7,605 matches
-
secundare . Pentru informații complete privind dozarea , a se vedea Rezumatul caracteristicilor produsului ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . PegIntron trebuie păstrat la frigider ( 2°C - 8°C ) . Cum acționează PegIntron ? Substanța activă din PegIntron , peginterferon alfa- 2b , aparține grupului „ interferonilor ” . Interferonii sunt substanțe naturale , produse de organism pentru a- l ajuta să lupte împotriva atacurilor , cum ar fi 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84
Ro_782 () [Corola-website/Science/291541_a_292870]
-
Pentru informații complete privind dozarea , a se vedea Rezumatul caracteristicilor produsului ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . PegIntron trebuie păstrat la frigider ( 2°C - 8°C ) . Cum acționează PegIntron ? Substanța activă din PegIntron , peginterferon alfa- 2b , aparține grupului „ interferonilor ” . Interferonii sunt substanțe naturale , produse de organism pentru a- l ajuta să lupte împotriva atacurilor , cum ar fi 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16
Ro_782 () [Corola-website/Science/291541_a_292870]
-
mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged infecțiile cauzate de viruși . Modul exact în care acționează interferonii alfa în bolile virale nu este pe deplin înțeles , dar se crede că acționează ca imunomodulatori ( substanțe care modifică modul în care funcționează sistemul imunitar , sistemul de apărare al organismului ) . Interferonii alfa pot , de asemenea , să blocheze înmulțirea virușilor . Peginterferon
Ro_782 () [Corola-website/Science/291541_a_292870]
-
infecțiile cauzate de viruși . Modul exact în care acționează interferonii alfa în bolile virale nu este pe deplin înțeles , dar se crede că acționează ca imunomodulatori ( substanțe care modifică modul în care funcționează sistemul imunitar , sistemul de apărare al organismului ) . Interferonii alfa pot , de asemenea , să blocheze înmulțirea virușilor . Peginterferon alfa- 2b este similar cu interferon alfa- 2b , care este deja disponibil în Uniunea Europeană ( UE ) ca IntronA . În PegIntron , interferonul alfa- 2b a fost „ pegilat ” ( acoperit cu o substanță chimică numită
Ro_782 () [Corola-website/Science/291541_a_292870]
-
este pe deplin înțeles , dar se crede că acționează ca imunomodulatori ( substanțe care modifică modul în care funcționează sistemul imunitar , sistemul de apărare al organismului ) . Interferonii alfa pot , de asemenea , să blocheze înmulțirea virușilor . Peginterferon alfa- 2b este similar cu interferon alfa- 2b , care este deja disponibil în Uniunea Europeană ( UE ) ca IntronA . În PegIntron , interferonul alfa- 2b a fost „ pegilat ” ( acoperit cu o substanță chimică numită polietilen glicol ) . Aceasta scade rata de eliminare a substanței din organism și permite administrarea mai
Ro_782 () [Corola-website/Science/291541_a_292870]
-
modul în care funcționează sistemul imunitar , sistemul de apărare al organismului ) . Interferonii alfa pot , de asemenea , să blocheze înmulțirea virușilor . Peginterferon alfa- 2b este similar cu interferon alfa- 2b , care este deja disponibil în Uniunea Europeană ( UE ) ca IntronA . În PegIntron , interferonul alfa- 2b a fost „ pegilat ” ( acoperit cu o substanță chimică numită polietilen glicol ) . Aceasta scade rata de eliminare a substanței din organism și permite administrarea mai puțin frecventă a medicamentului . Interferonul alfa- 2b din PegIntron este produs prim metoda cunoscută
Ro_782 () [Corola-website/Science/291541_a_292870]
-
deja disponibil în Uniunea Europeană ( UE ) ca IntronA . În PegIntron , interferonul alfa- 2b a fost „ pegilat ” ( acoperit cu o substanță chimică numită polietilen glicol ) . Aceasta scade rata de eliminare a substanței din organism și permite administrarea mai puțin frecventă a medicamentului . Interferonul alfa- 2b din PegIntron este produs prim metoda cunoscută sub numele de „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : interferonul alfa- 2b este creat de o bacterie care a primit o genă ( ADN ) prin care devine capabilă să producă acest interferon . Substitutul acționează
Ro_782 () [Corola-website/Science/291541_a_292870]
-
o substanță chimică numită polietilen glicol ) . Aceasta scade rata de eliminare a substanței din organism și permite administrarea mai puțin frecventă a medicamentului . Interferonul alfa- 2b din PegIntron este produs prim metoda cunoscută sub numele de „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : interferonul alfa- 2b este creat de o bacterie care a primit o genă ( ADN ) prin care devine capabilă să producă acest interferon . Substitutul acționează în același fel ca interferonul alfa produs în mod natural . Cum a fost studiat PegIntron ? Utilizarea independentă
Ro_782 () [Corola-website/Science/291541_a_292870]
-
a medicamentului . Interferonul alfa- 2b din PegIntron este produs prim metoda cunoscută sub numele de „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : interferonul alfa- 2b este creat de o bacterie care a primit o genă ( ADN ) prin care devine capabilă să producă acest interferon . Substitutul acționează în același fel ca interferonul alfa produs în mod natural . Cum a fost studiat PegIntron ? Utilizarea independentă a medicamentului PegIntron în hepatita cronică de tip C a fost testată într- un studiu pe 1 224 de pacienți adulți
Ro_782 () [Corola-website/Science/291541_a_292870]
-
este produs prim metoda cunoscută sub numele de „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : interferonul alfa- 2b este creat de o bacterie care a primit o genă ( ADN ) prin care devine capabilă să producă acest interferon . Substitutul acționează în același fel ca interferonul alfa produs în mod natural . Cum a fost studiat PegIntron ? Utilizarea independentă a medicamentului PegIntron în hepatita cronică de tip C a fost testată într- un studiu pe 1 224 de pacienți adulți naivi la tratament . PegIntron utilizat o dată pe
Ro_782 () [Corola-website/Science/291541_a_292870]
-
de tip C a fost testată într- un studiu pe 1 224 de pacienți adulți naivi la tratament . PegIntron utilizat o dată pe săptămână , timp de 48 săptămâni ( la 0, 5 , 1 sau 1, 5 micrograme/ kg ) a fost comparat cu interferon alfa- 2b utilizat la 3 milioane de unități internaționale ( UI ) de trei ori pe săptămână . Utilizarea PegIntron în combinație cu ribavirină a fost studiată timp de 48 de săptămâni , pe 1 580 de pacienți naivi la tratament . Acest studiu a
Ro_782 () [Corola-website/Science/291541_a_292870]
-
PegIntron în combinație cu ribavirină a fost studiată timp de 48 de săptămâni , pe 1 580 de pacienți naivi la tratament . Acest studiu a comparat două scheme de tratament cu PegIntron utilizat în combinație cu ribavirină , cu o combinație de interferon alfa- 2b și ribavirină . Alte două studii au testat utilizarea PegIntron în combinație cu ribavirină pe 565 de pacienți care prezentau și infecție cu HIV , iar într- un studiu suplimentar s- a analizat această combinație la 1 354 de pacienți
Ro_782 () [Corola-website/Science/291541_a_292870]
-
utilizarea PegIntron în combinație cu ribavirină pe 565 de pacienți care prezentau și infecție cu HIV , iar într- un studiu suplimentar s- a analizat această combinație la 1 354 de pacienți care nu au răspuns la tratamentul anterior care includea interferon alfa ( „ pegilat ” sau „ nepegilat ” ) sau la care boala a recidivat după tratamentul anterior . Principala măsură a eficacității a fost nivelul de ARN al virusului hepatitei C prezent în sânge înainte și în timpul tratamentului , precum și la „ urmărirea ” realizată după 24 săptămâni
Ro_782 () [Corola-website/Science/291541_a_292870]
-
eficacității a fost nivelul de ARN al virusului hepatitei C prezent în sânge înainte și în timpul tratamentului , precum și la „ urmărirea ” realizată după 24 săptămâni . Ce beneficii a prezentat PegIntron în timpul studiilor ? La primul studiu , PegIntron a fost mai eficace decât interferonul alfa- 2b . Mai mulți pacienți au încetat să prezinte ARN viral circulant după 24 săptămâni de tratament cu PegIntron față de cei tratați cu interferon alfa- 2b : 46 % cu PegIntron 1, 5 micrograme/ kg/ săptămână față de 24 % cu lotul martor . Combinarea
Ro_782 () [Corola-website/Science/291541_a_292870]
-
Ce beneficii a prezentat PegIntron în timpul studiilor ? La primul studiu , PegIntron a fost mai eficace decât interferonul alfa- 2b . Mai mulți pacienți au încetat să prezinte ARN viral circulant după 24 săptămâni de tratament cu PegIntron față de cei tratați cu interferon alfa- 2b : 46 % cu PegIntron 1, 5 micrograme/ kg/ săptămână față de 24 % cu lotul martor . Combinarea ribavirinei cu PegIntron ( sub forma unei injecții de 1, 5 micrograme/ kg , o dată pe săptămână ) a fost mai eficace decât combinația cu interferon alfa-
Ro_782 () [Corola-website/Science/291541_a_292870]
-
cu interferon alfa- 2b : 46 % cu PegIntron 1, 5 micrograme/ kg/ săptămână față de 24 % cu lotul martor . Combinarea ribavirinei cu PegIntron ( sub forma unei injecții de 1, 5 micrograme/ kg , o dată pe săptămână ) a fost mai eficace decât combinația cu interferon alfa- 2b ( 3 milioane UI de trei ori pe săptămână ) : mai mulți pacienți au răspuns la tratament la sfârșitul studiului ( 65 % față de 54 % ) . Combinația de PegIntron cu ribavirină a fost eficace , de asemenea , în tratarea hepatitei C la pacienții infectați
Ro_782 () [Corola-website/Science/291541_a_292870]
-
extenuare ( oboseală ) , frisoane , febră , simptome asemănătoare gripei și astenie ( slăbiciune ) . Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu PegIntron , a se consulta prospectul . PegIntron nu trebuie administrat persoanelor care ar putea fi hipersensibile ( alergice ) la orice tip de interferon sau oricare dintre celelalte componente . PegIntron nu trebuie utilizat la : • pacienții cu antecedente cardiace grave ; • pacienții cu stare de sănătate precară ; • pacienții cu boală autoimună ( când organismul se atacă pe el însuși ) ; • pacienții cu probleme hepatice grave ; • pacienții cu boală
Ro_782 () [Corola-website/Science/291541_a_292870]
-
în cazul femeilor obeze ) cu hepatomegalie , hepatită sau alt factor de risc cunoscut pentru boală hepatică și steatoză hepatică ( inclusiv administrarea anumitor medicamente și consumul de alcool etilic ) . Pacienții având infecție concomitentă cu virus hepatitic C și tratați cu alfa interferon și ribavirină pot prezenta un risc crescut . Pacienții cu risc crescut trebuie urmăriți atent . Cunoștințele despre mecanismul implicat sunt incomplete . S- a emis ipoteza unei legături între lipomatoza viscerală și inhibitorii de protează ( IP ) și lipoatrofie și inhibitorii nucleozidici de
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
mg ) . Pentru ce se utilizează Nexavar ? Nexavar se utilizează pentru a trata pacienții care suferă de : • carcinom hepatocelular , • carcinom cu celule renale în stadiu avansat ( un tip de cancer al rinichilor care afectează celulele tubulilor renali ) când tratamentul anticanceros cu interferon alfa sau interleukina- 2 nu a dat rezultate sau nu poate fi utilizat . Deoarece numărul pacienților cu carcinom hepatocelular și carcinom cu celule renale este redus , aceste boli sunt considerate „ rare ” , iar Nexavar a fost desemnat „ medicament orfan ” ( un medicament
Ro_691 () [Corola-website/Science/291450_a_292779]
-
de Uz Uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Nexavar sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul carcinomului hepatocelular și al carcinomului cu celule renale în stadiu avansat la pacienții care nu au răspuns la terapia anterioară pe bază de interferon alfa sau interleukină- 2 sau care nu se califică pentru aceste terapii . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Nexavar . Alte informații despre Nexavar : Comisia Europeană a acordat Bayer HealthCare AG o autorizație de introducere pe piață
Ro_691 () [Corola-website/Science/291450_a_292779]
-
leucemie granulocitară cronică ( LGC ) cu cromozom Philadelphia ( Bcr- Abl ) pozitiv ( Ph+ ) la care transplantul de măduvă osoasă nu este considerat un tratament de primă linie . • pacienților adulți și copii cu LGC Ph+ în fază cronică după eșecul tratamentului cu alfa - interferon sau în faza accelerată sau în criză blastică . • pacienților adulți diagnosticați recent cu leucemie limfoblastică acută cu cromozom Philadelphia pozitiv ( LLA Ph+ ) , asociat cu chimioterapie . • pacienților adulți cu LLA Ph+ recidivantă sau refractară , în monoterapie . • pacienților adulți cu boli mielodisplazice
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
evaluarea cauzei reacțiilor adverse datorită varietății simptomelor corelate cu boala de bază , progresia acesteia și administrarea concomitentă a numeroase medicamente . 9 observată la 2, 4 % dintre pacienții diagnosticați recent , 4 % dintre pacienții în fază cronică tardivă după eșecul tratamentului cu interferon , 4 % dintre pacienții în fază accelerată după eșecul tratamentului cu interferon și 5 % dintre pacienții în criză blastică după eșecul tratamentului cu interferon . În studiile clinice la pacienții cu GIST , tratamentul cu Glivec a fost întrerupt datorită reacțiilor adverse determinate
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
bază , progresia acesteia și administrarea concomitentă a numeroase medicamente . 9 observată la 2, 4 % dintre pacienții diagnosticați recent , 4 % dintre pacienții în fază cronică tardivă după eșecul tratamentului cu interferon , 4 % dintre pacienții în fază accelerată după eșecul tratamentului cu interferon și 5 % dintre pacienții în criză blastică după eșecul tratamentului cu interferon . În studiile clinice la pacienții cu GIST , tratamentul cu Glivec a fost întrerupt datorită reacțiilor adverse determinate de medicament , la 4 % dintre pacienți . Reacțiile adverse au fost similare
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
2, 4 % dintre pacienții diagnosticați recent , 4 % dintre pacienții în fază cronică tardivă după eșecul tratamentului cu interferon , 4 % dintre pacienții în fază accelerată după eșecul tratamentului cu interferon și 5 % dintre pacienții în criză blastică după eșecul tratamentului cu interferon . În studiile clinice la pacienții cu GIST , tratamentul cu Glivec a fost întrerupt datorită reacțiilor adverse determinate de medicament , la 4 % dintre pacienți . Reacțiile adverse au fost similare pentru toate indicațiile , cu două excepții . La pacienții cu LGC s- a
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
necontrolate , de fază II , la pacienți cu cromozom Philadelphia pozitiv ( Ph+ ) LGC în fază avansată , blastică sau accelerată , la pacienți cu alte leucemii Ph+ sau cu LGC în fază cronică , dar care nu au răspuns la un tratament anterior cu interferon - alfa ( IFN ) . Un studiu amplu , deschis , multicentric , internațional , randomizat , de fază III a fost efectuat la pacienți diagnosticați recent cu LGC Ph+ . În plus , au fost tratați copii în două studii de fază I și un studiu de fază II
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]