2,221 matches
-
CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 ANEXA III 10 A . 11 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 x 50 ml , 10 x 50 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TESLASCAN 0, 01 mmol/ ml soluție perfuzabilă mangafodipir trisodic 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține : 7, 57 mg de mangafodipir trisodic anhidru , 0, 01 mmol ( 10 μmol ) , echivalent cu 6, 91 mg de mangafodipir 3 . Acid ascorbic Clorură de sodiu Hidroxid de sodiu sau acid
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
echivalent cu 6, 91 mg de mangafodipir 3 . Acid ascorbic Clorură de sodiu Hidroxid de sodiu sau acid clorhidric Apă pentru preparate injectabile Conține și sodiu : 0, 16 mmol ( 3, 6 mg ) la ml . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție perfuzabilă 1 x 50 ml 10 x 50 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Mediu de contrast IRM Perfuzare intravenoasă A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . 7 . 8 . 12 EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se ține
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
97/ 040/ 001 EU/ 1/ 97/ 040/ 002 13 . 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 13 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR 50 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TESLASCAN 0, 01 mmol/ ml , soluție perfuzabilă mangafodipir trisodic 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține : 7, 57 mg de mangafodipir trisodic anhidru , 0, 01 mmol ( 10 μmol ) , echivalent cu 6, 91 mg de mangafodipir 3 . Acid ascorbic Clorură de sodiu Hidroxid de sodiu sau acid
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
echivalent cu 6, 91 mg de mangafodipir 3 . Acid ascorbic Clorură de sodiu Hidroxid de sodiu sau acid clorhidric Apă pentru preparate injectabile Conține și sodiu : 0, 16 mmol ( 3, 6 mg ) la ml . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție perfuzabilă 50 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Mediu de contrast IRM Perfuzare intravenoasă A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . 7 . 14 8 . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se ține flaconul în cutie , pentru a fi protejat
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
nostru . Etichetele detașabile sunt destinate a fi lipite la fișa pacientului și la seringă , dacă aceasta este utilizată . Textul celor două etichete detașabile : TESLASCAN 50 ml Lot 15 B . 16 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR TESLASCAN 0, 01 mmol/ ml soluție perfuzabilă Mangafodipir trisodic - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă În acest prospect găsiți : 1 . Ce este TESLASCAN și pentru ce se utilizează . 2 . Înainte să utilizați TESLASCAN . 3 . Cum să utilizați TESLASCAN . 4 . Reacții
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
SUPLIMENTARE Substanța activă este mangafodipir trisodic . 1 ml de soluție conține 7, 57 mg mangafodipir trisodic anhidru ( care corespunde la 0, 01 mmol pe ml ) Celelalte componente sunt : acid ascorbic , clorură de sodiu , hidroxid de sodiu și/ sau acid Soluție perfuzabilă . Soluția este transparentă , de culoare galben strălucitor până la galben închis Acest medicament este furnizat în cutii de : 1 flacon de 50 ml 10 flacoane de 50 ml Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul : GE Healthcare AS Nycoveien 1-
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
EU/ 1/ 07/ 424/ 001 TORISEL 25 mg/ ml Concentrat și solvent Intravenoasă pentru soluție perfuzabilă flacon ( sticlă ) + flacon ( sticlă ) 1 flacon + 1 flacon
Ro_1061 () [Corola-website/Science/291820_a_293149]
-
face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este TORISEL ? TORISEL este un concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . El conține substanța activă numită temsirolimus . Pentru ce este utilizat TORISEL ? TORISEL este utilizat pentru tratarea pacienților cu carcinom cu celule renale avansat ( cancer renal ) . Deoarece numărul pacienților care prezintă carcinom cu celule renale este redus , această
Ro_1060 () [Corola-website/Science/291819_a_293148]
-
asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Tractocile ? Tractocile este o soluție injectabilă sau un concentrat pentru soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) care conține substanța activă atosiban ( 7, 5 mg pe mililitru ) . Pentru ce se utilizează Tractocile ? Tractocile este utilizat pentru a întârzia nașterea la femeile gravide în vârstă de cel puțin 18 ani și a căror sarcină este
Ro_1069 () [Corola-website/Science/291828_a_293157]
-
ANEXA I ÎntronA 1 milion UI/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabila sau perfuzabila 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVA ȘI CANTITATIVA Un flacon cu pulbere conține interferon alfa- 2b produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 1 milion UI . După reconstituire , 1 ml conține interferon alfa- 2b 1 milion UI . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Pulbere și
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
Un flacon cu pulbere conține interferon alfa- 2b produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 1 milion UI . După reconstituire , 1 ml conține interferon alfa- 2b 1 milion UI . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabila sau perfuzabila Pulberea este de culoare albă până la crem . Solventul este limpede și incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Hepatită cronică B : Tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică B asociată cu dovezi de replicare a virusului hepatitic B ( prezenta ADN-
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Nu toate formele de ambalare și concentrațiile sunt potrivite pentru anumite indicații . Vă rugăm să selectați cu grijă formă de dozare și concentrația potrivită . Reconstituirea ÎntronA , pulbere pentru soluție injectabila sau perfuzabila , pentru administrarea parenterala : ÎntronA se prezintă că pulbere conținând 1 milion UI/ ml pentru o singură administrare . Flacoanele se reconstituie cu 1 ml apă pentru preparate injectabile . Soluțiile reconstituite pentru administrare parenterala sunt izotonice . În timpul reconstituirii trebuie luate măsuri de
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
La fel ca în cazul tuturor medicamentelor cu administrare parenterala , se verifică vizual soluția reconstituita înainte de administrare , pentru a se observă dacă există particule și dacă apar modificări de culoare . Soluția reconstituita trebuie să fie limpede și incolora . Prepararea soluției perfuzabile de ÎntronA : Perfuzia trebuie pregătită imediat înaintea administrării . Pulberea liofilizata de ÎntronA se reconstituie prin adăugarea a 1 ml apă pentru preparate injectabile în flacon . Se extrage din flacon( flacoane ) cantitatea calculată de interferon pentru doză necesară , se adăuga la
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pregătită imediat înaintea administrării . Pulberea liofilizata de ÎntronA se reconstituie prin adăugarea a 1 ml apă pentru preparate injectabile în flacon . Se extrage din flacon( flacoane ) cantitatea calculată de interferon pentru doză necesară , se adăuga la 100 ml de soluție perfuzabila de clorura de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) și se administrează în interval de 20 minute . Concentrația finală de interferon din soluția de clorura de sodiu nu trebuie să fie mai mică de 1 x 105 UI/ ml . NU
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
autorizației : 23 Mai 2005 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / ÎntronA 3 milioane UI/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabila sau perfuzabila 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVA ȘI CANTITATIVA Un flacon cu pulbere conține interferon alfa- 2b produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 3 milioane UI . După reconstituire , 1 ml conține interferon alfa- 2b 3 milioane UI . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Pulbere și
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
Un flacon cu pulbere conține interferon alfa- 2b produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 3 milioane UI . După reconstituire , 1 ml conține interferon alfa- 2b 3 milioane UI . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabila sau perfuzabila Pulberea este de culoare albă până la crem . Solventul este limpede și incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Hepatită cronică B : Tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică B asociată cu dovezi de replicare a virusului hepatitic B ( prezenta ADN-
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
flacon Sau 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Nu toate formele de ambalare și concentrațiile sunt potrivite pentru anumite indicații . Vă rugăm să selectați cu grijă formă de dozare și concentrația potrivită . Reconstituirea ÎntronA , pulbere pentru soluție injectabila sau perfuzabila , pentru administrarea parenterala : ÎntronA se prezintă că pulbere conținând 3 milioane UI/ ml pentru o singură administrare . Flacoanele se reconstituie cu 1 ml apă pentru preparate injectabile . Soluțiile reconstituite pentru administrare parenterala sunt izotonice . În timpul reconstituirii trebuie luate măsuri de
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
La fel ca în cazul tuturor medicamentelor cu administrare parenterala , se verifică vizual soluția reconstituita înainte de administrare , pentru a se observă dacă există particule și dacă apar modificări de culoare . Soluția reconstituita trebuie să fie limpede și incolora . Prepararea soluției perfuzabile de ÎntronA : Perfuzia trebuie pregătită imediat înaintea administrării . Pulberea liofilizata de ÎntronA se reconstituie prin adăugarea a 1 ml apă pentru preparate injectabile în 44 flacon . Se extrage din flacon( flacoane ) cantitatea calculată de interferon pentru doză necesară , se adăuga
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
imediat înaintea administrării . Pulberea liofilizata de ÎntronA se reconstituie prin adăugarea a 1 ml apă pentru preparate injectabile în 44 flacon . Se extrage din flacon( flacoane ) cantitatea calculată de interferon pentru doză necesară , se adăuga la 100 ml de soluție perfuzabila de clorura de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) și se administrează în interval de 20 minute . Concentrația finală de interferon din soluția de clorura de sodiu nu trebuie să fie mai mică de 1 x 105 UI/ ml . NU
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
23 Mai 2005 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 1 . ÎntronA 5 milioane UI/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabila sau perfuzabila 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVA ȘI CANTITATIVA Un flacon cu pulbere conține interferon alfa- 2b produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 5 milioane UI . După reconstituire , 1 ml conține interferon alfa- 2b 5 milioane UI . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Pulbere și
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
Un flacon cu pulbere conține interferon alfa- 2b produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 5 milioane UI . După reconstituire , 1 ml conține interferon alfa- 2b 5 milioane UI . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabila sau perfuzabila Pulberea este de culoare albă până la crem . Solventul este limpede și incolor . 45 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Hepatită cronică B : Tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică B asociată cu dovezi de replicare a virusului hepatitic B ( prezenta
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
flacon Sau 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Nu toate formele de ambalare și concentrațiile sunt potrivite pentru anumite indicații . Vă rugăm să selectați cu grijă formă de dozare și concentrația potrivită . Reconstituirea ÎntronA , pulbere pentru soluție injectabila sau perfuzabila , pentru administrarea parenterala : ÎntronA se prezintă că pulbere conținând 5 milioane UI/ ml pentru o singură administrare . 66 Flacoanele se reconstituie cu 1 ml apă pentru preparate injectabile . Soluțiile reconstituite pentru administrare parenterala sunt izotonice . În timpul reconstituirii trebuie luate măsuri
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
La fel ca în cazul tuturor medicamentelor cu administrare parenterala , se verifică vizual soluția reconstituita înainte de administrare , pentru a se observă dacă există particule și dacă apar modificări de culoare . Soluția reconstituita trebuie să fie limpede și incolora . Prepararea soluției perfuzabile de ÎntronA : Perfuzia trebuie pregătită imediat înaintea administrării . Pulberea liofilizata de ÎntronA se reconstituie prin adăugarea a 1 ml apă pentru preparate injectabile în flacon . Se extrage din flacon( flacoane ) cantitatea calculată de interferon pentru doză necesară , se adăuga la
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pregătită imediat înaintea administrării . Pulberea liofilizata de ÎntronA se reconstituie prin adăugarea a 1 ml apă pentru preparate injectabile în flacon . Se extrage din flacon( flacoane ) cantitatea calculată de interferon pentru doză necesară , se adăuga la 100 ml de soluție perfuzabila de clorura de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) și se administrează în interval de 20 minute . Concentrația finală de interferon din soluția de clorura de sodiu nu trebuie să fie mai mică de 1 x 105 UI/ ml . NU
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
autorizației : 23 Mai 2005 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / ÎntronA 10 milioane UI/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabila sau perfuzabila 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVA ȘI CANTITATIVA Un flacon cu pulbere conține interferon alfa- 2b produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 10 milioane UI . După reconstituire , 1 ml conține interferon alfa- 2b 10 milioane UI . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Pulbere și
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]