22,132 matches
-
mg a avut ca efect reduceri ale tensiunii arteriale ( sistolice/ diastolice ) dependente de doză cuprinse între 17, 6/ 11, 9 mmHg , respectiv , 21, 2/ 14, 3 mmHg , față de 7, 5/ 6, 9 mmHg cu placebo . Reducerile mai mari ale tensiunii arteriale în cazul acestor doze ale asocierii au fost , de asemenea , semnificativ mai mari decât în cazul dozelor respective de aliskiren și hidroclorotiazidă în monoterapie . Asocierea de aliskiren și hidroclorotiazidă a neutralizat creșterea reactivă a ARP cauzată de hidroclorotiazidă . Atunci când a
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
fost , de asemenea , semnificativ mai mari decât în cazul dozelor respective de aliskiren și hidroclorotiazidă în monoterapie . Asocierea de aliskiren și hidroclorotiazidă a neutralizat creșterea reactivă a ARP cauzată de hidroclorotiazidă . Atunci când a fost administrat la pacienții hipertensivi cu hipertensiune arterială marcată ( tensiune arterială sistolică ≥ 160 mmHg și/ sau tensiune arterială diastolică ≥ 100 mmHg ) , Rasilez HCT în doze de la 150 mg/ 12, 5 mg la 300 mg/ 25 mg administrat fără creștere treptată față de monoterapie a demonstrat rate de control a
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
semnificativ mai mari decât în cazul dozelor respective de aliskiren și hidroclorotiazidă în monoterapie . Asocierea de aliskiren și hidroclorotiazidă a neutralizat creșterea reactivă a ARP cauzată de hidroclorotiazidă . Atunci când a fost administrat la pacienții hipertensivi cu hipertensiune arterială marcată ( tensiune arterială sistolică ≥ 160 mmHg și/ sau tensiune arterială diastolică ≥ 100 mmHg ) , Rasilez HCT în doze de la 150 mg/ 12, 5 mg la 300 mg/ 25 mg administrat fără creștere treptată față de monoterapie a demonstrat rate de control a tensiunii arteriale sistolice
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
respective de aliskiren și hidroclorotiazidă în monoterapie . Asocierea de aliskiren și hidroclorotiazidă a neutralizat creșterea reactivă a ARP cauzată de hidroclorotiazidă . Atunci când a fost administrat la pacienții hipertensivi cu hipertensiune arterială marcată ( tensiune arterială sistolică ≥ 160 mmHg și/ sau tensiune arterială diastolică ≥ 100 mmHg ) , Rasilez HCT în doze de la 150 mg/ 12, 5 mg la 300 mg/ 25 mg administrat fără creștere treptată față de monoterapie a demonstrat rate de control a tensiunii arteriale sistolice/ diastolice semnificativ mai mari ( < 140/ 90
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
tensiune arterială sistolică ≥ 160 mmHg și/ sau tensiune arterială diastolică ≥ 100 mmHg ) , Rasilez HCT în doze de la 150 mg/ 12, 5 mg la 300 mg/ 25 mg administrat fără creștere treptată față de monoterapie a demonstrat rate de control a tensiunii arteriale sistolice/ diastolice semnificativ mai mari ( < 140/ 90 mmHg ) față de monoterapiile respective . În rândul acestei populații , Rasilez HCT 150 mg/ 12, 5 mg - 300 mg/ 25 mg a dus la reduceri ale tensiunii arteriale sistolice/ diastolice dependente de doză cuprinse
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
demonstrat rate de control a tensiunii arteriale sistolice/ diastolice semnificativ mai mari ( < 140/ 90 mmHg ) față de monoterapiile respective . În rândul acestei populații , Rasilez HCT 150 mg/ 12, 5 mg - 300 mg/ 25 mg a dus la reduceri ale tensiunii arteriale sistolice/ diastolice dependente de doză cuprinse între 20, 6/ 12, 4 mmHg și 24, 8/ 14, 5 mmHg , care au fost semnificativ superioare monoterapiilor respective . Siguranța terapiei asociate a fost similară monoterapiilor respective indiferent de severitatea hipertensiunii arteriale sau de
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
ale tensiunii arteriale sistolice/ diastolice dependente de doză cuprinse între 20, 6/ 12, 4 mmHg și 24, 8/ 14, 5 mmHg , care au fost semnificativ superioare monoterapiilor respective . Siguranța terapiei asociate a fost similară monoterapiilor respective indiferent de severitatea hipertensiunii arteriale sau de prezența sau absența riscului cardiovascular suplimentar . Hipotensiunea arterială și evenimentele adverse asociate au fost mai puțin frecvente în cazul tratamentului asociat , fără o incidență crescută la pacienții în vârstă . 46 În cadrul unui studiu la care au participat 880
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
20, 6/ 12, 4 mmHg și 24, 8/ 14, 5 mmHg , care au fost semnificativ superioare monoterapiilor respective . Siguranța terapiei asociate a fost similară monoterapiilor respective indiferent de severitatea hipertensiunii arteriale sau de prezența sau absența riscului cardiovascular suplimentar . Hipotensiunea arterială și evenimentele adverse asociate au fost mai puțin frecvente în cazul tratamentului asociat , fără o incidență crescută la pacienții în vârstă . 46 În cadrul unui studiu la care au participat 880 de pacienți randomizați care nu au răspuns în mod adecvat
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
vârstă . 46 În cadrul unui studiu la care au participat 880 de pacienți randomizați care nu au răspuns în mod adecvat la tratamentul cu aliskiren 300 mg , asocierea de aliskiren/ hidroclorotiazidă 300 mg/ 25 mg a dus la reduceri ale tensiunii arteriale sistolice/ diastolice de 15, 8/ 11, 0 mmHg , care au fost semnificativ mai mari față de monoterapia cu aliskiren 300 mg . În cadrul unui studiu la care au participat 722 de pacienți randomizați care nu au răspuns în mod adecvat la tratamentul
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
300 mg . În cadrul unui studiu la care au participat 722 de pacienți randomizați care nu au răspuns în mod adecvat la tratamentul cu hidroclorotiazidă 25 mg , asocierea de aliskiren/ hidroclorotiazidă 300 mg/ 25 mg a dus la reduceri ale tensiunii arteriale sistolice/ diastolice de 16, 78/ 10, 7 mmHg , care au fost semnificativ mai mari față de monoterapia cu hidroclorotiazidă 25 mg . În cadrul unui alt studiu clinic , eficacitatea și siguranța Rasilez HCT au fost , de asemenea , evaluate în rândul a 489 de
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
față de monoterapia cu hidroclorotiazidă 25 mg . În cadrul unui alt studiu clinic , eficacitatea și siguranța Rasilez HCT au fost , de asemenea , evaluate în rândul a 489 de pacienți hipertensivi obezi care nu au răspuns la tratamentul cu hidroclorotiazidă 25 mg ( tensiunea arterială sistolică/ diastolică de la momentul inițial fiind 149, 4/ 96, 8 mmHg ) . În rândul acestei populații greu tratabile , Rasilez HCT a dus la o reducere a tensiunii arteriale ( sistolice/ diastolice ) de 15, 8/ 11, 9 mmHg în comparație cu 15, 4/ 11, 3
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
hipertensivi obezi care nu au răspuns la tratamentul cu hidroclorotiazidă 25 mg ( tensiunea arterială sistolică/ diastolică de la momentul inițial fiind 149, 4/ 96, 8 mmHg ) . În rândul acestei populații greu tratabile , Rasilez HCT a dus la o reducere a tensiunii arteriale ( sistolice/ diastolice ) de 15, 8/ 11, 9 mmHg în comparație cu 15, 4/ 11, 3 mmHg pentru irbesartan/ hidroclorotiazidă , 13, 6/ 10, 3 mmHg pentru amlodipină/ hidroclorotiazidă și 8, 6/ 7, 9 mmHg pentru monoterapia cu hidroclorotiazidă , prezentând o siguranță similară cu
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
6/ 10, 3 mmHg pentru amlodipină/ hidroclorotiazidă și 8, 6/ 7, 9 mmHg pentru monoterapia cu hidroclorotiazidă , prezentând o siguranță similară cu cea a monoterapiei cu hidroclorotiazidă . În cadrul unui studiu la care au participat 183 de pacienți randomizați , cu hipertensiune arterială severă ( tensiunea arterială diastolică medie în poziție așezat ≥ 105 și < 120 mmHg ) , s- a demonstrat că schema de tratament cu aliskiren , cu adăugarea opțională de hidroclorotiazidă 25 mg , este sigură și eficace în reducerea tensiunii arteriale . 5. 2 Proprietăți
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
mmHg pentru amlodipină/ hidroclorotiazidă și 8, 6/ 7, 9 mmHg pentru monoterapia cu hidroclorotiazidă , prezentând o siguranță similară cu cea a monoterapiei cu hidroclorotiazidă . În cadrul unui studiu la care au participat 183 de pacienți randomizați , cu hipertensiune arterială severă ( tensiunea arterială diastolică medie în poziție așezat ≥ 105 și < 120 mmHg ) , s- a demonstrat că schema de tratament cu aliskiren , cu adăugarea opțională de hidroclorotiazidă 25 mg , este sigură și eficace în reducerea tensiunii arteriale . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Aliskiren Absorbție
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
randomizați , cu hipertensiune arterială severă ( tensiunea arterială diastolică medie în poziție așezat ≥ 105 și < 120 mmHg ) , s- a demonstrat că schema de tratament cu aliskiren , cu adăugarea opțională de hidroclorotiazidă 25 mg , este sigură și eficace în reducerea tensiunii arteriale . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Aliskiren Absorbție După absorbția orală , concentrațiile plasmatice maxime ale aliskirenului sunt atinse după 1- 3 ore . Biodisponibilitatea absolută a aliskirenului este de aproximativ 2- 3 % . Mesele cu un conținut mare de lipide reduc Cmax cu 85
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
amidon din grâu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat oval , biconvex , de culoare galben deschis , inscripționat cu „ CVV ” pe o față și cu „ NVR ” pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Rasilez HCT este indicat în cazul pacienților a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren sau hidroclorotiazidă . Rasilez HCT este indicat ca terapie de substituție în cazul pacienților a căror tensiune arterială este controlată adecvat cu aliskiren și hidroclorotiazidă , administrate concomitent , la același nivel al dozei ca
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
4 . 4. 1 Indicații terapeutice Rasilez HCT este indicat în cazul pacienților a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren sau hidroclorotiazidă . Rasilez HCT este indicat ca terapie de substituție în cazul pacienților a căror tensiune arterială este controlată adecvat cu aliskiren și hidroclorotiazidă , administrate concomitent , la același nivel al dozei ca și combinația . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată de Rasilez HCT este de un comprimat pe zi . Rasilez HCT trebuie administrat cu
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
grepfrut nu trebuie să fie consumat împreună cu Rasilez HCT . Efectul antihipertensiv se manifestă în mod substanțial în decurs de 1 săptămână , iar efectul maxim se observă , în general , în decurs de 4 săptămâni . Doze în cazul pacienților a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren sau hidroclorotiazidă Poate fi recomandată stabilirea treptată a dozelor individuale cu fiecare din cele două componente înainte de trecerea la combinația fixă . Se poate trece direct de la monoterapie la combinația fixă când acest
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
cele două componente înainte de trecerea la combinația fixă . Se poate trece direct de la monoterapie la combinația fixă când acest lucru este adecvat din punct de vedere clinic . Rasilez HCT 300 mg/ 25 mg poate fi administrat pacienților a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren 300 mg sau hidroclorotiazidă 25 mg sau cu Rasilez HCT 300 mg/ 12, 5 mg sau Rasilez HCT 150 mg/ 25 mg . 52 Dacă tensiunea arterială rămâne necontrolată după 2- 4 săptămâni
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
fi administrat pacienților a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren 300 mg sau hidroclorotiazidă 25 mg sau cu Rasilez HCT 300 mg/ 12, 5 mg sau Rasilez HCT 150 mg/ 25 mg . 52 Dacă tensiunea arterială rămâne necontrolată după 2- 4 săptămâni de terapie , doza poate fi crescută treptat până la maxim 300 mg/ 25 mg de Rasilez HCT zilnic . Dozajul trebuie individualizat și ajustat în funcție de răspunsul clinic al pacientului . Doze în cazul utilizării ca terapie de
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
de durată a semnelor și simptomelor . În cazul în care există o afectare a limbii , glotei sau laringelui , trebuie să se administreze adrenalină . Depleție de volum intravascular La pacienții care prezintă depleție de volum și/ sau sodică , poate apărea hipotensiune arterială simptomatică în urma terapiei intensive cu diuretice , regimului alimentar hiposodat , diareii sau vărsăturilor . Aceste afecțiuni trebuie corectate înainte de administrarea de Rasilez HCT . Dezechilibru electrolitic Ca în cazul oricărui pacient care primește tratament cu diuretice , trebuie realizată determinarea periodică a electroliților serici
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
Tiazidele , inclusiv hidroclorotiazida , pot cauza un dezechilibru lichidian sau electrolitic ( incluzând hipokaliemie , hiponatremie și alcaloză hipocloremică ) . Semnele de avertizare ale dezechilibrului lichidian sau electrolitic sunt xerostomie , senzație de sete , slăbiciune , letargie , somnolență , agitație , dureri sau crampe musculare , oboseală musculară , hipotensiune arterială , oligurie , tahicardie și tulburări gastro- intestinale cum ar fi greață sau vărsături ( vezi pct . 4. 8 ) . Cu toate că în cazul utilizării de diuretice tiazide poate apărea hipokaliemie , terapia concomitentă cu aliskiren poate reduce hipokaliemia indusă de diuretice . Riscul apariției hipokaliemiei este
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
care urmează tratament cu tiazide poate să apară hiperuricemie sau poate fi precipitată o criză de gută . Aspecte generale În cazul apariției diareii severe și persistente , tratamentul cu Rasilez HCT trebuie oprit . Similar oricărui medicament antihipertensiv , reducerea excesivă a tensiunii arteriale la pacienții cu cardiopatie ischemică sau boală cardiovasculară ischemică ar putea conduce la infarct miocardic sau accident vascular cerebral . La pacienți cu sau fără antecedente de alergie sau astm bronșic pot apărea reacții de hipersensibilitate la hidroclorotiazidă , dar apariția acestora
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
antihipertensive : Efectul antihipertensiv al Rasilez HCT poate fi intensificat prin utilizarea concomitentă de alte antihipertensive . Informații suplimentare privind interacțiunile aliskirenului Aliskirenul nu are interacțiuni cunoscute , relevante din punct de vedere clinic cu medicamente utilizate în mod frecvent pentru tratarea hipertensiunii arteriale sau diabetului zaharat . Compușii care au fost investigați în studiile clinice farmacocinetice cu aliskiren includ acenocumarol , atenolol , celecoxib , fenofibrat , pioglitazonă , alopurinol , izosorbid- 5- mononitrat , irbesartan , digoxină , ramipril , valsartan , metformină , amlodipină , atorvastatină , cimetidină și hidroclorotiazidă . Nu au fost identificate interacțiuni relevante
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
efect se observă , de asemenea , la alte substanțe care acționează asupra sistemului renină- angiotensină , cum sunt inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei ( IECA ) și blocanții receptorilor de angiotensină . Kaliemia : Creșterile kaliemiei au fost minore și rare la pacienții cu hipertensiune arterială esențială tratați în monoterapie cu aliskiren ( 0, 9 % față de 0, 6 % în cazul placebo ) . Cu toate acestea , în cadrul unui studiu în care aliskiren a fost utilizat în asociere cu un IECA la o populație cu diabet zaharat , creșterile kaliemiei au
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]