2,252 matches
-
au observat îmbunătățiri semnificative din punct de vedere statistic și clinic în ceea ce privește calitatea vieții și înălțimea , cât și o reducere semnificativă a utilizării corticosteroizilor , față de momentul începerii studiului . Colita ulcerativă Siguranța și eficacitatea Remicade au fost stabilite în două studii randomizate , dublu- orb , placebo controlate ( ACT 1 și ACT 2 ) la pacienții adulți cu colită ulcerativă moderată sau severă ( scor Mayo 6 până la 12 ; subscor Endoscopic ≥ 2 ) cu răspuns inadecvat la terapia convențională [ corticosteroizi orali , aminosalicilați și/ sau imunomodulatoare ( 6- MP
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
conform evaluării HAQ . În IMPACT 2 ameliorarea semnificativă a calității vieții legată de sănătate a fost de asemenea demonstrată prin măsurători ale componentelor fizice și mentale ale scorului SF- 36 . Psoriazis Eficacitatea infliximabului a fost evaluată în două studii multicentrice randomizate dublu- orb : SPIRIT și EXPRESS . În ambele studii pacienții prezentau plăci psoriazice ( Suprafața Corporală [ BSA ] ≥ 10 % și Arii de Psoriazis și Indexul de Severitate ( Scor [ PASI ] ≥ 12 ) . Obiectivul final primar în ambele studii l- a reprezentat procentul de pacienți care
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
mediate la majoritatea pacienților cu HPN . Administrarea Soliris a avut ca rezultat o reducere rapidă și durabilă a activității hemolitice mediate de complementul terminal . Siguranța și eficacitatea administrării Soliris la pacienții HPN cu hemoliză au fost evaluate într- un studiu randomizat dublu- orb , placebo- controlat , pe o perioadă de 26 de săptămâni ( C04- 001 ) ; alti pacienti HPN au fost tratați , de asemenea , cu Solaris într- un studiu cu un singur braț cu durata de 52 de săptămâni ( C04- 002 ) și într-
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
Pacienții cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV Au fost efectuate două studii la pacienți cu infecție concomitentă cu VHC și HIV . Răspunsul la tratament în ambele studii este prezentat în Tabelul 9 . Studiul 1 ( RIBAVIC ; P01017 ) a fost un studiu randomizat , multicentric , în care au fost înrolați 412 pacienți adulți , netratați anterior , cu hepatită cronică C , care aveau infecție concomitentă cu HIV . Pacienții au fost împărțiți aleator , unii fiind tratați cu ribavirină ( 800 mg pe zi ) plus peginterferon alfa- 2b ( 1
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
ceilalți cu ribavirină ( 800 mg pe zi ) plus interferon alfa- 2b ( 3 milioane UI de trei ori pe săptămână ) timp de 48 săptămâni , cu o perioadă de urmărire după tratament de 6 luni . Studiul 2 ( P02080 ) a fost un studiu randomizat , monocentric , în care au fost înrolați 95 pacienți adulți , netratați anterior , cu hepatită cronică C care aveau infecție concomitentă cu HIV . Pacienții au fost împărțiți aleator , unii fiind tratați cu ribavirină ( 800- 1200 mg pe zi în funcție de greutate ) plus peginterferon
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
Pacienții cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV Au fost efectuate două studii la pacienți cu infecție concomitentă cu VHC și HIV . Răspunsul la tratament în ambele studii este prezentat în Tabelul 9 . Studiul 1 ( RIBAVIC ; P01017 ) a fost un studiu randomizat , multicentric , în care au fost înrolați 412 pacienți adulți , netratați anterior , cu hepatită cronică C , care aveau infecție concomitentă cu HIV . Pacienții au fost împărțiți aleator , unii fiind tratați cu Rebetol ( 800 mg pe zi ) plus peginterferon alfa- 2b ( 1
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
ceilalți cu Rebetol ( 800 mg pe zi ) plus interferon alfa- 2b ( 3 milioane UI de trei ori pe săptămână ) timp de 48 săptămâni , cu o perioadă de urmărire după tratament de 6 luni . Studiul 2 ( P02080 ) a fost un studiu randomizat , monocentric , în care au fost înrolați 95 pacienți adulți , netratați anterior , cu hepatită cronică C care aveau infecție concomitentă cu HIV . Pacienții au fost împărțiți aleator , unii fiind tratați cu Rebetol ( 800- 1200 mg pe zi în funcție de greutate ) plus peginterferon
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Basiliximab a fost testat în patru studii randomizate , dublu orb , placebo controlate , la pacienți cu transplant renal , ca și agent inductor în asociere cu următoarele tratamente imunosupresoare : ciclosporină microemulsionată și corticosteroizi în două studii ( 346 și 380 pacienți ) , ciclosporină microemulsionată , azatioprină și corticosteroizi într- un studiu ( 340 pacienți
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Basiliximab a fost testat în patru studii randomizate , dublu orb , placebo controlate , la pacienți cu transplant renal , ca și agent inductor în asociere cu următoarele tratamente imunosupresoare : ciclosporină microemulsionată și corticosteroizi în două studii ( 346 și 380 pacienți ) , ciclosporină microemulsionată , azatioprină și corticosteroizi într- un studiu ( 340 pacienți
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
32, 7 ( p < 0, 0001 ) . Studii clinice în boala Parkinson Eficacitatea medicamentului Neupro în tratarea semnelor și simptomelor bolii Parkinson idiopatice a fost evaluată în cadrul unui program multinațional de dezvoltare a medicamentului , care a constat din patru studii principale , randomizate , controlate cu placebo , cu design paralel , dublu- orb . Două studii investigând eficacitatea administrării de Neupro în tratarea semnelor și simptomelor bolii Parkinson idiopatice au fost efectuate la pacienți cărora nu li s- a administrat un tratament concomitent cu un agonist
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
40 Rotigotina ameliorează semnele și simptomele bolii Parkinson idiopatice . Studii clinice : Eficacitatea medicamentului Neupro în tratarea semnelor și simptomelor bolii Parkinson idiopatice a fost evaluată în cadrul unui program multinațional de dezvoltare a medicamentului , care a constat din patru studii principale , randomizate , controlate cu placebo , cu design paralel , dublu- orb . Două studii investigând eficacitatea administrării de Neupro în tratarea semnelor și simptomelor bolii Parkinson idiopatice au fost efectuate la pacienți cărora nu li s- a administrat un tratament concomitent cu un agonist
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
putamenului . Rotigotina ameliorează semnele și simptomele bolii Parkinson idiopatice . Studii clinice : Eficacitatea medicamentului Neupro în tratarea semnelor și simptomelor bolii Parkinson idiopatice a fost evaluată în cadrul unui program multinațional de dezvoltare a medicamentului , care a constat din patru studii principale , randomizate , controlate cu placebo , cu design paralel , dublu- orb . Două studii investigând eficacitatea administrării de Neupro în tratarea semnelor și simptomelor bolii Parkinson idiopatice au fost efectuate la pacienți cărora nu li s- a administrat un tratament concomitent cu un agonist
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
putamenului . Rotigotina ameliorează semnele și simptomele bolii Parkinson idiopatice . Studii clinice : Eficacitatea medicamentului Neupro în tratarea semnelor și simptomelor bolii Parkinson idiopatice a fost evaluată în cadrul unui program multinațional de dezvoltare a medicamentului , care a constat din patru studii principale , randomizate , controlate cu placebo , cu design paralel , dublu- orb . Două studii investigând eficacitatea administrării de Neupro în tratarea semnelor și simptomelor bolii Parkinson idiopatice au fost efectuate la pacienți cărora nu li s- a administrat un tratament concomitent cu un agonist
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
putamenului . Rotigotina ameliorează semnele și simptomele bolii Parkinson idiopatice . Studii clinice : Eficacitatea medicamentului Neupro în tratarea semnelor și simptomelor bolii Parkinson idiopatice a fost evaluată în cadrul unui program multinațional de dezvoltare a medicamentului , care a constat din patru studii principale , randomizate , controlate cu placebo , cu design paralel , dublu- orb . Două studii investigând eficacitatea administrării de Neupro în tratarea semnelor și simptomelor bolii Parkinson idiopatice au fost efectuate la pacienți cărora nu li s- a administrat un tratament concomitent cu un agonist
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
prin semnalizarea intracelulara și secreția de citokine . Prin urmare , se presupune că substanță ustekinumab întrerupe semnalizarea și cascadă de citokine care sunt importante în patologia psoriazisului . Siguranță și eficacitatea ustekinumab au fost estimate la 1996 pacienți în două studii clinice randomizate , dublu- orb , placebo controlate , la pacienți cu psoriazis în plăci , forme moderate până la severe și care erau selectați pentru fototerapie sau terapie sistemică . Studiul 1 pentru psoriazis ( PHOENIX 1 ) a evaluat 766 pacienți . 53 % dintre acești pacienți erau fie rezistenți
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
doză la fiecare 12 săptămâni . Pacienții randomizați pentru tratament cu placebo în săptămânile 0 și 4 au fost trecuți la ustekinumab ( fie 45 mg , fie 90 mg ) în săptămânile 12 și 16 , urmate de doze la fiecare 12 săptămâni . Pacienții randomizați inițial pentru tratament cu ustekinumab , care au avut un răspuns al Ariei Psoriazisului și Indexului de Severitate de 75 ( îmbunătățirea PAȘI cu cel puțin 75 % față de valoarea inițială ) în săptămânile 28 și 40 au fost re- randomizați pentru a primi
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
12 săptămâni . Pacienții randomizați inițial pentru tratament cu ustekinumab , care au avut un răspuns al Ariei Psoriazisului și Indexului de Severitate de 75 ( îmbunătățirea PAȘI cu cel puțin 75 % față de valoarea inițială ) în săptămânile 28 și 40 au fost re- randomizați pentru a primi ustekinumab la fiecare 12 săptămâni sau la placebo ( de exemplu întreruperea terapiei ) . Pacienții care au fost re - randomizați pentru a primi placebo în săptămâna 40 au reînceput tratamentul cu ustekinumab cu dozajul lor inițial când au suferit
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
aveau o contraindicație la alta terapie sistemică . Pacienții care au fost randomizați pentru tratament cu ustekinumab au primit doze de 45 mg sau 90 mg în săptămânile 0 și 4 , urmată de o doză suplimentară în săptămâna 16 . Pacienții 8 randomizați să primească placebo în săptămânile 0 și 4 au fost trecuți la ustekinumab ( fie 45 mg , fie 90 mg ) în săptămânile 12 și 16 . Toți pacienții au fost urmăriți până la 52 săptămâni după prima administrare a tratamentului de studiat . În
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
PAȘI 75 a fost în mod semnificativ superioară în grupul de tratament continuu comparativ cu grupul cu tratament întrerupt ( p < 0, 001 ) . Rezultate asemănătoare au fost observate cu fiecare doză de ustekinumab . În săptămâna 52 , 89 % dintre pacienții re- randomizați pentru tratamentul de întreținere aveau un raspuns PAȘI 75 comparativ cu 63 % dintre pacienții re- randomizați pentru a primi placebo ( întreruperea tratamentului ) ( p < 0, 001 ) . În săptămâna 76 , 84 % dintre pacienții re- randomizați pentru tratamentul de întreținere aveau un
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
cu tratament întrerupt ( p < 0, 001 ) . Rezultate asemănătoare au fost observate cu fiecare doză de ustekinumab . În săptămâna 52 , 89 % dintre pacienții re- randomizați pentru tratamentul de întreținere aveau un raspuns PAȘI 75 comparativ cu 63 % dintre pacienții re- randomizați pentru a primi placebo ( întreruperea tratamentului ) ( p < 0, 001 ) . În săptămâna 76 , 84 % dintre pacienții re- randomizați pentru tratamentul de întreținere aveau un raspuns PAȘI 75 , comparativ cu 19 % dintre pacienții re- randomizați pentru a primi placebo ( întreruperea tratamentului
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
săptămâna 52 , 89 % dintre pacienții re- randomizați pentru tratamentul de întreținere aveau un raspuns PAȘI 75 comparativ cu 63 % dintre pacienții re- randomizați pentru a primi placebo ( întreruperea tratamentului ) ( p < 0, 001 ) . În săptămâna 76 , 84 % dintre pacienții re- randomizați pentru tratamentul de întreținere aveau un raspuns PAȘI 75 , comparativ cu 19 % dintre pacienții re- randomizați pentru a primi placebo ( întreruperea tratamentului ) . La pacienții re- randomizați pentru a primi placebo , si care au reînceput tratamentul lor inițial cu ustekinumab după
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
comparativ cu 63 % dintre pacienții re- randomizați pentru a primi placebo ( întreruperea tratamentului ) ( p < 0, 001 ) . În săptămâna 76 , 84 % dintre pacienții re- randomizați pentru tratamentul de întreținere aveau un raspuns PAȘI 75 , comparativ cu 19 % dintre pacienții re- randomizați pentru a primi placebo ( întreruperea tratamentului ) . La pacienții re- randomizați pentru a primi placebo , si care au reînceput tratamentul lor inițial cu ustekinumab după pierderea a ≥50 % din ameliorarea PAȘI , 85 % dintre aceștia au avut un nou răspuns PAȘI 75
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
placebo ( întreruperea tratamentului ) ( p < 0, 001 ) . În săptămâna 76 , 84 % dintre pacienții re- randomizați pentru tratamentul de întreținere aveau un raspuns PAȘI 75 , comparativ cu 19 % dintre pacienții re- randomizați pentru a primi placebo ( întreruperea tratamentului ) . La pacienții re- randomizați pentru a primi placebo , si care au reînceput tratamentul lor inițial cu ustekinumab după pierderea a ≥50 % din ameliorarea PAȘI , 85 % dintre aceștia au avut un nou răspuns PAȘI 75 în decurs de 12 săptămâni după reînceperea terapiei . În Studiul
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
imune , prin semnalizarea intracelulara și secreția de citokine . Prin urmare , se presupune că ustekinumab întrerupe semnalizarea și cascadă de citokine care sunt importante în patologia psoriazisului . Siguranță și eficacitatea ustekinumab au fost estimate la 1996 pacienți în două studii clinice randomizate , dublu- orb , placebo controlate , la pacienții cu psoriazis în plăci forme moderate până la severe și care erau selectați pentru fototerapie sau terapie sistemică . Studiul 1 pentru psoriazis ( PHOENIX 1 ) a evaluat 766 pacienți . 53 % dintre acești pacienți erau fie rezistenți
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
doză la fiecare 12 săptămâni . Pacienții randomizați pentru tratament cu placebo în săptămânile 0 și 4 au fost trecuți la ustekinumab ( fie 45 mg , fie 90 mg ) în săptămânile 12 și 16 , urmate de doze la fiecare 12 săptămâni . Pacienții randomizați inițial pentru tratament cu ustekinumab , care au avut un răspuns al Ariei Psoriazisului și Indexului de Severitate de 75 ( îmbunătățirea PAȘI cu cel puțin 75 % față de valoarea inițială ) în săptămânile 28 și 40 au fost re- randomizați pentru a primi
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]