215,507 matches
-
autorizațiilor Articolul 27 Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar înființat prin art. 16 din Directiva 81/851/CEE, în prezentul titlu denumit ‚comitetul', este responsabil de formularea avizului agenției în orice problemă privind admisibilitatea dosarelor prezentate în conformitate cu procedura centralizată, acordarea, modificarea, suspendarea sau retragerea unei autorizații de introducere pe piață a unui produs medicamentos de uz veterinar, în conformitate cu dispozițiile prezentului titlu și farmacovigilența. Articolul 28 1. O cerere pentru autorizarea unui produs medicamentos de uz veterinar trebuie însoțită de datele
jrc2316as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87469_a_88256]
-
zile de la adoptarea avizului emis de comitet, agenția îl transmite Comisiei, statelor membre și solicitantului, împreună cu un raport ce descrie evaluarea produsului medicamentos de uz veterinar de către comitet și declară motivele pentru concluziile sale. 3. În cazul unui aviz în favoarea acordării autorizației relevante de introducere a produsului medicamentos de uz veterinar respectiv pe piață, următoarele documente se anexează avizului: (a) un proiect de rezumat al caracteristicilor produsului, în conformitate cu art. 5 lit. (a) din Directiva 81/851/CEE; dacă este necesar, acesta
jrc2316as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87469_a_88256]
-
e) raportul de evaluare. Articolul 32 1. În termen de 30 de zile de la primirea avizului, Comisia pregătește un proiect al deciziei ce trebuie luată cu privire la cerere, luând în considerare dreptul comunitar. În cazul în care proiectul de decizie prevede acordarea autorizației de comercializare, se anexează documentele prevăzute în art. 31 alin. (3) lit. (a), (b), (c) și (d); În cazul în care, în mod excepțional, proiectul de decizie nu este în conformitate cu avizul agenției, Comisia trebuie de asemenea să anexeze o
jrc2316as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87469_a_88256]
-
de acel stat membru în conformitate cu art. 4 din Directiva 81/851/CEE. Produsele medicamentoase de uz veterinar autorizate se introduc în Registrul Comunității de produse medicamentoase și li se atribuie un număr care trebuie să figureze pe ambalaj. 2. Refuzarea acordării unei autorizații de comercializare de către Comunitate constituie o interzicere a introducerii pe piață a produsului medicamentos de uz veterinar respectiv pe tot teritoriul Comunității. 3. Notificarea autorizației de comercializare se publică în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene, menționându-se în
jrc2316as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87469_a_88256]
-
autorizării și numărul în Registrul Comunității. 4. La cerere, agenția pune la dispoziția oricărei persoane interesate raportul de evaluare a produsului medicamentos de uz veterinar realizat de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar, precum și motivele pentru avizul său în favoarea acordării autorizației, după ștergerea oricăror informații confidențiale de natură comercială. Articolul 35 1. Autorizația este valabilă cinci ani și se poate reînnoi pentru perioade de cinci ani, în urma unei cereri pe care deținătorul autorizației o depune cu cel puțin trei luni
jrc2316as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87469_a_88256]
-
Produsele medicamentoase de uz veterinar care au fost autorizate de Comunitate în conformitate cu dispozițiile prezentului regulament beneficiază de o perioadă de protecție de 10 ani, prevăzută în art. 5 al doilea paragraf pct. 10 din Directiva 81/851/CEE. Articolul 36 Acordarea autorizației nu diminuează obligațiile generale, civilă și penală, ale producătorului în statele membre sau, după caz, ale persoanei responsabile cu introducerea produsului medicamentos de uz veterinar pe piață. CAPITOLUL 2 Supraveghere și sancțiuni Articolul 37 1. În ce privește metodele de producție
jrc2316as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87469_a_88256]
-
uz veterinar pe piață i se solicită să mențină înregistrări detaliate ale tuturor reacțiilor adverse suspecte care apar pe teritoriul sau în afara Comunității și îi sunt raportate. Cu excepția cazului în care au fost stabilite alte cerințe, ca o condiție de acordare a autorizației de comercializare de către Comunitate, aceste înregistrări sunt prezentate imediat agenției și statelor membre, la cererea acestora, sau cel puțin o dată la fiecare șase luni în primii doi ani după obținerea autorizației și o dată pe an în următorii trei
jrc2316as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87469_a_88256]
-
care să fie disponibilă pentru uzul public; (i) asistarea Comunității și statelor membre în furnizarea de informații pentru profesioniștii din domeniul ocrotirii sănătății și pentru publicul larg, cu privire la produsele medicamentoase care au fost evaluate de către agenție; (j) dacă este necesar, acordarea de consultanță companiilor în privința realizării a diferite teste și experiențe necesare pentru a demonstra calitatea, siguranța și eficiența produselor medicamentoase. Articolul 52 1. Comitetul pentru produse medicamentoase brevetate și Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar sunt alcătuite din câte
jrc2316as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87469_a_88256]
-
de administrație stabilește contacte adecvate între agenție și reprezentanții industriei, consumatori și pacienți și profesioniști din domeniul ocrotirii sănătății. Articolul 66 Agenția își preia responsabilitățile pe 1 ianuarie 1995. TITLUL V Dispoziții generale și finale Articolul 67 Toate deciziile de acordare, refuz, modificare, suspendare, retragere sau revocare a unei autorizații de comercializare luate în conformitate cu prezentul regulament declară în detaliu motivele pe care se bazează. Aceste decizii se notifică părții interesate. Articolul 68 1. O autorizație de introducere pe piață a unui
jrc2316as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87469_a_88256]
-
din țările terțe care figurează pe lista din prima parte a anexei din Decizia Consiliului3 79/542/CEE, modificată ultima dată de Decizia Comisiei4 93/507/CEE; întrucât, în vederea adaptării noului regim care decurge din adoptarea acestor liste, este necesară acordarea unui termen de punere în aplicare; întrucât măsurile prevăzute de prezenta decizie sunt în conformitate cu avizul comitetului veterinar permanent, ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE: Articolul 1 Statele membre autorizează importul de carne de vânat sălbatic cu pene din țările terțe care figurează pe
jrc2369as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87523_a_88310]
-
compatibile între ele pe întregul teritoriu al statului membru. 3. În cazul în care un stat membru nu este în măsură să se conformeze imediat exigențelor alin. (2), pentru o parte sau pentru întreaga activitate de pescuit, Comisia poate decide acordarea, la cererea statului membru respectiv, conform procedurii prevăzute la art. (36), a unei perioade de tranziție de maximum trei ani de la data intrării în vigoare a prezentului regulament. 4. Statul membru care beneficiază de astfel de derogări ține o evidență
jrc2324as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87477_a_88264]
-
pe mărfurile de import alese în momentul în care a fost acceptată declarația de import necesară procedurii pentru tratament tarifar favorabil datorită utilizărilor finale se calculează la rata corespunzătoare acestei utilizări finale fără să fie cerută o autorizație specială pentru acordarea unui asemenea tratament, cu condiția să fie satisfăcute condițiile atașate acordării unui tratament tarifar favorabil. 2. Alin. (1) se aplică doar dacă mărfurile sunt destinate uzului final acordându-le tratament tarifar favorabil înainte de expirarea termenului limită stabilit în acest scop
jrc2353as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87506_a_88293]
-
acceptată declarația de import necesară procedurii pentru tratament tarifar favorabil datorită utilizărilor finale se calculează la rata corespunzătoare acestei utilizări finale fără să fie cerută o autorizație specială pentru acordarea unui asemenea tratament, cu condiția să fie satisfăcute condițiile atașate acordării unui tratament tarifar favorabil. 2. Alin. (1) se aplică doar dacă mărfurile sunt destinate uzului final acordându-le tratament tarifar favorabil înainte de expirarea termenului limită stabilit în acest scop de prevederile comunitare care guvernează condițiile în care se acordă tratamentul
jrc2353as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87506_a_88293]
-
se înlocuiește cu: "Legislația Comunității autorizează mărfurile depozitate temporar să fie supuse numai anumitor forme de manipulare care sunt destinate să asigure păstrarea lor în bună stare, fără să le modifice aspectul și caracteristicile tehnice." 3. Anexa B.1 privind acordarea liberului de vamă pentru utilizare domestică 3.1. Formularea celui de-al doilea alineat din rezerva generală se înlocuiește cu: "Legislația Comunității face diferență între punerea mărfurilor în liberă circulație și eliberarea lor pentru utilizare domestică. Obținerea punerii mărfurilor în
jrc2381as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87535_a_88322]
-
în care reexportarea este în afara oricăror dubii din cauza uzanțelor comerciale, legislația comunitară permite, de asemenea, admiterea temporară fără garanție pentru ambalajele importate goale și care poartă semne nedetașabile, care nu pot fi șterse. S-au stabilit, de asemenea, dispoziții pentru acordarea scutirilor privind cerința care stabilește o garanție referitoare la ambalajele importate pline și în condițiile unei declarații verbale însoțite de un inventar, cu excepția cazurilor în care se face o cerere expresă în sens contrar la autoritățile competente." Rezerva privind vehiculele
jrc2381as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87535_a_88322]
-
selecționate, cu condiția ca aceste anchete să acopere cel puțin 70% din efectivele de porcine; întrucât statele membre a căror efectiv de porcine reprezintă un procent redus din efectivul total al Comunității pot fi, de asemenea, autorizate la cerere în vederea acordării de scutiri totale de la obligativitatea efectuării de anchete pentru lunile aprilie și august, sau în vederea utilizării situației regionale detaliate pentru rezultatele finale ale anchetei din lunile aprilie sau august; întrucât, în cele din urmă, statele membre pot fi autorizate, la
jrc2417as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87571_a_88358]
-
din Directiva 77/99/CEE se referă doar la structura unităților și nu la cerințele de igienă prevăzute în directiva susmenționată; întrucât măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt în conformitate cu avizul Comitetului veterinar permanent, ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE: Articolul 1 1. Pentru acordarea derogărilor menționate la art. 9 alin. (1) și (2) din Directiva 77/99/CEE, statele membre trebuie să stabilească o limită maximă a producției pentru fiecare unitate. Atunci când stabilesc această limită, ele trebuie să țină cont în mod special de
jrc2413as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87567_a_88354]
-
a producției pentru fiecare unitate. Atunci când stabilesc această limită, ele trebuie să țină cont în mod special de următorii parametrii: structura și planul general al unității, fluxul produselor și capacitatea de depozitare a materiilor prime și a produselor finite. 2. Acordarea derogărilor menționate la alin. 1 depinde de respectarea de către fiecare unitate a limitei de producție prevăzută în conformitate cu alin. 1. 3. Limita de producție prevăzută la alin. 1 nu poate să depășească în nici un caz cantitatea de 7,5 tone de
jrc2413as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87567_a_88354]
-
coordonate; întrucât Comunitatea, prin programele sale de asistență tehnică Phare și Tacis, consacră mijloace considerabile în acest scop; întrucât Comisia a înaintat, de asemenea, o propunere de decizie de modificare a Deciziei 77/270/Euratom de abilitare a Comisiei cu privire la acordarea de împrumuturi Euratom pentru a contribui la finanțarea necesară îmbunătățirii gradului de eficiență și siguranță a centralelor nucleare din anumite țări terțe; întrucât, în completarea eforturilor deja întreprinse, la Banca Europeană pentru Reconstrucție și Dezvoltare a fost constituit un fond
jrc2429as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87583_a_88370]
-
Decizie modificată de Decizia 93/17/CEE (JO L 11, 19.01.1993, p. 22). 3 JO L 11, 19.01.1993, p. 20. Decizie modificată de Decizia 93/520/CEE (JO L 246, 02.10.1993, p. 31) de acordare a unei protecții provizorii persoanelor din Statele Unite ale Americii (până la 31.12.1993) și din anumite teritorii (până la 31.12.1994) și de Decizia 94/373/CE (JO L 170, 05.07.1994, p. 34) de prelungire a protecției pentru
jrc2445as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87599_a_88386]
-
păstreze marca salubrității instituției din care provin. Produsele provenite din centrele de recondiționare menționate la art. 1 alin. (2) trebuie să facă obiectul unui marcaj de salubritate în conformitate cu dispozițiile prevăzute în anexa B capitolul VI din Directiva 77/99/CEE. Acordarea mărcii de salubritate centrelor de recondiționare se va face de către autoritățile competente. În cazul unui lot de produse provenind din instituții diferite, marca salubrității centrului de recondiționare va fi aplicată pe ultimul ambalaj efectuat în cadrul centrului. 2. Centrele de recondiționare
jrc2458as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87612_a_88399]
-
Ucraina, Uniunea Europeană urmărește următoarele obiective și priorități: 1. Dezvoltarea de relații politice puternice cu Ucraina și extinderea cooperării între Ucraina și Uniunea Europeană. Uniunea Europeană va continua să susțină independența, integritatea teritorială și suveranitatea Ucrainei. 2. Susținerea dezvoltării democratice a Ucrainei, prin acordarea de consultanță în domeniul legislației și de asistență practică pentru crearea instituțiilor democratice, precum și prin contacte la diferite niveluri între funcționarii, parlamentarii și organizațiile neguvernamentale ucrainene și europene . 3. Susținerea procesului de stabilizare economică și a reformelor economice pe baza
jrc2469as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87623_a_88410]
-
problemă de interes comun pentru statele membre; întrucât această politică se referă, în special, la stabilirea condițiilor de intrare și de circulație a resortisanților din țările terțe pe teritoriul statelor membre în conformitate cu art. K.1 alin. (3) lit. (a); întrucât acordarea de facilități de călătorie pentru elevii care au reședința legal în Uniunea Europeană este o expresie a politicii practicate de statele membre în vederea asigurării unei mai bune integrări a resortisanților țărilor terțe, DECIDE: Articolul 1 1. Un stat membru nu solicită
jrc2452as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87606_a_88393]
-
tone/an) Alte deșeuri, vă rugăm să precizați (tone/an) Total deșeuri produse (*) din care: - incinerate, energia fiind recuperată (*): - plasate în rampe de gunoi (*): - altele, vă rugăm să specificați (*): (*) În statul membru. 5. (a) S-au adoptat reguli generale pentru acordarea de scutiri conform art. 11? (Da/Nu) (b) Dacă răspunsul la întrebarea (a) de mai sus este "Da", dar Comisia nu a fost informată cu privire la regulile generale adoptate, vă rugăm să expuneți motivele. 6. (a) Este obligatoriu ca vreun tip
jrc2447as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87601_a_88388]
-
nu importurile din aceste țări terțe; întrucât prezenta decizie este aplicabilă fără a aduce atingere măsurilor luate cu privire la carnea de pasăre importată în alte scopuri decât pentru consumul uman; întrucât este vorba despre un nou regim de certificare, este necesară acordarea unui termen de punere în aplicare; întrucât măsurile prevăzute de prezenta decizie sunt în conformitate cu avizul comitetului veterinar permanent, ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE: Articolul 1 Statele membre autorizează importul de carne proaspătă de pasăre provenind din țări terțe sau din regiunile țărilor
jrc2468as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87622_a_88409]