2,119 matches
-
utilizarea olanzapinei au fost somnolența , creșterea în greutate , eozinofilia , creșterea nivelurilor prolactinei , colesterolului , glucozei și trigliceridelor ( vezi pct . 4. 4 ) , glucozuria , creșterea apetitului alimentar , amețeala , akatizia , parkinsonismul ( vezi pct . 4. 4 ) , diskinezia , hipotensiunea ortostatică , efectele anticolinergice , creșterile tranzitorii asimptomatice ale transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupțiile cutanate , astenia , oboseala și edemele . Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și investigațiile de laborator observate în timpul studiilor clinice precum și în urma raportărilor spontane . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
nutriție Foarte frecvente : Creștere în greutate , creșterea concentrației trigliceridelor , apetit alimentar crescut . Frecvente : Valori crescute ale colesterolului . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Sedare ( incluzând hipersomnie , letargie , sedare , somnolență ) . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Xerostomie . Tulburări hepatobiliare Foarte frecvente : Creșteri ale transaminazelor hepatice ( ALAT/ ASAT , vezi pct . 4. 4 ) . Investigații diagnostice Foarte frecvente : Scăderea bilirubinei totale , creșterea GGT , niveluri plasmatice crescute ale prolactinei . 9 Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte frecventă , iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
deoarece experiența clinică cu olanzapină la pacienții cu boli asociate este limitată , se recomandă prudență în prescrierea medicamentului la pacienții cu hipertrofie de prostată , ileus paralitic și afecțiuni înrudite . Funcția hepatică S- au constatat frecvent creșteri tranzitorii , asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ALAT și ASAT , în special în perioada de început a tratamentului . Este necesară prudență la pacienții cu valori ale ALAT și/ sau ASAT crescute , la pacienții cu semne și simptome de insuficiență hepatică , la pacienții cu afecțiuni pre- existente
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
utilizarea olanzapinei au fost somnolența , creșterea în greutate , eozinofilia , creșterea nivelurilor prolactinei , colesterolului , glucozei și trigliceridelor ( vezi pct . 4. 4 ) , glucozuria , creșterea apetitului alimentar , amețeala , akatizia , parkinsonismul ( vezi pct . 4. 4 ) , diskinezia , hipotensiunea ortostatică , efectele anticolinergice , creșterile tranzitorii asimptomatice ale transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupțiile cutanate , astenia , oboseala și edemele . Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și investigațiile de laborator observate în timpul studiilor clinice precum și în urma raportărilor spontane . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
nutriție Foarte frecvente : Creștere în greutate , creșterea concentrației trigliceridelor , apetit alimentar crescut . Frecvente : Valori crescute ale colesterolului . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Sedare ( incluzând hipersomnie , letargie , sedare , somnolență ) . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Xerostomie . Tulburări hepatobiliare Foarte frecvente : Creșteri ale transaminazelor hepatice ( ALAT/ ASAT , vezi pct . 4. 4 ) . Investigații diagnostice Foarte frecvente : Scăderea bilirubinei totale , creșterea GGT , niveluri plasmatice crescute ale prolactinei . 9 Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte frecventă , iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
deoarece experiența clinică cu olanzapină la pacienții cu boli asociate este limitată , se recomandă prudență în prescrierea medicamentului la pacienții cu hipertrofie de prostată , ileus paralitic și afecțiuni înrudite . Funcția hepatică S- au constatat frecvent creșteri tranzitorii , asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ALAT și ASAT , în special în perioada de început a tratamentului . Este necesară prudență la pacienții cu valori ale ALAT și/ sau ASAT crescute , la pacienții cu semne și simptome de insuficiență hepatică , la pacienții cu afecțiuni pre- existente
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
utilizarea olanzapinei au fost somnolența , creșterea în greutate , eozinofilia , creșterea nivelurilor prolactinei , colesterolului , glucozei și trigliceridelor ( vezi pct . 4. 4 ) , glucozuria , creșterea apetitului alimentar , amețeala , akatizia , parkinsonismul ( vezi pct . 4. 4 ) , diskinezia , hipotensiunea ortostatică , efectele anticolinergice , creșterile tranzitorii asimptomatice ale transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupțiile cutanate , astenia , oboseala și edemele . Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și investigațiile de laborator observate în timpul studiilor clinice precum și în urma raportărilor spontane . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
nutriție Foarte frecvente : Creștere în greutate , creșterea concentrației trigliceridelor , apetit alimentar crescut . Frecvente : Valori crescute ale colesterolului . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Sedare ( incluzând hipersomnie , letargie , sedare , somnolență ) . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Xerostomie . Tulburări hepatobiliare Foarte frecvente : Creșteri ale transaminazelor hepatice ( ALAT/ ASAT , vezi pct . 4. 4 ) . Investigații diagnostice Foarte frecvente : Scăderea bilirubinei totale , creșterea GGT , niveluri plasmatice crescute ale prolactinei . 9 Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte frecventă , iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
nu există instrucțiuni speciale pentru utilizarea RILUTEK la acest grup de pacienți . Pacienți cu insuficiență hepatică : ( vezi pct . 4. 3 , pct . 4. 4 și pct . Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Boală hepatică sau valori inițiale ale transaminazelor de 3 ori mai mari decât limita superioară a valorilor normale . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Insuficiență hepatică : Riluzolul trebuie prescris cu prudență la pacienții cu antecedente de disfuncție hepatică sau la cei cu valori ușor crescute
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
3 ori mai mari decât limita superioară a valorilor normale . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Insuficiență hepatică : Riluzolul trebuie prescris cu prudență la pacienții cu antecedente de disfuncție hepatică sau la cei cu valori ușor crescute ale transaminazelor plasmatice ( ALT/ SGPT ; AST/ SGOT până la o valoare de 3 ori mai mare decât limita superioară a valorilor normale ( LSVN )) , ale bilirubinei și/ sau gama- glutamil transferazei ( GGT ) . Creșterea valorilor față de cele inițiale pentru mai multe teste funcționale hepatice ( mai
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
ale bilirubinei și/ sau gama- glutamil transferazei ( GGT ) . Creșterea valorilor față de cele inițiale pentru mai multe teste funcționale hepatice ( mai ales bilirubină crescută ) trebuie să excludă utilizarea riluzolului ( vezi pct . 4. 8 ) . Ca urmare a riscului de apariție a hepatitei , transaminazele plasmatice , inclusiv ALT , trebuie să fie măsurate înaintea și în timpul tratamentului cu riluzol . ALT trebuie măsurată în fiecare lună în timpul primelor 3 luni de tratament , la fiecare 3 luni în restul primului an și apoi periodic . Monitorizarea trebuie făcută mai
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
SLA și cu motivul pentru care v- a fost prescris acest medicament , vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI RILUTEK Nu luați RILUTEK - dacă aveți orice boală hepatică sau valori sanguine crescute ale unor enzime hepatice ( transaminaze ) , - dacă sunteți gravidă sau alăptați . determina un risc crescut de infecție dacă aveți vârsta mai mică de 18 ani . Folosirea RILUTEK nu este recomandată copiilor , Sarcina și alăptarea NU TREBUIE să luați RILUTEK dacă sunteți sau credeți că sunteți gravidă
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
în combaterea infecțiilor . dacă aveți oricare dintre următoarele simptome : îngălbenirea pielii sau a albului ochilor ( icter ) , Reacții adverse foarte frecvente ( care afectează mai mult de 1 din 10 pacienți ) la RILUTEK sunt : oboseală valori sanguine crescute ale unor enzime hepatice ( transaminaze ) Reacții adverse frecvente ( care afectează între 1 din 10 și 1 din 100 de pacienți ) la RILUTEK sunt : - - - Reacții adverse mai puțin frecvente ( care afectează între 1 din 100 și 1 din 1000 de pacienți ) la RILUTEK sunt : anemie Dacă
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
pacienți ( vezi pct . 4. 8 ) au fost raportate reacții de hipersensibilitate grave datorate perfuziei cu RoActemra . Boala hepatică activă și insuficiența hepatică Tratamentul cu RoActemra , în special când este administrat concomitent cu MTX , poate fi asociat cu creșteri ale valorilor transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 8 ) . Prin urmare , se va acorda o atenție deosebită atunci când se ia în considerare tratamentul cu RoActemra la pacienții cu boală hepatică activă sau insuficiență hepatică , deoarece siguranța RoActemra la acești pacienți nu a fost studiată
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
va acorda o atenție deosebită atunci când se ia în considerare tratamentul cu RoActemra la pacienții cu boală hepatică activă sau insuficiență hepatică , deoarece siguranța RoActemra la acești pacienți nu a fost studiată suficient ( vezi pct . 4. 2 ) . Creșteri ale valorilor transaminazelor hepatice În studiile clinice , în timpul tratamentului cu RoActemra au fost raportate frecvent creșteri tranzitorii sau intermitente , ușoare și moderate ale valorilor transaminazelor hepatice , fără a evolua către o afectare hepatică ( vezi pct . 4. 8 ) . Creșterea frecvenței acestor măriri a fost
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
deoarece siguranța RoActemra la acești pacienți nu a fost studiată suficient ( vezi pct . 4. 2 ) . Creșteri ale valorilor transaminazelor hepatice În studiile clinice , în timpul tratamentului cu RoActemra au fost raportate frecvent creșteri tranzitorii sau intermitente , ușoare și moderate ale valorilor transaminazelor hepatice , fără a evolua către o afectare hepatică ( vezi pct . 4. 8 ) . Creșterea frecvenței acestor măriri a fost observată atunci când RoActemra , a fost administrat în asociere cu medicamente potențial hepatotoxice ( cum este MTX ) . Se va acorda o atenție deosebită atunci când
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
ALT sau AST > 5 x LSN . Valorile ALT și AST trebuie să fie monitorizate la fiecare 4 până la 8 săptămâni pentru primele 6 luni de tratament , apoi la fiecare 12 săptămâni . Pentru modificările de doze recomandate pe baza valorilor transaminazelor , vezi pct . 4. 2 . Pentru creșteri ale valorilor ALT sau AST > 3- 5 x LSN , confirmate prin teste repetate , tratamentul cu RoActemra trebuie întrerupt . Dacă valorile transaminazelor hepatice scad sub de 3 x LSN , se poate reîncepe tratamentul cu
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
la fiecare 12 săptămâni . Pentru modificările de doze recomandate pe baza valorilor transaminazelor , vezi pct . 4. 2 . Pentru creșteri ale valorilor ALT sau AST > 3- 5 x LSN , confirmate prin teste repetate , tratamentul cu RoActemra trebuie întrerupt . Dacă valorile transaminazelor hepatice scad sub de 3 x LSN , se poate reîncepe tratamentul cu RoActemra cu doze de 4 sau 8mg/ kg . Tulburări hematologice După tratamentul cu tocilizumab 8 mg/ kg în asociere cu MTX au apărut scăderi ale numărului de neutrofile
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
cu PR care au urmat tratament cu tocilizumab în monoterapie sau în asociere cu MTX sau alte DMARD . Foarte frecvente Mai puțin frecvente Tulburări gastro - intestinale Tulburări ale sistemului nervos Investigații diagnostice Tulburări vasculare Tulburări hematologice și limfatice Creșterea valorilor transaminazelor hepatice Hipertensiune arterială Leucopenie , neutropenie Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări oculare Infecții În studiile clinice controlate , incidența tuturor infecțiilor raportate în grupul tratat cu tocilizumab 8 mg/ kg și DMARD a
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
frisoane , număr redus de celule albe ale sângelui dovedit prin teste ale sângelui ( neutropenie , leucopenie ) , concentrații crescute de colesterol , durere de cap , amețeli , tensiune arterială ridicată , ulcerații în gură , durere de stomac , rezultate anormale ale testelor funcției hepatice ( creșteri ale transaminazelor ) , erupție și prurit și infecții ale ochiului ( conjunctivită ) . Reacții adverse mai puțin frecvente : diverticulită ( febră , greață , diaree , constipație , durere de stomac ) , zone roșii tumefiate ( inflamate ) în gură , cantitate crescută de grăsimi în sânge ( trigliceride ) și reacții alergice grave ( hipersensibilitate ) . Dacă
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
12 Frecvență necunoscută : Boală pulmonară interstițială ( inclusiv boală pulmonară interstițială rapid progresivă , fibroză pulmonară și pneumonie ) Tulburări gastro- intestiale Frecvente : Dureri abdominale , diaree , greață , dispepsie Mai puțin frecvente : Diverticulită , reflux gastroesofagian , constipație , cheilită Rare : Tulburări hepatobiliare Frecvente : Valori crescute ale transaminazelor hepatice Mai puțin frecvente : Colecistită , funcție hepatică anormală , Hepatită Frecvență necunoscută : Insuficiență hepatică , hepatită autoimună , afectare hepatocelulară , icter Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : Urticarie , erupții cutanate , prurit , hiperhidroză , piele uscată Mai puțin frecvente : Erupție buloasă , furunculoză , dermatită micotică
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
medicamentului , toți profesioniștii din domeniul sanitar care au experiență în prescrierea/ utilizarea Thymanax au primit materiale educaționale care vor conține următoarele informații : Obiectivele planului educațional pentru agomelatină : Materialul educațional pentru prescriptori referitor la Valdoxan/ Thymanax va fi axat pe : - Creșterea transaminazelor - Interacțiunea cu inhibitorii puternici ai CYP1A2 ( de exemplu fluvoxamina , ciprofloxacina ) ; - Recomandări privind evaluarea funcției hepatice ( necesitatea de a efectua teste ale funcției hepatice tuturor pacienților : la inițierea tratamentului , apoi periodic după aproximativ 6 săptămâni ( sfârșitul perioadei acute ) , 12 săptămâni și
Ro_1054 () [Corola-website/Science/291813_a_293142]
-
a continua tratamentul cu Rebif . Dacă pacientul prezintă leziuni multiple , tratamentul cu Rebif trebuie întrerupt până la vindecarea acestora . Pacienții cu leziuni unice pot continua administrarea dacă necroza nu este prea întinsă . 3 În studiile clinice cu Rebif , creșterile asimptomatice ale transaminazelor hepatice ( în special ale alanin aminotransferazei ( ALT )) au fost frecvente și 1- 3 % dintre pacienți au prezentat creșteri ale transaminazelor hepatice la valori de peste 5 ori limita superioară a normalului ( LSN ) . În absența simptomelor clinice , concentrațiile plasmatice ale ALT trebuie
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
leziuni unice pot continua administrarea dacă necroza nu este prea întinsă . 3 În studiile clinice cu Rebif , creșterile asimptomatice ale transaminazelor hepatice ( în special ale alanin aminotransferazei ( ALT )) au fost frecvente și 1- 3 % dintre pacienți au prezentat creșteri ale transaminazelor hepatice la valori de peste 5 ori limita superioară a normalului ( LSN ) . În absența simptomelor clinice , concentrațiile plasmatice ale ALT trebuie monitorizate înainte de inițierea tratamentului , după 1 , 3 și 6 luni de tratament și periodic după . Dacă valorile ALT cresc de peste
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
artralgii Durere la locul Necroză la locul Tulburări generale și la Inflamație la injectării , masă la injectării , locul injectării , nivelul locului de locul injectării oboseală , reacție la locul administrare rigiditate , febră injectării , simptome pseudo- gripale Investigații diagnostice Creșteri asimptomatice ale transaminazelor Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări vasculare Reacții anafilactice Evenimente tromboembolice Aparate , Sisteme Organe Tulburări hepatobiliare Mai puțin frecvente Cu frecvență necunoscută * Hepatită cu sau fără icter * Reacții adverse identificate în perioada supravegherii după punerea pe
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]