2,644 matches
-
tratamentului , tensiunea arterială a revenit treptat la valorile inițiale într- o perioadă de câteva săptămâni , fără semne ale unui efect de rebound asupra tensiunii arteriale sau ARP . 16 Într- un studiu cu durata de 3 luni în care s- au înrolat 302 pacienți cu insuficiență cardiacă compensată ușoară , tuturor administrându- li- se terapia standard pentru insuficiență cardiacă compensată , asocierea Tekturna 150 mg a fost bine tolerată . Concentrațiile peptidei natriuretice tip B au fost reduse cu 25 % în brațul de tratament cu
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
compensată , asocierea Tekturna 150 mg a fost bine tolerată . Concentrațiile peptidei natriuretice tip B au fost reduse cu 25 % în brațul de tratament cu Tekturna comparativ cu placebo . Într- un studiu cu durata de 6 luni în care s- au înrolat 599 pacienți cu hipertensiune arterială , diabet zaharat de tip 2 și nefropatie , tuturor administrându- li- se losartan 100 mg și tratament antihipertensiv de fond optimizat , asocierea Tekturna 300 mg a determinat , comparativ cu placebo , o scădere de 20 % a raportului
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
cu privire la tratament . Studiul a fost oprit pe baza rezultatelor unei analize intermediare pre - specificate care a arătat o ameliorare a TPP la pacientele care au fost tratate cu lapatinib plus capecitabină . Un număr suplimentar de 75 de paciente au fost înrolate în studiu , în intervalul dintre analiza intermediară și oprirea înrolării . Evaluare de către investigator Capecitabină ( 2500 mg/ m și zi ) Lapatinib ( 1250 mg/ zi ) + capecitabină ( 2000 mg/ m și zi ) Numărul de evenimente TPP = 198 ) 121 = 201 ) 126 23, 9 18
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
boli concomitente severe este limitată . În cadrul studiilor clinice privind infecțiile complicate ale pielii și țesuturilor moi , cel mai frecvent tip de infecție la pacienții tratați cu tigeciclină a fost celulita ( 59 % ) , urmat de abcesele majore ( 27, 5 % ) . Nu s- au înrolat pacienți cu patologie concomitentă severă , cum sunt cei cu imunitate deprimată , pacienții cu infecție a ulcerului de decubit sau pacienții cu infecții care au necesitat tratamente mai lungi de 14 zile ( de exemplu , fasciita necrozantă ) . S- a înrolat un număr
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
s- au înrolat pacienți cu patologie concomitentă severă , cum sunt cei cu imunitate deprimată , pacienții cu infecție a ulcerului de decubit sau pacienții cu infecții care au necesitat tratamente mai lungi de 14 zile ( de exemplu , fasciita necrozantă ) . S- a înrolat un număr mic de pacienți cu infecții ale piciorului diabetic ( 5 % ) . S- a înrolat un număr limitat de pacienți cu factori de co- morbiditate precum diabetul ( 20 % ) , boli vasculare periferice ( 7 % ) , consumatori de droguri intravenoase ( 2 % ) și pacienți HIV- pozitivi
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
pacienții cu infecție a ulcerului de decubit sau pacienții cu infecții care au necesitat tratamente mai lungi de 14 zile ( de exemplu , fasciita necrozantă ) . S- a înrolat un număr mic de pacienți cu infecții ale piciorului diabetic ( 5 % ) . S- a înrolat un număr limitat de pacienți cu factori de co- morbiditate precum diabetul ( 20 % ) , boli vasculare periferice ( 7 % ) , consumatori de droguri intravenoase ( 2 % ) și pacienți HIV- pozitivi ( 1 % ) . Experiența privind tratarea pacienților cu bacteriemie concomitentă ( 3 % ) este , de asemenea , limitată . De
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
tratamentului , tensiunea arterială a revenit treptat la valorile inițiale într- o perioadă de câteva săptămâni , fără semne ale unui efect de rebound asupra tensiunii arteriale sau ARP . 7 Într- un studiu cu durata de 3 luni în care s- au înrolat 302 pacienți cu insuficiență cardiacă compensată ușoară , tuturor administrându- li- se terapia standard pentru insuficiență cardiacă compensată , asocierea Sprimeo 150 mg a fost bine tolerată . Concentrațiile peptidei natriuretice tip B au fost reduse cu 25 % în brațul de tratament cu
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
compensată , asocierea Sprimeo 150 mg a fost bine tolerată . Concentrațiile peptidei natriuretice tip B au fost reduse cu 25 % în brațul de tratament cu Sprimeo comparativ cu placebo . Într- un studiu cu durata de 6 luni în care s- au înrolat 599 pacienți cu hipertensiune arterială , diabet zaharat de tip 2 și nefropatie , tuturor administrându- li- se losartan 100 mg și tratament antihipertensiv de fond optimizat , asocierea Sprimeo 300 mg a determinat , comparativ cu placebo , o scădere de 20 % a raportului
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
tratamentului , tensiunea arterială a revenit treptat la valorile inițiale într- o perioadă de câteva săptămâni , fără semne ale unui efect de rebound asupra tensiunii arteriale sau ARP . 16 Într- un studiu cu durata de 3 luni în care s- au înrolat 302 pacienți cu insuficiență cardiacă compensată ușoară , tuturor administrându- li- se terapia standard pentru insuficiență cardiacă compensată , asocierea Sprimeo 150 mg a fost bine tolerată . Concentrațiile peptidei natriuretice tip B au fost reduse cu 25 % în brațul de tratament cu
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
compensată , asocierea Sprimeo 150 mg a fost bine tolerată . Concentrațiile peptidei natriuretice tip B au fost reduse cu 25 % în brațul de tratament cu Sprimeo comparativ cu placebo . Într- un studiu cu durata de 6 luni în care s- au înrolat 599 pacienți cu hipertensiune arterială , diabet zaharat de tip 2 și nefropatie , tuturor administrându- li- se losartan 100 mg și tratament antihipertensiv de fond optimizat , asocierea Sprimeo 300 mg a determinat , comparativ cu placebo , o scădere de 20 % a raportului
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
alte medicamente și alte forme de interacțiune Deși nu a fost efectuat nici un studiu specific privind interacțiunea cu alte medicamente , până în prezent nu s- au descris interacțiuni . Într- un studiu clinic de fază III , IMpact- RSV , în care au fost înrolați nou născuți prematuri și copii cu displazie bronhopulmonară , procentul pacienților cărora în perioada copilăriei li s- au administrat vaccinuri uzuale , vaccin gripal , bronhodilatatoare sau corticosteroizi , a fost similar în grupul placebo cu cel al pacienților tratați cu palivizumab și nu
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
cazul . 3 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse ( RA ) raportate în studiile profilactice efectuate la copii au fost similare la grupul care a fost tratat cu palivizumab cu cele la grupul tratat cu placebo . În studiile în care au fost înrolați nou născuți prematuri , copii cu displazie bromnhopulmonară și pacienți cu boli cardiace congenitale ( tabelul 1 și respectiv tabelul 2 ) , evenimentele adverse care au posibil cel puțin o relație de cauzalitate cu palivizumab sunt prezentate în funcție de aparate , sisteme și organe ( frecvente
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
copiii cu boli cardiace congenitale Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Gastroenterită Infecții ale tractului respirator superior Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Tulburări psihice În timpul studiilor în care au fost înrolați copii cu boli cardiace congenitale sau atunci când s- au evaluat subgrupuri de copii în funcție de categorie clinică , nu au fost observate diferențe importante din punct de vedere medical în ceea ce privește RA pe aparate , sisteme și organe . Incidența evenimentelor adverse grave a fost
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
faptului că s- a utilizat profilaxia cu palivizumab , în termeni de număr de zile de spitalizare în secția de terapie intensivă , la 100 copii și zile de ventilație mecanică necesar la 100 copii . Un total de 222 copii au fost înrolați în două studii separate pentru a se examina siguranța palivizumabului atunci când este administrat în al doilea sezon VSR . Unui număr de o sută trei ( 103 ) copii li s- au administrat lunar injecții cu palivizumab pentru prima dată și la 119
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
La un copil s- a observat scăderea tranzitorie a titrului de autoanticorpi după a doua doză de palivizumab , acesta scăzând pâna la valori nedectabile la a cincea și a șaptea doză . Într- un studiu placebo controlat în care au fost înrolați 1287 pacienți cu vârsta ≤ 24 luni , cu boli cardiace congenitale importante din punct de vedere hemodinamic ( 639 Synagis ; 648 placebo ) , administrarea a 5 doze lunare de Synagis 15 mg/ kg a redus cu 45 % ( p = 0, 003 ) incidența spitalizărilor determinate
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
56 % reducere , p = 0, 003 ) și numărul total de zile VSR în care a fost necesar un aport crescut de oxigen suplimentar ( 73 % reducere p = 0, 003 ) la 100 copii . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice În studiile în care au fost înrolați voluntari adulți , palivizumabul a prezentat un profil farmacocinetic similar cu cel al anticorpului uman IgG1 în ceea ce privește volumul de distribuție ( în medie 57 mg/ kg ) și al timpului de înjumătățire plasmatic ( în medie 18 zile ) . În studiile profilactice la nou născuții
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
dozele lunare intramusculare de 15 mg/ kg au realizat , în medie în 30 zile , concentrații plasmatice ale substanței active de aproximativ 55 μg/ ml după prima injecție și aproximativ 90 μg/ ml după a patra injecție . Printre cei 139 copii înrolați în studiul privind bolile cardiace congenitale sub tratament cu palivizumab care au avut by- pass cardiopulmonar și pentru care au fost disponibile probe plasmatice duble , concentrațiile plasmatice medii de palivizumab au fost de aproximativ 100 μg/ ml înainte de by- pass-
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
alte medicamente și alte forme de interacțiune Deși nu a fost efectuat nici un studiu specific privind interacțiunea cu alte medicamente , până în prezent nu s- au descris interacțiuni . Într- un studiu clinic de fază III , IMpact- RSV , în care au fost înrolați nou născuți prematuri și copii cu displazie bronhopulmonară , procentul pacienților cărora în perioada copilăriei li s- au administrat vaccinuri uzuale , vaccin gripal , bronhodilatatoare sau corticosteroizi , a fost similar în grupul placebo cu cel al pacienților tratați cu palivizumab și nu
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
cazul . 11 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse ( RA ) raportate în studiile profilactice efectuate la copii au fost similare la grupul care a fost tratat cu palivizumab cu cele la grupul tratat cu placebo . În studiile în care au fost înrolați nou născuți prematuri , copii cu displazie bromnhopulmonară și pacienți cu boli cardiace congenitale ( tabelul 1 și respectiv tabelul 2 ) , evenimentele adverse care au posibil cel puțin o relație de cauzalitate cu palivizumab sunt prezentate în funcție de aparate , sisteme și organe ( frecvente
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
administrării palivizumabului datorată RA a fost rară ( 0, 2 % ) . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Gastroenterită Infecții ale tractului respirator superior Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Tulburări psihice În timpul studiilor în care au fost înrolați copii cu boli cardiace congenitale sau atunci când s- au evaluat subgrupuri de copii în funcție de categorie clinică , nu au fost observate diferențe importante din punct de vedere medical în ceea ce privește RA pe aparate , sisteme și organe . Incidența evenimentelor adverse grave a fost
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
faptului că s- a utilizat profilaxia cu palivizumab , în termeni de număr de zile de spitalizare în secția de terapie intensivă , la 100 copii și zile de ventilație mecanică necesar la 100 copii . Un total de 222 copii au fost înrolați în două studii separate pentru a se examina siguranța palivizumabului atunci când este administrat în al doilea sezon VSR . Unui număr de o sută trei ( 103 ) copii li s- au administrat lunar injecții cu palivizumab pentru prima dată și la 119
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
La un copil s- a observat scăderea tranzitorie a titrului de autoanticorpi după a doua doză de palivizumab , acesta scăzând pâna la valori nedectabile la a cincea și a șaptea doză . Într- un studiu placebo controlat în care au fost înrolați 1287 pacienți cu vârsta ≤ 24 luni , cu boli cardiace congenitale importante din punct de vedere hemodinamic ( 639 Synagis ; 648 placebo ) , administrarea a 5 doze lunare de Synagis 15 mg/ kg a redus cu 45 % ( p = 0, 003 ) incidența spitalizărilor determinate
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
56 % reducere , p = 0, 003 ) și numărul total de zile VSR în care a fost necesar un aport crescut de oxigen suplimentar ( 73 % reducere p = 0, 003 ) la 100 copii . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice În studiile în care au fost înrolați voluntari adulți , palivizumabul a prezentat un profil farmacocinetic similar cu cel al anticorpului uman IgG1 în ceea ce privește volumul de distribuție ( în medie 57 mg/ kg ) și al timpului de înjumătățire plasmatic ( în medie 18 zile ) . În studiile profilactice la nou născuții
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
dozele lunare intramusculare de 15 mg/ kg au realizat , în medie în 30 zile , concentrații plasmatice ale substanței active de aproximativ 55 μg/ ml după prima injecție și aproximativ 90 μg/ ml după a patra injecție . Printre cei 139 copii înrolați în studiul privind bolile cardiace congenitale sub tratament cu palivizumab care au avut by- pass cardiopulmonar și pentru care au fost disponibile probe plasmatice duble , concentrațiile plasmatice medii de palivizumab au fost de aproximativ 100 μg/ ml înainte de by- pass-
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
serotipului G2P[ 4 ] a rezultat cel mai probabil din componenta G2 a vaccinului . O extensie a studiului REST a fost efectuată doar în Finlanda . Acest studiu de extensie finlandez ( FES ) a inclus un subset de 20736 subiecți care au fost înrolați anterior în studiul REST . În studiul FES , sugarii au fost urmăriți timp de până la 3 ani după vaccinare . În studiul REST , la populația per- protocol , au fost înregistrate 403 consultații medicale ( 20 în grupul la care s- a administrat vaccinul
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]