22,132 matches
-
Pacienții cu insuficiență hepatică Nu sunt necesare ajustarea dozei de început și nici reguli de modificare a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Terapie suplimentară cu fier se recomandă la toți pacienții cu valori ale feritinei serice sub 100 micrograme/ l sau cu o saturație a transferinei sub 20 % . Pentru a asigura o eritropoieză
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
mare de 12g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epoetine , când concentrația hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară pentru a controla simptomele anemiei și a evita transfuzia sanguină . Monitorizarea tensiunii arteriale : Ca în cazul celorlalți FSE , tensiunea arterială poate crește în timpul tratamentului cu MIRCERA . Tensiunea arterială trebuie controlată adecvat înainte , la începerea și în timpul tratamentul cu MIRCERA . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin tratament medical sau dietă , doza trebuie
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epoetine , când concentrația hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară pentru a controla simptomele anemiei și a evita transfuzia sanguină . Monitorizarea tensiunii arteriale : Ca în cazul celorlalți FSE , tensiunea arterială poate crește în timpul tratamentului cu MIRCERA . Tensiunea arterială trebuie controlată adecvat înainte , la începerea și în timpul tratamentul cu MIRCERA . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin tratament medical sau dietă , doza trebuie redusă sau administrarea întreruptă ( vezi pct . 4
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
semnificative datorate administrării de epoetine , când concentrația hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară pentru a controla simptomele anemiei și a evita transfuzia sanguină . Monitorizarea tensiunii arteriale : Ca în cazul celorlalți FSE , tensiunea arterială poate crește în timpul tratamentului cu MIRCERA . Tensiunea arterială trebuie controlată adecvat înainte , la începerea și în timpul tratamentul cu MIRCERA . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin tratament medical sau dietă , doza trebuie redusă sau administrarea întreruptă ( vezi pct . 4. 2 ) . Efectul asupra creșterii tumorale : MIRCERA , similar celorlalți
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
a controla simptomele anemiei și a evita transfuzia sanguină . Monitorizarea tensiunii arteriale : Ca în cazul celorlalți FSE , tensiunea arterială poate crește în timpul tratamentului cu MIRCERA . Tensiunea arterială trebuie controlată adecvat înainte , la începerea și în timpul tratamentul cu MIRCERA . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin tratament medical sau dietă , doza trebuie redusă sau administrarea întreruptă ( vezi pct . 4. 2 ) . Efectul asupra creșterii tumorale : MIRCERA , similar celorlalți FSE , este un factor de creștere care stimulează în principal producția de eritrocite . Receptorii
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
2 737 pacienți cu IRC , incluzând 1789 pacienți tratați cu MIRCERA și 948 cu alți FSE . Este de așteptat ca aproximativ 6 % dintre pacienții tratați cu MIRCERA să prezinte reacții adverse . Cea mai frecvent raportată reacție adversă a fost hipertensiunea arterială ( frecvent ) . Frecvența se definește după cum urmează : Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) Tabelul 2
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
Reacția adversă Cefalee Tulburări ale sistemului nervos Rare Encefalopatie hipertensivă Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Rare Erupții maculo- papuloase Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Mai puțin frecvente Tromboze ale venei de acces Tulburări vasculare Frecvente Hipertensiune arterială Tulburări vasculare Rare Bufeuri Tulburări ale sistemului imunitar Rare Toate celelalte reacții adverse atribuite tratamentului cu MIRCERA au fost raportate cu o frecvență redusă , iar majoritatea au fost ușoare spre moderate ca severitate . Aceste reacții au fost în concordanță cu
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
Pacienții cu insuficiență hepatică Nu sunt necesare ajustarea dozei de început și nici reguli de modificare a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Terapie suplimentară cu fier se recomandă la toți pacienții cu valori ale feritinei serice sub 100 micrograme/ l sau cu o saturație a transferinei sub 20 % . Pentru a asigura o eritropoieză
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
mare de 12g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epoetine , când concentrația hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară pentru a controla simptomele anemiei și a evita transfuzia sanguină . Monitorizarea tensiunii arteriale : Ca în cazul celorlalți FSE , tensiunea arterială poate crește în timpul tratamentului cu MIRCERA . Tensiunea arterială trebuie controlată adecvat înainte , la începerea și în timpul tratamentul cu MIRCERA . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin tratament medical sau dietă , doza trebuie
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epoetine , când concentrația hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară pentru a controla simptomele anemiei și a evita transfuzia sanguină . Monitorizarea tensiunii arteriale : Ca în cazul celorlalți FSE , tensiunea arterială poate crește în timpul tratamentului cu MIRCERA . Tensiunea arterială trebuie controlată adecvat înainte , la începerea și în timpul tratamentul cu MIRCERA . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin tratament medical sau dietă , doza trebuie redusă sau administrarea întreruptă ( vezi pct . 4
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
semnificative datorate administrării de epoetine , când concentrația hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară pentru a controla simptomele anemiei și a evita transfuzia sanguină . Monitorizarea tensiunii arteriale : Ca în cazul celorlalți FSE , tensiunea arterială poate crește în timpul tratamentului cu MIRCERA . Tensiunea arterială trebuie controlată adecvat înainte , la începerea și în timpul tratamentul cu MIRCERA . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin tratament medical sau dietă , doza trebuie redusă sau administrarea întreruptă ( vezi pct . 4. 2 ) . Efectul asupra creșterii tumorale : MIRCERA , similar celorlalți
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
a controla simptomele anemiei și a evita transfuzia sanguină . Monitorizarea tensiunii arteriale : Ca în cazul celorlalți FSE , tensiunea arterială poate crește în timpul tratamentului cu MIRCERA . Tensiunea arterială trebuie controlată adecvat înainte , la începerea și în timpul tratamentul cu MIRCERA . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin tratament medical sau dietă , doza trebuie redusă sau administrarea întreruptă ( vezi pct . 4. 2 ) . Efectul asupra creșterii tumorale : MIRCERA , similar celorlalți FSE , este un factor de creștere care stimulează în principal producția de eritrocite . Receptorii
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
2 737 pacienți cu IRC , incluzând 1789 pacienți tratați cu MIRCERA și 948 cu alți FSE . Este de așteptat ca aproximativ 6 % dintre pacienții tratați cu MIRCERA să prezinte reacții adverse . Cea mai frecvent raportată reacție adversă a fost hipertensiunea arterială ( frecvent ) . Frecvența se definește după cum urmează : Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) Tabelul 2
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
Reacția adversă Cefalee Tulburări ale sistemului nervos Rare Encefalopatie hipertensivă Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Rare Erupții maculo- papuloase Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Mai puțin frecvente Tromboze ale venei de acces Tulburări vasculare Frecvente Hipertensiune arterială Tulburări vasculare Rare Bufeuri Tulburări ale sistemului imunitar Rare Toate celelalte reacții adverse atribuite tratamentului cu MIRCERA au fost raportate cu o frecvență redusă , iar majoritatea au fost ușoare spre moderate ca severitate . Aceste reacții au fost în concordanță cu
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
Pacienții cu insuficiență hepatică Nu sunt necesare ajustarea dozei de început și nici reguli de modificare a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Terapie suplimentară cu fier se recomandă la toți pacienții cu valori ale feritinei serice sub 100 micrograme/ l sau cu o saturație a transferinei sub 20 % . Pentru a asigura o eritropoieză
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
mare de 12g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epoetine , când concentrația hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară pentru a controla simptomele anemiei și a evita transfuzia sanguină . Monitorizarea tensiunii arteriale : Ca în cazul celorlalți FSE , tensiunea arterială poate crește în timpul tratamentului cu MIRCERA . Tensiunea arterială trebuie controlată adecvat înainte , la începerea și în timpul tratamentul cu MIRCERA . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin tratament medical sau dietă , doza trebuie
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epoetine , când concentrația hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară pentru a controla simptomele anemiei și a evita transfuzia sanguină . Monitorizarea tensiunii arteriale : Ca în cazul celorlalți FSE , tensiunea arterială poate crește în timpul tratamentului cu MIRCERA . Tensiunea arterială trebuie controlată adecvat înainte , la începerea și în timpul tratamentul cu MIRCERA . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin tratament medical sau dietă , doza trebuie redusă sau administrarea întreruptă ( vezi pct . 4
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
semnificative datorate administrării de epoetine , când concentrația hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară pentru a controla simptomele anemiei și a evita transfuzia sanguină . Monitorizarea tensiunii arteriale : Ca în cazul celorlalți FSE , tensiunea arterială poate crește în timpul tratamentului cu MIRCERA . Tensiunea arterială trebuie controlată adecvat înainte , la începerea și în timpul tratamentul cu MIRCERA . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin tratament medical sau dietă , doza trebuie redusă sau administrarea întreruptă ( vezi pct . 4. 2 ) . Efectul asupra creșterii tumorale : MIRCERA , similar celorlalți
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
a controla simptomele anemiei și a evita transfuzia sanguină . Monitorizarea tensiunii arteriale : Ca în cazul celorlalți FSE , tensiunea arterială poate crește în timpul tratamentului cu MIRCERA . Tensiunea arterială trebuie controlată adecvat înainte , la începerea și în timpul tratamentul cu MIRCERA . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin tratament medical sau dietă , doza trebuie redusă sau administrarea întreruptă ( vezi pct . 4. 2 ) . Efectul asupra creșterii tumorale : MIRCERA , similar celorlalți FSE , este un factor de creștere care stimulează în principal producția de eritrocite . Receptorii
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
2 737 pacienți cu IRC , incluzând 1789 pacienți tratați cu MIRCERA și 948 cu alți FSE . Este de așteptat ca aproximativ 6 % dintre pacienții tratați cu MIRCERA să prezinte reacții adverse . Cea mai frecvent raportată reacție adversă a fost hipertensiunea arterială ( frecvent ) . Frecvența se definește după cum urmează : Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) Tabelul 2
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
Reacția adversă Cefalee Tulburări ale sistemului nervos Rare Encefalopatie hipertensivă Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Rare Erupții maculo- papuloase Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Mai puțin frecvente Tromboze ale venei de acces Tulburări vasculare Frecvente Hipertensiune arterială Tulburări vasculare Rare Bufeuri Tulburări ale sistemului imunitar Rare Toate celelalte reacții adverse atribuite tratamentului cu MIRCERA au fost raportate cu o frecvență redusă , iar majoritatea au fost ușoare spre moderate ca severitate . Aceste reacții au fost în concordanță cu
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
Pacienții cu insuficiență hepatică Nu sunt necesare ajustarea dozei de început și nici reguli de modificare a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Terapie suplimentară cu fier se recomandă la toți pacienții cu valori ale feritinei serice sub 100 micrograme/ l sau cu o saturație a transferinei sub 20 % . Pentru a asigura o eritropoieză
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
mare de 12g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epoetine , când concentrația hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară pentru a controla simptomele anemiei și a evita transfuzia sanguină . Monitorizarea tensiunii arteriale : Ca în cazul celorlalți FSE , tensiunea arterială poate crește în timpul tratamentului cu MIRCERA . Tensiunea arterială trebuie controlată adecvat înainte , la începerea și în timpul tratamentul cu MIRCERA . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin tratament medical sau dietă , doza trebuie
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epoetine , când concentrația hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară pentru a controla simptomele anemiei și a evita transfuzia sanguină . Monitorizarea tensiunii arteriale : Ca în cazul celorlalți FSE , tensiunea arterială poate crește în timpul tratamentului cu MIRCERA . Tensiunea arterială trebuie controlată adecvat înainte , la începerea și în timpul tratamentul cu MIRCERA . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin tratament medical sau dietă , doza trebuie redusă sau administrarea întreruptă ( vezi pct . 4
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
semnificative datorate administrării de epoetine , când concentrația hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară pentru a controla simptomele anemiei și a evita transfuzia sanguină . Monitorizarea tensiunii arteriale : Ca în cazul celorlalți FSE , tensiunea arterială poate crește în timpul tratamentului cu MIRCERA . Tensiunea arterială trebuie controlată adecvat înainte , la începerea și în timpul tratamentul cu MIRCERA . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin tratament medical sau dietă , doza trebuie redusă sau administrarea întreruptă ( vezi pct . 4. 2 ) . Efectul asupra creșterii tumorale : MIRCERA , similar celorlalți
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]