3,460 matches
-
formă de deferipronă liberă , metabolit glucuronoconjugat și complex de fier- deferipronă . S- a raportat de asemenea eliminarea unei cantități variabile prin intermediul fecalelor . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare la cei mai mulți pacienți este între 2 și 3 ore . 5. 3 Date preclinice de siguranță Cele mai frecvente rezultate obținute în cazul animalelor care nu prezentau încărcare cu fier și cărora li s- au administrat doze de 100 mg/ kg și zi sau mai mari au constat în efecte hematologice , de exemplu hipocelularitatea
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
formă de deferipronă liberă , metabolit glucuronoconjugat și complex de fier- deferipronă . S- a raportat de asemenea eliminarea unei cantități variabile prin intermediul fecalelor . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare la cei mai mulți pacienți este între 2 și 3 ore . 5. 3 Date preclinice de siguranță 15 Cele mai frecvente rezultate obținute în cazul animalelor care nu prezentau încărcare cu fier și cărora li s- au administrat doze de 100 mg/ kg și zi sau mai mari au constat în efecte hematologice , de exemplu
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
să determine un efect relevant clinic la doza normală pentru persoanele adulte . Nu există date referitoare la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Expunerea la furoatul de fluticazonă este probabil să fie crescută la acest grup de pacienți . 5. 3 Date preclinice de siguranță Rezultatele studiilor de toxicologie generală au fost similare celor observate la alți glucocorticoizi și sunt asociate cu activitate farmacologică exagerată . Este improbabil ca aceste date să fie relevante la om , având în vedere dozele nazale recomandate , care determină
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
om . Diferențele de ordin structural dintre molecula factorului IX recombinant și cea a 10 factorului IX derivat din plasmă par să contribuie la existența unor valori diferite ale indicelui de recuperare în comparație cu factorul IX derivat din plasmă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind genotoxicitatea . Nu au fost efectuate investigații privind carcinogenitatea , afectarea fertilității și dezvoltarea fetală . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Pulbere Zahăr
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
om . Diferențele de ordin structural dintre molecula factorului IX recombinant și cea a 21 factorului IX derivat din plasmă par să contribuie la existența unor valori diferite ale indicelui de recuperare în comparație cu factorul IX derivat din plasmă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind genotoxicitatea . Nu au fost efectuate investigații privind carcinogenitatea , afectarea fertilității și dezvoltarea fetală . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Pulbere Zahăr
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
om . Diferențele de ordin structural dintre molecula factorului IX recombinant și cea a 33 factorului IX derivat din plasmă par să contribuie la existența unor valori diferite ale indicelui de recuperare în comparație cu factorul IX derivat din plasmă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind genotoxicitatea . Nu au fost efectuate investigații privind carcinogenitatea , afectarea fertilității și dezvoltarea fetală . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Pulbere Zahăr
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
om . Diferențele de ordin structural dintre molecula factorului IX recombinant și cea a 44 factorului IX derivat din plasmă par să contribuie la existența unor valori diferite ale indicelui de recuperare în comparație cu factorul IX derivat din plasmă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind genotoxicitatea . Nu au fost efectuate investigații privind carcinogenitatea , afectarea fertilității și dezvoltarea fetală . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Pulbere Zahăr
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
om . Diferențele de ordin structural dintre molecula factorului IX recombinant și cea a 55 factorului IX derivat din plasmă par să contribuie la existența unor valori diferite ale indicelui de recuperare în comparație cu factorul IX derivat din plasmă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor conveționale privind genotoxicitatea . Nu au fost efectuate investigații privind carcinogenitatea , afectarea fertilității și dezvoltarea fetală . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Pulbere Zahăr
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
om . Diferențele de ordin structural dintre molecula factorului IX recombinant și cea a factorului IX derivat din plasmă 66 par să contribuie la existența unor valori diferite ale indicelui de recuperare în comparație cu factorul IX derivat din plasmă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind genotoxicitatea . Nu au fost efectuate investigații privind carcinogenitatea , afectarea fertilității și dezvoltarea fetală . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Pulbere Zahăr
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
om . Diferențele de ordin structural dintre molecula factorului IX recombinant și cea a 77 factorului IX derivat din plasmă par să contribuie la existența unor valori diferite ale indicelui de recuperare în comparație cu factorul IX derivat din plasmă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind genotoxicitatea . Nu au fost efectuate investigații privind carcinogenitatea , afectarea fertilității și dezvoltarea fetală . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Pulbere Zahăr
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
renală și hepatică adecvată ( concentrația plasmatică a creatininei ≤ 1, 5 ori limita superioară a normalului , concentrațiile plasmatice ale transaminazelor ≤ 5 ori limita superioară a normalului și concentrația plasmatică a bilirubinei ≤ 1, 5 ori limita superioară a normalului ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Modificările cutanate dependente de doză , începând de la valori de dozare echivalente celor utilizate la om , au fost efectul major observat în studiile de toxicitate la maimuțele Cynomolgus ( un studiu privind toxicitatea după doze repetate și un studiu privind
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
special pentru om . Nu s- au efectuat studii de toxicitate pentru a investiga efectele administrării concomitente de cetuximab și medicamente chimioterapice . Până în prezent , nu sunt disponibile date non- clinice cu privire la efectul cetuximab asupra cicatrizării rănilor . Cu toate acestea , în modelele preclinice de cicatrizare a rănilor , inhibitorii de tirozin- kinază cu acțiune selectivă asupra RFCE au determinat întârzierea cicatrizării rănilor . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat dihidrogenat de sodiu Fosfat disodic Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
renală și hepatică adecvată ( concentrația plasmatică a creatininei ≤ 1, 5 ori limita superioară a normalului , concentrațiile plasmatice ale transaminazelor ≤ 5 ori limita superioară a normalului și concentrația plasmatică a bilirubinei ≤ 1, 5 ori limita superioară a normalului ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Modificările cutanate dependente de doză , începând de la valori de dozare echivalente celor utilizate la om , au fost efectul major observat în studiile de toxicitate la maimuțele Cynomolgus ( un studiu privind toxicitatea după doze repetate și un studiu privind
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
special pentru om . Nu s- au efectuat studii de toxicitate pentru a investiga efectele administrării concomitente de cetuximab și medicamente chimioterapice . Până în prezent , nu sunt disponibile date non- clinice cu privire la efectul cetuximab asupra cicatrizării rănilor . Cu toate acestea , în modelele preclinice de cicatrizare a rănilor , inhibitorii de tirozin- kinază cu acțiune selectivă asupra RFCE au determinat întârzierea cicatrizării rănilor . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Glicină Polisorbat 80 Acid citric monohidrat Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
de aproximativ 18 ore după administrarea pe cale intravenoasă . După administrarea pe cale intravenoasă , clearance- ul plasmatic total al fentanilului este de aproximativ 42 l/ oră . Liniaritate/ neliniaritate S- a demonstrat proporționalitatea dozelor de la 100 micrograme la 1000 micrograme . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . Studiile efectuate cu femele de șobolan au evidențiat fertilitate redusă și mortalitate embrionară
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
de aproximativ 18 ore după administrarea pe cale intravenoasă . După administrarea pe cale intravenoasă , clearance- ul plasmatic total al fentanilului este de aproximativ 42 l/ oră . Liniaritate/ neliniaritate S- a demonstrat proporționalitatea dozelor de la 100 micrograme la 1000 micrograme . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . Studiile efectuate cu femele de șobolan au evidențiat fertilitatea redusă și mortalitatea embrionară
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
de aproximativ 18 ore după administrarea pe cale intravenoasă . După administrarea pe cale intravenoasă , clearance- ul plasmatic total al fentanilului este de aproximativ 42 l/ oră . Liniaritate/ neliniaritatee S- a demonstrat proporționalitatea dozelor de la 100 micrograme la 1000 micrograme . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . Studiile efectuate cu femele de șobolan au evidențiat fertilitatea redusă și mortalitatea embrionară
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
de aproximativ 18 ore după administrarea pe cale intravenoasă . După administrarea pe cale intravenoasă , clearance- ul plasmatic total al fentanilului este de aproximativ 42 l/ oră . Liniaritate/ neliniaritate S- a demonstrat proporționalitatea dozelor de la 100 micrograme la 1000 micrograme . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . Studiile efectuate cu femele de șobolan au evidențiat fertilitatea redusă și mortalitatea embrionară
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
de aproximativ 18 ore după administrarea pe cale intravenoasă . După administrarea pe cale intravenoasă , clearance- ul plasmatic total al fentanilului este de aproximativ 42 l/ oră . Liniaritate/ neliniaritate S- a demonstrat proporționalitatea dozelor de la 100 micrograme la 1000 micrograme . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . Studiile efectuate cu femele de șobolan au evidențiat fertilitatea redusă și mortalitatea embrionară
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
după ultima injecție . Timpul de înjumătățire este dificil de evaluat pentru calea subcutanată și este estimat la aproximativ 24 ore . Biodisponibilitatea epoetinei alfa administrată subcutanat este mult mai scăzută decât cea a medicamentului administrat intravenos : aproximativ 20 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță În unele studii toxicologice preclinice efectuate la câini și șobolani , dar nu la maimuțe , tratamentul cu epoetină alfa a fost asociat cu fibroza subclinică a măduvei osoase ( fibroza măduvei osoase este o complicație cunoscută a insuficienței renale cronice
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
dificil de evaluat pentru calea subcutanată și este estimat la aproximativ 24 ore . Biodisponibilitatea epoetinei alfa administrată subcutanat este mult mai scăzută decât cea a medicamentului administrat intravenos : aproximativ 20 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță În unele studii toxicologice preclinice efectuate la câini și șobolani , dar nu la maimuțe , tratamentul cu epoetină alfa a fost asociat cu fibroza subclinică a măduvei osoase ( fibroza măduvei osoase este o complicație cunoscută a insuficienței renale cronice la om și poate fi legată de
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
după ultima injecție . Timpul de înjumătățire este dificil de evaluat pentru calea subcutanată și este estimat la aproximativ 24 ore . Biodisponibilitatea epoetinei alfa administrată subcutanat este mult mai scăzută decât cea a medicamentului administrat intravenos : aproximativ 20 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță În unele studii toxicologice preclinice efectuate la câini și șobolani , dar nu la maimuțe , tratamentul cu epoetină alfa a fost asociat cu fibroza subclinică a măduvei osoase ( fibroza măduvei osoase este o complicație cunoscută a insuficienței renale cronice
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
dificil de evaluat pentru calea subcutanată și este estimat la aproximativ 24 ore . Biodisponibilitatea epoetinei alfa administrată subcutanat este mult mai scăzută decât cea a medicamentului administrat intravenos : aproximativ 20 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță În unele studii toxicologice preclinice efectuate la câini și șobolani , dar nu la maimuțe , tratamentul cu epoetină alfa a fost asociat cu fibroza subclinică a măduvei osoase ( fibroza măduvei osoase este o complicație cunoscută a insuficienței renale cronice la om și poate fi legată de
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
după ultima injecție . Timpul de înjumătățire este dificil de evaluat pentru calea subcutanată și este estimat la aproximativ 24 ore . Biodisponibilitatea epoetinei alfa administrată subcutanat este mult mai scăzută decât cea a medicamentului administrat intravenos : aproximativ 20 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță În unele studii toxicologice preclinice efectuate la câini și șobolani , dar nu la maimuțe , tratamentul cu epoetină alfa a fost asociat cu fibroza subclinică a măduvei osoase ( fibroza măduvei osoase este o complicație cunoscută a insuficienței renale cronice
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
dificil de evaluat pentru calea subcutanată și este estimat la aproximativ 24 ore . Biodisponibilitatea epoetinei alfa administrată subcutanat este mult mai scăzută decât cea a medicamentului administrat intravenos : aproximativ 20 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță În unele studii toxicologice preclinice efectuate la câini și șobolani , dar nu la maimuțe , tratamentul cu epoetină alfa a fost asociat cu fibroza subclinică a măduvei osoase ( fibroza măduvei osoase este o complicație cunoscută a insuficienței renale cronice la om și poate fi legată de
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]