4,122 matches
-
farmacodinamic și/sau farmacocinetic evidențiază acele interacțiuni care ar putea crea o combinație valoroasă în întrebuințarea clinică. În al doilea caz, dacă justificarea științifică a combinației de produse medicinale veterinare se obține prin experimentare clinică, studiul stabilește dacă este posibilă demonstrarea efectelor anticipate ale combinației asupra animalelor și se cercetează, cel puțin, importanța oricăror reacții adverse potențiale. În cazul în care o combinație include o substanță activă nouă, aceasta din urmă trebuie să fi fost în prealabil studiată în profunzime. A
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
care sunt utilizate materiile prime de origine animală, acestea sunt conforme cu monografiile relevante, inclusiv cu monografiile generale și cu capitolele generale din Farmacopeea europeană. Testele și controalele efectuate trebuie să corespundă materiilor prime. 1.9. Solicitantul furnizează documentația în vederea demonstrării faptului că materiile prime și procesul de fabricație a produsului medicinal veterinar se conformează cerințelor prevăzute în ghidul privind reducerea riscului de transmitere a agenților encefalopatiei spongiforme la animale prin intermediul produselor medicinale de uz uman și veterinar, precum și cerințelor prevăzute
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
menținerea caracteristicilor celulare neschimbate până la nivelul cel mai înalt de pasare utilizat pentru fabricație. 2.1.7. Pentru vaccinurile atenuate vii, stabilitatea caracteristicilor de atenuare trebuie să fie demonstrată pe loturile de tulpini. 2.1.8. Se furnizează documentație în vederea demonstrării faptului că sistemul de loturi de tulpini, celulele, loturile de ser și alte materiale provenite de la speciile de animale relevante pentru transmiterea encefalopatiei spongiforme transmisibile se conformează cerințelor prevăzute în ghidul privind reducerea riscului de transmitere a agenților encefalopatiei spongiforme
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
eficacității unui produs medicinal veterinar, în cazul în care solicitantul explică și justifică într-un mod satisfăcător utilizarea acestor surse de informații. 3.3. Trebuie să se acorde o atenție deosebită informațiilor care lipsesc și trebuie să se justifice posibilitatea demonstrării unui nivel acceptabil de siguranță și/sau eficacitate, în lipsa anumitor studii. 3.4. Rezumatul detaliat și cel privind aspectele critice privind siguranța și eficacitatea trebuie să explice relevanța datelor prezentate, care se referă la un produs medicinal diferit de cel
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
fost modificat de pct. 42 al art. I din ORDINUL nr. 30 din 25 martie 2015 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 228 din 3 aprilie 2015. 2. Trebuie justificată lipsa oricărei informații omise, de exemplu trebuie să se justifice posibilitatea demonstrării unui nivel acceptabil de siguranță, în lipsa anumitor studii. ------------- Anexa 1 la norma sanitară veterinară a fost înlocuită cu anexa 1 din ORDINUL nr. 57 din 3 septembrie 2009 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 611 din 8 septembrie 2009, conform pct.
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
activității viitoare. 10. Educatoarea arată prin tot ceea ce face că respectă și răspunde nevoilor de dezvoltare individuală a copiilor, promovând un sistem de valori culturale, morale și civice. Educatorii/Educatoarele care predau în grădinițele cu limbă de predare germană, pe lângă demonstrarea cunoștințelor, deprinderilor și aptitudinilor de specialitate și de metodica specialității în limba maternă, sunt evaluați/evaluate și la limba și literatura germană și didactica disciplinei. În cadrul acestor activități se urmărește, în primul rând, evaluarea concepției didactice, a modalităților concrete prin
ORDIN nr. 2.530 din 31 octombrie 2007 privind aprobarea programelor pentru ocuparea posturilor didactice vacante în învăţământul preuniversitar la Limba şi literatura slovacă - educatoare, învăţători, profesori, Limba şi literatura turcă - institutori, profesori, Limba şi literatura rusă maternă - profesori, Limba şi literatura germană - educatoare, învăţători, profesori. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193551_a_194880]
-
grupe, în perechi și individual; - asigurarea unui mediu educativ propice cultivării încrederii, acceptării, toleranței, corectitudinii, exprimării libere; - promovarea autonomiei, interacțiunii și posibilității de a lua decizii individuale sau de grup; - valorificarea valențelor formative ale cunoștințelor în activitățile școlare și extrașcolare; - demonstrarea creativității în utilizarea multifuncțională a resurselor materiale existente. III. DOMENII DE COMPETENȚĂ 1. Curriculum și proiectare didactică 1.1. Documente de lucru ale educatoarei: - Programa de limba germană în grădiniță; - Metodologia de aplicare a Programei de limba germană în grădiniță
ORDIN nr. 2.530 din 31 octombrie 2007 privind aprobarea programelor pentru ocuparea posturilor didactice vacante în învăţământul preuniversitar la Limba şi literatura slovacă - educatoare, învăţători, profesori, Limba şi literatura turcă - institutori, profesori, Limba şi literatura rusă maternă - profesori, Limba şi literatura germană - educatoare, învăţători, profesori. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193551_a_194880]
-
viitoare. 10. Învățătorul/Învățătoarea arată prin tot ceea ce face că respectă și răspunde nevoilor de dezvoltare individuală a elevilor, promovând un sistem de valori culturale, morale și civice. Învățătorii/Învățătoarele care predau în școlile cu limbă de predare germană, pe lângă demonstrarea cunoștințelor, deprinderilor și aptitudinilor de specialitate și de metodica specialității în limba maternă, sunt evaluați/evaluate și la limba și literatura germană și didactica disciplinei. În cadrul acestor activități se urmărește, în primul rând, evaluarea concepției didactice, a modalităților concrete prin
ORDIN nr. 2.530 din 31 octombrie 2007 privind aprobarea programelor pentru ocuparea posturilor didactice vacante în învăţământul preuniversitar la Limba şi literatura slovacă - educatoare, învăţători, profesori, Limba şi literatura turcă - institutori, profesori, Limba şi literatura rusă maternă - profesori, Limba şi literatura germană - educatoare, învăţători, profesori. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193551_a_194880]
-
grupe, în perechi și individual; - asigurarea unui mediu educativ propice cultivării încrederii, acceptării, toleranței, corectitudinii, exprimării libere; - promovarea autonomiei, interacțiunii și posibilității de a lua decizii individuale sau de grup; - valorificarea valențelor formative ale cunoștințelor în activitățile școlare și extrașcolare; - demonstrarea creativității în utilizarea multifuncțională a resurselor materiale existente. III. DOMENII DE COMPETENȚĂ 1. Curriculum și proiectare didactică 1.1. Documente de lucru ale învățătoarei: - Programa de limba germană în școală; - Metodologia de aplicare a Programei de limba germană în școală
ORDIN nr. 2.530 din 31 octombrie 2007 privind aprobarea programelor pentru ocuparea posturilor didactice vacante în învăţământul preuniversitar la Limba şi literatura slovacă - educatoare, învăţători, profesori, Limba şi literatura turcă - institutori, profesori, Limba şi literatura rusă maternă - profesori, Limba şi literatura germană - educatoare, învăţători, profesori. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193551_a_194880]
-
9) Propunerea tehnică trebuie să corespundă cerințelor minime prevăzute în caietul de sarcini. ... (10) Pe parcursul analizării și verificării documentelor prezentate de ofertanți, Comisia de evaluare are dreptul de a solicita oricând clarificări sau completări ale documentelor prezentate de aceștia pentru demonstrarea îndeplinirii criteriilor de calificare sau pentru demonstrarea conformității ofertei cu cerințele solicitate. (11) Oferta este considerată inadmisibilă în următoarele situații: ... a) se încadrează în categoria celor prevăzute la alin. (3); ... b) a fost depusă de un ofertant care nu îndeplinește
NORME din 17 octombrie 2007 (*actualizate*) de aplicare a prevederilor referitoare la atribuirea contractelor de concesiune a serviciului public de distribuţie a gazelor naturale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/192292_a_193621]
-
minime prevăzute în caietul de sarcini. ... (10) Pe parcursul analizării și verificării documentelor prezentate de ofertanți, Comisia de evaluare are dreptul de a solicita oricând clarificări sau completări ale documentelor prezentate de aceștia pentru demonstrarea îndeplinirii criteriilor de calificare sau pentru demonstrarea conformității ofertei cu cerințele solicitate. (11) Oferta este considerată inadmisibilă în următoarele situații: ... a) se încadrează în categoria celor prevăzute la alin. (3); ... b) a fost depusă de un ofertant care nu îndeplinește cerințele minime de calificare; ... c) a fost
NORME din 17 octombrie 2007 (*actualizate*) de aplicare a prevederilor referitoare la atribuirea contractelor de concesiune a serviciului public de distribuţie a gazelor naturale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/192292_a_193621]
-
că ofertantul și-a îndeplinit în mod corespunzător obligațiile contractuale și nu a produs prejudicii beneficiarilor în ultimii 2 ani. În cazul în care beneficiarul este un client privat și din motive obiective ofertantul nu are posibilitatea obținerii certificatului/ documentului, demonstrarea prestărilor de servicii se realizează printr-o declarație a ofertantului, conform Formularului nr. 3. Ofertantul va fi descalificat în situația în care: a) nu prezintă documentele prevăzute mai sus; ... b) sunt constatate falsuri; ... c) licența provizorie emisă de Autoritatea Națională
NORME din 17 octombrie 2007 (*actualizate*) de aplicare a prevederilor referitoare la atribuirea contractelor de concesiune a serviciului public de distribuţie a gazelor naturale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/192292_a_193621]
-
9. Propunerea tehnică trebuie să corespundă cerințelor minime prevăzute în caietul de sarcini. 10. Pe parcursul analizării și verificării documentelor prezentate de ofertanți, Comisia de evaluare are dreptul de a solicita oricând clarificări sau completări ale documentelor prezentate de aceștia pentru demonstrarea îndeplinirii criteriilor de calificare sau pentru demonstrarea conformității ofertei cu cerințele solicitate. 11. Oferta este considerată inacceptabilă în următoarele situații: a) se încadrează în categoria celor prevăzute la art. 9 alin (3); ... b) a fost depusă de un ofertant care
NORME din 17 octombrie 2007 (*actualizate*) de aplicare a prevederilor referitoare la atribuirea contractelor de concesiune a serviciului public de distribuţie a gazelor naturale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/192292_a_193621]
-
minime prevăzute în caietul de sarcini. 10. Pe parcursul analizării și verificării documentelor prezentate de ofertanți, Comisia de evaluare are dreptul de a solicita oricând clarificări sau completări ale documentelor prezentate de aceștia pentru demonstrarea îndeplinirii criteriilor de calificare sau pentru demonstrarea conformității ofertei cu cerințele solicitate. 11. Oferta este considerată inacceptabilă în următoarele situații: a) se încadrează în categoria celor prevăzute la art. 9 alin (3); ... b) a fost depusă de un ofertant care nu îndeplinește cerințele minime de calificare; ... c
NORME din 17 octombrie 2007 (*actualizate*) de aplicare a prevederilor referitoare la atribuirea contractelor de concesiune a serviciului public de distribuţie a gazelor naturale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/192292_a_193621]
-
operatorilor de distribuție și trebuie să fie corelat cu planul de perspectivă, programul de reducere a CPT și planul de calitate. ... Articolul 67 (1) Programul de investiții în rețeaua de distribuție va fi defalcat pe 3 tipuri de categorii, cu demonstrarea câștigului de eficiență rezultat, astfel: ... a) investiții esențiale; ... b) investiții necesare; ... c) investiții justificabile. ... (2) Investiții esențiale sunt acele investiții care se raportează unor soluții (probleme) legate de siguranță în exploatare a rețelei de distribuție și continuitatea în alimentare cu
METODOLOGIE din 16 octombrie 2007(*actualizată*) de stabilire a tarifelor pentru serviciul de distribuţie a energiei electrice - Revizia 1. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191974_a_193303]
-
de viață a unei instalații de depozitare definitivă, inclusiv pentru perioada în care se mențin controale adecvate, precum și mijloacele care urmează a fi utilizate pentru a stoca informațiile despre instalația respectivă pe termen lung; ... g) activitățile de cercetare, dezvoltare și demonstrare care sunt necesare pentru punerea în aplicare a soluțiilor de gospodărire a deșeurilor radioactive și a combustibilului nuclear uzat; ... h) responsabilitățile pentru punerea în aplicare a programului național și indicatorii-cheie de performanță, utilizați pentru monitorizarea progreselor în punerea în aplicare
ORDONANŢĂ nr. 11 din 30 ianuarie 2003 (**republicată**)(*actualizată*) privind gospodărirea în siguranţă a deşeurilor radioactive şi a combustibilului nuclear uzat***). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/187185_a_188514]
-
prelucrarea și păstrarea datelor; 3. o specificăție pentru echipament în vederea asigurării că fiabilitatea să se menține pe durata exploatării; 4. o specificăție referitoare la încercarea echipamentului în condițiile sale de utilizare; 5. o specificăție referitoare la încercarea echipamentului în scopul demonstrării că are precizia, repetabilitatea și sensibilitatea multiplă corespunzătoare, comparabile în raport cu secțiunile corespunzătoare din prezentul cod; și 6. modelul certificatului de aprobare care va fi eliberat de către Administrație. 2.4.6. Dacă se consideră că procedurile de verificare a NO(x
COD TEHNIC din 26 septembrie 1997 privind controlul emisiilor de oxizi de azot de la motoarele diesel navale*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/187155_a_188484]
-
16) �� sau Masa gazului = w . conc . V(EXHW) (17) 5.12.4.2. Coeficienții u - umed, v - uscat și w - umed trebuie utilizați așa cum se specifică în tabelul 5. Tabelul 5. Coeficienții u, v, w Gaz Capitolul 6 Proceduri privind demonstrarea conformității cu limitele emisiei de NO(x) la bordul navelor 6.1. Generalități După instalarea la bordul unei nave a unui motor precertificat, fiecare motor diesel naval trebuie să fie supus inspecțiilor de verificare la bord, care se efectuează, așa cum
COD TEHNIC din 26 septembrie 1997 privind controlul emisiilor de oxizi de azot de la motoarele diesel navale*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/187155_a_188484]
-
produșilor săi de degradare și, dacă este cazul, al metaboliților aupra alimentelor și hranei pentru animale, tratată sau contaminată, inclusiv cinetica dispariției 1.3. Bilanțul material general de substanță activă. Date suficiente privitoare la reziduuri, rezultate în urma testărilor supravegheate, pentru demonstrarea faptului că reziduurile ce vor apărea ca urmare a utilizării produsului nu vor prezenta pericole pentru sănătatea umană și a animalelor 1.4. Estimarea expunerii potențiale sau efective a omului la substanța activă prin alimentație sau prin alte moduri 1
NORME METODOLOGICE din 7 martie 2007 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/187168_a_188497]
-
de promovare este de 75%, pentru fiecare disciplină; și (c) a promovat, în ultimele 6 luni înainte de data expirării valabilității licenței, un test de verificare a competenței în zbor cu un examinator autorizat conform RACR-LPAN ULM, Capitolul 2, V; (d) demonstrarea de către solicitant, într-o manieră acceptabilă autorității de certificare, a îndeplinirii condițiilor specifice prevăzute în RACR-LPAN ULM.2075 (a) se face prin prezentarea spre verificare a carnetului de zbor examinatorului autorizat cu care acesta efectuează testul de verificare a competenței
ORDIN nr. 630 din 27 martie 2007 privind modul de reglementare a domeniului aeronauticii civile cu aeronave ultrauşoare din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186920_a_188249]
-
Baremul de promovare este de 75% la fiecare disciplină; și (c) a promovat, în ultimele 12 luni înainte de data expirării valabilității licenței, un test de verificare a competenței în zbor cu un examinator autorizat conform RACR-LPAN ULM Capitolul 2, V. Demonstrarea de către solicitant, într-o manieră acceptabilă autorității de certificare, a îndeplinirii condițiilor specifice prevăzute în RACR-LPAN ULM.2150 (a) se face prin prezentarea spre verificare a carnetului de zbor examinatorului autorizat cu care acesta efectuează testul de verificare a competenței
ORDIN nr. 630 din 27 martie 2007 privind modul de reglementare a domeniului aeronauticii civile cu aeronave ultrauşoare din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186920_a_188249]
-
1) Aceste verificări au ca scop constatarea conformării aeronavei cu cerințele prevăzute în prezenta reglementare. ... (2) Cererea și dosarul tehnic sunt verificate de către inspectorii desemnați de către birou. ... (3) Dacă dosarul tehnic este întocmit corespunzător cerințelor din prezenta reglementare și asigură demonstrarea îndeplinirii cerințelor prevăzute în aceasta, inspectorii vor efectua verificările la sol, conform recomandărilor prezentate în Anexa 3, și în zbor ale aeronavei, conform fișei C, anexă la procesul-verbal de omologare. ... (4) În vederea întocmirii dosarului tehnic, conținutul minim recomandat al manualului
ORDIN nr. 630 din 27 martie 2007 privind modul de reglementare a domeniului aeronauticii civile cu aeronave ultrauşoare din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186920_a_188249]
-
conform prevederilor din Capitolul 5. ... (3) Înscrierea opțiunilor de echipare, respectiv: flotoare, parașută balistică, schiuri, dispozitive de remorcaj și instalație pentru pulverizare de substanțe, cu care aeronava este autorizată la zbor, se face în fișa de date. ... RACR-CCO ULM. 1135 - Demonstrarea conformării cu normele tehnice (1) Solicitantul trebuie să demonstreze conformarea tipului/modelului de ULM pentru care solicită omologarea cu normele tehnice aplicabile precizate la Capitolul 7. ... Această se face fie prin calcule sigure urmate de probe în zbor, fie prin
ORDIN nr. 630 din 27 martie 2007 privind modul de reglementare a domeniului aeronauticii civile cu aeronave ultrauşoare din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186920_a_188249]
-
aplicabile precizate la Capitolul 7. ... Această se face fie prin calcule sigure urmate de probe în zbor, fie prin probe statice urmate de probe în zbor, fie direct prin probe în zbor sau printr-o combinație corespunzătoare a acestora. Această demonstrare se va regăsi documentată în dosarul tehnic. Notă: Prin calcul sigur se înțelege acel model de calcul care a fost verificat prin probe statice și/sau în zbor, pe un tip/model de aeronavă similară cu cea de tipul/modelul
ORDIN nr. 630 din 27 martie 2007 privind modul de reglementare a domeniului aeronauticii civile cu aeronave ultrauşoare din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186920_a_188249]
-
de promovare este de 75% la fiecare disciplină; și (c) a promovat, în ultimele 12 luni înainte de data expirării valabilității licenței, un test de verificare a competenței în zbor cu un examinator autorizat conform RACR-LPAN AUN, Capitolul 2, pct. V. Demonstrarea de către solicitant, într-o manieră acceptabilă autorității de certificare, a îndeplinirii condițiilor specifice prevăzute în RACR-LPAN AUN.2145 (a) se face prin prezentarea spre verificare a situației elevilor piloți instruiți și a carnetului de zbor examinatorului autorizat cu care acesta
ORDIN nr. 630 din 27 martie 2007 privind modul de reglementare a domeniului aeronauticii civile cu aeronave ultrauşoare din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186920_a_188249]