care pacientul este vasectomizat ) în cursul tratamentului cu Revlimid o timp de o săptămână după administrarea ultimei doze o • pacientul nu trebuie să doneze spermă • dacă partenera sa rămâne gravidă , pacientul trebuie să- și informeze imediat medicul curant Carnetul pacientului trebuie să conțină următoarele informații : • confirmare privind efectuarea recomandărilor necesare • informații referitoare la potențialul reproductiv • datele la care au fost efectuate testele de sarcină și rezultatele acestora
Ro_914 () [Corola-website/Science/291673_a_293002]
-
teritoriul lor . Detaliile cu privire la modul de implementare a PPS trebuie adoptate de comun acord cu deținătorul autorizației de punere pe piață și aplicate înainte de punerea pe piață a produsului . 4 . Statele membre trebuie să aprobe implementarea locală a sistemului de carnete pentru pacienți 5 . Statele membre trebuie să se asigure că DAPP furnizează materialele educaționale organizațiilor naționale ale pacienților spre examinare sau dacă o astfel de organizație nu există sau nu poate fi implicată , unui grup relevant de pacienți . Pacienții implicați
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
medicul lui curant imediat și trebuie să folosească întotdeauna prezervative • Interdicția de a dona spermă sau sânge în timpul tratamentului și o săptămână după întreruperea talidomidei • Interdicția de a furniza medicamentul de tratament altei persoane • Înapoierea capsulelor farmacistului la terminarea tratamentului • Carnete pentru pacienți și/ sau instrumente echivalente : o verificarea că a avut loc consilierea adecvată o documentația privind potențialul fertil o o casetă de bifare ( sau ceva similar ) pe care medicul o bifează pentru a confirma că pacientul folosește metode contraceptive
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
Thalidomide Celgene , personalul medical care intenționează să prescrie ( și în conformitate cu decizia Autorității Naționale Competente , să elibereze ) acest medicament va primi un set de informare pentru personalul medical , care include următoarele elemente : o Broșura pentru personalul medical o Broșurile pacienților o Carnetele pacientului o Rezumatul caracteristicilor produsului , prospectul și etichetarea 2 . DAPP trebuie să introducă un Program de prevenire a sarcinii ( PPS ) în fiecare stat membru . Detaliile PPS trebuie adoptate de comun acord cu autoritățile naționale competente ale fiecărui stat membru , iar
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
textul final al scrisorii “ Dragă doctore ” adresată personalului medical , precum și conținutul setului de informare pentru personalul medical și trebuie să se asigure că aceste documente conțin elementele cheie descrise mai jos . 4 . DAPP trebuie să aprobe implementarea unui sistem de carnete pentru pacienți , în fiecare dintre statele membre . 5 . DAPP trebuie să se asigure că materialele educaționale sunt asigurate și examinate de organizațiile naționale ale pacienților sau dacă o astfel de organizație nu există sau nu poate fi implicată , de un
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
ÎNAINTE SĂ LUAȚI THALIDOMIDE CELGENE Medicul dumneavoastră vă va oferi instrucțiuni specifice , în special referitoare la efectele thalidomidei asupra fătului ( subliniate în Programul de prevenire a sarcinii în cazul utilizării Thalidomide Celgene ) . Probabil că medicul dumneavoastră v- a dat un carnet al pacientului sau orice alt document relevant . 28 Dacă nu înțelegeți în totalitate aceste instrucțiuni , vă rugăm să cereți medicului să vi le explice din nou , înainte de a lua talidomidă . 6 „ Ce conține Thalidomide Celgene ) . Dacă nu sunteți sigur , discutați
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
Medicul dumneavoastră vă va spune ce metodă de contracepție puteți utiliza . Dacă puteți rămâne gravidă , medicul dumneavoastră va înregistra la fiecare rețetă dacă măsurile necesare au fost luate , așa cum este evidențiat mai sus și vă va da o copie a carnetului pacientului sau a oricăror alte documente relevante . Pentru bărbații care iau Thalidomide Celgene Talidomids este prezentă în spermă . Ca urmare , nu trebuie să aveți raporturi sexuale neprotejate ( fără prezervativ ) . • Sarcina și orice expunere în timpul sarcinii trebuie evitate . Întotdeauna folosiți un
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
coerciție și hegemonie globală. De aceea, continuă autoarea, decimarea societății irakiene este comparabilă cu austeritatea argentiniană sau, mai recent, cu cea din Europa de Sud-Est: toate sunt asediate de imperialismul neoliberal doar că unele cu raiduri aeriene și altele cu carnetul de cecuri al FMI-ului. În primul rând, trist și oribil, motto-ul „Nu vrem străini pe la noi!” este și caraghios, când „noi” suntem străinii. Dorința de a nu mai fi străin e, până la urmă, firească. La fel și dorința
De aici, de la margine: pentru o metodă decolonială în discursurile culturale din România () [Corola-website/Science/296077_a_297406]
-
șapte și orele variau, erau undeva între minim zece ore pe zi, până la șaișpe ore pe zi. Adică un fel de sclavie. Iar partea cea mai nasoala era cu distanțele dintre pacienți. Ei ziceau inițial că distanțele, daca nu ai carnet de conducere, sunt undeva la maximum cinșpe minute de mers pe jos. Dar nu, făceai și o oră. Iar timpul ăla pe care il pierdeam pe drum nu era plătit. Adică eu lucram șaișpe ore, dar poate din astea, șase
Căutam chirie zi de zi () [Corola-website/Science/296094_a_297423]
-
în iunie 1956 să fie „judecat” de rectoratul universității. A apărut pentru prima dată "„cazul Goma”". După înfrângerea revoluției maghiare din 1956 de către trupele sovietice, în luna noiembrie a aceluiași an, Paul Goma și-a predat în semn de protest carnetul de membru UTM. A fost arestat în noiembrie 1956, acuzat de "„tentativă de organizare de manifestație ostilă”". În martie 1957 a fost condamnat la doi ani de închisoare corecțională, pe care i-a executat la închisorile Jilava și Gherla. Ulterior
Paul Goma () [Corola-website/Science/297562_a_298891]
-
a reprezenta Franța la Bienala din Veneția, unde o sală întreagă îi este consacrată. La 12 martie 1966, Victor Brauner moare la Paris, în urma unei boli îndelungate. Mormântul său, aflat în cimitirul Montmartre, are ca epitaf o frază extrasă din "Carnetele" sale: "„Peindre, c'est la vie, la vraie vie, ma vie”". Carnetele pictorului cu însemnări personale, pe care acesta le-a dat lui Max Pol Fouchet, conțin în parte „cheia” creației sale: "„Fiecare tablou pe care-l fac este proiectat
Victor Brauner () [Corola-website/Science/297585_a_298914]
-
este consacrată. La 12 martie 1966, Victor Brauner moare la Paris, în urma unei boli îndelungate. Mormântul său, aflat în cimitirul Montmartre, are ca epitaf o frază extrasă din "Carnetele" sale: "„Peindre, c'est la vie, la vraie vie, ma vie”". Carnetele pictorului cu însemnări personale, pe care acesta le-a dat lui Max Pol Fouchet, conțin în parte „cheia” creației sale: "„Fiecare tablou pe care-l fac este proiectat din cele mai adânci izvoare ale neliniștii mele...”". Articole biografice
Victor Brauner () [Corola-website/Science/297585_a_298914]
-
oportunist», a promis că va analiza «și activitatea democratică și contra democrației». Datorită opoziției lui Ceaușescu și a lui Drăghici, scriitorul a mai așteptat doi ani în anticamera Partidului Comunist. Abia în 1964, la pachet cu George Ivașcu, a reprimit carnetul roșu. Numai că i s-a făcut un favor, fiindu-i calculată vechimea încă de la prima cerere, din 26 martie 1960. L-au admis aceiași tovarăși care l-au respins, cu doi ani înainte. Dar anii de «penitență» i-au
Zaharia Stancu () [Corola-website/Science/297578_a_298907]
-
facultate și anume o carte poștală trimisă tatălui său, prin care acesta îi cere actele pentru Universitate și prin care îi transmite că lipsa documentelor îl va face să piardă examenele. Între 1902-1903 este student al acestei facultăți, iar în carnetul de student aflat la aceeași instituție bucureșteană figurează numele profesorilor ale căror cursuri le-a urmat: Constantin Rădulescu-Motru și Titu Maiorescu. În același timp, frecventează și cursurile Facultății de Matematică. - 1902-1903 - colaborator la „Economia națională” și la „Pagini alese”; 1902
Ștefan Petică () [Corola-website/Science/297600_a_298929]
-
sub direcția lui Zaharia Stancu Moare lovit de un camion în 1945, la numai câteva luni după ce naziștii fuseseră alungați din România, în plină tinerețe creatoare. A debutat în literatură în 1932 cu un volum foarte scurt, "Fragmente dintr-un carnet găsit", apoi în același an a publicat un volum de nuvele, "Femei". A publicat mai multe romane, "Orașul cu salcâmi" (1935) (roman al adolescenței), " Accidentul" (1940) (roman de dragoste), influențate de Marcel Proust, Gustave Flaubert și de alți romancieri francezi
Mihail Sebastian () [Corola-website/Science/296575_a_297904]