22,160 matches
-
la țesuturi , cum ar fi insuficiență cardiacă sau respiratorie , ori un infarct miocardic recent . Acesta nu trebuie utilizat nici în cazul pacienților cu intoxicație alcoolică ( consum excesiv de alcool ) sau alcoolism , sau în timpul alăptării . Pentru lista completă de precauții , a se consulta prospectul . De ce a fost aprobat Eucreas ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că administrarea de vildagliptin împreună cu metformină reduce nivelul glucozei în sânge , iar combinația celor două substanțe active într- un singur comprimat poate ajuta pacienții
Ro_317 () [Corola-website/Science/291076_a_292405]
-
2000, consideră că transmiterea datelor din conturile naționale privind ocuparea forței de muncă conform unității "ore lucrate" este o prioritate. (7) Comitetul pentru programul statistic (CPS) și Comitetul pentru statistici monetare, financiare și privind balanța de plăți (CMFB) au fost consultate în conformitate cu art. 3 din Decizia Consiliului 89/382/CEE, Euratom 5 și, respectiv, din Decizia Consiliului 91/115/CEE6, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Anexa B la Regulamentul (CE) nr. 2223/96 se modifică după cum urmează: 1. Textul care urmează
jrc6130as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91302_a_92089]
-
a efectuat controlul. Procesul-verbal permite urmărirea controalelor efectuate și conține data controlului și numele funcționarului. Acest proces-verbal este arhivat la biroul vamal de ieșire sau de destinație a T5 timp de trei ani după anul exportului, astfel încât să poată fi consultat cu ușurință." Articolul 2 Prezentul regulament intră în vigoare în a șaptea zi de la publicarea în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Se aplică de la 1 ianuarie 2004 pentru declarațiile acceptate începând cu această dată. Prezentul regulament este obligatoriu în toate
jrc6144as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91316_a_92103]
-
următorul text: "Articolul 6 Atunci când, după expirarea perioadei de 30 de ani prevăzută la art. 1 alin. (1), un stat membru intenționează să facă publice documente provenite de la instituții și care sunt reglementate de art. 2 sau art. 3, acesta consultă instituția respectivă pentru a lua o hotărâre care să nu pună în pericol îndeplinirea obiectivelor prezentului regulament."; 7. Art. 7 se înlocuiește cu următorul text: "Articolul 7 Fiecare instituție transferă în arhivele sale istorice toate documentele incluse în arhivele sale
jrc6169as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91341_a_92128]
-
legătură vor stabili în mod regulat necesitățile de material de instruire, pe care le vor suplimenta atunci când este cazul, pe baza experienței practice și se vor informa reciproc imediat în legătură cu noile moduri de operare. (e) Președinția în exercițiu se va consulta cu delegațiile în timp util în legătură cu necesitatea de a solicita finanțare de la UE (Odysseus) și - în ceea ce privește aranjamentele pentru cursurile de instruire, asistență și producerea materialului de instruire - va înainta o cerere de asistență financiară în cadrul programului Odysseus la Comisia Europeană
jrc6287as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91461_a_92248]
-
CE, Comisia a propus să gestioneze fondurile CECO în conformitate cu norme speciale. În esență, aceste norme ar trebuie aplicate și în ceea ce privește prezenta decizie, asigurându-se astfel coerența necesară fără a afecta caracterul interguvernamental al prezentei decizii. (5) Parlamentul European a fost consultat în privința normelor speciale care trebuie aplicate. (6) Având în vedere faptul că gestionarea cu succes a activelor CECO necesită încrederea agenților economici, rezultată, inter alia, din previziunea pe termen lung a situației juridice. (7) Prin urmare, este necesar să se
jrc6303as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91477_a_92264]
-
Raportează titularului certificatului de omologare de tip, certificatului de omologare restricționat sau aprobării de proiect toate cazurile în care produsele, reperele sau dispozitivele au fost livrate de producător și ulterior s-au identificat abateri de la datele de proiectare aplicabile și consultă titularul certificatului de omologare de tip, certificatului de omologare restricționat sau aprobării de proiect, pentru a identifica abaterile care ar putea duce la apariția unor situații de risc pentru siguranță. 2. Raportează agenției și autorității competente a statului membru abaterile
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
nu atât de mult încât declarația de conformitate să nu mai poată fi recunoscută. Dimensiunea totală a certificatului poate fi mărită sau micșorată în mod semnificativ, atâta timp cât certificatul rămâne ușor de recunoscut și lizibil. În cazul în care există nelămuriri, consultați autoritatea competentă. Vă rugăm să observați faptul că declarațiile pe propria răspundere ale utilizatorilor sunt, în mod normal, situate pe contrapagina prezentului certificat, însă pot fi adăugate pe prima pagină a certificatului, reducând înălțimea formularului. Imprimarea trebuie să fie în
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
13, nu într-un document separat: "EXCLUSIV PENTRU CONFORMITATE, NU POATE FI INSTALAT PE AERONAVĂ/MOTOR/ELICE OMOLOGATE, AFLATE ÎN EXPLOATARE". Nu sunt permise în același certificat combinații de articole puse în circulație pentru navigabilitate și pentru conformitate. De asemenea, consultați notele pentru completarea blocului 9. Blocul 15 Semnătura olografă normală a unei persoane, care are autoritatea exprimată în scris din partea unei întreprinderi de producție aprobate să facă certificări pentru articole noi. Nu este permisă utilizarea unei ștampile în locul semnăturii, dar
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
o ștampilă aplicată pe semnătura sa, pentru a facilita recunoașterea. Sub rezerva acordului autorității competente, în anumite cazuri se permit semnături generate pe calculator, în cazul în care se poate demonstra existența unui nivel echivalent de control, urmărire și răspundere. (Consultați AMC 21A.163(c) pentru semnătura generată pe calculator). Blocul 16 Specificați referința completă de autorizare, acordată de către autoritatea competentă întreprinderii care pune în circulație articolele noi. Blocul 17 Numele persoanei care semnează blocul 15, imprimat, redactat la mașina de
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
și amplasarea fiecărui bloc. Cu toate acestea, dimensiunea fiecărui bloc poate fi modificată pentru a se potrivi aplicării individuale, însă nu atât de mult încât declarația de conformitate să nu mai poată fi recunoscută. În cazul în care există nelămuriri, consultați autoritatea competentă. Declarația de conformitate poate fi pretipărită sau creată pe calculator; în orice caz, imprimarea liniilor și caracterelor trebuie să fie clară și lizibilă. Este permisă utilizarea formularelor pretipărite, în conformitate cu modelul anexat, însă nu sunt permise alte declarații de
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
Condiții de aprobare TA: NAA.G.XXXX Prezentul document este parte integrantă a aprobării a întreprinderii de producție numărul NAA.G.XXXX, eliberată pentru Numele companiei Secțiunea 1. DOMENIU DE APLICARE: PRODUCȚIE DE PRODUSE/CATEGORII Pentru detalii și limitări, se consultă secțiunea xxx din manualul de prezentare a întreprinderii de producție Secțiunea 2. LOCAȚII: Secțiunea 3. PREROGATIVE: Întreprinderea de producție are dreptul să își exercite, în limita condițiilor sale de autorizare și în conformitate cu procedurile din prezentarea întreprinderii de producție, prerogativele prevăzute
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
pacienții care iau și alte medicamente cu aceeași cale de metabolizare ca și Abilify . Abilify nu a fost studiat la copii cu vârsta sub 18 ani sau la adulți cu vârsta peste 65 de ani . Pentru informații suplimentare , a se consulta prospectul . Cum acționează Abilify ? Substanța activă din Abilify , aripiprazolul , este o substanță antipsihotică . Mecanismul exact de acțiune al acestuia nu este cunoscut , dar se atașează de mai mulți receptori diferiți de pe suprafața celulelor nervoase ale creierului . Aceasta întrerupe semnalele transmise
Ro_1 () [Corola-website/Science/290761_a_292090]
-
la cei cu schizofrenie . Între 1 și 10 pacienți din 100 care au primit injecții cu Abilify au somnolență , amețeli , dureri de cap , acatisie , greață și vărsături . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Abilify , a se consulta prospectul . Abilify nu trebuie utilizat la pacienții care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la aripiprazol sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Abilify ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Abilify
Ro_1 () [Corola-website/Science/290761_a_292090]
-
devenind mai puțin frecvente pe măsură ce se repetă perfuziile . Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Aclasta ( observat la mai mult de 1 pacient din 10 ) este febra . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Aclasta , a se consulta prospectul . Aclasta nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la acid zoledronic , la alți bifosfonați sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Aclasta nu trebuie administrat pacienților cu hipocalcemie ( valori scăzute de calciu în sânge ) sau femeilor
Ro_11 () [Corola-website/Science/290771_a_292100]
-
cele mai frecvente efecte secundare asociate cu ACOMPLIA ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) au fost greața ( senzația de rău ) și infecții ale tractului respirator superior . ai completă a efectelor secundare raportate asociate cu ACOMPLIA , a se consulta prospectul . ACOMPLIA nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergice ) la um rimonabant sau la oricare dintre ingrediente sau în cazul femeilor care alăptează . Nu trebuie administrat nici pacienților cu depresie majoră în curs sau care sunt tratați cu
Ro_15 () [Corola-website/Science/290775_a_292104]
-
cea mai scăzută doză care asigură controlul adecvat al simptomelor . Anterior tratamentului , trebuie verificate concentrațiile de fier ale tuturor pacienților pentru ca acestea să nu fie prea scăzute , iar pe parcursul tratamentului trebuie folosite suplimente de fier . Pentru informații complete , a se consulta prospectul . Cum acționează Abseamed ? Un hormon denumit eritropoetină stimulează producerea celulelor roșii din măduva osoasă . Eritropoetina este produsă de rinichi . La pacienții cărora li se administrează chimioterapie sau care prezintă probleme renale , cauza anemiei poate fi lipsa eritropoetinei sau un
Ro_8 () [Corola-website/Science/290768_a_292097]
-
precum dureri de cap neașteptate , pătrunzătoare , asemănătoare migrenelor și confuzie . Abseamed poate conduce , de asemenea , la erupții 2/ 3 cutanate și simptome asemănătoare cu cele ale gripei . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Abseamed , a se consulta prospectul . Abseamed nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la epoetină alfa sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Medicamentul nu trebuie administrat următoarelor grupe de pacienți : • pacienții care au dezvoltat aplazie pură a seriei eritrocitare ( reducerea
Ro_8 () [Corola-website/Science/290768_a_292097]
-
Actos ? Cele mai frecvente reacții adverse date de Actos sunt tulburările vizuale , infecțiile de tract respirator superior ( răceli ) , creștere în greutate și hipoestezie ( scăderea sensibilității la stimuli ) . Pentru o listă completă a reacțiilor adverse înregistrate la utilizarea Actos , a se consulta prospectul . Actos nu trebuie utilizat pentru persoanele care ar putea fi hipersensibilie ( alergice ) la pioglitazonă sau la oricare dintre celelalte ingrediente , sau pentru pacienții cu probleme de ficat , insuficiență cardiacă sau cetoacidoză diabetică ( concentrații ridicate ale cetonelor [ acizi ] din sânge
Ro_18 () [Corola-website/Science/290778_a_292107]
-
de bine este controlat nivelul glucozei din sânge . Care sunt riscurile asociate cu Actrapid ? Ca toate insulinele , Actrapid poate cauza hipoglicemie ( valori scăzute ale glucozei în sânge ) . Pentru lista completă a tuturor reacțiilor adverse raportate asociate cu Actrapid , a se consulta prospectul . Actrapid nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate la insulina umană ( ADNr ) sau la oricare alt ingredient care intră în compoziția medicamentului . De asemenea , este posibil să fie necesară ajustarea dozelor de Actrapid atunci când acesta se administrează în
Ro_21 () [Corola-website/Science/290781_a_292110]
-
un risc crescut de apariție a efectelor secundare la nivelul inimii și al vaselor de sânge , în special la pacienții care au prezentat antecedente de afecțiuni cardiace . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Adenuric , a se consulta prospectul . Adenuric nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la febuxostat sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Adenuric ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că Adenuric este mai
Ro_23 () [Corola-website/Science/290783_a_292112]
-
cap , pirexie ( febră ) și prezența anticorpilor împotriva factorului VIII . Au fost raportate unele cazuri de hipersensibilitate ( reacție alergică ) la pacienții tratați cu produse care conțin factorul VIII . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Advate , a se consulta prospectul . Advate nu trebuie utilizat în tratamentul persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la factorul VIII de coagulare uman , la proteina de șoarece sau de hamster sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Advate ? Comitetul
Ro_32 () [Corola-website/Science/290792_a_292121]
-
diareea , tulburările renale , hiperglicemia ( concentrații mari de glucoză în sânge ) , diabetul , hiperpotasemia ( concentrații mari de potasiu în sânge ) , hipertensiunea ( tensiune arterială mare ) și insomnia ( tulburările de somn ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Advagraf , a se consulta prospectul . Advagraf nu trebuie utilizat în cazul pacienților care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la tacrolimus , la antibioticele macrolide ( precum eritromicina ) sau la oricare dintre celelalte ingrediente . Pacienții și medicii trebuie să fie precauți în cazul în care concomitent cu Advagraf
Ro_29 () [Corola-website/Science/290789_a_292118]
-
în cazul în care concomitent cu Advagraf sunt administrate alte medicamente ( inclusiv remedii pe bază de plante ) , deoarece ar putea fi necesară ajustarea dozei de Advagraf sau a dozei medicamentului administrat în același timp cu acesta . Pentru detalii , a se consulta prospectul . De ce a fost aprobat Advagraf ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Advagraf sunt mai mari decât riscurile sale în cazul profilaxiei rejetului de alogrefă la adulții cu transplant hepatic sau renal și a
Ro_29 () [Corola-website/Science/290789_a_292118]
-
psihomotorie ( agitație ) , faringită ( dureri în gât ) , anorexie ( pierderea apetitului ) , constipație , dureri de cap , fatigabilitate ( oboseală ) , insomnie ( dificultatea de a dormi ) , somnolență ( toropeală ) , tulburări de somn și nervozitate . Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu Aerinaze , a se consulta prospectul . Aerinaze nu trebuie utilizat la persoanele care ar putea fi hipersensibile ( alergice ) la desloratadină , pseudoefedrină sau oricare dintre celelalte componente , la agenți adrenergici sau la loratadină ( un alt medicament utilizat în tratarea alergiilor ) . Nu trebuie utilizat la persoanele cărora
Ro_36 () [Corola-website/Science/290796_a_292125]