2,457 matches
-
indicat la pacienții adulți cu carcinom celular renal avansat care au înregistrat progresie a bolii la sau în urma tratamentului cu terapie țintită asupra FCEV (factor de creștere vasculară) Criterii de includere: 1. diagnostic de carcinom cu celule renale clare (confirmat histologic și citologic), 2. progresia bolii în timpul tratamentului sau după administrarea tratamentului cu inhibitori ai receptorilor FCEV, 3. tratamentul anterior cu cytokine și/sau inhibitori FCEV, Criterii de excludere: ● pacienți care au primit deja inhibitori mTOR, ● pacienți aflați sub tratament cronic
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
carcinom renal în stadiu avansat după eșecul tratamentului anterior cu sunitinib sau cu un medicament din clasa citokinelor. Stadializarea Carcinomului cu celule renale - stadiul IV conform clasificării TNM Criterii de includere: J. diagnostic de carcinom cu celule renale clare, confirmat histologic sau citologic, stadiul avansat/ metastatic (stadiul IV) K. progresia bolii neoplazice, în urma administrării terapiei de primă linie cu sunitinib sau citokine, evidențiată utilizând criteriile RECIST L. vârstă 18 ani M. probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiții de
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
la adulții cu CCRm rezistent sau care a progresat după o schemă de tratament pe bază de oxaliplatină. Stadializare - Cancer colorectal metastatic - stadiul IV conform clasificării TNM Criterii de includere: 1. diagnostic de adenocarcinom la nivelul colonului sau rectului (determinat histologic sau citologic), 2. boală metastatică care nu poate beneficia de un tratament potențial curativ 3. boală măsurabilă sau nu conform criteriilor RECIST, 4. pacienți care au urmat un singur regim chimioterapic (pe bază de oxaliplatină) pentru patologia metastatică, în timpul sau
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
mg BERLIN CHEMIE AG MENARINI GROUP 302 L01AA01 CYCLOPHOSPHAMIDUM * L01AA01 CYCLOPHOSPHAMIDUM DRAJ. 50 mg ENDOXAN(R) 50 mg 50 mg BAXTER ONCOLOGY GMBH 305 L02AE04 TRIPTORELINUM ***# Protocol: L013E Prescriere limitată: Tratamentul de scurtă durată (până la 6 luni) al endometriozei confirmate histologic. Tratamentul pubertății precoce. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului L02AE04 TRIPTORELINUM LIOF. + SOLV. PT. SOL. INJ. 0,1 mg DIPHERELINE 0,1 mg 0,1 mg BEAUFOUR IPSEN PHARMA L02AE04 TRIPTORELINUM LIOF.+ SOLV. PT.
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
animale (un grup separat, dar dependent de grupul principal) la intervale potrivite în timpul experimentului și pe animalele care au supraviețuit la sfârșitul experimentului. 2.3.3. Carcinogeneza Pentru evaluarea carcinogenezei trebuie să se acorde o atenție deosebită momentului apariției, tipurile histologice ale tumorilor observate și incidența acestora. Orice efect asupra incidenței tumorilor și/sau asupra incidenței sau evoluției bolilor se evaluează prin raportare la grupurile de control, conform indicațiilor din alin. (2.3). Rezultatele se prezintă detaliat și trebuie să includă
jrc831as1983 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85969_a_86756]
-
și al țesuturilor conservate. Organele și țesuturile care prezintă leziuni induse pe suprafața de testare la doza cea mai ridicată se examinează în toate loturile care au fost expuse la doze mai mici. Animalele lotului satelit fac obiectul unui examen histologic axat pe organele și țesuturile pentru care s-au constatat leziuni în celelalte loturi tratate. 2. DATE Datele se colectează într-un tabel care indică, pentru fiecare lot de experiență, numărul de animale la începutul testului și numărul de animale
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
și al jaretelor. Cadavrul poate fi deshidratat. În splină, ficat, rinichi și plămâni pot fi prezente focare necrotice galbene. Sacul alveolar poate conține un exsudat. Splina poate prezenta o creștere a volumului și poate fi hemoragică. Din punct de vedre histologic, IA se caracterizează prin tulburări vasculare care duc la formarea unui edem, hemoragii și infiltrație perivasculară, în special în miocard, splină, plămâni, creier, pancreas și caruncule. Se observă focare necrotice în plămâni, ficat și rinichi. În creier se pot observa
32006D0437-ro () [Corola-website/Law/294831_a_296160]
-
mercaptopurina, metotrexat, ciclosporina). 2. Diagnosticul, indicația, aplicarea și monitorizarea acestui tip de tratament se vor face în centrele de gastroenterologie și hepatologie terțiare (București, Iași, Cluj, Timișoara, Craiova, Târgu Mureș, Constanța), iar la CCNASHCBI va fi înaintată documentația biologică, endoscopică, histologică și terapeutică care să confirme necesitatea tratamentului biologic. 3. Medicii coordonatori de la nivelul CAS județene, ai Casei Asigurărilor de Sănătate a Apărării, Ordinii Publice, Siguranței Naționale și Autorității Judecătorești, precum și ai Casei de Asigurări de Sănătate a Municipiului București, responsabili
REGULAMENT DE ORGANIZARE ŞI FUNCŢIONARE din 15 septembrie 2015 (*actualizat*) a Comisiei de experţi de la nivelul Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate pentru tratamentul specific hepatitelor cronice şi cirozei hepatice de etiologie virală, precum şi pentru boala inflamatorie cronică intestinală (Anexa nr. 10)*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279914_a_281243]
-
mercaptopurina, metotrexat, ciclosporina). 2. Diagnosticul, indicația, aplicarea și monitorizarea acestui tip de tratament se vor face în centrele de gastroenterologie și hepatologie terțiare (București, Iași, Cluj, Timișoara, Craiova, Târgu Mureș, Constanța), iar la CCNASHCBI va fi înaintată documentația biologică, endoscopică, histologică și terapeutică care să confirme necesitatea tratamentului biologic. 3. Medicii coordonatori de la nivelul CAS județene, ai Casei Asigurărilor de Sănătate a Apărării, Ordinii Publice, Siguranței Naționale și Autorității Judecătorești, precum și ai Casei de Asigurări de Sănătate a Municipiului București, responsabili
REGULAMENT DE ORGANIZARE ŞI FUNCŢIONARE din 15 septembrie 2015 (*actualizat*) a Comisiei de experţi de la nivelul Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate pentru tratamentul specific hepatitelor cronice şi cirozei hepatice de etiologie virală, precum şi pentru boala inflamatorie cronică intestinală (Anexa nr. 10). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279210_a_280539]
-
indicat la pacienții adulți cu carcinom celular renal avansat care au înregistrat progresie a bolii la sau în urma tratamentului cu terapie țintită asupra FCEV (factor de creștere vasculară) Criterii de includere: 1. diagnostic de carcinom cu celule renale clare (confirmat histologic și citologic), 2. progresia bolii în timpul tratamentului sau după administrarea tratamentului cu inhibitori ai receptorilor FCEV, 3. tratamentul anterior cu cytokine și/sau inhibitori FCEV, Criterii de excludere: ● pacienți care au primit deja inhibitori mTOR, ● pacienți aflați sub tratament cronic
ANEXĂ din 20 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.036/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 500/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
carcinom renal în stadiu avansat după eșecul tratamentului anterior cu sunitinib sau cu un medicament din clasa citokinelor. Stadializarea Carcinomului cu celule renale - stadiul IV conform clasificării TNM Criterii de includere: J. diagnostic de carcinom cu celule renale clare, confirmat histologic sau citologic, stadiul avansat/ metastatic (stadiul IV) K. progresia bolii neoplazice, în urma administrării terapiei de primă linie cu sunitinib sau citokine, evidențiată utilizând criteriile RECIST L. vârstă 18 ani M. probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiții de
ANEXĂ din 20 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.036/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 500/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
la adulții cu CCRm rezistent sau care a progresat după o schemă de tratament pe bază de oxaliplatină. Stadializare - Cancer colorectal metastatic - stadiul IV conform clasificării TNM Criterii de includere: 1. diagnostic de adenocarcinom la nivelul colonului sau rectului (determinat histologic sau citologic), 2. boală metastatică care nu poate beneficia de un tratament potențial curativ 3. boală măsurabilă sau nu conform criteriilor RECIST, 4. pacienți care au urmat un singur regim chimioterapic (pe bază de oxaliplatină) pentru patologia metastatică, în timpul sau
ANEXĂ din 20 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.036/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 500/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
indicat la pacienții adulți cu carcinom celular renal avansat care au înregistrat progresie a bolii la sau în urma tratamentului cu terapie țintită asupra FCEV (factor de creștere vasculară) Criterii de includere: 1. diagnostic de carcinom cu celule renale clare (confirmat histologic și citologic), 2. progresia bolii în timpul tratamentului sau după administrarea tratamentului cu inhibitori ai receptorilor FCEV, 3. tratamentul anterior cu cytokine și/sau inhibitori FCEV, Criterii de excludere: ● pacienți care au primit deja inhibitori mTOR, ● pacienți aflați sub tratament cronic
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
carcinom renal în stadiu avansat după eșecul tratamentului anterior cu sunitinib sau cu un medicament din clasa citokinelor. Stadializarea Carcinomului cu celule renale - stadiul IV conform clasificării TNM Criterii de includere: J. diagnostic de carcinom cu celule renale clare, confirmat histologic sau citologic, stadiul avansat/ metastatic (stadiul IV) K. progresia bolii neoplazice, în urma administrării terapiei de primă linie cu sunitinib sau citokine, evidențiată utilizând criteriile RECIST L. vârstă 18 ani M. probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiții de
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
la adulții cu CCRm rezistent sau care a progresat după o schemă de tratament pe bază de oxaliplatină. Stadializare - Cancer colorectal metastatic - stadiul IV conform clasificării TNM Criterii de includere: 1. diagnostic de adenocarcinom la nivelul colonului sau rectului (determinat histologic sau citologic), 2. boală metastatică care nu poate beneficia de un tratament potențial curativ 3. boală măsurabilă sau nu conform criteriilor RECIST, 4. pacienți care au urmat un singur regim chimioterapic (pe bază de oxaliplatină) pentru patologia metastatică, în timpul sau
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
inclusiv privind mijloacele de distrugere a carcaselor; 7) programe de formare pentru actualizarea și dezvoltarea cunoștințelor referitoare la procedurile de teren și la procedurile administrative; 8) pentru laboratoarele de diagnosticare, un serviciu de examinare post mortem, capacitatea necesară examenelor serologice, histologice, etc., și actualizarea tehnicilor de diagnosticare rapidă; stabilirea modalităților de realizare a unui transport rapid al eșantioanelor); 9) precizări privind cantitatea de vaccinuri împotriva maladiei de Newcastle considerată necesară în caz de reinstituire a vaccinării de urgență; 10) norme administrative
jrc1935as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87085_a_87872]
-
distrugere a carcaselor; 7) programe de formare profesională în vederea punerii la curent și de îmbogățirea cunoștințelor cu privire la procedurile la fața locului și la cele administrative; 8) pentru laboratoarele de diagnostic, un serviciu de examinare post mortem, capacitatea necesară examinărilor serologice, histologice, etc., aducerea la zi a tehnicilor de diagnostic rapid (pentru aceasta, trebuie să se adopte dispoziții privind transportul rapid al eșantioanelor); 9) precizări cu privire la cantitățile de vaccin anti-aftos necesare în cazul unei vaccinări de urgență; 10) dispoziții reglementare pentru punerea
jrc1695as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86841_a_87628]
-
ale reziduurilor excretate, derivate din aditiv, este indispensabilă pentru a defini amploarea studiilor necesare pentru evaluarea riscului de poluare a mediului. 1. Studii pe speciile țintă 1.1. Studii toxicologice ale aditivului Teste de toleranță. Studiul efectelor toxicologice, macroscopice și histologice. Determinarea factorului de siguranță (marja dintre nivelul maxim al dozei propuse și nivelul la care apar efectele adverse). Dacă se poate dovedi că nivelul la care apar efecte adverse depășește cu mult nivelul maxim al dozei propuse, este suficientă indicarea
jrc1197as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86336_a_87123]
-
supraviețuirea în fiecare grup, cu excepția grupului cel care primește cea mai ridicată doză, scade la 20 %. Pe parcursul experimentului, la intervale corespunzătoare, trebuie să se efectueze examene clinice complete chimice, hematologice și de urină. Trebuie să se efectueze examinări macroscopice și histologice complete tuturor animalelor care mor pe parcursul experimentului, precum și tuturor supraviețuitorilor, la finalizarea studiului. 3.6. Toxicitatea reproductivă Studiile asupra reproducerii trebuie efectuate de preferință pe șobolani. Ele trebuie să acopere cel puțin două generații filiale și pot fi combinate cu
jrc1197as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86336_a_87123]
-
cadavrelor; 7. înființarea de programe de formare care să permită menținerea și dezvoltarea competențelor referitoare la procedurile de teren și la procedurile administrative; 8. pentru laboratoarele de diagnostic, un serviciu de examinare post-mortem, capacitatea necesară pentru a practica examinări serologice, histologice etc. și disponibilitatea în permanență a capacităților de diagnostic rapid. În acest scop, trebuie să se prevadă măsuri pentru transportul rapid de eșantioane. Planul de intervenție precizează, de asemenea, capacitățile de care dispune laboratorul în ceea ce privește testele, precum și resursele pe care
32005L0094-ro () [Corola-website/Law/294018_a_295347]
-
sau utilizarea unor proceduri speciale de colorație. Referințele (3)(4) conțin informații privind alte zone care pot fi examinate suplimentar. Coloranții speciali pot fi utili și pentru evidențierea unor tipuri specifice de modificări patologice (18). Se realizează și un examen histologic pe secțiuni reprezentative din sistemul nervos central și periferic (vezi referință 3, capitolul 5 și referință 4, capitolul 50). În mod normal zonele examinate includ: creierul anterior, centrul emisferelor cerebrale, inclusiv o secțiune din hipocamp, creierul central, cerebelul, puntea lui
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
aplică VIII. Prescriptori: medici specialiști oncologie medicală. I. Definiția afecțiunii Avastin în asociere cu chimioterapie cu săruri de platină, este indicat pentru tratamentul de linia întâi al pacienților cu cancer pulmonar non-microcelular (NSCLC), avansat inoperabil, metastatic sau recurent, excluzând tipul histologic cu celule predominant scuamoase. II. Stadializarea afecțiunii - NSCLC avansat inoperabil, metastatic sau recurent III. Criterii de includere: - NSCLC avansat inoperabil, metastatic sau recurent. - Vârsta 18 ani, status de performanta ECOG 0-1. - Alta histologie decât cea cu celule suamoase. - Tensiune arterială
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Crohn: - consimțământ informat - inclusiv opțiunea pentru unul dintre medicamentele biologice - boală moderat severă (CDAI) 220 - criteriile de inflamație prezente (VSH, PCR, Calprotectina etc.) - Hemogramă - coprocultură, ex. coproparazitologic - Toxina Clostridium dificile neg. - Endoscopie Clasică (sau capsulă endoscopică) cu leziuni caracteristice - Examen histologic caracteristic (de câte ori este posibil) - eventual examen RMN sau Ecoendoscopie transrectală la pacienții cu fistule perianale - Avizul medicului Pneumolog de excludere a unei tbc active Colita ulcerativă - Consimțământul informat cu opțiunea pentru produsul biologic preferat - boală moderat-severă (vezi criteriile Mayo sau
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
AgHBe - IgG antiHVD negativ; - ADN-VHB ≥ 2000 UI/ ml ● Evaluarea fibrozei și a activității necro-inflamatorii se va face prin Fibromax, Fibroactitest, Fibroscan sau PBH, tuturor pacienților cu ALT normal și viremie VHB 2000 ui/ ml, la inițierea medicației antivirale. Dacă evaluarea histologică arată cel puțin F1 sau A1 pacienții sunt eligibili pentru medicația antivirală (prin urmare oricare dintre situațiile F1A0, F1A1, F0A1 sau mai mult reprezintă indicație de terapie antivirală la viremie 2000 ui/ ml). În cazul în care se utilizează Fibroscan
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
medicația antivirală (prin urmare oricare dintre situațiile F1A0, F1A1, F0A1 sau mai mult reprezintă indicație de terapie antivirală la viremie 2000 ui/ ml). În cazul în care se utilizează Fibroscan este necesară o valoare de cel puțin 7 KPa. ● Evaluarea histologică, virusologică și biochimică nu va avea o vechime mai mare de 6 luni. 1.2. Opțiuni terapeutice la pacientul naiv ● Entecavir - Doza recomandată: 0,5 mg/zi - Durata terapiei: - până la obținerea seroconversiei în sistemul HBs și încă 6 luni de
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]