21,110 matches
-
în Anexa VII. Acest marcaj trebuie să fie aplicat vizibil și în așa fel încât să nu se desprindă și trebuie să fie însoțit de numărul de identificare al organismului notificat care a aplicat procedura de evaluare a conformității la recipiente și rezervoare. În cazul unei reevaluări, acest marcaj trebuie însoțit de numărul de identificare al organismului notificat sau autorizat. În cazul echipamentelor sub presiune transportabile în conformitate cu art. 7 alin.(2), numărul de identificare al organismului notificat sau autorizat trebuie să
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
de numărul de identificare al organismului notificat care efectuează evaluarea de conformitate la ventilele și celelalte accesorii utilizate la transport. Celelalte ventile și accesorii nu trebuie să satisfacă cerințe speciale de marcare. 3. Fără a aduce atingere dispozițiilor pentru marcarea recipientelor și rezervoarelor, stabilite în Directivele 94/55/CE și 96/49/CE, în scopul inspecțiilor periodice, toate echipamentele sub presiune transportabile menționate la art. 6 alin. (1) trebuie să poarte numărul de identificare al organismului care a efectuat controlul periodic
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
prezentate în conformitate cu pct. 2 și, dacă este cazul, a altor inspecții. 4. Dacă rezultatele verificărilor de mai sus sunt satisfăcătoare, echipamentul sub presiune transportabil trebuie să fie supus la inspecțiile periodice prevăzute în Anexa IV, Partea III. 5. În cazul recipientelor fabricate în serie, inclusiv ventilele și alte accesorii ale acestora utilizate la transport, pot fi efectuate operații relevante de reevaluare a conformității în cadrul inspecțiilor individuale ale echipamentului, conform indicațiilor de la pct. 3 și 4 de mai sus, de către un organism
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
PENTRU EVALUAREA CONFORMITĂȚII Următoarele tabele arată care din modulele de evaluare a conformității, descrise la Anexa IV Partea I, trebuie urmărite în cazul echipamentelor sub presiune transportabile definite la art. 2 alin. (1). Categoria echipamentului sub presiune transportabil Modulele 1. Recipiente la care produsul dintre presiunea de încercare și capacitate nu depășește 100 MPa x litru (1 000 bari x litru) A1; sau B în combinație cu C1 2. Recipiente la care produsul dintre presiunea de încercare și capacitate depășește 100
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
art. 2 alin. (1). Categoria echipamentului sub presiune transportabil Modulele 1. Recipiente la care produsul dintre presiunea de încercare și capacitate nu depășește 100 MPa x litru (1 000 bari x litru) A1; sau B în combinație cu C1 2. Recipiente la care produsul dintre presiunea de încercare și capacitate depășește 100, dar este mai mic decât 300 MPa x litru (1 000, respectiv 3 000 bari x litru) H; sau B în combinație cu E; sau B în combinație cu
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
produsul dintre presiunea de încercare și capacitate depășește 100, dar este mai mic decât 300 MPa x litru (1 000, respectiv 3 000 bari x litru) H; sau B în combinație cu E; sau B în combinație cu C1 3. Recipiente la care produsul dintre presiunea de încercare și capacitate depășește 300 MPa x litru ( 3 000 bari x litru) și rezervoarele G; sau H1; sau B în combinație cu D; sau B în combinație cu F 1. Echipamentul sub presiune
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
B în combinație cu D; sau B în combinație cu F 1. Echipamentul sub presiune transportabil trebuie să fie supus, la alegerea producătorului, la una din procedurile de evaluarea a conformității stabilite pentru categoria în care este clasificat. În cazul recipientelor sau a ventilelor sau a altor accesorii ale acestora utilizate la transport, producătorul mai poate opta pentru aplicarea uneia din procedurile stabilite pentru categoriile superioare. 2. Ca parte a procedurilor de asigurare a calității, organismul notificat trebuie, atunci când face vizite
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
prevăzute în prezentul regulament corespund avizului Comitetului FEOGA, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Punctul III din anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2148/96 se înlocuiește cu următorul text: "III. CEREALE ȘI OREZ A. Procedura de inspecție fizică 1. Selectarea recipientelor sau a magaziilor de controlat, reprezentând cel puțin 5% din cantitatea totală de cereale sau orez în stocare publică. Selectarea se bazează pe înregistrările de stocuri ale agenției de intervenție, dar magazinerul nu trebuie să fie informat. 2. Inspecție fizică
jrc4207as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89371_a_90158]
-
puțin 5% din cantitatea totală de cereale sau orez în stocare publică. Selectarea se bazează pe înregistrările de stocuri ale agenției de intervenție, dar magazinerul nu trebuie să fie informat. 2. Inspecție fizică: - verificarea existenței cerealelor sau a orezului în recipientele sau magaziile selectate, - identificarea cerealelor sau a orezului, - controlul condițiilor de stocare și compararea punctului de stocare și a identității cerealelor sau a orezului cu înregistrările antrepozitului, - evaluarea cantităților stocate printr-o metodă aprobată anterior de către agenția de intervenție, a
jrc4207as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89371_a_90158]
-
way FR: Ne pas jeter leș résidus à l'égout; ne se débarrasser de ce produit et de son récipient qu'en prenant toutes leș précautions d'usage IT: Non gettare i residui nelle fognature; non disfarsi del prodotto e del recipiente se non con le dovute precauzioni NL: Afval niet în de gootsteen werpen; stof en verpakking op veilige wijze afvoeren PT: Năo deitar os resíduos no esgoto; năo eliminar o produto e o seu recipiente sem tomar aș precauções de
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
disfarsi del prodotto e del recipiente se non con le dovute precauzioni NL: Afval niet în de gootsteen werpen; stof en verpakking op veilige wijze afvoeren PT: Năo deitar os resíduos no esgoto; năo eliminar o produto e o seu recipiente sem tomar aș precauções de segurança devidas FI: Ei saa tyhjentää viemäriin; hävitä tämä aine ja sen pakkaus turvallisesti SV: Töm ej i avloppet, oskadliggör produkt och förpackning på säkert sätt ANEXĂ 4 "1.6. Pentru substanțe, datele necesare pentru
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
larg, cu excepția cazului în care aceasta este utilizarea preconizată, - recomandată pentru celelalte substanțe și preparate menționate anterior, care pot fi utilizate de către publicul larg, cu excepția cazului în care aceasta este utilizarea preconizată. S 35 A se arunca acest produs și recipientul sau numai dacă s-au luat toate măsurile de precauție * aplicabilitate: - toate substanțele și preparatele periculoase * criterii de utilizare: - recomandată pentru substanțele și preparatele pentru a caror eliminare corectă sunt necesare instrucțiuni speciale. S 37 A se purta mănuși corespunzătoare
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
posibil) * aplicabilitate: - substanțe și preparate foarte toxice, - substanțe și preparate toxice sau corozive, - substanțe și preparate care provoacă o sensibilizare prin inhalare * criterii de utilizare: - obligatorie pentru substanțele și preparatele menționate anterior. S 56 A se elimină acest produs și recipientul sau într-un centru de colectare a deșeurilor periculoase sau speciale * aplicabilitate: - toate substanțele și preparatele periculoase * criterii de utilizare: - recomandată pentru substanțele și preparatele periculoase care pot fi utilizate de către publicul larg, si pentru care se prevede o eliminare
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
recuperare/reciclare * aplicabilitate: - toate substanțele și preparatele periculoase * criterii de utilizare: - obligatorie pentru substanțele care distrug stratul de ozon, - recomandată pentru celelalte substanțe și preparate pentru care se recomandă recuperarea/reciclarea. S 60 A se elimină acest produs și/sau recipientul sau că deșeu periculos * aplicabilitate: - toate substanțele și preparatele periculoase * criterii de utilizare: - recomandată pentru substanțele și preparatele care nu pot fi utilizate de către publicul larg și cărora nu li s-a atribuit frază S 35. S 62 În caz
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
medicul, arătându-i ambalajul sau eticheta * aplicabilitate: - substanțe și preparate clasificate drept nocive cu frază R 65, în conformitate cu criteriilor menționate în secțiunea 3.2.3, - nu se aplică substanțelor și preparatelor introduse pe piată sub formă de aerosoli sau în recipiente dotate cu un dispozitiv sigilat de pulverizare (vezi secțiunile 8 și 9) * criterii de utilizare: - obligatorie pentru substanțele și preparatele menționate anterior, dacă sunt comercializate pentru publicul larg sau pot fi utilizate de către publicul larg, cu excepția cazurilor în care frazele
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
celei mai adecvate recomandări de prudență; în acest scop, frazele combinate clasificate în anexa IV sunt considerate fraze unice, - în cazul frazelor S cu privire la eliminare, frază S trebuie utilizată, cu excepția cazului în care este evident că eliminarea produsului și a recipientului sau nu prezintă nici un pericol pentru sănătatea omului sau pentru mediu. În special, recomandările referitoare la eliminarea în deplină securitate sunt importante pentru substanțele și preparatele comercializate pentru publicul larg, - anumite fraze R devin inutile dacă se procedează la o
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
trebuie amestecată prin răsturnarea pungii sau a sticlei , evitând agitarea excesivă care poate duce la formarea de spumă . Soluția rezultată trebuie să fie inspectată vizual , înainte de administrare , pentru detectarea oricărui conținut de particule sau modificări de culoare , dacă soluția și recipientul permit acest lucru . Amestecul de TORISEL în soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) trebuie să fie protejat de lumina excesivă de la sursele din încăpere și de lumina solară . Administrare • Administrarea soluției diluate finale trebuie să
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . 35 Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : În timpul manipulării și preparării amestecurilor , TORISEL trebuie să fie protejat de lumina excesivă de la sursele din încăpere și de lumina solară . Pungile/ recipientele care vin în contact cu TORISEL trebuie să fie din sticlă , poliolefină sau polietilenă . Pungile și dispozitivele medicale din clorură de polivinil ( PVC ) nu trebuie utilizate pentru administrarea preparatelor care conțin polisorbat 80 , întrucât acesta extrage di - ( 2- etilhexil ) ftalat
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
trebuie amestecată prin răsturnarea pungii sau a sticlei , evitând agitarea excesivă care poate duce la formarea de spumă . Soluția rezultată trebuie să fie inspectată vizual , înainte de administrare , pentru detectarea oricărui conținut de particule sau modificări de culoare , dacă soluția și recipientul permit acest lucru . Amestecul de TORISEL în soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) trebuie să fie protejat de lumina excesivă de la sursele din încăpere și de lumina solară . Administrare • Administrarea soluției diluate finale trebuie să
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
cu amfotericină B și diazepam . Tygacil nu trebuie amestecat cu alte medicamente pentru care nu sunt disponibile date privind compatibilitatea ( vezi pct . 6. 6 ) . 11 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni . După reconstituire și diluare în pungă sau alt recipient de perfuzie corespunzător ( de exemplu , flacon de sticlă ) , tigeciclina trebuie utilizată imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la temperaturi de cel mult 25°C . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit vezi pct . 6. 3 . 6
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
ml de tigeciclină . Flaconul se va agita ușor , până la dizolvarea medicamentului . După aceea , un volum de 5 ml de soluție reconstituită va fi imediat retras din flacon și introdus într- o pungă de 100 ml pentru perfuzie intravenoasă sau alt recipient de perfuzie corespunzător ( de exemplu , flacon de sticlă ) . Pentru o doză de 100 mg , reconstituiți conținutul a două flacoane într- o pungă de 100 ml pentru perfuzie intravenoasă sau alt recipient de perfuzie corespunzător ( de exemplu , flacon de sticlă ) . Notă
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
pungă de 100 ml pentru perfuzie intravenoasă sau alt recipient de perfuzie corespunzător ( de exemplu , flacon de sticlă ) . Pentru o doză de 100 mg , reconstituiți conținutul a două flacoane într- o pungă de 100 ml pentru perfuzie intravenoasă sau alt recipient de perfuzie corespunzător ( de exemplu , flacon de sticlă ) . Notă : Flaconul conține un surplus de 6 % . Astfel , 5 ml de soluție reconstituită este echivalentul a 50 mg de substanță activă . Culoarea soluției reconstituite trebuie să fie galben- portocaliu ; în caz contrar
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
trebuie amestecată în flacon cu ajutorul unei mici cantități de soluție . Flaconul va fi agitat ușor , până la dizolvarea medicamentului . După aceea , soluția va fi imediat retrasă din flacon și introdusă într- o pungă de 100 ml pentru perfuzie intravenoasă sau alt recipient de perfuzie corespunzător , în spital . După dizolvare , culoarea soluției de Tygacil trebuie să fie galben- portocaliu ; în caz contrar , soluția trebuie aruncată . Deținătorul autorizației de punere pe piață : Wyeth Europa Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
mg/ ml . Flaconul va fi agitat ușor , până la dizolvarea substanței active . După aceea , un volum de 5 ml de soluție reconstituită va fi imediat extras din flacon și introdus într- o pungă de 100 ml pentru perfuzie intravenoasă sau alt recipient de perfuzie corespunzător ( de exemplu , flacon de sticlă ) . Pentru o doză de 100 mg , reconstituiți conținutul a două flacoane într- o pungă de 100 ml pentru perfuzie intravenoasă sau alt recipient de perfuzie corespunzător ( de exemplu , flacon de sticlă ) . Notă
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
pungă de 100 ml pentru perfuzie intravenoasă sau alt recipient de perfuzie corespunzător ( de exemplu , flacon de sticlă ) . Pentru o doză de 100 mg , reconstituiți conținutul a două flacoane într- o pungă de 100 ml pentru perfuzie intravenoasă sau alt recipient de perfuzie corespunzător ( de exemplu , flacon de sticlă ) . Notă : Flaconul conține un surplus de 6 % . Astfel , 5 ml de soluție reconstituită este echivalentul a 50 mg de substanță activă . Culoarea soluției reconstituite trebuie să fie galben- portocaliu ; în caz contrar
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]