2,482 matches
-
în asigurarea ameliorării simptomatice a altor condiții urticariene , în plus față de urticaria cronică idiopatică , așa cum se menționează și în ghidurile clinice . 39 În două studii clinice controlate cu placebo , cu o durată de șase săptămâni , efectuate la pacienți cu urticarie idiopatică cronică , Neoclarityn a fost eficace în ameliorarea pruritului și micșorarea dimensiunii și a numărului de papule urticariene până la sfârșitul primului interval de administrare a medicamentului . În fiecare dintre studii , efectele de ameliorare au acoperit intervalul de 24 de ore dintre
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
de papule urticariene până la sfârșitul primului interval de administrare a medicamentului . În fiecare dintre studii , efectele de ameliorare au acoperit intervalul de 24 de ore dintre administrări . La fel ca în cazul altor studii cu antihistaminice administrate în tratamentul urticariei idiopatice cronice , puținii pacienți care nu au răspuns la antihistaminice au fost excluși . O ameliorare a pruritului cu peste 50 % s- a observat la 55 % dintre pacienții tratați cu desloratadină , comparativ cu 19 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
2/ 3 De ce a fost aprobat Mirapexin ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Mirapexin , administrat singur sau în asociere cu levodopa , sunt mai mari decât riscurile în ceea ce privește tratarea semnelor și simptomelor bolii Parkinson idiopatice și pentru tratarea sindromului picioarelor neliniștite idiopatic , moderat spre sever , în doze de până la 0, 54 mg de compus bazic . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Mirapexin . Alte informații despre Mirapexin : Comisia Europeană a acordat o
Ro_632 () [Corola-website/Science/291391_a_292720]
-
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Mirapexin , administrat singur sau în asociere cu levodopa , sunt mai mari decât riscurile în ceea ce privește tratarea semnelor și simptomelor bolii Parkinson idiopatice și pentru tratarea sindromului picioarelor neliniștite idiopatic , moderat spre sever , în doze de până la 0, 54 mg de compus bazic . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Mirapexin . Alte informații despre Mirapexin : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Mirapexin
Ro_632 () [Corola-website/Science/291391_a_292720]
-
Pentru lista completă de restricții , a se vedea prospectul . De ce a fost aprobat Neupro ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile aduse de Neupro sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul simptomatic al sindromului idiopatic al picioarelor neliniștite moderat până la sever la adulți și tratamentul semnelor și simptomelor bolii Parkinson idiopatice . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Neupro . Car sunt e măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a Neupro
Ro_684 () [Corola-website/Science/291443_a_292772]
-
produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile aduse de Neupro sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul simptomatic al sindromului idiopatic al picioarelor neliniștite moderat până la sever la adulți și tratamentul semnelor și simptomelor bolii Parkinson idiopatice . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Neupro . Car sunt e măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a Neupro ? Societetea care fabrică Neupro studiază unele dintre efectele secundare care au fost observate și la medicamente
Ro_684 () [Corola-website/Science/291443_a_292772]
-
4 . 4. 1 . Flebogammadif este indicat pentru : Terapie de substituție în : Sindroame de imunodeficiență primară cum ar fi : - agamaglobulinemie și hipogamaglobulinemie congenitală - imunodeficiență variabilă comună - imunodeficiență combinată severă - sindrom Wiskott Aldrich Copiii cu SIDA congenitală și infecții recidivante . Purpură trombocitopenică idiopatică ( PTI ) , la copii sau adulți cu risc crescut de hemoragie sau anterior intervenției chirurgicale pentru corectarea numărului de trombocite . Sindromul Guillain Barré . Boala Kawasaki . 2 4. 2 . Doze și mod de administrare Doze Doza și schema de dozaj depind de
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
în mielom sau leucemie limfatică cronică cu hipogamaglobulinemie secundară severă și infecții recidivante ; terapie de substituție la copii cu SIDA și infecții recidivante . Doza recomandată este 0, 2 - 0, 4 g/ kg la fiecare trei sau patru săptămâni . Purpură trombocitopenică idiopatică Pentru tratamentul unui episod acut , 0, 8 - 1 g/ kg în ziua unu , doză care poate fi repetată o dată în interval de 3 zile sau 0, 4 g/ kg zilnic timp de două până la cinci zile . Sindromul Guillain Barré 0
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
4 g/ kg la fiecare 3 - 4 săptămâni pentru a obține o concentrație minimă de IgG de cel puțin 4 - 6 g/ l Copii cu SIDA Imunomodulator : 0, 2 - 0, 4 g/ kg la fiecare 3 - 4 săptămâni Purpură trombocitopenică idiopatică 0, 8 - 1 g/ kg sau în ziua 1 , posibil repetată o dată într- un interval de 3 zile g/ kg/ d timp de 2 - 5 zile Sindromul Guillain Barré g/ kg/ d timp de 3 - 7 zile Boala Kawasaki 1
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
trata boala Kawasaki , o boală a copiilor în care vasele sanguine ( arterele ) din corp se măresc . Este utilizatîn transplantul de măduvă osoasă , când primiți celule de măduvă de la alte persoane . Este utilizat pentru a trata o afecțiune numită purpură trombocitopenică idiopatică ( PTI ) , în care numărul de trombocite din fluxul sanguin este redus mult . Trombocitele formează o parte importantă a procesului de coagulare și o reducere a numărului lor poate provoca sângerare nedorită și învinețire . Injecția de Flebogammadif determină o creștere a
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
de substituție în imunodeficiența 0, 2 - 0, 4 g/ kg obține o concentrație minimă de IgG de cel puțin 4 - 6 g/ l Copii cu SIDA Imunomodulator : 0, 2 - 0, 4 g/ kg la fiecare 3 - 4 săptămâni Purpură trombocitopenică idiopatică 0, 8 - 1 g/ kg sau în ziua 1 , posibil repetată o dată într - un interval de 3 zile 0, 4 g/ kg/ d timp de 2 - 5 zile Sindromul Guillain Barré 0, 4 g/ kg/ d timp de 3 - 7
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
somatropină La 24 ianuarie 2008 , Ipsen Ltd . a înștiințat oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) despre intenția de a- și retrage cererea privind o indicație nouă pentru NutropinAq , pentru tratamentul pe termen lung al copiilor cu nanism idiopatic sever . Ce este NutropinAq ? NutropinAq este o soluție injectabilă disponibilă într- un cartuș , care conține substanța activă somatropină . Medicamentul este administrat prin injectare subcutanată , cu ajutorul stiloului injector proiectat special pentru acest cartuș . NutropinAq se utilizează deja pentru tratarea copiilor care
Ro_717 () [Corola-website/Science/291476_a_292805]
-
să fi început la maturitate sau în copilărie și trebuie confirmată prin teste înainte de începerea tratamentului . Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze NutropinAq ? Conform noii indicații , NutropinAq ar fi trebuit să se utilizeze pentru tratarea copiilor cu „ nanism idiopatic sever ” ( deficiență severă de creștere fără cauză identificabilă ) . Medicamentul urma să se utilizeze ca tratament pe termen lung la copiii pentru care s- au făcut previziuni că vor fi mici de înălțime , în comparație cu înălțimea părinților lor , după ce aceștia au ajuns
Ro_717 () [Corola-website/Science/291476_a_292805]
-
a răspunsului societății la lista de întrebări a CHMP , în momentul retragerii cererii , CHMP a formulat un aviz negativ și nu a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru NutropinAq pentru tratamentul pe termen lung al copiilor cu nanism idiopatic sever . Care au fost principalele motive de îngrijorare ale CHMP ? CHMP avea un motiv de îngrijorare cu privire la faptul că fusese demonstrat doar un beneficiu modest al NutropinAq în tratamentul nanismului idiopatic sever , cu un câștig mediu la înălțimea finală a
Ro_717 () [Corola-website/Science/291476_a_292805]
-
pentru tratamentul pe termen lung al copiilor cu nanism idiopatic sever . Care au fost principalele motive de îngrijorare ale CHMP ? CHMP avea un motiv de îngrijorare cu privire la faptul că fusese demonstrat doar un beneficiu modest al NutropinAq în tratamentul nanismului idiopatic sever , cu un câștig mediu la înălțimea finală a adultului de aproximativ 6- 7 cm în cadrul studiului principal . În plus , nu fusese demonstrat un beneficiu al medicamentului în ceea ce privește îmbunătățirea confortului psihologic sau social al copilului . Comitetul și- a exprimat îngrijorarea
Ro_717 () [Corola-website/Science/291476_a_292805]
-
6- 7 cm în cadrul studiului principal . În plus , nu fusese demonstrat un beneficiu al medicamentului în ceea ce privește îmbunătățirea confortului psihologic sau social al copilului . Comitetul și- a exprimat îngrijorarea că utilizarea NutropinAq pe perioadele de timp lungi necesare pentru tratarea nanismului idiopatic sever ar putea crește riscul dezvoltării unor tumori sau apariției diabetului , ulterior pe parcursul vieții . Prin urmare , în momentul retragerii cererii , în opinia CHMP , beneficiile NutropinAq nu erau mai mari decât riscurile sale posibile pentru tratamentul pe termen lung al copiilor
Ro_717 () [Corola-website/Science/291476_a_292805]
-
putea crește riscul dezvoltării unor tumori sau apariției diabetului , ulterior pe parcursul vieții . Prin urmare , în momentul retragerii cererii , în opinia CHMP , beneficiile NutropinAq nu erau mai mari decât riscurile sale posibile pentru tratamentul pe termen lung al copiilor cu nanism idiopatic sever . Care au fost motivele invocate de societate pentru retragerea cererii ? Scrisoarea prin care societatea înștiințează EMEA cu privire la retragerea cererii este disponibilă aici . Care sunt consecințele retragerii cererii pentru pacienții incluși în studii clinice sau programe de uz compasional care
Ro_717 () [Corola-website/Science/291476_a_292805]
-
pacienții cu splină , dacă aceștia nu pot fi supuși intervențiilor chirurgicale . Prin urmare , CHMP a hotărât că beneficiile Nplate sunt mai mari decât riscurile sale pentru pacienții adulți cărora le- a fost îndepărtată splina și care prezintă purpură trombocitopenică imună ( idiopatică ) cronică , care sunt refractari la alte tratamente , și că poate fi considerat tratament de a doua linie pentru adulții cărora nu le- a fost îndepărtată splina , pentru care intervențiile chirurgicale sunt contraindicate . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe
Ro_713 () [Corola-website/Science/291472_a_292801]
-
anumitor pacienți . Prin urmare , Comitetul a hotărât că beneficiile Exelon sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea formelor ușoare până la moderat grave ale demenței Alzheimer și pentru tratarea formelor ușoare până la moderat grave ale demenței pacienților cu boala Parkinson idiopatică . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru Exelon . Alte informații despre Exelon : Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Exelon , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 12 mai 1998
Ro_331 () [Corola-website/Science/291090_a_292419]
-
4 . 4. 1 Indicații terapeutice Volibris este indicat pentru tratamentul pacienților cu hipertensiune arterială pulmonară ( HTAP ) , clasele funcționale II și III- conform clasificării OMS , pentru a ameliora capacitatea de efort ( vezi pct . 5. 1 ) . Eficacitatea a fost demonstrată în HTAP idiopatică și în HTAP asociată bolilor de țesut conjunctiv . 4. 2 Doze și mod de administrare Terapia trebuie inițiată de către un medic cu experiență în tratamentul HTAP . Volibris se administrează pe cale orală , în doză de 5 mg o dată pe zi . Se
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
În ambele studii , Volibris a fost adăugat unei medicații pre- existente suportive/ de fond , care ar fi putut conține o combinație de digoxină , anticoagulante , diuretice , oxigen și vasodilatatoare ( blocante ale canalelor de calciu , inhibitori ai ECA ) . Pacienții încluși aveau HTAP idiopatică sau HTAP asociată cu boli de țesut conjunctiv . Majoritatea pacienților aveau simptome aparținând clasei funcționale II ( 38, 4 % ) sau clasei funcționale III ( 55, 0 % ) - conform clasificării OMS . Au fost excluși pacienții cu boală hepatică pre- existentă ( ciroză sau transaminaze crescute
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
4 . 4. 1 Indicații terapeutice Volibris este indicat pentru tratamentul pacienților cu hipertensiune arterială pulmonară ( HTAP ) , clasele funcționale II și III- conform clasificării OMS , pentru a ameliora capacitatea de efort ( vezi pct . 5. 1 ) . Eficacitatea a fost demonstrată în HTAP idiopatică și în HTAP asociată bolilor de țesut conjunctiv . 4. 2 Doze și mod de administrare Terapia trebuie inițiată de către un medic cu experiență în tratamentul HTAP . Volibris se administrează pe cale orală , în doză de 5 mg o dată pe zi . Se
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
În ambele studii , Volibris a fost adăugat unei medicații pre- existente suportive/ de fond , care ar fi putut conține o combinație de digoxină , anticoagulante , diuretice , oxigen și vasodilatatoare ( blocante ale canalelor de calciu , inhibitori ai ECA ) . Pacienții încluși aveau HTAP idiopatică sau HTAP asociată cu boli de țesut conjunctiv . Majoritatea pacienților aveau simptome aparținând clasei funcționale II ( 38, 4 % ) sau clasei funcționale III ( 55, 0 % ) - conform clasificării OMS . Au fost excluși pacienții cu boală hepatică pre- existentă ( ciroză sau transaminaze crescute
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
neutropenie severă prelungită . Siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare la adulții și copiii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică . Tevagrastim este indicat pentru mobilizarea celulelor progenitoare sanguine periferice ( CPSP ) . La pacienții , copii sau adulți , cu neutropenie congenitală severă , ciclică sau idiopatică cu un număr absolut de neutrofile ( NAN ) de 0, 5 x 109/ l și antecedente de infecții severe sau recurente , administrarea îndelungată de Tevagrastim este indicată pentru a crește numărul absolut de neutrofile și pentru a reduce incidența și durata
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
4 x 106 CD34+ celule/ kg greutate primitor . La pacienții cu neutropenie cronică severă ( NCS ) Neutropenie congenitală Doza inițială recomandată este de 1, 2 MUI ( 12 μg ) / kg și zi , subcutanat , în doză unică sau doze divizate . Neutropenie ciclică sau idiopatică Doza inițială recomandată este de 0, 5 MUI ( 5 μg ) / kg și zi , subcutanat , în doză unică sau doze divizate . Ajustarea dozei Filgrastim trebuie administrat zilnic , prin injectare subcutanată până când numărul de neutrofile a atins și poate fi menținut la
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]