215,507 matches
-
că beneficiile Ambirix sunt mai mari decât riscurile în ceea ce privește utilizarea acestuia la persoanele neimunizate , începând cu vârsta de un an până la vârsta de 15 ani inclusiv , în vederea protejării împotriva infecției cu virusul hepatitei A și hepatitei B . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Ambirix . Alte informații cu privire la Ambirix : Comisia Europeană a acordat GlaxoSmithKline Biologicals s . a . o autorizație de introducere pe piață pentru Ambirix , valabilă pretutindeni în UE , la 30 august 2002 . Autorizația de introducere pe piață
Ro_63 () [Corola-website/Science/290823_a_292152]
-
tratarea pacienților adulți cu SCA care sunt programați pentru o intervenție de urgență sau o intervenție precoce , în asociere cu aspirina sau clopidogrelul și pentru utilizarea acestuia ca anticoagulant la pacienții care vor fi supuși unei PCI . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Angiox . Alte informații despre Angiox : Comisia Europeană a acordat The Medicines Company UK Ltd o autorizație de introducere pe piață pentru Angiox , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 20 septembrie 2004 . EPAR- ul
Ro_66 () [Corola-website/Science/290826_a_292155]
-
Aprovel ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Aprovel sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea hipertensiunii esențiale și bolii renale la pacienții cu hipertensiune și diabet zaharat de tip 2 . Comitetul a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Aprovel . Informații suplimentare despre Aprovel : Comisia Europeană a acordat Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC o autorizație de introducere pe piață pentru Aprovel , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 27 august 1997
Ro_72 () [Corola-website/Science/290832_a_292161]
-
aplică mecanismul privind consultarea prealabilă, consultarea trebuie realizată în conformitate cu dispozițiile art. 25 din Convenția privind punerea în aplicare. 9. In cazul în care un stat contractant invocă exceptările prevăzute la art. 5 alin (2) din Convenția privind punerea în aplicare, acordarea intrării pentru posesorii pașapoartelor diplomatice, oficiale sau de serviciu se va limita de asemenea la teritoriul național al statului în chestiune, care trebuie să informeze celelalte state membre. II. Reglementări privind circulația la frontierele interne In general se aplică regimul
jrc6297as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91471_a_92258]
-
având în vedere riscul de apariție al afecțiunilor hepatice severe care este asociat cu utilizarea acestui medicament , în special la pacienții care au mai primit sau care primesc alte MAMB care pot produce afecțiuni sanguine sau hepatice . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Arava . Alte informații cu privire la Arava : ©EMEA 2008 2/ 3 ©EMEA 2008 3/ 3
Ro_81 () [Corola-website/Science/290841_a_292170]
-
Evaluarea medicamentului se bazează pe rezultatele a două studii efectuate pe pacienți cărora li s- a administrat o medie de 12 medicamente antivirale pentru tratarea infecției cu HIV și care prezintă virus rezistent la inhibitorii de protează . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru APTIVUS . ©EMEA 2007 2/ 3 Alte informații despre APTIVUS : Comisia Europeană a acordat societății Boehringer Ingelheim International GmbH o autorizație de introducere pe piață pentru APTIVUS , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data
Ro_74 () [Corola-website/Science/290834_a_292163]
-
mari decât riscurile sale pentru tratarea anemiei asociate cu insuficiența renală cronică la pacienții adulți și copii și pentru tratarea anemiei simptomatice la pacienții adulți cu cancer cu forme maligne non- mieloide cărora li se administrează chimioterapie . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Aranesp . Informații suplimentare despre Aranesp : Comisia Europeană a acordat societății Amgen Europe B. V . o autorizație de introducere pe piață pentru Aranesp , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 08 iunie 2001
Ro_78 () [Corola-website/Science/290838_a_292167]
-
efectele medicamentului la pacienții care nu au fost tratați anterior sau care au fost tratați în trecut cu mai multe medicamente diferite anti- HIV . De asemenea , nu există informații despre utilizarea Atripla împreună cu alte medicamente anti- HIV . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Atripla . Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea medicamentului Atripla ? Societatea care produce Atripla se va asigura că medicamentul este folosit în siguranță , ținând cont de problemele privind efectele posibile ale tenofovir disoproxil
Ro_92 () [Corola-website/Science/290852_a_292181]
-
riscurile sale pentru tratarea diabetului de tip 2 la pacienții care nu pot obține un control glicemic suficient cu ajutorul dozelor optime de sulfoniluree administrată în monoterapie și pentru care metformina nu este adecvată , din cauza contraindicațiilor sau intoleranței . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Avaglim . Alte informații despre Avaglim : Comisia Europeană a acordat SmithKline Beecham plc o autorizație de introducere pe piață pentru Avaglim , valabilă pe întreg teritoriul UE , la 27 iunie 2006 . EPAR- ul complet pentru Avaglim
Ro_99 () [Corola-website/Science/290859_a_292188]
-
fost aprobat AVAMYS ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului AVAMYS sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul simptomelor rinitei alergice la pacienții în vârstă de șase ani sau peste . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru AVAMYS . Alte informații despre AVAMYS : EPAR- ul complet pentru AVAMYS este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11. 2007 . ©EMEA 2008 2/ 2
Ro_101 () [Corola-website/Science/290861_a_292190]
-
aduce valorile activității antitrombinei la un nivel acceptabil la pacientele cu deficiență congenitală de antitrombină care nu sunt însărcinate și care suferă o intervenție chirurgicală . Comitetul a decis că beneficiile ATryn sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru ATryn . ATryn este autorizat în „ circumstanțe excepționale ” . Aceasta înseamnă că , datorită faptului că boala este rară , nu a fost posibilă obținerea unor informații complete despre ATryn . EMEA va revizui anual toate informațiile noi care
Ro_95 () [Corola-website/Science/290855_a_292184]
-
consulta prospectul . De ce a fost aprobat Avandamet ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hoț rât c beneficiile Avandamet sunt mai mari decât riscurile sale în ceea ce prive te tratarea diabetului zaharat de tip 2 . Comitetul a recomandat acordarea autoriza iei de introducere pe pia pentru Avandamet . 2/ 3 Alte informa îi despre Avandamet : Comisia European a acordat SmithKline Beecham plc o autoriza ie de introducere pe pia pentru Avandamet , valabil pe întreg teritoriul UE , la 20 octombrie 2003
Ro_104 () [Corola-website/Science/290864_a_292193]
-
în compoziția acestui medicament . De ce a fost aprobat Axura ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Axura sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea pacienților cu boala Alzheimer moderată spre severă . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Axura . EPAR- ul complet pentru Axura este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05- 2008 . 2/ 2
Ro_114 () [Corola-website/Science/290874_a_292203]
-
primă linie al cancerului de sân metastatic , al cancerului pulmonar altul decât cel cu celule mici , avansat inoperabil , metastatic sau recurent , diferit de tipul histologic cu celule predominant scuamoase , precum și al cancerului renal avansat și / sau metastatic . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Avastin . Alte informații despre Avastin : Comisia Europeană a acordat Roche Registration Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Avastin , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 12 ianuarie 2005 . EPAR- ul complet pentru
Ro_108 () [Corola-website/Science/290868_a_292197]
-
a decis că beneficiile Azarga sunt mai mari decât riscurile sale pentru scăderea presiunii intraoculare la pacienții adulți cu glaucom în unghi deschis sau hipertensiune oculară la care monoterapia duce la o scădere insuficientă a presiunii intraoculare . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Azarga . Alte informații despre Azarga : Comisia Europeană a acordat Alcon Laboratories ( UK ) Ltd . o autorizație de introducere pe piață pentru Azarga , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 25 noiembrie 2008 . EPAR- ul complet
Ro_117 () [Corola-website/Science/290877_a_292206]
-
CHMP ) a decis că beneficiile AZILECT sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul bolii Parkinson idiopatică ca monoterapie ( fără levodopa ) sau ca terapie adjuvantă ( în asociere cu levodopa ) pentru pacienții cu fluctuații la sfârșit de doză . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru AZILECT . Alte informații despre AZILECT : Comisia Europeană a acordat Teva Pharma GmbH o autorizație de introducere pe piață pentru AZILECT , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , pe data de 21 februarie 2005 . EPAR- ul
Ro_120 () [Corola-website/Science/290880_a_292209]
-
Azopt aprobat ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Azopt sunt mai mari decât riscurile pentru reducerea presiunii intraoculare crescute care apare în hipertensiunea oculară sau în glaucomul cu unghi deschis . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Azopt . Alte informații cu privire la Azopt : Comisia Europeană a acordat Alcon Laboratories ( UK ) Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Azopt , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 9 martie 2000 . Autorizația de introducere
Ro_125 () [Corola-website/Science/290885_a_292214]
-
preveni sau întârzia amputarea , sau ca tratament paliativ în cazul sarcoamelor de țesuturi moi de la nivelul membrelor care nu pot fi îndepărtate prin intervenție chirurgicală , administrat în asociere cu melfalan prin intermediul unei tehnici de ILP ușor hipertermică . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Beromun . Alte informații despre Beromun : Comisia Europeană a acordat Boehringer Ingelheim International GmbH o autorizație de introducere pe piață pentru Beromun , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 13 aprilie 1999 . Autorizația de introducere
Ro_132 () [Corola-website/Science/290892_a_292221]
-
a hotărât că , în conformitate cu cerințele UE , Biograstim a demonstrat că prezintă calitate , siguranță și eficacitate comparabile cu ale Neupogen . Prin urmare , în opinia CHMP , la fel ca în cazul Neupogen , beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Biograstim . Alte informații despre Biograstim : Comisia Europeană a acordat CT Arzneimittel GmbH o autorizație de introducere pe piață pentru Biograstim , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 15 septembrie 2008 . EPAR- ul complet pentru
Ro_139 () [Corola-website/Science/290899_a_292228]
-
faptul că Binocrit are un profil al calității , siguranței și eficacității comparabil cu cel al Eprex/ Erypo . În consecință , în opinia CHMP , ca și în cazul Eprex/ Erypo , beneficiile medicamentului Binocrit sunt mai mari decât riscurile identificate . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Binocrit . Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a Binocrit ? Societatea care produce medicamentul Binocrit va furniza pachete informative pentru personalul sanitar din toate statele membre , inclusiv informații privind siguranța medicamentului
Ro_136 () [Corola-website/Science/290896_a_292225]
-
a fost aprobat Bondenza ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Bondenza sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea osteoporozei la femeile aflate în postmenopauză care prezintă risc crescut de fracturi . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Bondenza . Alte informații despre Bondenza : Comisia Europeană a acordat Roche Registration Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Ibandronic Acid Roche , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 23 februarie 2004 . La 18
Ro_142 () [Corola-website/Science/290902_a_292231]
-
decât riscurile sale pentru prevenirea evenimentelor osoase ( fracturi patologice , complicații osoase care necesită radioterapie sau operații ) , la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , și pentru tratamentul hipercalcemiei induse de tumori , cu sau fără metastaze osoase . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Bondronat . Alte informații despre Bondronat : Comisia Europeană a acordat Roche Registration Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Bondronat , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 25 iunie 1996 . Autorizația de introducere pe
Ro_145 () [Corola-website/Science/290905_a_292234]
-
produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Cancidas sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul candidozei sau aspergilozei invazive și în tratamentul empiric al infecțiilor fungice suspectate , la pacienții adulți sau la copii . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Cancidas . Cancidas a fost autorizat inițial în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece la momentul aprobării , informațiile puse la dispoziție erau limitate . După ce societatea a pus la dispoziție informațiile suplimentare solicitate , statutul de „ circumstanțe excepționale ” a luat
Ro_161 () [Corola-website/Science/290921_a_292250]
-
riscurile sale pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 atunci când este administrat în asociere cu metformină și/ sau derivații de sulfoniluree , la pacienții care nu au obținut un control adecvat la dozele maxime tolerate ale acestor medicamente . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Byetta . Alte informații despre Byetta : Comisia Europeană a acordat Eli Lilly Nederland B. V . o autorizație de introducere pe piață pentru Byetta , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 20 noiembrie 2006 . EPAR- ul
Ro_156 () [Corola-website/Science/290916_a_292245]
-
ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Bridion ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Bridion sunt mai mari decât riscurile sale pentru inversarea blocării neuromusculare induse de rocuronium sau vecuronium . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Bridion . Alte informații despre Bridion : Comisia Europeană a acordat N. V . EPAR- ul complet pentru Bridion este disponibil aici . 2/ 3 Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07- 2008 . 3/ 3
Ro_150 () [Corola-website/Science/290910_a_292239]