23,122 matches
-
Unii dintre acești pacienți erau tratați de asemenea cu azatioprină sau 6- mercaptopurină . În plus , au fost observate cazuri foarte rare de cancere cutanate de tip ne- melanom la pacienții care utilizează Humira . Spuneți medicului dumneavoastră dacă vă apar noi leziuni ale pielii sau dacă apar modificări ale leziunilor existente în timpul tratamentului sau după . Au fost raportate cazuri de cancer , altele decât limfom , la pacienții cu un anumit tip de afecțiune • pulmonară numită Boală Pulmonară Obstructivă Cronică ( BPOC ) tratați cu un
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
cu azatioprină sau 6- mercaptopurină . În plus , au fost observate cazuri foarte rare de cancere cutanate de tip ne- melanom la pacienții care utilizează Humira . Spuneți medicului dumneavoastră dacă vă apar noi leziuni ale pielii sau dacă apar modificări ale leziunilor existente în timpul tratamentului sau după . Au fost raportate cazuri de cancer , altele decât limfom , la pacienții cu un anumit tip de afecțiune • pulmonară numită Boală Pulmonară Obstructivă Cronică ( BPOC ) tratați cu un alt blocant de TNF . Dacă aveți BPOC , sau
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
pietre la vezica biliară care produc dureri puternice și febră , teste de laborator care arată modificări ale funcției ficatului ; inflamații care produc febră , erupții pe piele , dureri articulare ; • inflamații ale intestinului gros care produc febră , dureri abdominale și crampe , constipație ; • leziuni ale pielii și ale țesuturilor profunde determinate de infecții ; • valori crescute ale calciului din sânge care de obicei nu sunt simptomatice dar pot determina • dureri abdominale , depresie , slăbiciune , pietre la rinichi , valori scăzute ale calciului din sânge care determină furnicături
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
cazul în care copilul dumneavoastră are deja o infecție pentru care este tratat , medicul va administra Pedea numai după o evaluare atentă a condiției clinice a copilului . Pedea trebuie administrat cu grijă la copil , de către personalul medical , pentru a evita leziunile pielii și ale țesuturilor înconjurătoare . Deoarece ibuprofen poate reduce capacitatea de coagulare a sângelui , copilul dumneavoastră trebuie atent supravegheat în timpul tratamentului , pentru depistarea semnelor de sângerare prelungită . Copilul dumneavoastră poate prezenta unele sângerări intestinale sau renale . Pentru a determina eventuala
Ro_778 () [Corola-website/Science/291537_a_292866]
-
I 1 1 . Gel Panretin 0, 1 % 2 . 1 g conține alitretinoină 1 mg ( 0, 1 % ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Panretin gel este indicat în tratamentul local al leziunilor cutanate la pacienții cu sarcomul Kaposi ( SK ) asociat cu SIDA când : - - - - leziunile nu sunt ulcerate sau limfoedemice , și nu este necesar tratamentul sarcomului Kaposi visceral , și leziunile nu răspund la tratamentul contra retrovirusului , și radioterapia sau chemoterapia nu sunt indicate
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
1 mg ( 0, 1 % ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Panretin gel este indicat în tratamentul local al leziunilor cutanate la pacienții cu sarcomul Kaposi ( SK ) asociat cu SIDA când : - - - - leziunile nu sunt ulcerate sau limfoedemice , și nu este necesar tratamentul sarcomului Kaposi visceral , și leziunile nu răspund la tratamentul contra retrovirusului , și radioterapia sau chemoterapia nu sunt indicate 4. 2 Doze și mod de administrare Terapia cu Panretin trebuie inițiată
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
4 . 4. 1 Indicații terapeutice Panretin gel este indicat în tratamentul local al leziunilor cutanate la pacienții cu sarcomul Kaposi ( SK ) asociat cu SIDA când : - - - - leziunile nu sunt ulcerate sau limfoedemice , și nu este necesar tratamentul sarcomului Kaposi visceral , și leziunile nu răspund la tratamentul contra retrovirusului , și radioterapia sau chemoterapia nu sunt indicate 4. 2 Doze și mod de administrare Terapia cu Panretin trebuie inițiată și întreținută de medici specialiști cu experiență în tratarea bolnavilor cu sarcom Kaposi . Pacienții trebuie
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
retrovirusului , și radioterapia sau chemoterapia nu sunt indicate 4. 2 Doze și mod de administrare Terapia cu Panretin trebuie inițiată și întreținută de medici specialiști cu experiență în tratarea bolnavilor cu sarcom Kaposi . Pacienții trebuie să aplice Panretin gel pe leziunile cutanate ale SK utilizând suficient gel pentru a acoperi leziunea cu un strat gros . Frecvența aplicării Inițial pacienții trebuie să aplice gelul Panretin de două ori pe zi pe leziunile cutanate ale SK . Frecvența aplicării poate fi crescută treptat la
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
Doze și mod de administrare Terapia cu Panretin trebuie inițiată și întreținută de medici specialiști cu experiență în tratarea bolnavilor cu sarcom Kaposi . Pacienții trebuie să aplice Panretin gel pe leziunile cutanate ale SK utilizând suficient gel pentru a acoperi leziunea cu un strat gros . Frecvența aplicării Inițial pacienții trebuie să aplice gelul Panretin de două ori pe zi pe leziunile cutanate ale SK . Frecvența aplicării poate fi crescută treptat la 3- 4 aplicații pe zi , în conformitate cu toleranța individuală a leziunii
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
cu sarcom Kaposi . Pacienții trebuie să aplice Panretin gel pe leziunile cutanate ale SK utilizând suficient gel pentru a acoperi leziunea cu un strat gros . Frecvența aplicării Inițial pacienții trebuie să aplice gelul Panretin de două ori pe zi pe leziunile cutanate ale SK . Frecvența aplicării poate fi crescută treptat la 3- 4 aplicații pe zi , în conformitate cu toleranța individuală a leziunii , crescând dozele de aplicare la interval de cel puțin 2 săptămâni . Frecvența aplicării trebuie stabilită independent pentru fiecare leziune . Dacă
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
leziunea cu un strat gros . Frecvența aplicării Inițial pacienții trebuie să aplice gelul Panretin de două ori pe zi pe leziunile cutanate ale SK . Frecvența aplicării poate fi crescută treptat la 3- 4 aplicații pe zi , în conformitate cu toleranța individuală a leziunii , crescând dozele de aplicare la interval de cel puțin 2 săptămâni . Frecvența aplicării trebuie stabilită independent pentru fiecare leziune . Dacă apare toxicitate la locul aplicării , frecvența aplicării poate fi redusă în conformitate cu cele descrise mai jos . Iritația locală dermică poate fi
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
pe leziunile cutanate ale SK . Frecvența aplicării poate fi crescută treptat la 3- 4 aplicații pe zi , în conformitate cu toleranța individuală a leziunii , crescând dozele de aplicare la interval de cel puțin 2 săptămâni . Frecvența aplicării trebuie stabilită independent pentru fiecare leziune . Dacă apare toxicitate la locul aplicării , frecvența aplicării poate fi redusă în conformitate cu cele descrise mai jos . Iritația locală dermică poate fi clasificată în conformitate cu scala de 5 puncte dată în Tabelul 1 . Recomandările pentru ajustarea tratamentul necesar datorită toxicității locale dermice
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
închis , umflat și cu edem , cu sau fără semne de formare a bășicilor și necroză Tabelul 2 : ( Clasificat conform Tabelului 1 ) Gradul 0 , 1 sau 2 În afară de monitorizarea permanentă , nu este necesară nici o intervenție . Gradul 3 Frecvența tratamentului pentru această leziune trebuie redusă sau suspendată . Când iritația pielii descrește la gradul 0 sau 1 , tratamentul poate fi reinițiat cu două aplicări pe zi , crescând numărul aplicărilor la interval de două săptămâni până la nivelul tolerat . Gradul 4 Se procedează identic ca și
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
gradul 3 . Cu toate acestea , tratamentul nu trebuie reluat dacă a apărut toxicitate de gradul 4 la o frecvență de aplicare de mai puțin de 2 ori pe zi . Durata aplicării Este recomandabil ca gelul Panretin să fie aplicat pe leziuni pentru o perioadă inițială de până la 12 săptămâni . Pacienții trebuie să se spele pe mâini înainte și după aplicare ; nu este necesară purtarea mănușilor . Înainte de acoperirea cu îmbrăcăminte , gelul trebuie lăsat să se usuce timp de 3- 5 minute . Copii
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
apare normal la indivizii netratați ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Panretin gel este contraindicat în următoarele cazuri : • Pacienții cu hipersensibilitate generală la retinoide , la alitretinoină sau oricare dintre excipienți . • În timpul sarcinii și alăptării ( vezi pct . 4. 6 ) . • Tratamentul leziunilor SK în apropierea altor zone cu boală cutanată . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Clasa retinoidelor a fost asociată cu fotosensibilitatea . În studiile clinice nu s- au semnalat cazuri de fotosensibilitate asociate tratamentului cu Panretin gel . Cu
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
recurgă la o formă fiabilă de contracepție în timpul tratamentului cu Panretin gel ( vezi pct . 4. 6 ) și până la o lună după întreruperea tratamentului . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Evitați utilizarea altor produse topice pe leziunile SK tratate . În scopul prevenirii uscăciunii excesive și a mâncărimii , poate fi utilizat ulei mineral între aplicațiile de Panretin gel . Cu toate acestea , uleiul mineral nu trebuie aplicat cu cel puțin două ore înainte sau după aplicarea de Panretin gel
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
DEET ( N, N - dietil- m- toluamidă ) , un constituent uzual al produselor pentru alungarea insectelor . Intervalul și frecvența decelării în plasmă a unor cantități cuantificabile de acid 9- cis- retinoic la pacienții cu SK care aplicau medicamentul pe până la 64 de leziuni , a fost comparabil cu valorile respective observate la pacienții netratați . În studiile controlate cu substanțe vehicul nu s- au constatat dovezi clinice ale interacțiunii medicamentoase cu agenți sistemici antiretrovirali , inclusiv cu inhibitorii de protează ; antibiotice macrolide și antifungice pe bază
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
scurgeri ) , erupții cutanate ( eritem , roșeață , cojire , iritație , dermatită ) , prurit ( mâncărime , prurit ) Frecvente : Ulcere cutanate , supurare seroasă , dermatită exfoliativă ( formare de solzi , cojire , descuamare , exfoliere ) , decolorarea pielii ( decolorare maro , hiperpigmentare în jur , mai palid ) , uscăciunea pielii Hemoragie ( sângerare la sau în jurul leziunilor ) , edem ( edem , umflare , inflamație ) , edem periferic Incidența tulburărilor pielii , ulcerelor cutanate , durerilor și a erupțiilor cutanate determinate de medicament pare să fie mai mare la pacienții care au aplicat Panretin gel de patru ori pe zi , decât la cei care
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
aplicării topice a gelului Panretin . 6 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Deși acțiunea moleculară a alitretinoinei se presupune a fi mediată prin interacția cu receptorii de retinoide , nu este cunoscut mecanismul de acțiune al acestui medicament în tratamentul topic al leziunilor cutanate de tip SK asociat cu SIDA . Alitretinoina ( acid 9- cis- retinoic ) , este un hormon natural endogen înrudit cu vitamina A , și se leagă și activează toate subtipurile cunoscute de receptori retinoizi intracelulari ( RARα , RARβ , RARγ , RXRα , RXRβ , RXRγ ) . După
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
După activare , acești receptori funcționează ca ligand dependent de factorii de transcriere care reglează expresia genelor specifice . Reglarea expresiei genelor specifice de către alitretinoină controlează procesul normal al diferențierii celulare și proliferarea celulelor normale și neoplazice . Eficiența gelului Panretin în tratarea leziunilor SK poate fi legată și de abilitatea demonstrată a alitretinoinei de a inhiba in vitro creșterea celulelor din SK . Două studii controlate , multicentrice , randomizate , în grupuri paralele dublu orb , de faza III au furnizat datele pentru tratamentul cu gel Panretin
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
fi legată și de abilitatea demonstrată a alitretinoinei de a inhiba in vitro creșterea celulelor din SK . Două studii controlate , multicentrice , randomizate , în grupuri paralele dublu orb , de faza III au furnizat datele pentru tratamentul cu gel Panretin în cazul leziunilor cutanate de SK ( Tabelul 3 ) . Răspunsul pacienților a fost evaluat folosind criteriile pentru studii clinice SIDA ( ACTG ) pentru răspunsul leziunilor tip SK . Studiul 1 a inclus o fază deschisă , în care pacienții au decis singuri asupra participării . Studiul 2 a
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
multicentrice , randomizate , în grupuri paralele dublu orb , de faza III au furnizat datele pentru tratamentul cu gel Panretin în cazul leziunilor cutanate de SK ( Tabelul 3 ) . Răspunsul pacienților a fost evaluat folosind criteriile pentru studii clinice SIDA ( ACTG ) pentru răspunsul leziunilor tip SK . Studiul 1 a inclus o fază deschisă , în care pacienții au decis singuri asupra participării . Studiul 2 a fost continuat de un studiu cu eticheta deschisă ( Studiul 2a ) , care a inclus doar pacienții care au ales să continue
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
1 % . În studiul 1 , din cei 110 de pacienți care au răspuns la tratament , 36 ( 33 % ) au recidivat , în timp ce cu excepția a patru pacienți , restul urmează încă tratamentul . Raportul răspunsurilor a fost analizat în funcție de pacient ca unitate de analiză , și în funcție de leziune . Tabelul 4 dă raportul răspunsurilor leziunilor individuale pentru pacienții tratați cu Panretin gel în studiile de faza III . 7 Tabelul 4 : Răspunsurile index/ indicatoare ale leziunilor la pacienți în timpul primelor 12 săptămâni ale studiului în faza inițial orb Pacienți cu
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
110 de pacienți care au răspuns la tratament , 36 ( 33 % ) au recidivat , în timp ce cu excepția a patru pacienți , restul urmează încă tratamentul . Raportul răspunsurilor a fost analizat în funcție de pacient ca unitate de analiză , și în funcție de leziune . Tabelul 4 dă raportul răspunsurilor leziunilor individuale pentru pacienții tratați cu Panretin gel în studiile de faza III . 7 Tabelul 4 : Răspunsurile index/ indicatoare ale leziunilor la pacienți în timpul primelor 12 săptămâni ale studiului în faza inițial orb Pacienți cu răspuns dat la index/ indicator de
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
tratamentul . Raportul răspunsurilor a fost analizat în funcție de pacient ca unitate de analiză , și în funcție de leziune . Tabelul 4 dă raportul răspunsurilor leziunilor individuale pentru pacienții tratați cu Panretin gel în studiile de faza III . 7 Tabelul 4 : Răspunsurile index/ indicatoare ale leziunilor la pacienți în timpul primelor 12 săptămâni ale studiului în faza inițial orb Pacienți cu răspuns dat la index/ indicator de leziune ( CCR sau PR ) Studiul 1 Studiul 2 Numărul respondenților Leziuni , 3 Panretin ( N=134 ) N % 4 Vehiculum ( N=134
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]