215,507 matches
-
și la femeile care doresc să rămână însărcinate . De ce a fost aprobat Enviage ? Comitetul pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman ( CHMP ) a decis că beneficiile Enviage sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Enviage . Alte informații despre Enviage : Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Enviage , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 22 august 2007 . EPAR- ul
Ro_304 () [Corola-website/Science/291063_a_292392]
-
Hexal are un profil al calității , siguranței și eficacității comparabil cu cel al Eprex/ Erypo . În consecință , în opinia CHMP , ca și în cazul Eprex/ Erypo , beneficiile medicamentului Epoetin Alfa Hexal sunt mai mari decât riscurile identificate . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Epoetin Alfa Hexal . Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a Epoetin Alfa Hexal ? Societatea care produce medicamentul Epoetin Alfa Hexal va furniza pachete informative pentru personalul sanitar din toate statele
Ro_311 () [Corola-website/Science/291070_a_292399]
-
sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul pacienților cu cancer metastatic colorectal cu exprimarea RFCE și KRAS de tip sălbatic și pentru tratamentul pacienților cu cancer cu celule scuamoase , localizat la nivelul capului și al gâtului . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Erbitux . Alte informații despre Erbitux : Comisia Europeană a acordat Merck KGaA o autorizație de introducere pe piață pentru Erbitux , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 29 iunie 2004 . EPAR- ul complet pentru Erbitux
Ro_314 () [Corola-website/Science/291073_a_292402]
-
dovedit a fi eficace în prevenirea și tratarea osteoporozei , neavând efecte la nivel mamar sau uterin . Comitetul a hotărât că beneficiile Evista sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea și prevenirea osteoporozei la femeile în postmenopauză . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Evista . Alte informații despre Evista : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Evista , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 5 august 1998 . Autorizația de introducere pe piață a fost
Ro_322 () [Corola-website/Science/291081_a_292410]
-
uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Evicel sunt mai mari decât riscurile ca tratament adjuvant în chirurgie pentru a îmbunătății hemostaza acolo unde tehnicile standard nu sunt suficiente și ca sprijin pentru hemostaza suturii în chirurgia vasculară . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Evicel . Alte informații despre Evicel ? Comisia Europeană a acordat Omrix Biopharmaceuticals S. A . o autorizație de introducere pe piață pentru Evicel , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 6 octombrie 2008 . EPAR- ul complet pentru
Ro_319 () [Corola-website/Science/291078_a_292407]
-
pane di Altamura" este certificată de organismul de control prevăzut la pct. 4.7, pe baza respectării numeroaselor cerințe pe care producătorii de materie primă și brutarii respectivi trebuie să le îndeplinească de-a lungul întregului ciclu de producție. La acordarea DOP, caietul de sarcini al produsului prevede întocmirea: - de liste, depuse la diferitele comune ale zonei definite la pct. 4.3, ale producătorilor de grâu dur de pe teritoriul respectiv, - de liste, depuse la diferite comune, ale morarilor care se angajează
jrc6132as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91304_a_92091]
-
se înlocuiesc cu următorul text: "Articolul 907 După consultarea unui grup de experți, compus din reprezentanți ai tuturor statelor membre reuniți în cadrul comitetului pentru a examina cazul respectiv, Comisia ia o decizie care stabilește fie că situația specială examinată justifică acordarea rambursării sau a remiterii, fie că ea nu o justifică. Această decizie trebuie să intervină într-un termen de nouă luni de la data primirii de către Comisie a dosarului menționat în art. 906 alin. (3). Totuși, atunci când declarația sau evaluarea detaliată
jrc6134as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91306_a_92093]
-
și de drept comparabile. 2. Pe baza Deciziei Comisiei, notificată în condițiile prevăzute în alin. (1), autoritatea de decizie hotărăște cu privire la solicitarea care i-a fost prezentată. 3. Atunci când decizia prevăzută în art. 907 stabilește că situația specială examinată justifică acordarea rambursării sau a remiterii, Comisia poate preciza condițiile în care statele membre pot rambursa sau remite drepturile în cazurile în care se prezintă elemente de fapt și de drept comparabile." Articolul 2 Prezentul regulament intră în vigoare în ziua următoare
jrc6134as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91306_a_92093]
-
23 alin. (3) și (4) din Directiva 2003/54/CE, în următoarele condiții: (a) investiția trebuie să ducă la intensificarea concurenței în domeniul furnizării energiei electrice; (b) investiția are un nivel de risc care nu ar permite realizarea sa fără acordarea unei derogări; c) interconectarea trebuie să se afle în proprietatea unei persoane fizice sau juridice care este separată, cel puțin din punctul de vedere al formei sale juridice, de operatorii de sistem în sistemele cărora se va construi interconectarea; (d
jrc6126as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91298_a_92085]
-
un interconector de curent alternativ a două sisteme naționale de transport învecinate. 3. Alin. (1) se aplică și în cazul creșterilor semnificative ale capacității în interconectările existente. 4. (a) Autoritatea de reglementare poate, analizând fiecare caz în parte, să decidă acordarea derogării prevăzute la alin. (1) și (2). Totuși, statele membre pot prevedea ca autoritățile de reglementare să prezinte organismului relevant din statul membru, în vederea unei decizii oficiale, avizul său privind cererea de derogare. Acest aviz se va publica împreună cu decizia
jrc6126as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91298_a_92085]
-
oficiale, avizul său privind cererea de derogare. Acest aviz se va publica împreună cu decizia. (b) (i) Derogarea poate acoperi total sau parțial capacitatea noii interconectări sau pe cea a interconectării existente, cu o capacitate semnificativ crescută. (ii) La decizia de acordare a unei derogări, se ia în considerare, analizându-se fiecare caz în parte, nevoia de a impune condiții privind durata derogării și accesul nediscriminator la interconectare. (iii) La luarea deciziei privind condițiile (i) și (ii), se va ține seama, în
jrc6126as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91298_a_92085]
-
și accesul nediscriminator la interconectare. (iii) La luarea deciziei privind condițiile (i) și (ii), se va ține seama, în mod special, de capacitatea suplimentară care trebuie construită, de timpul estimat de realizare a proiectului și de circumstanțele naționale. (c) La acordarea unei exceptări, autoritatea relevantă poate aproba sau fixa regulile și/sau mecanismele privind administrarea și alocarea capacității. (d) Decizia de exceptare, inclusiv orice condiții prevăzute la lit. (b), trebuie motivate temeinic și publicate. (e) Decizia de exceptare se va lua
jrc6126as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91298_a_92085]
-
detaliate pe baza cărora autoritatea de reglementare sau statul membru a acordat exceptarea, inclusiv informațiile financiare care justifică necesitatea exceptării; - analiza întreprinsă privind efectul asupra concurenței și asupra funcționării eficace a pieței interne a energiei electrice, efect care rezultă din acordarea exceptării; - motivele care justifică perioada de timp și cota din capacitatea totală a interconectării respective pentru care se acordă exceptarea; - rezultatul consultărilor cu statele membre sau autoritatea de reglementare de resort; În termen de două luni de la data primirii notificării
jrc6126as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91298_a_92085]
-
acordă exceptarea; - rezultatul consultărilor cu statele membre sau autoritatea de reglementare de resort; În termen de două luni de la data primirii notificării, Comisia poate solicita ca autoritatea de reglementare sau statul membru implicat să modifice sau să retragă decizia de acordare a exceptării. Perioada de două luni poate fi prelungită cu încă o lună, în cazul în care Comisia solicită informații suplimentare. Dacă autoritatea de reglementare sau statul membru implicat nu răspunde solicitării în termen de patru săptămâni, se va lua
jrc6126as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91298_a_92085]
-
1999 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1251/1999 al Consiliului de instituire a unui regim de susținere a producătorilor anumitor culturi arabile 3, modificat ultima dată de Regulamentul (CE) nr. 1035/20034, stabilește condițiile de acordare a plăților per suprafață pentru anumite culturi arabile. În conformitate cu articolul 19 alineatele (2) și (3) din Regulamentul (CE) nr. 2316/1999, suprafețele scoase din circuitul agricol trebuie să rămână astfel pentru o perioadă care începe la 15 ianuarie cel târziu
jrc6152as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91324_a_92111]
-
a permite gestionarea eficientă a importurilor preferențiale în cadrul prezentului regulament, este necesar să se prevadă măsurile care să permită contabilizarea de către statele membre a datelor referitoare la importuri, precum și comunicarea lor către Comisie. (13) dispozițiile stabilite în prezentul regulament în ceea ce privește acordarea și gestionarea certificatelor de import de zahăr preferențial ACP-India le înlocuiesc pe cele prevăzute la art. 8 alin. (1) din Regulamentul (CE) nr. 779/96 al Comisiei 18, modificat de Regulamentul (CE) nr. 995/2002, și la art. 7 alin
jrc6116as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91288_a_92075]
-
se conceapă un model de formular de înregistrare armonizat care să fie folosit de furnizorul de semințe în vederea înregistrării semințelor și a cartofilor de sămânță în bazele de date. (10) Fiecare stat membru trebuie să asigure publicarea unui raport privind acordarea de autorizații în vederea informării tuturor actorilor implicați, a statelor membre și a Comisiei. (11) După primii doi ani de funcționare, sistemul trebuie reexaminat temeinic pentru a evalua în ce măsură semințele și materialul săditor produse prin metoda ecologică au fost utilizate de
jrc6148as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91320_a_92107]
-
folosirea semințelor sau a materialului săditor care nu sunt obținute prin metoda de producție ecologică, sub rezerva condițiilor prevăzute în prezentul articol, este menținută după 31 decembrie 2003 în ceea ce privește speciile care nu sunt menționate în anexa la prezentul regulament. La acordarea derogării privind semințele sau materialul săditor prevăzute în primul paragraf, se aplică regulile de procedură și criteriile prevăzute în articolele 3-14. (2) Speciile pentru care s-a stabilit, în conformitate cu procedura prevăzută în articolul 14 din Regulamentul (CEE) nr. 2092/91
jrc6148as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91320_a_92107]
-
date, în zona în care urmează să fie folosite semințele sau cartofii de sămânță; (b) să fi fost produși fără utilizarea de organisme modificate genetic și/sau produse derivate din astfel de organisme. Articolul 4 Autorități sau organisme responsabile cu acordarea autorizațiilor Autoritățile sau organismele de control prevăzute în articolul 9 din Regulamentul (CEE) nr. 2092/91 sunt responsabile cu acordarea autorizațiilor prevăzute în articolul 5 din prezentul regulament, cu excepția cazului în care statul membru desemnează alte autorități sau organisme supravegheate
jrc6148as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91320_a_92107]
-
utilizarea de organisme modificate genetic și/sau produse derivate din astfel de organisme. Articolul 4 Autorități sau organisme responsabile cu acordarea autorizațiilor Autoritățile sau organismele de control prevăzute în articolul 9 din Regulamentul (CEE) nr. 2092/91 sunt responsabile cu acordarea autorizațiilor prevăzute în articolul 5 din prezentul regulament, cu excepția cazului în care statul membru desemnează alte autorități sau organisme supravegheate de statul membru în cauză. Articolul 5 Condiții pentru acordarea autorizațiilor (1) Autorizațiile de utilizare a semințelor sau a cartofilor
jrc6148as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91320_a_92107]
-
9 din Regulamentul (CEE) nr. 2092/91 sunt responsabile cu acordarea autorizațiilor prevăzute în articolul 5 din prezentul regulament, cu excepția cazului în care statul membru desemnează alte autorități sau organisme supravegheate de statul membru în cauză. Articolul 5 Condiții pentru acordarea autorizațiilor (1) Autorizațiile de utilizare a semințelor sau a cartofilor de sămânță care nu sunt obținuți prin metoda de producție ecologică pot fi acordate numai în următoarele cazuri: (a) dacă nici un soi din specia pe care vrea să o obțină
jrc6148as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91320_a_92107]
-
la scară mică în teren sau de conservare a soiului acceptate de autoritatea competentă din statul membru. (2) Autorizația se acordă înainte de însămânțare. (3) Autorizația se acordă numai utilizatorilor individuali pentru câte un sezon, iar autoritatea sau organismul responsabil cu acordarea autorizațiilor înregistrează cantitățile de semințe sau cartofi de sămânță autorizate. (4) Prin derogare de la alineatul (3), autoritatea competentă din statul membru poate acorda autorizația tuturor utilizatorilor pentru: - o specie dată, dacă și în măsura în care este îndeplinită condiția prevăzută în alineatul (1
jrc6148as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91320_a_92107]
-
sau biroul de destinație a T5. (2) Pentru a asigura o practică omogenă în birourile vamale de ieșire sau în birourile de destinație a T5 și pentru a evita orice îndoială asupra identității mărfurilor respective, care este o condiție de acordare a restituirilor, este necesar să se prevadă un control de substituție specific în cazul în care aceste birouri vamale au constatat că sigiliile aplicate la plecare au fost înlăturate fără efectuarea controlului vamal sau sunt rupte sau că nu a
jrc6144as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91316_a_92103]
-
REGULAMENTUL PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI AL CONSILIULUI (CE) nr. 1382/2003 din 22 iulie 2003 de acordare a asistenței financiare pentru îmbunătățirea performanțelor de mediu ale sistemului de transport de mărfuri (Programul Marco Polo) PARLAMENTUL EUROPEAN ȘI CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, în special art. 71 alin. (1) și art.
jrc6140as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91312_a_92099]
-
și ne-discriminatorie a serviciilor respective. 2. Asistența financiară comunitară acordată acțiunilor de transfer modal se limitează la maximum 30% din volumul cheltuielilor totale necesare atingerii obiectivelor acțiunii și suportate ca rezultat al acțiunii respective. Aceste cheltuieli sunt eligibile pentru acordarea asistenței financiare comunitare în măsura în care sunt legate direct de punerea în practică a acțiunii. Cheltuielile auxiliare de infrastructură sunt de asemenea eligibile pentru asistență financiară comunitară, atâta timp cât rămân marginale, de până la un nivel maxim de 30%. Cheltuielile suportate la data prezentării
jrc6140as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91312_a_92099]