2,789 matches
-
În studiile clinice controlate și deschise în care s- a folosit Trudexa , au fost raportate infecții grave ( inclusiv infecții letale , care au aparut rar ) , incluzând tuberculoza ( inclusiv tuberculoză miliară și localizări extra- pulmonară ) și infecții oportuniste invazive ( ex . histoplasmoză diseminată , pneumonie nu cu pneumocistis carini , aspergiloză și listerioză ) . Cele mai multe cazuri de tuberculoză au apărut în primele opt luni după începerea tratamentului și poate reflecta recrudescența unei boli latente . Afecțiuni maligne și limfoproliferative l na limfomul și cancerul cutanat de tip ne-
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
sau după tratamentul cu Trudexa ma apar semne/ simptome care sugerează infecția tuberculoasă ( de ex . tuse persistentă , astenie/ scădere ponderală , subfebrilitate ) . Alte infecții oportuniste : nu Au fost raportate infecții opotuniste importante și grave asociate cu tratamentul cu Trudexa , de exemplu pneumonia cu pneumocistis carinii , histoplasmoză diseminată , listerioză și aspergiloză . l primește Trudexa apar semnele specifice infecției trenante/ simptome atipice sau deteriorarea stării generale . ici Trudexa , pacienții cu risc de infecție cu VHB trebuie evaluați din punct de vedere al prezenței infecției
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
organele afectate , precum și de frecvență ( foarte frecvente ≥ 1/ 10 ; frecvente ≥ 1/ 100 la < 1/ 10 ; mai puțin frecvente ≥ 1/ 1000 la < 1/ 100 ) și rare < 1/ 1000 d Tabelul 1 Efecte adverse în cadrul studiilor clinice ul Frecvente pneumonie , bronșită infecții virale ( inclusiv gripă , infecții cu virusul herpetic ) , candidoză , infecții bacteriene ( inclusiv infecțiile tractului urinar ) , infecții ale tractului respirator superior Pr sepsis , infecții oportuniste ( inclusiv tuberculoză , Mai puțin histoplasmoză ) , abces , infecții articulare , infecții frecvente ale plăgilor , infecții cutanate ( inclusiv
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
studiile clinice controlate și deschise în care s- a folosit Trudexa , au fost raportate infecții grave na ( inclusiv infecții letale , care au aparut rar ) , incluzând tuberculoza ( inclusiv tuberculoză miliară și localizări extra- pulmonară ) și infecții oportuniste invazive ( ex . histoplasmoză diseminată , pneumonie cu pneumocistis carini , aspergiloză și listerioză ) . Cele mai multe cazuri de tuberculoză au apărut în ici Afecțiuni maligne și limfoproliferative me Pe parcursul perioadelor de control din zece studii ( I- IX și CHARM ) cu Trudexa la pacienții cu artită reumatoidă activă moderată până la
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
În studiile clinice controlate și deschise în care s- a folosit Trudexa , au fost raportate infecții grave ( inclusiv infecții letale , care au aparut rar ) , incluzând tuberculoza ( inclusiv tuberculoză miliară și localizări extra- pulmonară ) și infecții oportuniste invazive ( ex . histoplasmoză diseminată , pneumonie nu cu pneumocistis carini , aspergiloză și listerioză ) . Cele mai multe cazuri de tuberculoză au apărut în primele opt luni după începerea tratamentului și poate reflecta recrudescența unei boli latente . Afecțiuni maligne și limfoproliferative l na Pe parcursul perioadelor de control din zece studii
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
1/ 100 la < 1/ 10 ; mai puțin frecvente ≥ 1/ 1000 la < 1/ 100 ) și rare < 1/ 1000 în Tabelul 1 următor . Sisteme și organe Reacție adverse infecții ale tractului respirator inferior ( inclusiv Infecții și infestări ul Frecvente pneumonie , bronșită ) , infecții virale ( inclusiv gripă , infecții cu virusul herpetic ) , candidoză , infecții bacteriene ( inclusiv infecțiile tractului us sepsis , infecții oportuniste ( inclusiv tuberculoză , Mai puțin od histoplasmoză ) , abces , infecții articulare , infecții frecvente ale plăgilor , infecții cutanate ( inclusiv celulită și impetigo ) , infecții micotice
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
studiile clinice controlate și deschise în care s- a folosit Trudexa , au fost raportate infecții grave nu ( inclusiv infecții letale , care au aparut rar ) , incluzând tuberculoza ( inclusiv tuberculoză miliară și localizări extra- pulmonară ) și infecții oportuniste invazive ( ex . histoplasmoză diseminată , pneumonie cu pneumocistis carini , aspergiloză și listerioză ) . Cele mai multe cazuri de tuberculoză au apărut în primele opt luni după începerea tratamentului și poate reflecta recrudescența unei boli latente . l na Afecțiuni maligne și limfoproliferative și cancerul cutanat de tip ne- melanom în
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
senzație de l Zgomote în urechi • Amorțeală • Vedere dublă d • reacții la locul admnistrării ( inclusiv durere , inflamație , roșeață sau mâncărimi la locul injecției ) . us Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 pacienți ) : • infecții ale căilor respiratorii inferioare ( cum sunt bronșită , pneumonie ) ; • infecții ale căilor respiratorii superioare ( inclusiv răceală , rinoree , sinuzită ) ; od • infecții ale tractului urinar , herpes , zona zoster ;; • amețeli , inclusiv vertij , dureri de cap ; • edem ocular ; Pr • tuse , dureri în gât ; • greață , diaree , dureri abdominale , ulcerații ale gurii ; • creșterea enzimelor hepatice
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
la administrarea de Trudexa : ste Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 pacienți ) : • reacții la locul admnistrării ( inclusiv durere , inflamație , roșeață sau mâncărimi la locul injecției ) . ie Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 pacienți ) : • infecții ale căilor respiratorii inferioare ( cum sunt bronșită , pneumonie ) ; ma • infecții ale căilor respiratorii superioare ( inclusiv răceală , rinoree , sinuzită ) ; • infecții ale tractului urinar , herpes , zona zoster ;; • amețeli , inclusiv vertij , dureri de cap ; • edem ocular ; • tuse , dureri în gât ; nu • greață , diaree , dureri abdominale , ulcerații ale gurii ; • creșterea enzimelor hepatice
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
observați oricare dintre următoarele manifestări : iza arsură la urinare • Senzație de slăbiciune sau de oboseală • Tuse au • Slăbiciune a mâinilor sau a picioarelor ie Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 pacienți ) : • infecții ale căilor respiratorii inferioare ( cum sunt bronșită , pneumonie ) ; ma • infecții ale căilor respiratorii superioare ( inclusiv răceală , rinoree , sinuzită ) ; • infecții ale tractului urinar , herpes , zona zoster ;; • amețeli , inclusiv vertij , dureri de cap ; • edem ocular ; • tuse , dureri în gât ; nu • greață , diaree , dureri abdominale , ulcerații ale gurii ; • creșterea enzimelor hepatice
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
la administrarea de Trudexa : ie Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 pacienți ) : • reacții la locul admnistrării ( inclusiv durere , inflamație , roșeață sau mâncărimi la locul injecției ) . ma Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 pacienți ) : • infecții ale căilor respiratorii inferioare ( cum sunt bronșită , pneumonie ) ; • infecții ale căilor respiratorii superioare ( inclusiv răceală , rinoree , sinuzită ) ; • infecții ale tractului urinar , herpes , zona zoster ;; nu • greață , diaree , dureri abdominale , ulcerații ale gurii ; na • creșterea enzimelor hepatice ; • rash , prurit , pierderea părului ; • oboseală ici Puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și <
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
determinând stări clinice severe sau agravări ale simptomelor preexistente . În mod caracteristic , astfel de reacții au fost observate în decursul primelor săptămâni sau luni de la inițierea TARC . Exemple relevante sunt retinită cu citomegalovirus , infecții micobacteriene generalizate și/ sau localizate și pneumonie determinată cude Pneumocystis jiroveci ( cunoscut inițial sub denumirea Pneumocystis carinii ) . Orice manifestări de inflamație trebuie evaluate , iar atunci când este necesar trebuie instituit tratament corespunzător . Lipodistrofie și tulburări metabolice : la pacienții cu HIV terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu redistribuirea
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
determinând stări clinice severe sau agravări ale simptomelor preexistente . În mod caracteristic , astfel de reacții au fost observate în decursul primelor săptămâni sau luni de la inițierea TARC . Exemple relevante sunt retinită cu citomegalovirus , infecții micobacteriene generalizate și/ sau localizate și pneumonie determinată cu de Pneumocystis jiroveci ( cunoscut inițial sub denumirea Pneumocystis carinii ) . Orice manifestări de inflamație trebuie evaluate , iar atunci când este necesar trebuie instituit tratament corespunzător . Lipodistrofie și tulburări metabolice : la pacienții cu HIV terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
determinând stări clinice severe sau agravări ale simptomelor preexistente . În mod caracteristic , astfel de reacții au fost observate în decursul primelor săptămâni sau luni de la inițierea TARC . Exemple relevante sunt retinită cu citomegalovirus , infecții micobacteriene generalizate și/ sau localizate și pneumonie determinatăcu de Pneumocystis jiroveci ( cunoscut inițial sub denumirea Pneumocystis carinii ) . Orice manifestări de inflamație trebuie evaluate , iar atunci când este necesar trebuie instituit tratament corespunzător . Lipodistrofie și tulburări metabolice : la pacienții cu HIV , terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu redistribuirea
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
determinând stări clinice severe sau agravări ale simptomelor preexistente . În mod caracteristic , astfel de reacții au fost observate în decursul primelor săptămâni sau luni de la inițierea TARC . Exemple relevante sunt retinită cu citomegalovirus , infecții micobacteriene generalizate și/ sau localizate și pneumonie determinată de Pneumocystis jiroveci ( cunoscut inițial sub denumireacu Pneumocystis carinii ) . Orice manifestări de inflamație trebuie evaluate , iar atunci când este necesar trebuie instituit tratament corespunzător . Lipodistrofie și tulburări metabolice : la pacienții cu HIV , terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu redistribuirea
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
determinând stări clinice severe sau agravări ale simptomelor preexistente . În mod caracteristic , astfel de reacții au fost observate în decursul primelor săptămâni sau luni de la inițierea TARC . Exemple relevante sunt retinită cu citomegalovirus , infecții micobacteriene generalizate și/ sau localizate și pneumonie determinată de Pneumocystis jiroveci Lipodistrofie și tulburări metabolice : la pacienții cu HIV , terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu redistribuirea țesutului adipos ( lipodistrofie ) . Efectele pe termen lung ale acestor stări nu sunt cunoscute în prezent . Cunoștințele referitoare la mecanismul lor
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
fiecărei grupe de frecvență reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tabelul 4 : Reacții adverse la pacienți cu mielom multiplu refractar/ recidivant Infecții și infestări Foarte frecvente : herpes zoster ( inclusiv forma diseminată ) Frecvente : Mai puțin frecvente : septicemie , bacteriemie , pneumonie pneumococică , bronhopneumonie , infecții ale tractului respirator superior și inferior , infecții de cateter , infecții pleurale , infecții cu Haemophilus , infecții cu citomegalovirus , gripă , mononucleoză infecțioasă , varicelă , infecții ale tractului urinar , gastroenterită , infecții candidozice , infecții micotice , nevralgie postherpetică , candidoză orală , blefarită , septicemie , infecții
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
ECG În studii clinice s- au observat cazuri izolate de prelungire a intervalului QT , fără a fi stabilită cauza . 26 Tulburări pulmonare La pacienții tratați cu VELCADE s- au raportat rar boli pulmonare infiltrative difuze acute de etiologie necunoscută precum pneumonie , pneumonie infiltrativă , infiltrat pulmonar și sindrom de detresă respiratorie acută ( SDRA ) ( vezi pct . 4. 8 ) . Unele dintre aceste evenimente au fost letale . Se recomandă efectuarea unei radiografii toracice înainte de tratament pentru a determina dacă sunt necesare măsuri diagnostice suplimentare și
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
În studii clinice s- au observat cazuri izolate de prelungire a intervalului QT , fără a fi stabilită cauza . 26 Tulburări pulmonare La pacienții tratați cu VELCADE s- au raportat rar boli pulmonare infiltrative difuze acute de etiologie necunoscută precum pneumonie , pneumonie infiltrativă , infiltrat pulmonar și sindrom de detresă respiratorie acută ( SDRA ) ( vezi pct . 4. 8 ) . Unele dintre aceste evenimente au fost letale . Se recomandă efectuarea unei radiografii toracice înainte de tratament pentru a determina dacă sunt necesare măsuri diagnostice suplimentare și pentru
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
fiecărei grupe de frecvență reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tabelul 4 : Reacții adverse la pacienții cu mielom multiplu refractar/ recidivant Infecții și infestări Foarte frecvente : herpes zoster ( inclusiv forma diseminată ) Frecvente : Mai puțin frecvente : septicemie , bacteriemie , pneumonie pneumococică , bronhopneumonie , infecții ale tractului respirator superior și inferior , infecții de cateter , infecții pleurale , infecții cu Haemophilus , infecții cu citomegalovirus , gripă , mononucleoză infecțioasă , varicelă , infecții ale tractului urinar , gastroenterită , infecții candidozice , infecții micotice , nevralgie postherpetică , candidoză orală , blefarită , septicemie , infecții
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
Reacții adverse raportate după punerea pe piață Infecții și infestări Frecvență necunoscută Meningoencefalită herpetică , șoc septic Tulburări ale sistemului imunitar Frecvență necunoscută Angioedem Tulburări ale sistemului nervos Frecvență necunoscută Encefalopatie , neuropatie vegetativă Tulburări oculare Frecvență necunoscută Herpes oftalmic Tulburări cardiace Pneumonie , pneumonie interstițială , sindrom de detresă respiratorie acută ( SDRA ) , pneumopatie infiltrativă difuză acută , hipertensiune pulmonară , insuficiență respiratorie , hemoragie alveolo- pulmonară , edem pulmonar acut , edem pulmonar , embolie pulmonară , embolii periferice Tulburări gastro - intestinale Frecvență necunoscută Tulburări hepatobiliare 4. 9 Supradozaj La pacienți
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
adverse raportate după punerea pe piață Infecții și infestări Frecvență necunoscută Meningoencefalită herpetică , șoc septic Tulburări ale sistemului imunitar Frecvență necunoscută Angioedem Tulburări ale sistemului nervos Frecvență necunoscută Encefalopatie , neuropatie vegetativă Tulburări oculare Frecvență necunoscută Herpes oftalmic Tulburări cardiace Pneumonie , pneumonie interstițială , sindrom de detresă respiratorie acută ( SDRA ) , pneumopatie infiltrativă difuză acută , hipertensiune pulmonară , insuficiență respiratorie , hemoragie alveolo- pulmonară , edem pulmonar acut , edem pulmonar , embolie pulmonară , embolii periferice Tulburări gastro - intestinale Frecvență necunoscută Tulburări hepatobiliare 4. 9 Supradozaj La pacienți , supradozajul
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
determina stări clinice grave sau 7 agravarea simptomelor . În mod tipic , astfel de reacții au fost observate în primele câteva săptămâni sau luni de la inițierea TARC . Exemple relevante sunt retinita determinată de citomegalovirus , infecțiile micobacteriene generalizate și/ sau localizate și pneumonia cu Pneumocystis jiroveci . Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate și , dacă este necesar , trebuie inițiat tratamentul . Osteonecroză : Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială ( incluzând utilizarea de corticosteroizi , consumul de alcool , imunosupresia severă , indicele de masă corporală crescut ) , s- au raportat
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
determinând stări clinice severe sau agravări ale simptomelor preexistente . În mod caracteristic , astfel de reacții au fost observate în decursul primelor săptămâni sau luni de la inițierea TARC . Exemple relevante sunt retinită cu citomegalovirus , infecții micobacteriene generalizate și/ sau localizate și pneumonie determinată de Pneumocystis jiroveci ( cunoscut inițial sub denumirea Pneumocystis carinii ) . Orice manifestări de inflamație trebuie evaluate , iar atunci când este necesar trebuie instituit tratament corespunzător . Lipodistrofie și tulburări metabolice : la pacienții cu HIV terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu redistribuirea
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
determinând stări clinice severe sau agravări ale simptomelor preexistente . În mod caracteristic , astfel de reacții au fost observate în decursul primelor săptămâni sau luni de la inițierea TARC . Exemple relevante sunt retinită cu citomegalovirus , infecții micobacteriene generalizate și/ sau localizate și pneumonie determinată de Pneumocystis jiroveci ( cunoscut inițial sub denumirea Pneumocystis carinii ) . Orice manifestări de inflamație trebuie evaluate , iar atunci când este necesar trebuie instituit tratament corespunzător . Lipodistrofie și tulburări metabolice : la pacienții cu HIV terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu redistribuirea
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]