3,710 matches
-
Instalația trebuie să fie menținută permanent la presiunea necesară. Tubulaturile trebuie să fie umplute cu apă tot timpul până la duzele de pulverizare. Instalația trebuie să aibă alimentarea continuă cu apă de lucru. Nu se permite intrarea în instalație a nici unei impurități dăunătoare funcționării. Aparate corespunzătoare de indicare și instalațiile de încercare (de ex. manometre, indicatoare ale nivelului apei în tancul de presiune, tubulatură de încercare pompă) trebuie să fie instalate pentru monitorizarea și verificarea instalației. 3. Pompa pentru alimentarea cu apă
ANEXĂ din 22 aprilie 2009 la Ordinul ministrului tranSporturilor şi infrastructurii nr. 544/2009 pentru modificarea Ordinului ministrului tranSporturilor nr. 1.447/2008 privind aprobarea cerinţelor tehnice pentru navele de navigaţie interioară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/217154_a_218483]
-
medicamentele care conțin un microorganism sau un virus, trebuie furnizate date privind modificarea genetică, analiza secvențelor, atenuarea virulenței, tropismul pentru anumite țesuturi și tipuri de celule, dependența de ciclul celular a microorganismului sau virusului, patogenitatea și caracteristicile tulpinii parentale. ... c) Impuritățile aferente procesului și impuritățile aferente medicamentului trebuie descrise în secțiunile relevante din dosar, cu accent special pe contaminanții virali cu competență de replicare dacă vectorul este conceput să nu dețină competență de replicare. ... d) Pentru plasmide, trebuie realizată cuantificarea diferitelor
ORDIN nr. 615 din 1 iunie 2010 privind modificarea Normelor şi protocoalelor analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 906/2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223035_a_224364]
-
microorganism sau un virus, trebuie furnizate date privind modificarea genetică, analiza secvențelor, atenuarea virulenței, tropismul pentru anumite țesuturi și tipuri de celule, dependența de ciclul celular a microorganismului sau virusului, patogenitatea și caracteristicile tulpinii parentale. ... c) Impuritățile aferente procesului și impuritățile aferente medicamentului trebuie descrise în secțiunile relevante din dosar, cu accent special pe contaminanții virali cu competență de replicare dacă vectorul este conceput să nu dețină competență de replicare. ... d) Pentru plasmide, trebuie realizată cuantificarea diferitelor forme de plasmidă pe
ORDIN nr. 615 din 1 iunie 2010 privind modificarea Normelor şi protocoalelor analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 906/2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223035_a_224364]
-
aspectul identității, purității (de exemplu, agenți microbieni și contaminanți celulari accidentali), viabilității, potenței, cariologiei, oncogenicității și conformității pentru utilizarea medicală specifică. Trebuie să se demonstreze stabilitatea genetică a celulelor. ... b) Trebuie furnizate informații calitative și, dacă este posibil, cantitative despre impuritățile aferente produsului și procesului, precum și despre orice material care poate introduce produse de degradare în timpul fabricării. Gradul de determinare a impurităților trebuie justificat. ... c) Dacă anumite teste pentru eliberarea seriilor nu pot fi efectuate pe substanța activă sau pe produsul
ORDIN nr. 615 din 1 iunie 2010 privind modificarea Normelor şi protocoalelor analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 906/2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223035_a_224364]
-
Trebuie să se demonstreze stabilitatea genetică a celulelor. ... b) Trebuie furnizate informații calitative și, dacă este posibil, cantitative despre impuritățile aferente produsului și procesului, precum și despre orice material care poate introduce produse de degradare în timpul fabricării. Gradul de determinare a impurităților trebuie justificat. ... c) Dacă anumite teste pentru eliberarea seriilor nu pot fi efectuate pe substanța activă sau pe produsul finit, ci doar pe intermediari-cheie și/sau ca teste în timpul procesului, acest lucru trebuie justificat. ... d) În cazul în care sunt
ORDIN nr. 615 din 1 iunie 2010 privind modificarea Normelor şi protocoalelor analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 906/2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223035_a_224364]
-
în funcție de persistența medicamentului pentru terapie genică și de potențialele riscuri anticipate. De asemenea, trebuie prezentată o justificare a duratei. ... d) Trebuie studiată genotoxicitatea. Cu toate acestea, studiile standard de genotoxicitate se efectuează numai atunci când sunt necesare pentru testarea unei anumite impurități sau a unei anumite componente a sistemului de administrare. ... e) Trebuie studiată carcinogenitatea. Nu sunt necesare studii standard de carcinogenitate efectuate pe rozătoare pe toată durata acestora de viață. Totuși, în funcție de tipul de medicament, se evaluează potențialul tumorigen pe modele
ORDIN nr. 615 din 1 iunie 2010 privind modificarea Normelor şi protocoalelor analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 906/2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223035_a_224364]
-
active trebuie să se studieze distribuția, durata și volumul de expresie al acestor molecule. ... 4.3.3. Toxicologie a) Trebuie evaluată toxicitatea produsului finit. Trebuie avute în vedere teste individuale ale substanței/substanțelor active, excipienților, substanțelor suplimentare și ale oricăror impurități asociate procesului. ... b) Durata observațiilor poate fi mai mare decât la studiile de toxicitate standard, luându-se în considerare durata de viață anticipată a medicamentului și profilul său farmacodinamic și farmacocinetic. Trebuie furnizată o justificare a duratei. ... c) Nu sunt
ORDIN nr. 615 din 1 iunie 2010 privind modificarea Normelor şi protocoalelor analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 906/2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223035_a_224364]
-
Avena strigosa, Hordeum vulgare, Oryza sativa, Triticum aestivum, Triticum durum, Triticum spelta și xTriticosecale autopolenizant: Puritatea varietală minimă pentru semințele categoria Certificată trebuie să fie de 90%. Pentru Hordeum vulgare produs prin intermediul androsterilității citoplasmatice aceasta trebuie să fie de 85%. Impuritățile, altele decât linia restauratoare, nu trebuie să depășească 2%. Puritatea varietală minimă trebuie să fie examinată în postcontrol oficial pe un număr corespunzător de eșantioane. ---------- Lit. C a anexei 2 a fost modificată de lit. a) a pct. 2 al
ORDIN nr. 149 din 21 iunie 2010 (*actualizat*) privind comercializarea seminţelor de cereale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223672_a_225001]
-
în care se face trimitere la acestea în tabelul de la pct. 2 lit. A a) conținutul maxim de semințe menționat în coloana 4 include, de asemenea, semințele din speciile menționate în coloanele 5-10; ... b) a doua sămânță nu se consideră impuritate dacă un al doilea eșantion de aceeași greutate nu conține semințe din alte specii de cereale; ... c) prezența unei singure semințe de Avena fatua, Avena sterilis sau Lolium temulentum într-un eșantion cu greutate stabilită nu se consideră impuritate dacă
ORDIN nr. 149 din 21 iunie 2010 (*actualizat*) privind comercializarea seminţelor de cereale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223672_a_225001]
-
consideră impuritate dacă un al doilea eșantion de aceeași greutate nu conține semințe din alte specii de cereale; ... c) prezența unei singure semințe de Avena fatua, Avena sterilis sau Lolium temulentum într-un eșantion cu greutate stabilită nu se consideră impuritate dacă un al doilea eșantion cu aceeași greutate nu conține semințe din aceste specii; ... d) în cazul soiurilor de Hordeum vulgare (orz golaș), capacitatea germinativă minimă cerută este redusă la 75% de semințe pure. Prospectul oficial include mențiunea: "Capacitate germinativă
ORDIN nr. 149 din 21 iunie 2010 (*actualizat*) privind comercializarea seminţelor de cereale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223672_a_225001]
-
tabel; ... c) numărarea semințelor de Cuscuta spp. nu este necesară, cu excepția situației în care există îndoieli cu privire la respectarea condițiilor menționate în coloana 7; ... d) prezența unei singure semințe de Cuscuta spp. într-un eșantion având greutatea stabilită nu se consideră impuritate, în cazul în care un al doilea eșantion cu aceeași greutate este lipsit de semințe de Cuscuta spp.; ... e) sămânța este liberă de Orobanche spp., totuși, prezența unei semințe de Orobanche spp. într-un eșantion de 100 g nu se
ORDIN nr. 150 din 22 iunie 2010 (*actualizat*) privind comercializarea seminţelor de plante oleaginoase şi pentru fibre. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223674_a_225003]
-
cazul în care un al doilea eșantion cu aceeași greutate este lipsit de semințe de Cuscuta spp.; ... e) sămânța este liberă de Orobanche spp., totuși, prezența unei semințe de Orobanche spp. într-un eșantion de 100 g nu se consideră impuritate în cazul în care un al doilea eșantion de 200 g este liber de sămânță de Orobanche spp. ... 5. Prezența organismelor dăunătoare care reduc valoarea de utilizare a semințelor este tolerată la un nivel cât mai redus posibil. În special
ORDIN nr. 150 din 22 iunie 2010 (*actualizat*) privind comercializarea seminţelor de plante oleaginoase şi pentru fibre. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223674_a_225003]
-
decât în apropierea sau sub linia de contact, IDM avizează operatorul de circulație și dispecerul energetic feroviar pentru programarea unei revizii suplimentare a liniei de contact în zona respectivă, imediat după încărcarea sau descărcarea vagoanelor, în vederea curățării izolatorilor de eventualele impurități. ... Articolul 58 (1) Vagoanele transpuse se manevrează numai prin tragere și împingere, legate între ele și de locomotivă. ... (2) Verificarea cuplării corecte și zăvorârea cuplelor automate la toate vagoanele din grupurile respective se face astfel: ... a) după cuplarea vagoanelor manevrate
REGULAMENT nr. 005 din 26 octombrie 2005(*actualizat*) pentru circulaţia trenurilor şi manevra vehiculelor feroviare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223250_a_224579]
-
tabelul prevăzut la pct. I subpct. 2 lit. A: a) Se consideră semințe germinate toate semințele proaspete și sănătoase negerminate după pretratare. ... b) Până la conținutul maxim stabilit, semințele tari prezente se consideră semințe care pot germina. ... c) Nu se consideră impuritate un conținut maxim total de 0,8% din greutate de semințe de alte specii Poa. ... d) Nu se consideră impuritate un conținut maxim de 1% din greutate de semințe de Trifolium pratense. ... e) Nu se consideră impuritate un conținut maxim
ORDIN nr. 155 din 29 iunie 2010 (*actualizat*) privind producerea în vederea comercializării şi comercializarea seminţelor de plante furajere. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223759_a_225088]
-
după pretratare. ... b) Până la conținutul maxim stabilit, semințele tari prezente se consideră semințe care pot germina. ... c) Nu se consideră impuritate un conținut maxim total de 0,8% din greutate de semințe de alte specii Poa. ... d) Nu se consideră impuritate un conținut maxim de 1% din greutate de semințe de Trifolium pratense. ... e) Nu se consideră impuritate un conținut maxim total de 0,5% din greutate de semințe de Lupinus albus, Lupinus angustifolius, Lupinus luteus, Pisum sativum, Vicia faba, Vicia
ORDIN nr. 155 din 29 iunie 2010 (*actualizat*) privind producerea în vederea comercializării şi comercializarea seminţelor de plante furajere. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223759_a_225088]
-
Nu se consideră impuritate un conținut maxim total de 0,8% din greutate de semințe de alte specii Poa. ... d) Nu se consideră impuritate un conținut maxim de 1% din greutate de semințe de Trifolium pratense. ... e) Nu se consideră impuritate un conținut maxim total de 0,5% din greutate de semințe de Lupinus albus, Lupinus angustifolius, Lupinus luteus, Pisum sativum, Vicia faba, Vicia pannonica, Vicia sativa, Vicia villosa într-o altă specie relevantă. ... f) Procentajul maxim indicat din greutatea de
ORDIN nr. 155 din 29 iunie 2010 (*actualizat*) privind producerea în vederea comercializării şi comercializarea seminţelor de plante furajere. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223759_a_225088]
-
Lupinus luteus, Pisum sativum, Vicia faba, Vicia pannonica, Vicia sativa, Vicia villosa într-o altă specie relevantă. ... f) Procentajul maxim indicat din greutatea de semințe dintr-o singură specie nu se aplică semințelor de Poa spp. ... g) Nu se consideră impuritate un conținut maxim total de două semințe de Avena fatua și Avena sterilis într-un eșantion cu greutatea stabilită, dacă un al doilea eșantion de aceeași greutate nu conține semințe din aceste specii. ... h) Nu se consideră impuritate prezența unei
ORDIN nr. 155 din 29 iunie 2010 (*actualizat*) privind producerea în vederea comercializării şi comercializarea seminţelor de plante furajere. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223759_a_225088]
-
se consideră impuritate un conținut maxim total de două semințe de Avena fatua și Avena sterilis într-un eșantion cu greutatea stabilită, dacă un al doilea eșantion de aceeași greutate nu conține semințe din aceste specii. ... h) Nu se consideră impuritate prezența unei singure semințe de Avena fatua și Avena sterilis într-un eșantion cu greutatea stabilită, dacă un al doilea eșantion cu o greutate de două ori mai mare decât cea stabilită nu conține semințe din aceste specii. ... i) Numărarea
ORDIN nr. 155 din 29 iunie 2010 (*actualizat*) privind producerea în vederea comercializării şi comercializarea seminţelor de plante furajere. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223759_a_225088]
-
necesară, cu excepția situației în care există îndoieli cu privire la respectarea condițiilor menționate în coloana 12. ... j) Numărarea semințelor de Cuscuta spp. nu este necesară, cu excepția situației în care există îndoieli cu privire la respectarea condițiilor menționate în coloana 13. ... k) Nu se consideră impuritate prezența unei singure semințe de Cuscuta spp. într-un eșantion cu greutatea stabilită, dacă un al doilea eșantion de aceeași greutate nu conține semințe de Cuscuta spp. ... l) Greutatea eșantionului pentru numărarea semințelor de Cuscuta spp. este de două ori
ORDIN nr. 155 din 29 iunie 2010 (*actualizat*) privind producerea în vederea comercializării şi comercializarea seminţelor de plante furajere. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223759_a_225088]
-
nu conține semințe de Cuscuta spp. ... l) Greutatea eșantionului pentru numărarea semințelor de Cuscuta spp. este de două ori mai mare decât greutatea menționată în coloana 4 din anexa nr. 3 la ordin pentru speciile relevante. ... m) Nu se consideră impuritate prezența unei singure semințe de Cuscuta spp. într-un eșantion cu greutate stabilită, dacă un al doilea eșantion cu greutate de două ori mai mare decât greutatea stabilită nu conține semințe de Cuscuta spp. ... n) Numărarea semințelor de Rumex spp
ORDIN nr. 155 din 29 iunie 2010 (*actualizat*) privind producerea în vederea comercializării şi comercializarea seminţelor de plante furajere. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223759_a_225088]
-
specii de plante B. Norme sau alte condiții aplicabile atunci când se face referire la ele în tabelul prevăzut la pct. II subpct. 2 lit. A: a) Un conținut total maxim de 80 de semințe de Poa spp. nu se consideră impuritate. ... b) Condiția menționată în coloana 3 nu este aplicabilă semințelor de Poa spp. Conținutul total maxim de semințe de Poa spp. din alte specii decât cea examinată nu trebuie să depășească una într-un eșantion de 500 de semințe. ... c
ORDIN nr. 155 din 29 iunie 2010 (*actualizat*) privind producerea în vederea comercializării şi comercializarea seminţelor de plante furajere. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223759_a_225088]
-
total maxim de semințe de Poa spp. din alte specii decât cea examinată nu trebuie să depășească una într-un eșantion de 500 de semințe. ... c) Un conținut total maxim de 20 de semințe de Poa spp. nu se consideră impuritate. ... d) Numărarea semințelor de Melilotus spp. nu este necesară, cu excepția situației în care există îndoieli cu privire la respectarea condițiilor menționate în coloana 7. ... e) Nu se consideră impuritate prezența unei singure semințe de Melilotus spp. într-un eșantion cu greutatea stabilită
ORDIN nr. 155 din 29 iunie 2010 (*actualizat*) privind producerea în vederea comercializării şi comercializarea seminţelor de plante furajere. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223759_a_225088]
-
conținut total maxim de 20 de semințe de Poa spp. nu se consideră impuritate. ... d) Numărarea semințelor de Melilotus spp. nu este necesară, cu excepția situației în care există îndoieli cu privire la respectarea condițiilor menționate în coloana 7. ... e) Nu se consideră impuritate prezența unei singure semințe de Melilotus spp. într-un eșantion cu greutatea stabilită, dacă un al doilea eșantion cu o greutate de două ori mai mare decât cea stabilită nu conține semințe de Melilotus spp. ... f) Condiția c) prevăzută la
ORDIN nr. 155 din 29 iunie 2010 (*actualizat*) privind producerea în vederea comercializării şi comercializarea seminţelor de plante furajere. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223759_a_225088]
-
coloanele 5 și 6 ale tabelului prevăzut la pct. I subpct 2 lit. A se măresc cu 1%. 2. Pentru Poa annua, un conținut total maxim de 10% din greutate de semințe de alte specii de Poa nu se consideră impuritate. 3. Pentru Poa spp., altele decât Poa annua, un conținut total maxim de 3% din greutate de semințe din alte specii de Poa nu se consideră impuritate. 4. Pentru Hedysarum coronarium un conținut total maxim de 1% din greutate de
ORDIN nr. 155 din 29 iunie 2010 (*actualizat*) privind producerea în vederea comercializării şi comercializarea seminţelor de plante furajere. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223759_a_225088]
-
10% din greutate de semințe de alte specii de Poa nu se consideră impuritate. 3. Pentru Poa spp., altele decât Poa annua, un conținut total maxim de 3% din greutate de semințe din alte specii de Poa nu se consideră impuritate. 4. Pentru Hedysarum coronarium un conținut total maxim de 1% din greutate de semințe de Melilotus spp. nu se consideră impuritate. 5. Condiția d) prevăzută la pct. I subpct. 2 nu este aplicabilă pentru Lotus corniculatus. 6. Pentru Lupinus spp
ORDIN nr. 155 din 29 iunie 2010 (*actualizat*) privind producerea în vederea comercializării şi comercializarea seminţelor de plante furajere. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223759_a_225088]