2,664 matches
-
s- a înregistrat întreruperea medicației de studiu datorită toxicității în relație cu medicația de studiu sau datorită lipsei de eficacitate ( caspofungină 89, 7 % [ 499/ 556 ] , amfotericină B lipozomală 85, 5 % [ 461/ 539 ] ) și ( 5 ) febra s- a remis pe perioada neutropeniei ( caspofungină 41, 2 % [ 229/ 556 ] , amfotericină B lipozomală 41, 4 % [ 223/ 539 ] ) . Ratele de răspuns la caspofungină și amfotericină B lipozomală în cazul infecțiilor inițiale produse de specii de Aspergillus au fost de 41, 7 % ( 5/ 12 ) și , respectiv , 8
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
mg zilnic ] ) cu amfotericina B lipozomală ( 3 mg/ kg i . v . zilnic ) într- o manieră de tratament 2: 1 ( 56 tratați cu caspofungină , 26 tratați cu amfotericină B lipozomală ) ca tratament empiric la copii și adolescenți cu febră persistentă și neutropenie . Ratele globale de succes în rezultatele analizei MITT , ajustate prin factori de risc , au fost după cum urmează : 46, 6 % ( 26/ 56 ) pentru CANCIDAS și 32, 2 % ( 8/ 25 ) pentru amfotericina B lipozomală . Cel de- al doilea studiu clinic a fost
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
luni ) și de 50 mg/ m la copii mici ( cu vârsta de 3 până la 11 luni ) . Durata tratamentului Durata tratamentului empiric se stabilește în funcție de răspunsul clinic al pacientului . Tratamentul va continua pe o perioadă de până la 72 ore după remiterea neutropeniei ( neutrofile≥500/ mm ) . Pacienții depistați cu infecție fungică vor fi tratați timp de minimum 14 zile , iar tratamentul va continua cel puțin 7 zile după ce atât neutropenia cât și simptomele clinice s- au remis . Durata tratamentului pentru candidoza invazivă se
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
pacientului . Tratamentul va continua pe o perioadă de până la 72 ore după remiterea neutropeniei ( neutrofile≥500/ mm ) . Pacienții depistați cu infecție fungică vor fi tratați timp de minimum 14 zile , iar tratamentul va continua cel puțin 7 zile după ce atât neutropenia cât și simptomele clinice s- au remis . Durata tratamentului pentru candidoza invazivă se stabilește în funcție de răspunsul clinic și microbiologic al pacientului . După ce semnele și simptomele candidozei invazive s- au ameliorat și culturile au devenit negative , se poate lua în considerare
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
a diferitelor izolate clinice de Candida și Aspergillus . 23 Candidoza invazivă la adulți : Două sute treizeci și nouă de pacienți au fost înrolați într- un studiu pentru a compara caspofungina și amfotericina B în tratamentul candidozei invazive . Douăzeci și patru de pacienți prezentau neutropenie . Cele mai frecvente diagnostice au fost infecții sanguine ( candidemie ) ( 77 % , n=186 ) și peritonită cu Candida ( 8 % , n=19 ) ; pacienții cu endocardită , cu osteomielită sau cu meningită produsă de Candida au fost excluși din acest studiu . Caspofungina a fost administrată
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
5/ 18 ) . Doi dintre cei 8 pacienți cu boală extrapulmonară care aveau afectare certă , probabilă sau posibilă a SNC , au prezentat răspuns favorabil . Terapia empirică la pacienți adulți neutropenici febrili : Un număr total de 1111 pacienți cu febră persistentă și neutropenie au fost înrolați într- un studiu clinic și au fost tratați fie cu caspofungină 50 mg zilnic în doză unică , după o doză inițială de încărcare de 70 mg pe zi , fie cu amfotericină B lipozomală în doză de 3
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
mg pe zi , fie cu amfotericină B lipozomală în doză de 3 mg/ kg și zi . Pacienții eligibili au fost tratați cu chimioterapice pentru afecțiuni maligne sau au avut transplant hematopoetic de celule celule stem și s- au prezentat cu neutropenie ( < 500 celule/ mm timp de 96 ore ) și febră ( > 38°C ) , fără să fi răspuns la o terapie antibacteriană parenterală timp de ≥96 ore . Pacienții au fost tratați până la 72 ore după remiterea neutropeniei , cu o durată maximă
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
s- au prezentat cu neutropenie ( < 500 celule/ mm timp de 96 ore ) și febră ( > 38°C ) , fără să fi răspuns la o terapie antibacteriană parenterală timp de ≥96 ore . Pacienții au fost tratați până la 72 ore după remiterea neutropeniei , cu o durată maximă de 28 zile . Cu toate acestea , pacienții care au fost diagnosticați cu o infecție fungică ar fi putut fi tratați mai mult timp . Dacă medicamentul a fost bine tolerat , dar febra pacientului a persistat și starea
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
s- a înregistrat întreruperea medicației de studiu datorită toxicității în relație cu medicația de studiu sau datorită lipsei de eficacitate ( caspofungină 89, 7 % [ 499/ 556 ] , amfotericină B lipozomală 85, 5 % [ 461/ 539 ] ) și ( 5 ) febra s- a remis pe perioada neutropeniei ( caspofungină 41, 2 % [ 229/ 556 ] , amfotericină B lipozomală 41, 4 % [ 223/ 539 ] ) . Ratele de răspuns la caspofungină și amfotericină B lipozomală în cazul infecțiilor inițiale produse de specii de Aspergillus au fost de 41, 7 % ( 5/ 12 ) și , respectiv , 8
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
mg zilnic ] ) cu amfotericina B lipozomală ( 3 mg/ kg i . v . zilnic ) într- o manieră de tratament 2: 1 ( 56 tratați cu caspofungină , 26 tratați cu amfotericină B lipozomală ) ca tratament empiric la copii și adolescenți cu febră persistentă și neutropenie . Ratele globale de succes în rezultatele analizei MITT , ajustate prin factori de risc , au fost după cum urmează : 46, 6 % ( 26/ 56 ) pentru CANCIDAS și 32, 2 % ( 8/ 25 ) pentru amfotericina B lipozomală . Cel de- al doilea studiu clinic a fost
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
exclus riscul de transmitere a bolii Creutzfeld- Jacob ( BCJ ) . Pacienții cu anemie , trombocitopenie , leucopenie ( singure sau în asociere ) este posibil să necesite o monitorizare mai intensă a hemogramei complete , cu formulă leucocitară și numărul de trombocite . Pacienții la care apare neutropenie trebuie monitorizați cu atenție pentru apariția febrei sau infecțiilor . Au existat raportări de trombocitopenie , cu scădere marcată a numărului de trombocite . Creșteri asimptomatice ale concentrațiilor serice de transaminaze , în majoritatea cazurilor ușoare și tranzitorii , au apărut foarte frecvent la pacienții
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
exclus riscul de transmitere a bolii Creutzfeld- Jacob ( BCJ ) . Pacienții cu anemie , trombocitopenie , leucopenie ( singure sau în asociere ) este posibil să necesite o monitorizare mai intensă a hemogramei complete , cu formulă leucocitară și numărul de trombocite . Pacienții la care apare neutropenie trebuie monitorizați cu atenție pentru apariția febrei sau infecțiilor . Au existat raportări de trombocitopenie , cu scădere marcată a numărului de trombocite . Creșteri asimptomatice ale concentrațiilor serice de transaminaze , în majoritatea cazurilor ușoare și tranzitorii , au apărut foarte frecvent la pacienții
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
CHMP ) a stabilit că beneficiile ECALTA sunt mai mari decât riscurile acestuia în tratamentul candidozei invazive la pacienții adulți non - neutropenici . Cu toate acestea , Comitetul a remarcat faptul că studiul principal privind ECALTA a inclus un număr de pacienți cu neutropenie insuficient pentru a demonstra eficacitatea medicamentului pe grupul menționat . În plus , s- a subliniat că ECALTA a fost studiat în special pe pacienți cu candidemie ( Candida sp . prezentă în sânge ) , și numai pe un număr limitat de pacienți cu infecții
Ro_276 () [Corola-website/Science/291035_a_292364]
-
În total , 54 % dintre pacienți au avut complicații persistente , 9 % au avut bacteriemie concomitentă și 23 % au fost inițial infectați cu germeni uropatogeni rezistenți la levofloxacină . Experiența la pacienții cu imunitate sever compromisă , la cei tratați cu imunosupresoare și cu neutropenie severă este limitată , deoarece această populație a fost exclusă din studiile de fază 3 . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Doripenem este puțin sau deloc metabolizat prin sistemul citocromului P450 ( CYP450 ) . Pe baza studiilor in
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
greață , diaree Mai puțin frecvente : colită cu C . difficile ( vezi pct . 4. 4 ) Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacții adverse raportate după punerea pe piață a Daribax Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului imunitar Frecvență necunoscută : neutropenie Frecvență necunoscută : anafilaxie ( vezi pct . 4. 4 ) 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat niciun caz de supradozaj . În caz de supradozaj , Doribax trebuie întrerupt și trebuie administrat tratament general de susținere , până când are loc eliminarea renală . Doribax poate fi
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
de supraviețuire și a redus încărcătura la nivelul organelor cu tulpini de Candida spp . , în cazul determinării la intervale de la 24 la 96 de ore după ultimul tratament . Infecțiile experimentale au inclus infecții diseminate cu C . albicans la iepure cu neutropenie , infecții esofagiene/ orofaringiene la iepure cu neutropenie cu C . albicans rezistentă la fluconazol și infecții diseminate la șoarece cu neutropenie cu C . glabrata rezistentă la fluconazol . Candidemia și alte forme de candidoză invazivă Eficacitatea și siguranța anidulafungin au fost evaluate
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
nivelul organelor cu tulpini de Candida spp . , în cazul determinării la intervale de la 24 la 96 de ore după ultimul tratament . Infecțiile experimentale au inclus infecții diseminate cu C . albicans la iepure cu neutropenie , infecții esofagiene/ orofaringiene la iepure cu neutropenie cu C . albicans rezistentă la fluconazol și infecții diseminate la șoarece cu neutropenie cu C . glabrata rezistentă la fluconazol . Candidemia și alte forme de candidoză invazivă Eficacitatea și siguranța anidulafungin au fost evaluate într- un studiu pivot de fază 3
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
24 la 96 de ore după ultimul tratament . Infecțiile experimentale au inclus infecții diseminate cu C . albicans la iepure cu neutropenie , infecții esofagiene/ orofaringiene la iepure cu neutropenie cu C . albicans rezistentă la fluconazol și infecții diseminate la șoarece cu neutropenie cu C . glabrata rezistentă la fluconazol . Candidemia și alte forme de candidoză invazivă Eficacitatea și siguranța anidulafungin au fost evaluate într- un studiu pivot de fază 3 , randomizat , dublu- orb , multicentric , multinațional , în special la pacienți neutropenici cu candidemie și
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
intravenoasă de 100 mg ) sau fluconazol ( doză de atac intravenoasă de 800 mg , urmată de o doză zilnică intravenoasă de 400 mg ) și au fost stratificați conform scorului 6 APACHE II ( ≤20 și > 20 ) și prin prezența sau absența neutropeniei . Tratamentul a fost administrat pentru cel puțin 14 zile și nu mai mult de 42 de zile . Pacienților din ambele brațe ale studiului li s- a permis să continue cu fluconazol administrat pe cale orală după cel puțin 10 zile de
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
fi administrat indiferent de perioadele de hemodializă . Copii Caracteristicile farmacocinetice ale anidulafungin au fost studiate la 24 de pacienți copii ( cu vârsta cuprinsă între 2 și 11 ani ) și adolescenți ( cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani ) imunocompromiși cu neutropenie , după administrarea a cel puțin 5 doze zilnice . Starea de echilibru a fost atinsă în prima zi după administrarea unei doze de atac ( de două ori valoarea dozei de întreținere ) , iar Cmax și ASCss au crescut într- o manieră proporțională
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
grave sau letale pe care medicii trebuie să le ia în considerare în diagnosticul diferențial la pacienții imunosupresați cu deteriorarea funcției renale sau cu simptome neurologice . Pacienții cărora li se administrează CellCept trebuie să fie monitorizați pentru a observa apariția neutropeniei , care poate fi legată chiar de administrarea CellCept , de medicamentele administrate concomitent , de infecțiile virale sau de oricare asociere a acestor cauze . Hemoleucograma trebuie efectuată la pacienții care utilizează CellCept săptămânal în prima lună , de două ori pe lună în
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
de oricare asociere a acestor cauze . Hemoleucograma trebuie efectuată la pacienții care utilizează CellCept săptămânal în prima lună , de două ori pe lună în a doua și a treia lună de tratament , apoi lunar până la sfârșitul primului an . Dacă apare neutropenia ( numărul maxim de neutrofile < 1, 3 x 103/ μl ) , poate fi adecvată oprirea sau întreruperea tratamentului cu CellCept . Pacienții trebuie avertizați că , în timpul tratamentului cu CellCept , vaccinările pot fi mai puțin eficace și că trebuie evitată utilizarea vaccinurilor vii
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
cu micobacterii atipice . La pacienții tratați cu imunosupresoare , inclusiv CellCept , au fost raportate cazuri de 8 nefropatie asociată virusului BK și leucoencefalopatie multifocală progresivă ( LMP ) asociată virusului JC . S- au raportat apariția agranulocitozei ( ≥ 1/ 1000 dar < 1/ 100 ) și neutropeniei ; de aceea se recomandă monitorizarea regulată a pacienții care utilizează CellCept ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au raportat , de asemenea , cazuri de anemie aplastică și deprimare a măduvei hematogene la pacienții cărora li s- a administrat CellCept , unele dintre acestea
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
cunoscut al medicamentului . Se așteaptă ca o supradozare a micofenolatului de mofetil ar putea avea ca rezultat deprimarea accentuată a sistemului imunitar și creșterea susceptibilității la infecții și deprimarea măduvei osoase ( vezi pct . 4. 4 ) . În caz de apariție a neutropeniei , doza de CellCept trebuie înteruptă sau redusă ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu se așteaptă ca prin hemodializă să se elimine cantități clinic semnificative de AMF sau AMFG . Chelatorii acizilor biliari , cum ar fi colestiramina , pot elimina AMF prin scăderea recirculării
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
grave sau letale pe care medicii trebuie să le ia în considerare în diagnosticul diferențial la pacienții imunosupresați cu deteriorarea funcției renale sau cu simptome neurologice . Pacienții cărora li se administrează CellCept trebuie să fie monitorizați pentru a observa apariția neutropeniei , care poate fi legată chiar de administrarea CellCept , de medicamentele administrate 15 concomitent , de infecțiile virale sau de oricare asociere a acestor cauze . Hemoleucograma trebuie efectuată la pacienții care utilizează CellCept săptămânal în prima lună , de două ori pe lună
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]