215,507 matches
-
a fost aprobat Bonviva ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Bonviva sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea osteoporozei la femeile aflate în postmenopauză care prezintă risc crescut de fracturi . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Bonviva . Alte informații despre Bonviva : Comisia Europeană a acordat Roche Registration Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Bonviva , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 23 februarie 2004 . Autorizația de introducere pe
Ro_147 () [Corola-website/Science/290907_a_292236]
-
a hotărât că beneficiile Caelyx sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea cancerului mamar metastatic , cancerului ovarian în stadiu avansat și a mielomului multiplu progresiv în combinație cu bortezomib , precum și a sarcomului Kaposi asociat cu SIDA . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Caelyx . Alte informații despre Caelyx : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene pentru Caelyx la 21 iunie 1996 . Titularul autorizației de introducere pe piață este
Ro_159 () [Corola-website/Science/290919_a_292248]
-
uz uman ( CHMP ) a concluzionat că Carbaglu a fost eficace în reducerea amoniacului din sânge la valori normale . Comitetul a hotărât că beneficiile Carbaglu sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea hiperamoniemiei datorate deficienței de NAGS . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Carbaglu . Carbaglu a fost inițial aprobat în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece , datorită faptului că boala este rar întâlnită , nu a fost posibilă obținerea integrală a informațiilor cu privire la acest medicament . Având în vedere că societatea a
Ro_164 () [Corola-website/Science/290924_a_292253]
-
uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului CellCept în asociere cu ciclosporina și corticosteroizii sunt mai mari decât riscurile sale în ceea ce privește profilaxia rejetului acut de transplant la pacienții care primesc transplant alogen renal , cardiac sau hepatic . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru CellCept . 2/ 3 Alte informații cu privire la CellCept : Comisia Europeană a acordat societății Roche Registration Limited o autorizație de introducere pe piață pentru CellCept , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 14 februarie 1996 . Autorizația
Ro_166 () [Corola-website/Science/290926_a_292255]
-
CELSENTRI sunt mai mari decât riscurile sale , atunci când acesta este administrat în asociere cu alte produse ©EMEA 2007 2/ 3 medicamentoase antiretrovirale , pentru tratarea pacienților adulți infectați cu virusul HIV- 1 , cu tropism detectabil numai pentru CCR5 . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru CELSENTRI . Alte informații despre CELSENTRI : Comisia Europeană a acordat Pfizer Limited o autorizație de introducere pe piață pentru CELSENTRI , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 18 septembrie 2007 . EPAR- ul complet
Ro_168 () [Corola-website/Science/290928_a_292257]
-
pacienți , cu condiția ca echipamentul medical de reanimare să fie disponibil . De ce a fost aprobat Celvapan ? CHMP a hotărât că beneficiile Celvapan sunt mai mari decât riscurile sale pentru profilaxia influenței în cazul unei pandemii declarate oficial . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Celvapan . Celvapan a fost autorizat în „ circumstanțe excepționale ” . Aceasta înseamnă că , deoarece tulpina virusului gripal care poate cauza o pandemie nu este cunoscută , nu este posibil să se obțină informații complete despre viitorul vaccin
Ro_171 () [Corola-website/Science/290931_a_292260]
-
tratamentului cu warfarină . De ce a fost aprobat CEPROTIN ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că beneficiile CEPROTIN sunt mai mari decât riscurile sale în cazul pacienților cu deficit congenital sever de proteină C . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru CEPROTIN . CEPROTIN a fost inițial autorizat în „ circumstanțe excepționale ” deoarece la acea dată nu a fost posibilă obținerea de informații complete cu privire la acest medicament datorită numărului mic de pacienți diagnosticați cu această maladie . Deoarece
Ro_177 () [Corola-website/Science/290937_a_292266]
-
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că beneficiile Ceplene sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul de întreținere la adulții cu leucemie mieloidă acută , când este folosit în combinație cu interleukina- 2 . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Ceplene . Ceplene a fost autorizat în „ condiții excepționale ” , deoarece , boala fiind rară , nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest produs medicamentos . În fiecare an , EMEA va revizui orice informație nou apărută și
Ro_174 () [Corola-website/Science/290934_a_292263]
-
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a stabilit că Cerezyme oferă un control eficient al simptomelor tipurilor 1 și 3 ale bolii Gaucher . Comitetul a decis că beneficiile Cerezyme sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Cerezyme . Alte informații despre Cerezyme : Comisia Europeană a acordat Genzyme Europe B. V . o autorizație de introducere pe piață pentru Cerezyme , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 17 noiembrie 1997 . Autorizația
Ro_181 () [Corola-website/Science/290941_a_292270]
-
the EMEA is acknowledged Care a fost recomandarea CHMP în acel moment ? Pe baza revizuirii datelor și a răspunsului companiei la lista de întrebări a CHMP , în momentul retragerii solicitării , CHMP a acordat un aviz negativ și nu a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață a medicamentului Cerepro pentru tratamentul pacienților cu gliom operabil de grad înalt . Care au fost principalele motive de îngrijorare ale CHMP ? CHMP a avut îndoieli cu privire la faptul că nu a fost încă demonstrat un beneficiu
Ro_180 () [Corola-website/Science/290940_a_292269]
-
meningita limfomatoasă în comparație cu citarabina în formula standard și că schema de tratament cu mai puține injecții intratecale poate să reprezinte un beneficiu pentru calitatea vieții pacientului . Acesta a decis că beneficiile DepoCyte sunt mai mari decât riscurile și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest medicament . Alte informații despre DepoCyte : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru DepoCyte , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 11 iulie 2001 . Autorizația de introducere pe
Ro_246 () [Corola-website/Science/291005_a_292334]
-
clobazam și valproat ca măsură terapeutică adjuvantă contra crizelor tonico- clonice refractare generalizate la pacienții care suferă de EMIS ( sau sindromul Dravet ) în cazul în care crizele nu sunt controlate în mod adecvat cu clobazam și valproat . Comistetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Diacomit . Diacomit a primit „ aprobare condiționată ” . Aceasta înseamnă că sunt așteptate dovezi suplimentare cu privire la acest medicament . În fiecare an , Agenția Europeană pentru Medicamente ( EMEA ) va revizui orice informație nou apărută , iar prezentul rezumat va
Ro_248 () [Corola-website/Science/291007_a_292336]
-
aprobat Doribax ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Doribax sunt mai mari decât riscurile acestuia pentru tratamentul pneumoniei nosocomiale , infecțiilor complicate intra- abdominale și infecțiilor complicate ale tractului urinar la adulți . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Doribax . Alte informații despre Doribax : Comisia Europeană a acordat Janssen Cilag International NV . o autorizație de introducere pe piață pentru Doribax valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 25 iulie 2008 . EPAR- ul complet
Ro_255 () [Corola-website/Science/291014_a_292343]
-
pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că beneficiile Duloxetin Boehringer Ingelheim sunt mai mari decât riscurile sale , pentru tratamentul incontinenței urinare de stres moderată până la severă și al durerii din neuropatia diabetică la adulți . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Duloxetin Boehringer Ingelheim . Alte informații despre Duloxetin Boehringer Ingelheim : Comisia Europeană a acordat Boehringer Ingelheim International GmbH o autorizație de introducere pe piață pentru Duloxetin Boehringer Ingelheim , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la
Ro_260 () [Corola-website/Science/291019_a_292348]
-
chirurgicală de bypass coronarian . De ce a fost aprobat Dynastat ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că beneficiile Dynastat sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul pe termen scurt al durerii post- operatorii . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Dynastat . Alte informații despre Dynastat : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Dynastat , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 22 martie 2002 . Titularul autorizației de introducere pe piață este
Ro_268 () [Corola-website/Science/291027_a_292356]
-
ani care vor călători în zone cu risc crescut . Dukoral trebuie administrat conform recomandărilor oficiale , luând în considerare zonele în care există holeră și riscul de infectare . Dokoral nu trebuie să înlocuiască măsurile de protecție standard luate împotriva holerei , inclusiv acordarea atenției pentru sfaturile privind alimentația și igiena . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Dukoral ? Dukoral se administrează pe cale orală . La adulți și copiii cu vârsta de peste șase ani , Dukoral se administrează în două doze
Ro_258 () [Corola-website/Science/291017_a_292346]
-
fi personalul sanitar din zonele în care există epidemii de holeră . Comitetul a hotărât că beneficiile Dukoral sunt mai mari decât riscurile sale în ceea ce privește imunizarea activă împotriva bolii cauzate 2/ 3 de V . cholerae de serogrup O1 . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Dukoral . Alte informații despre Dukoral : Comisia Europeană a acordat SBL Vaccin AB o autorizație de introducere pe piață pentru Dukoral , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 28 aprilie 2004 . Autorizația de introducere pe
Ro_258 () [Corola-website/Science/291017_a_292346]
-
uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Effentora sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea durerii episodice intense la adulții cu cancer cărora li se administrează deja tratament de întreținere cu opioide pentru durerea canceroasă cronică . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Effentora . Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a Effentora ? Societatea care produce Effentora va oferi materiale educaționale pentru a se asigura că personalul medical este conștient de faptul că medicamentul
Ro_279 () [Corola-website/Science/291038_a_292367]
-
a se consulta prospectul . De ce a fost aprobat Efficib ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Efficib sunt mai mari decât riscurile acestuia în tratarea pacienților cu diabet zaharat de tip 2 . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Efficib . Alte informații despre Efficib : Comisia Europeană a acordat Merk Sharpe & Dohme Ltd o autorizație de introducere pe piață pentru Efficib , valabilă pe întreg teritoriul UE , la 16 iulie 2008 . EPAR- ul complet
Ro_282 () [Corola-website/Science/291041_a_292370]
-
acorde o atenție sporită în acest sens . De ce a fost aprobat Emadine ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Emadine sunt mai mari decât riscurile pentru tratamentul simptomatic al conjunctivitei alergice sezoniere . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Emadine . Alte informații despre Emadine : Comisia Europeană a acordat Alcon Laboratories ( UK ) Ltd . o autorizație de introducere pe piață pentru Emadine , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 27 ianuarie 1999 . Autorizația de introducere
Ro_291 () [Corola-website/Science/291050_a_292379]
-
uman ( CHMP ) a decis că beneficiile Efient sunt mai mari decât riscurile sale , atunci când este administrat împreună cu aspirina , pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice la pacienții cu sindrom coronarian acut care suferă o intervenție coronariană percutanată primară sau amânată . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Efient . Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a Efient ? Societatea care produce Efient se va asigura că în toate statele membre sunt disponibile materiale educaționale pentru medicii care vor utiliza
Ro_286 () [Corola-website/Science/291045_a_292374]
-
evidențiate în cadrul studiului , chiar dacă limitate , reprezintă un beneficiu clinic în tratarea sindromului Hunter . Aceștia au decis că beneficiile Elaprase sunt mai importante decât riscurile în cazul tratamentului pe termen lung al pacienților care suferă de sindromul Hunter și au recomandat acordarea unei autorizații de punere pe piață pentru Elaprase . Elaprase a fost autorizat în „ condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității sindromului Hunter nu a fost posibilă obținerea unor informații complete privind Elaprase . Agenția Europeană pentru Medicamente ( EMEA ) va revizui în
Ro_288 () [Corola-website/Science/291047_a_292376]
-
în prevenirea PONV la adulți și în cazul stărilor de greață și vărsăturilor asociate cu chimioterapia puternic emetogenă pe bază de cisplatină utilizată în tratamentul cancerului și cu chimioterapia moderat emetogenă utilizată în tratamentul cancerului la adulți . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Emend . 2/ 3 Alte informații despre Emend : Comisia Europeană a acordat Merck Sharp & Dohme Ltd o autorizație de introducere pe piață pentru Emend , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 12 noiembrie 2003
Ro_293 () [Corola-website/Science/291052_a_292381]
-
a fost aprobat în Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu 110 ANEXA IV 111 MOTIVE PENTRU O REÎNNOIRE SUPLIMENTARĂ În funcție de datele care au devenit disponibile de la acordarea autorizației inițiale de introducere pe piață , Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) consideră că raportul beneficiu - risc pentru AVANDAMET rămâne pozitiv . AVANDAMET este important în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 după evaluarea atentă a raportului beneficiu- risc
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Enbrel sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul artritelor reumatoide , a artritelor poliarticulare juvenile idiopatice , a artritei psoriazice , a spondilitei anchilozante și a psoriazisului vulgar ( placa psoriazică ) . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Enbrel . 2/ 3 Alte informații despre Enbrel : Comisia Europeană a acordat Wyeth Europa Ltd o autorizație de introducere pe piață pentru Enbrel , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 3 februarie 2000 . Autorizația de
Ro_301 () [Corola-website/Science/291060_a_292389]