23,122 matches
-
valorilor ALAT . La majoritatea pacienților care au întrerupt tratamentul cu adefovir dipivoxil , valorile concentrațiilor serice ale ADN VHB și ale ALAT au revenit la valorile inițiale . Tratamentul cu adefovir dipivoxil a determinat ameliorarea fibrozei hepatice în săptămâna 96 , comparativ cu leziunile inițiale , pe baza analizei scorului Ishak ( mediana modificării : ∆= - 1 ) . Pacienților care au finalizat primele 96 săptămâni de tratament în studiul cu AgHBe negativ și care au primit adefovir dipivoxil între săptămânile 49 și 96 , li s- a oferit posibilitatea de
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
clinic și statistic , a fost evidențiată prin compararea scorurilor Ishak de la începutul și finalul ( săptămâna 240 ) tratamentului cu adefovir dipivoxil ( mediana modificării : ∆= - 1 ) . La sfârșitul studiului , 7 dintre cei 12 pacienți ( 58 % ) care au avut inițial punți de fibroză sau leziuni de ciroză , au prezentat un scor Ishak pentru leziunile de fibroză ameliorat cu ≥ 2 puncte . Cinci pacienți au obținut și menținut seroconversia AgHBs ( AgHBs- negativ/ Ac anti- HBs- pozitiv ) . Experiența referitoare la administrarea medicamentului la pacienții aflați înainte și după
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
Ishak de la începutul și finalul ( săptămâna 240 ) tratamentului cu adefovir dipivoxil ( mediana modificării : ∆= - 1 ) . La sfârșitul studiului , 7 dintre cei 12 pacienți ( 58 % ) care au avut inițial punți de fibroză sau leziuni de ciroză , au prezentat un scor Ishak pentru leziunile de fibroză ameliorat cu ≥ 2 puncte . Cinci pacienți au obținut și menținut seroconversia AgHBs ( AgHBs- negativ/ Ac anti- HBs- pozitiv ) . Experiența referitoare la administrarea medicamentului la pacienții aflați înainte și după transplantul hepatic , infectați cu VHB rezistent la lamivudină : Într-
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
nervos : Rare : uveită , sclerită , episclerită Tulburări oculare : Frecvente : durere abdominală , dispepsie , constipație , diaree , Tulburări meteorism abdominal , ulcer esofagian * , disfagie * , distensie gastro- intestinale : abdominală , regurgitație acidă Mai puțin frecvente : greață , vărsături , gastrită , esofagită * , eroziuni esofagiene * , melenă Rare : strictură esofagiană * , ulcerație orofaringiană * , leziuni gastro- intestinale superioare ( perforație , ulcere , sângerare ) ( vezi pct . 4. 4 ) * Vezi pct . 4. 2 și 4. 4 Mai puțin frecvente : erupție cutanată tranzitorie , prurit , eritem Afecțiuni cutanate și ale Rare : erupție cutanată tranzitorie cu fotosensibilitate țesutului subcutanat : Foarte rare : reacții
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
nervos : Rare : uveită , sclerită , episclerită Tulburări oculare : Frecvente : durere abdominală , dispepsie , constipație , diaree , Tulburări meteorism abdominal , ulcer esofagian * , disfagie * , distensie gastro- intestinale : abdominală , regurgitație acidă Mai puțin frecvente : greață , vărsături , gastrită , esofagită * , eroziuni esofagiene * , melenă Rare : strictură esofagiană * , ulcerație orofaringiană * , leziuni gastro- intestinale superioare ( perforație , ulcere , sângerare ) ( vezi pct . 4. 4 ) * Vezi pct . 4. 2 și 4. 4 Mai puțin frecvente : erupție cutanată tranzitorie , prurit , eritem Afecțiuni cutanate și ale Rare : erupție cutanată tranzitorie cu fotosensibilitate țesutului subcutanat : Foarte rare : reacții
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
B și poliomelită ( polio ) . • Difterie : Difteria afectează în principal căile aeriene și uneori pielea . În general , căile aeriene devin inflamate ( umflate ) determinând tulburări severe ale respirației și uneori sufocare . Bacteria eliberează , de asemenea , o toxină ( substanță toxică ) care poate determina leziuni ale nervilor , probleme cardiace și chiar moarte . • Tetanos ( trismus ) : Bacteria tetanosului pătrunde în corp prin tăieturi , zgârieturi sau răni ale pielii . Rănile care sunt în special susceptibile la infecție sunt arsurile , fracturile , rănile adânci sau cele contaminate cu pământ , praf
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
Hepatita B : este determinată de virusul hepatitei B . Acesta provoacă inflamația și tumefacția ficatului . 19 • Poliomelita ( Polio ) : Poliomielita , denumită uneori simplu “ polio ” este o infecție virală cu efecte variabile . Deseori provoacă numai îmbolnăviri ușoare , dar la anumite persoane poate provoca leziuni permanente sau chiar moartea . În cazurile cele mai grave , poliomelita se poate manifesta prin paralizie musculară ( mușchii nu mai sunt mobili ) , inclusiv a musculaturii implicate în respirație și în mers . Vaccinarea este cea mai bună cale pentru protejarea împotriva acestor
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
extremităților 16 dureri lombare dureri osoase tuse dispnee 14 6 16 15 Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale 16 18 12 9 5 1 15 21 6 10 7 Tulburări vasculare Tulburări metabolice și de 6 13 Investigații diagnostice Tulburări psihice Leziuni , intoxicații și 15 11 6 4 complicații legate de procedurile utilizate 1 7 Aceste cifre includ pacienții la care s- au preferat termenii de ‘ neutropenie febrilă ’ , ‘ sepsis neutropenic ’ sau ‘ neutropenie ’ care a fost asociată cu febră ( și utilizarea antibioticelor ) . Vezi
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
Ca toate medicamentele , InductOs poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Cele mai frecvente ( cu o probabilitate de apariție mai mare de 1 din 10 pacienți ) reacții raportate în cadrul studiilor clinice au fost similare cu cele datorate leziunilor traumatice suferite de pacienți sau intervenției chirurgicale însăși . Reacțiile adverse frecvente ( cu o probabilitate de apariție mai mică de 1 din 10 pacienți ) au fost cefaleea , semnele care indică o proastă funcționare a pancreasului ( amilazemia ) , nivelurile scăzute de magneziu în
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
micrograme Al ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Înainte de agitare , Gardasil poate apărea ca un lichid limpede , cu un precipitat alb . După ce este complet agitat , este un lichid alb , tulbure . 4. 1 Indicații terapeutice Gardasil este un vaccin indicat pentru prevenirea leziunilor genitale precanceroase ( cervicale , vulvare și vaginale ) , cancerului cervical și a verucilor genitale externe ( condyloma acuminata ) determinate de Papilomavirusurile umane ( HPV ) , tipurile 6 , 11 , 16 și 18 ( vezi pct . 5. 1 ) . Indicația se bazează pe demonstrarea eficacității administrării Gardasil la femeile
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
determinate de anumite tipuri HPV înrudite ( vezi pct . 5. 1 ) . De aceea , trebuie continuate măsurile de precauție adecvate împotriva bolilor cu transmitere sexuală . Gardasil nu a demonstrat efecte terapeutice . De aceea , vaccinul nu este indicat pentru tratarea cancerului cervical , a leziunilor displazice cervicale , vulvare și vaginale de grad înalt sau a verucilor genitale . De asemenea , nu este indicat pentru prevenirea evoluției altor leziuni determinate de HPV . Vaccinul nu este un substitut pentru examenul medical periodic cervical de rutină . Deoarece niciun vaccin
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
sexuală . Gardasil nu a demonstrat efecte terapeutice . De aceea , vaccinul nu este indicat pentru tratarea cancerului cervical , a leziunilor displazice cervicale , vulvare și vaginale de grad înalt sau a verucilor genitale . De asemenea , nu este indicat pentru prevenirea evoluției altor leziuni determinate de HPV . Vaccinul nu este un substitut pentru examenul medical periodic cervical de rutină . Deoarece niciun vaccin nu este 100 % eficace , iar Gardasil nu asigură protecție împotriva fiecărui tip de HPV sau împotriva infecțiilor cu HPV existente , examenul medical
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
și vaginală ( VaIN 2/ 3 ) intraepiteliale de grad înalt determinate de HPV . HPV 6 și 11 sunt responsabile de aproximativ 90 % dintre cazurile de veruci genitale și 10 % dintre cazurile de neoplazie cervicală intraepitelială de grad scăzut ( CIN 1 ) . Termenul „ leziuni genitale precanceroase ” de la punctul 4. 1 corespunde neoplaziei cervicale intraepiteliale de grad înalt ( CIN 2/ 3 ) , neoplaziei vulvare intraepiteliale de grad înalt ( VIN 2/ 3 ) și neoplaziei vaginale intraepiteliale de grad înalt ( VaIN 2/ 3 ) . Eficacitatea vaccinului Gardasil a fost
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
III , care au inclus un total de 20541 femei cu vârsta cuprinsă între 16 și 26 ani , care au fost incluse în studiu și vaccinate , fără control prealabil pentru evidențierea prezenței infecției cu HPV . Obiectivele primare de eficacitate au inclus leziuni vaginale și vulvare determinate de HPV 6 , 11 , 16 sau 18 ( veruci genitale , VIN , VaIN ) și CIN de orice grad ( Protocol 013 , Future I ) , CIN 2/ 3 și AIS determinate de HPV 16 sau 18 ( Protocol 015 , FUTURE II ) sau
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
perioadei de urmărire = 3, 6 ani ) , la populația per protocol sunt prezentate în Tabelul 1 . Într- o analiză suplimentară , eficacitatea Gardasil a fost evaluată împotriva CIN 3 și AIS determinate de HPV 16/ 18 . Tabel 1 : Analiza eficacității Gardasil împotriva leziunilor cervicale de grad înalt , la populația PPE Gardasil Placebo Gardasil Placebo Număr Eficacitate % *** de la 2 ani cazuri ( IÎ 95 % ) cazuri studiului ( IÎ 95 % ) subiecți * subiecți * CIN 2/ 3 sau AIS 0 53 112 2 ** ( 92, 9 ; 100, 0 ) 99, 8
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
cazurilor a început din luna 1 după doza 1 . Această populație se referă la populația generală feminină privind prevalența infecției sau bolii HPV la includerea în studiu . Rezultatele sunt prezentate pe scurt în Tabelul 2 . Tabel 2 : Eficacitatea Gardasil în leziunile cervicale de grad înalt la populația analizată conform ITT - metoda modificată , incluzând femei indiferent de statutul HPV la începutul studiului Placebo Gardasil Placebo Număr Eficacitate % ** de la 2 ani cazuri ( IÎ 95 % ) cazuri studiului ( IÎ 95 % ) subiecți * Număr de 303 146
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă într- o seringă preumplută . Înainte de agitare , Gardasil poate apărea ca un lichid limpede , cu un precipitat alb . După ce este complet agitat , este un lichid alb , tulbure . 4. 1 Indicații terapeutice Gardasil este un vaccin indicat pentru prevenirea leziunilor genitale precanceroase ( cervicale , vulvare și vaginale ) , cancerului cervical și a verucilor genitale externe ( condyloma acuminata ) determinate de Papilomavirusurile umane ( HPV ) , tipurile 6 , 11 , 16 și 18 ( vezi pct . 5. 1 ) . Indicația se bazează pe demonstrarea eficacității administrării Gardasil la femeile
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
determinate de anumite tipuri HPV înrudite ( vezi pct . 5. 1 ) . De aceea , trebuie continuate măsurile de precauție adecvate împotriva bolilor cu transmitere sexuală . Gardasil nu a demonstrat efecte terapeutice . De aceea , vaccinul nu este indicat pentru tratarea cancerului cervical , a leziunilor displazice cervicale , vulvare și vaginale de grad înalt sau a verucilor genitale . De asemenea , nu este indicat pentru prevenirea evoluției altor leziuni determinate de HPV . Vaccinul nu este un substitut pentru examenul medical periodic cervical de rutină . Deoarece niciun vaccin
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
sexuală . Gardasil nu a demonstrat efecte terapeutice . De aceea , vaccinul nu este indicat pentru tratarea cancerului cervical , a leziunilor displazice cervicale , vulvare și vaginale de grad înalt sau a verucilor genitale . De asemenea , nu este indicat pentru prevenirea evoluției altor leziuni determinate de HPV . Vaccinul nu este un substitut pentru examenul medical periodic cervical de rutină . Deoarece niciun vaccin nu este 100 % eficace , iar Gardasil nu asigură protecție împotriva fiecărui tip de HPV sau împotriva infecțiilor cu HPV existente , examenul medical
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
și vaginală ( VaIN 2/ 3 ) intraepiteliale de grad înalt determinate de HPV . HPV 6 și 11 sunt responsabile de aproximativ 90 % dintre cazurile de veruci genitale și 10 % dintre cazurile de neoplazie cervicală intraepitelială de grad scăzut ( CIN 1 ) . Termenul „ leziuni genitale precanceroase ” de la punctul 4. 1 corespunde neoplaziei cervicale intraepiteliale de grad înalt ( CIN 2/ 3 ) , neoplaziei vulvare intraepiteliale de grad înalt ( VIN 2/ 3 ) și neoplaziei vaginale intraepiteliale de grad înalt ( VaIN 2/ 3 ) . Eficacitatea vaccinului Gardasil a fost
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
III , care au inclus un total de 20541 femei cu vârsta cuprinsă între 16 și 26 ani , care au fost incluse în studiu și vaccinate , fără control prealabil pentru evidențierea prezenței infecției cu HPV . Obiectivele primare de eficacitate au inclus leziuni vaginale și vulvare determinate de HPV 6 , 11 , 16 sau 18 ( veruci genitale , VIN , VaIN ) și CIN de orice grad ( Protocol 013 , Future I ) , CIN 2/ 3 și AIS determinate de HPV 16 sau 18 ( Protocol 015 , FUTURE II ) sau
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
perioadei de urmărire = 3, 6 ani ) , la populația per protocol sunt prezentate în Tabelul 1 . Într- o analiză suplimentară , eficacitatea Gardasil a fost evaluată împotriva CIN 3 și AIS determinate de HPV 16/ 18 . Tabel 1 : Analiza eficacității Gardasil împotriva leziunilor cervicale de grad înalt , la populația PPE Gardasil Placebo Gardasil Placebo Număr Eficacitate % *** de la 2 ani cazuri ( IÎ 95 % ) cazuri studiului ( IÎ 95 % ) subiecți * subiecți * CIN 2/ 3 sau AIS 0 53 112 2 ** ( 92, 9 ; 100, 0 ) 99, 8
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
cazurilor a început din luna 1 după doza 1 . Această populație se referă la populația generală feminină privind prevalența infecției sau bolii HPV la includerea în studiu . Rezultatele sunt prezentate pe scurt în Tabelul 2 . Tabel 2 : Eficacitatea Gardasil în leziunile cervicale de grad înalt la populația analizată conform ITT - metoda modificată , incluzând femei indiferent de statutul HPV la începutul studiului Placebo Gardasil Placebo Număr Eficacitate % ** de la 2 ani cazuri ( IÎ 95 % ) cazuri studiului ( IÎ 95 % ) subiecți * Număr de 303 146
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
suplimentare 1 . CE ESTE GARDASIL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Gardasil este un vaccin . Vaccinarea cu Gardasil are scopul de a proteja împotriva bolilor determinate de papilomavirusul uman ( HPV ) , tipurile 6 , 11 , 16 și 18 . Aceste boli includ cancerul cervical ; leziunile precanceroase ale organelor genitale feminine ( cervixul , vulva și vaginul ) ; și verucile genitale . HPV tipurile 16 și 18 sunt responsabile de aproximativ 70 % dintre cazurile de cancer cervical și 70 % dintre leziunile precanceroase ale vulvei și vaginului determinate de HPV . HPV
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
11 , 16 și 18 . Aceste boli includ cancerul cervical ; leziunile precanceroase ale organelor genitale feminine ( cervixul , vulva și vaginul ) ; și verucile genitale . HPV tipurile 16 și 18 sunt responsabile de aproximativ 70 % dintre cazurile de cancer cervical și 70 % dintre leziunile precanceroase ale vulvei și vaginului determinate de HPV . HPV tipurile 6 și 11 sunt responsabile de aproximativ 90 % dintre cazurile de veruci genitale . Gardasil nu poate produce bolile împotriva cărora oferă protecție . Gardasil produce anticorpi specifici ( de tip ) și în
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]