2,836 matches
-
a concluzionat, de asemenea, că, pe baza celor mai pesimiste estimări de expunere, sunt necesare informații suplimentare pentru a evalua și alte riscuri care decurg din IPSN. În cele din urmă, comitetul a estimat că riscul pentru mediu și riscul toxicologic pentru sănătatea umană, provocate de substanța mamă și/sau de metaboliți, alții decât IPSN, formate, potrivit unor studii, la niveluri comparabile cu cel al IPSN, nu au fost evaluate în mod complet și în consecință ar trebui să fie examinate
32005L0003-ro () [Corola-website/Law/293931_a_295260]
-
2) Conținuturile maxime de reziduuri (CMR) reflectă utilizarea unor cantități minime de pesticide cu scopul de a asigura protecția adecvată a plantelor, aplicate astfel încât cantitatea de reziduuri să fie cât mai redusă și să fie acceptabilă din punct de vedere toxicologic, în special în ceea ce privește estimarea unei doze zilnice admise. (3) Conținuturile maxime de reziduuri ale pesticidelor trebuie să fie revizuite periodic. Ele pot fi modificate pentru a lua în considerare noi utilizări, noi informații și noi date. (4) CMR sunt stabilite
32005L0074-ro () [Corola-website/Law/293999_a_295328]
-
tratate. (2) Conținuturile maxime de reziduuri (CMR) reflectă utilizarea unor cantități minime de pesticide menite să asigure o protecție adecvată a plantelor, aplicate astfel încât cantitatea de reziduuri să fie cât mai redusă și să fie acceptabilă din punct de vedere toxicologic, în special în termenii estimării unei doze zilnice admise. (3) CMR ale pesticidelor trebuie să facă obiectul unor revizuiri periodice. Acestea pot fi modificate pentru a lua în considerare noi utilizări, noi informații și noi date. (4) CMR sunt stabilite
32005L0076-ro () [Corola-website/Law/294001_a_295330]
-
din Codex care vor fi recomandate pentru retragere în viitorul apropiat nu au fost luate în considerare. CMR bazate pe CMR din Codex au fost evaluate având în vedere riscurile pentru consumatori. Nu s-a stabilit nici un risc în cadrul parametrilor toxicologici bazați pe studiile de care dispune Comisia. (6) În scopul includerii substanțelor active în cauză la anexa I la Directiva 91/414/CEE, evaluările tehnice și științifice corespunzătoare au fost finalizate sub forma unor rapoarte de sinteză ale Comisiei. Datele
32005L0037-ro () [Corola-website/Law/293963_a_295292]
-
de 0,09 mg/kg greutate corporală/zi și 1,41 mg/kg greutate corporală/zi, respectiv. În cazul în care proprietățile cancerigene ale UDMH observate sunt rezultatul unui mecanism care nu este genotoxic, dozele menționate anterior trebuie considerate praguri toxicologice. Cu toate acestea, având în vedere în același timp incertitudinile asociate mecanismului și posibilitatea ca UDMH să formeze, în condiții de cultură în seră, derivați oxidați care ar putea fi genotoxici, grupul științific PFR estimează că orice utilizare a acestor
32005L0053-ro () [Corola-website/Law/293979_a_295308]
-
Dat fiind că sunt prezente copii multiple ale moleculelor de tubulină în celulele în proliferare, în prezența unei concentrații slabe de fungicide, va fi afectat un număr limitat de molecule de tubulină și, prin urmare, nu va rezulta nici un efect toxicologic nedorit. În consecință, se poate stabili un nivel clar care să nu implice nici un nivel nedorit și pot fi stabilite o DZA și un AOEL. (8) Diferitele examinări efectuate au arătat că produsele fitosanitare care conțin clorotalonil, clortoluron, cipermetrin, daminozid
32005L0053-ro () [Corola-website/Law/293979_a_295308]
-
clorpirifosul a fost inclus în prezenta anexă prezintă aceste studii Comisiei în termen de doi ani de la data intrării în vigoare a prezentei directive. Nr. CAS 2921-88-2 Nr. CIPAC 221 Impuritatea O,O,O,O-tetraetil ditiopirofosfat (sulfotep) poate prezenta probleme toxicologice, iar conținutul maxim se stabilește la 3 g/kg 113 Clorpirifos-metil Tiofosfat de O,O-dimetil și de O-3,5,6-tricloro-2-piridil 960 g/kg 1 iulie 2006 30 iunie 2016 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid. PARTEA
32005L0072-ro () [Corola-website/Law/293998_a_295327]
-
studii Comisiei în termen de doi ani de la data intrării în vigoare a prezentei directive. Nr. CAS 5598-13-0 Nr. CIPAC 486 Impuritățile O,O,O,O-tetrametil ditiopirofosfat (sulfotemp) și O,O,O-trimetil-O-(3,5,6-tricloro-2-piridinil) ditiopirofosfat (sulfotemp-ester) pot prezenta probleme toxicologice, iar conținutul maxim pentru fiecare impuritate se stabilește la 5 g/kg 114 Maneb Mangan etilenbis (ditiocarbamat) (polimer) 860 g/kg 1 iulie 2006 30 iunie 2016 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca fungicid. PARTEA B Pentru punerea
32005L0072-ro () [Corola-website/Law/293998_a_295327]
-
a fost inclus în prezenta anexă prezintă aceste studii Comisiei în termen de doi ani de la data intrării în vigoare a prezentei directive. Nr. CAS 12427-38-2 Nr. CIPAC 61 Etilentioureea (impuritate rezultată din procesul de fabricație) poate constitui o problemă toxicologică și nu poate depăși 0,5 % din conținutul în maneb 115 Mancozeb Mangan etilenbis ditiocarbamat (polimer) complex cu sare de zinc 800 g/kg Etilentioureea (impuritate rezultată din procesul de fabricație) poate constitui o problemă toxicologică și nu poate depăși
32005L0072-ro () [Corola-website/Law/293998_a_295327]
-
poate constitui o problemă toxicologică și nu poate depăși 0,5 % din conținutul în maneb 115 Mancozeb Mangan etilenbis ditiocarbamat (polimer) complex cu sare de zinc 800 g/kg Etilentioureea (impuritate rezultată din procesul de fabricație) poate constitui o problemă toxicologică și nu poate depăși 0,5 % din conținutul în mancozeb 1 iulie 2006 30 iunie 2016 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca fungicid. PARTEA B Nr. CAS 8018-01-7 (anterior 8065-67-5) Nr. CIPAC 34 Pentru punerea în aplicare a
32005L0072-ro () [Corola-website/Law/293998_a_295327]
-
a fost inclus în prezenta anexă prezintă aceste studii Comisiei în termen de doi ani de la data intrării în vigoare a prezentei directive." Nr. CAS 9006-42-2 Nr. CIPAC 478 Etilentioureea (impuritate rezultată din procesul de fabricație) poate constitui o problemă toxicologică și nu poate depăși 0,5 % din conținutul în metiram 1 Detalii suplimentare privind identitatea și specificația substanțelor active sunt oferite în raportul de examinare corespunzător. 1 JO L 230, 19.8.1991, p. 1. Directivă, astfel cum a fost
32005L0072-ro () [Corola-website/Law/293998_a_295327]
-
directivă. CMR din Codex, a căror retragere va fi recomandată în viitorul apropiat, nu au fost luate în considerare. CMR bazate pe CMR din Codex au fost evaluate în ceea ce privește riscurile pentru consumatori. Nu s-a stabilit nici un risc în cadrul parametrilor toxicologici bazați pe studiile de care dispune Comisia. (6) În scopul includerii substanțelor active în cauză la anexa I la Directiva 91/414/CEE, evaluarea tehnică și științifică a acestora a fost finalizată sub formă de rapoarte de examinare ale Comisiei
32005L0048-ro () [Corola-website/Law/293974_a_295303]
-
Codex a căror retragere va fi recomandată într-un viitor apropiat nu au fost luate în considerare. CMR care au la bază CMR din Codex au fost evaluate cu privire la riscurile pentru consumatori. Nu s-a constatat nici un risc în cadrul parametrilor toxicologici bazați pe studiile de care dispune Comisia. (5) Rapoartele de examinare ale Comisiei elaborate în vederea înscrierii substanțelor active respective în anexa I la Directiva 91/414/CEE stabilesc doza zilnică admisă (DZA) și, dacă este necesar, doza acută de referință
32005L0070-ro () [Corola-website/Law/293996_a_295325]
-
modificarea lor. În cazul în care CMR nu au fost stabilite încă, este necesară stabilirea lor pentru prima dată. (9) Glifosatul este utilizat ca ester sau sare. În cazul sării de glifosat-trimesiu, reziduul cationului trimethylsulfoniu prezintă, de asemenea, un risc toxicologic. Prin urmare, este necesar să se stabilească CMR pentru acest cation. (10) În consecință, este necesară eliminarea dispozițiilor Directivei 76/895/CEE de stabilire a CMR pentru clorprofam. (11) Prin urmare, este necesară modificarea Directivelor 76/895/CEE, 86/362
32005L0070-ro () [Corola-website/Law/293996_a_295325]
-
direct în locul în care organismul țintă dăunează. În consecință, înțelegerea modului de funcționare este o etapă esențială în procesul de evaluare. Microorganismele pot produce o serie de metaboliți diferiți (de exemplu toxine bacteriene sau micotoxine); numeroși metaboliți pot avea importanță toxicologică, iar unul sau mai mulți dintre aceștia pot fi implicați în modul de acțiune al produsului fitosanitar. Este necesar să se evalueze caracterizarea și identificarea metaboliților relevanți și să se examineze toxicitatea acestor metaboliți. Se pot obține informații cu privire la producția
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
este eliminarea animalului țintă, acestea evaluează timpul necesar pentru a provoca moartea animalului și condițiile în care survine moartea. Evaluarea are la bază următoarele informații: (a) toate informațiile relevante prevăzute la anexa II B și rezultatele evaluării acestora, inclusiv studiile toxicologice; (b) toate informațiile relevante privind produsul fitosanitar care sunt prevăzute la anexa III B, inclusiv studiile toxicologice și datele privind eficacitatea. 2.5. Metode de identificare/detectare și de cuantificare Statele membre evaluează metodele de analiză propuse în scopul supravegherii
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
survine moartea. Evaluarea are la bază următoarele informații: (a) toate informațiile relevante prevăzute la anexa II B și rezultatele evaluării acestora, inclusiv studiile toxicologice; (b) toate informațiile relevante privind produsul fitosanitar care sunt prevăzute la anexa III B, inclusiv studiile toxicologice și datele privind eficacitatea. 2.5. Metode de identificare/detectare și de cuantificare Statele membre evaluează metodele de analiză propuse în scopul supravegherii și controlului ulterior înregistrării compușilor viabili și neviabili, atât în formulă, cât și ca reziduuri în sau
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
corespunzătoare pentru supravegherea ulterioară autorizării. 2.5.1. Metode de analiză a produsului fitosanitar 2.5.1.1. Compuși neviabili Statele membre evaluează metodele de analiză propuse pentru a determina și a cuantifica compușii neviabili importanți din punct de vedere toxicologic, ecotoxicologic sau de mediu care rezultă din microorganism și/sau prezenți ca impurități sau coformulanți (inclusiv, după caz, produșii rezultați din degradare și/sau din reacție). Această evaluare ia în considerare datele privind metodele de analiză prevăzute la anexele II
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
capacitatea de a cuantifica metodele propuse. 2.5.2. Metode de analiză pentru determinarea reziduurilor 2.5.2.1. Reziduuri neviabile Statele membre evaluează metodele de analiză propuse pentru a determina și cuantifica reziduurile neviabile semnificative din punct de vedere toxicologic, ecotoxicologic sau de mediu care rezultă din microorganism (inclusiv, după caz, produșii rezultați din degradare și/sau din reacție). Această evaluare ia în considerare datele privind metodele de analiză prevăzute la anexele II B și III B și rezultatele evaluării
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
foarte mare și o doză care corespunde expunerii prevăzute în condiții practice). 2.6.1. Efectele asupra sănătății umane sau animale rezultate din produsul fitosanitar 2.6.1.1. Statele membre evaluează expunerea operatorilor la microorganism și/sau la compușii toxicologici relevanți ai produsului fitosanitar (de exemplu metaboliții/toxinele acestora, mediul de creștere rezidual, contaminanții și coformulanții) care este susceptibil de a interveni în condițiile de utilizare prevăzute (incluzând în special doza, modul de aplicare și condițiile climatice). Ar trebui folosite
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
creștere rezidual, contaminanții și coformulanții din produsul fitosanitar, ca proprietăți biologice, fizice și chimice ale acestora (de exemplu supraviețuirea microorganismului la temperatura corpului uman și al animalelor, nișa ecologică, comportamentul microorganismului și/sau al metaboliților/toxinelor în timpul aplicării); (iii) studiile toxicologice prevăzute la anexa III B; (iv) celelalte informații relevante prevăzute la anexa III B, cum ar fi: ― compoziția preparatului, ― natura preparatului, ― dimensiunile, prezentarea și tipul de ambalaj, ― domeniul de utilizare și natura culturii sau a țintei, ― metoda de aplicare, inclusiv
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
contaminanții și coformulanții din produsul fitosanitar, cum ar fi proprietățile biologice, fizice și chimice ale acestora (de exemplu supraviețuirea microorganismului la temperatura corpului uman și al animalelor, nișa ecologică, comportamentul microorganismului și/sau al metaboliților/toxinelor în timpul aplicării); (c) studiile toxicologice prevăzute la anexa III B; (d) alte informații relevante cu privire la produsul fitosanitar prevăzute la anexa III B, cum ar fi: ― termenele de securitate după tratare, termenele de așteptare necesare sau alte măsuri de precauție care trebuie luate pentru a proteja
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
toxicitatea reziduurilor neviabile și a produșilor lor de degradare, luând în considerare, în special, informațiile specifice furnizate în conformitate cu anexele II B și III B. (c) Atunci când reziduurile neviabile sau produșii acestora de degradare sunt considerați relevanți din punct de vedere toxicologic pentru om și/sau animale și atunci când expunerea nu este neglijabilă, nivelurile reale în sau pe părțile comestibile ale culturilor tratate trebuie stabilite luând în considerare: ― metodele de analiză a reziduurilor neviabile; ― curbele de dezvoltare a microorganismului în condiții optime
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
de acțiune al microorganismului; ― proprietățile biologice ale microorganismului (de exemplu specificitatea gazdei). Este necesar să fie tratate diferitele etape de dezvoltare/cicluri de viață ale microorganismului. (c) În cazul în care reziduurile viabile sunt considerate relevante din punct de vedere toxicologic pentru om și/sau animale și în cazul în care expunerea nu este neglijabilă, nivelurile reale în/pe părțile comestibile ale culturilor tratate trebuie stabilite luând în considerare: ― metodele de analiză a reziduurilor viabile; ― curbele de dezvoltare a microorganismului în
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
reziduuri (NMR), o perioadă de așteptare de siguranță sau de reintroducere după tratament sau orice alt tip de precauție; (b) solului, apei, aerului și/sau a țesuturilor corporale în cazul în care se identifică reziduuri relevante din punct de vedere toxicologic, ecotoxicologic sau de mediu. 2.6. Impactul asupra sănătății umane sau animale 2.6.1. Efectele asupra sănătății umane sau animale rezultate din produsul fitosanitar 2.6.1.1. Autorizația nu se acordă în cazul în care, pe baza informațiilor
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]