2,571 matches
-
CSF la donatorii sănătoși s- au observat modificări citogenetice tranzitorii . Nu se cunoaște semnificația acestor modificări în ceea ce privește apariția tulburărilor hematologice maligne . După administrarea de G- CSF , la donatorii sănătoși și la pacienți s- au raportat cazuri frecvente , dar în general asimptomatice , de splenomegalie și cazuri foarte rare de ruptură splenică . Unele cazuri de ruptură splenică au fost letale . În consecință , mărimea splinei trebuie monitorizată cu atenție ( de exemplu prin examinare clinică , ecografie ) . Diagnosticul de ruptură splenică trebuie luat în considerare în
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
și ale căilor urinare Foarte rare : Foarte frecvente : Concentrații serice crescute ale fosfatazei alcaline , lactat dehidrogenazei ( LDH ) , gamma- glutamil transferazei ( GGT ) și acidului uric ( reversibile , dependente de doză , ușoare sau moderate ) * vezi mai jos Tabelul 2 : Frecvente : Splenomegalie ( în general , asimptomatică , de asemenea , prezentă la pacienți ) Mai puțin frecvente : Afecțiune splenică Foarte rare : Ruptură splenică ( de asemenea , prezentă la pacienți ) Foarte frecvente : Foarte rare : Hemoptizie * , hemoragie pulmonară * , infiltrate pulmonare * , dispnee * , hipoxie * Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și la nivel osos
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
CSF la donatorii sănătoși s- au observat modificări citogenetice tranzitorii . Nu se cunoaște semnificația acestor modificări în ceea ce privește apariția tulburărilor hematologice maligne . După administrarea de G- CSF , la donatorii sănătoși și la pacienți s- au raportat cazuri frecvente , dar în general asimptomatice , de splenomegalie și cazuri foarte rare de ruptură splenică . Unele cazuri de ruptură splenică au fost letale . În consecință , mărimea splinei trebuie monitorizată cu atenție ( de exemplu prin examinare clinică , ecografie ) . Diagnosticul de ruptură splenică trebuie luat în considerare în
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
și ale căilor urinare Foarte rare : Foarte frecvente : Concentrații serice crescute ale fosfatazei alcaline , lactat dehidrogenazei ( LDH ) , gamma- glutamil transferazei ( GGT ) și acidului uric ( reversibile , dependente de doză , ușoare sau moderate ) * vezi mai jos Tabelul 2 : Frecvente : Splenomegalie ( în general , asimptomatică , de asemenea , prezentă la pacienți ) Mai puțin frecvente : Afecțiune splenică Foarte rare : Ruptură splenică ( de asemenea , prezentă la pacienți ) Foarte frecvente : Foarte rare : Hemoptizie * , hemoragie pulmonară * , infiltrate pulmonare * , dispnee * , hipoxie * Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și la nivel osos
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
a donatorilor de celule stem pe o perioadă de cel puțin 10 ani , , pentru a asigura monitorizarea siguranței pe termen lung . După administrarea de G- CSF , la donatorii sănătoși și la pacienți s- au raportat cazuri frecvente , dar în general asimptomatice , de splenomegalie , și cazuri foarte rare de ruptură splenică . Câteva dintre cazurile de rupturi de splină au fost fatale . În consecință , mărimea splinei trebuie atent monitorizată ( de exemplu : examinare clinica , ecografie ) . Diagnosticul de ruptură splenică trebuie luat în considerare în
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
SGOT- ului ( transaminază glutamic oxaloacetică serică ) și acidului uric , fără urmări clinice . Foarte rar , s- au raportat simptome sugerând reacții alergice severe . În studiile cu donori de CPSP s- a raportat cefalee , probabil cauzată de filgrastim . Cazuri frecvente , în general asimptomatice , de splenomegalie sau ruptură splenică au fost raportate la donatori sănătoși și pacienți în urma administrării de G- CSF- uri ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Mai puțin frecvente Frecvente Leucocitoză , trombocitopenie
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
a donatorilor de celule stem pe o perioadă de cel puțin 10 ani , , pentru a asigura monitorizarea siguranței pe termen lung . După administrarea de G- CSF , la donatorii sănătoși și la pacienți s- au raportat cazuri frecvente , dar în general asimptomatice , de splenomegalie , și cazuri foarte rare de ruptură splenică . Câteva dintre cazurile de rupturi de splină au fost fatale . În consecință , mărimea splinei trebuie atent monitorizată ( de exemplu : examinare clinica , ecografie ) . Diagnosticul de ruptură splenică trebuie luat în considerare în
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
SGOT- ului ( transaminază glutamic oxaloacetică serică ) și acidului uric , fără urmări clinice . Foarte rar , s- au raportat simptome sugerând reacții alergice severe . În studiile cu donori de CPSP s- a raportat cefalee , probabil cauzată de filgrastim . Cazuri frecvente , în general asimptomatice , de splenomegalie sau ruptură splenică au fost raportate la donatori sănătoși și pacienți în urma administrării de G- CSF- uri ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Mai puțin frecvente Frecvente Leucocitoză , trombocitopenie
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
concentrația plasmatică a calciului și simptomele hipocalcemiei în timpul tratamentului cu FOSAVANCE . Datorită efectelor pozitive ale alendronatului de creștere a mineralizării osoase , pot să apară scăderi ale concentrațiilor plasmatice ale calciului și fosfatului . De obicei , acestea sunt de mică amploare și asimptomatice . Totuși , au existat raportări rare ale hipocalcemiei simptomatice , care , ocazional , a fost severă și a apărut adeseori la pacientele cu afecțiuni predispozante ( de exemplu : hipoparatiroidism , deficit al vitaminei D și malabsorbție a calciului ) ( vezi pct . 4. 8 ) . 4 Colecalciferol Vitamina
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
radioterapia , corticosteroizii și igiena orală deficitară sunt , de asemenea , considerate factori de risc ( vezi pct . 4. 4 ) ; inflamarea articulațiilor . astenie , edem periferic Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : 6 Determinări ale testelor de laborator În studiile clinice , scăderile asimptomatice , ușoare și tranzitorii ale concentrațiilor plasmatice ale calciului și fosfatului au fost observate la aproximativ 18 % și , respectiv , 10 % dintre pacientele care au luat alendronat 10 mg/ zi față de aproximativ 12 % și , respectiv , 3 % dintre cele care au luat placebo
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
concentrația plasmatică a calciului și simptomele hipocalcemiei în timpul tratamentului cu FOSAVANCE . Datorită efectelor pozitive ale alendronatului de creștere a mineralizării osoase , pot să apară scăderi ale concentrațiilor plasmatice ale calciului și fosfatului . De obicei , acestea sunt de mică amploare și asimptomatice . Totuși , au existat raportări rare ale hipocalcemiei simptomatice , care , ocazional , a fost severă și a apărut adeseori la pacientele cu afecțiuni predispozante ( de exemplu : hipoparatiroidism , deficit al vitaminei D și malabsorbție a calciului ) ( vezi pct . 4. 8 ) . Colecalciferol Vitamina D3
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
chimioterapia , radioterapia , corticosteroizii și igiena orală deficitară sunt de asemenea considerate factori de risc ( vezi pct . 4. 4 ) ; inflamarea articulațiilor . astenie , edem periferic Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Determinări ale testelor de laborator În studiile clinice , scăderile asimptomatice , ușoare și tranzitorii ale concentrațiilor plasmatice ale calciului și fosfatului au fost observate la aproximativ 18 % și , respectiv , 10 % dintre pacientele care 17 au luat alendronat 10 mg/ zi față de aproximativ 12 % și , respectiv , 3 % dintre cele care au luat
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
cardiacă . În cazul pacienților cu cancer de sân incipient , evaluarea cardiacă , așa cum a fost realizată inițial , trebuie repetată la fiecare 3 luni în timpul tratamentului și la 6, 12 și 24 luni de la terminarea tratamentului . La pacienții care dezvoltă disfuncție cardiacă asimptomatică se recomandă evaluări mai frecvente ( la 6- 8 săptămâni ) . Dacă pacienții prezintă o diminuare progresivă a funcției ventriculului stâng , dar rămân asimptomatici , medicul trebuie să ia în considerare întreruperea medicației , dacă nu s- a observat un beneficiu clinic al terapiei
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
în timpul tratamentului și la 6, 12 și 24 luni de la terminarea tratamentului . La pacienții care dezvoltă disfuncție cardiacă asimptomatică se recomandă evaluări mai frecvente ( la 6- 8 săptămâni ) . Dacă pacienții prezintă o diminuare progresivă a funcției ventriculului stâng , dar rămân asimptomatici , medicul trebuie să ia în considerare întreruperea medicației , dacă nu s- a observat un beneficiu clinic al terapiei cu Herceptin . Se recomandă precauție în tratamentul pacienților cu insuficiență cardiacă manifestă , cu hipertensiune arterială în antecedente sau boală coronariană dovedită și
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
terapeutică care conține Herceptin , după progresia bolii . În studiul HERA , insuficiența cardiacă clasa III- IV NYHA , a fost observată la 0, 6 % din pacienți , în brațul de tratament de un an . Evenimente de tip insuficiență cardiacă clasa I- II NYHA asimptomatică sau ușor simptomatică au fost observate la 3, 0 % dintre pacienții din brațul cu Herceptin , comparativ cu 0, 5 % dintre pacienții din brațul observational . Procentul pacienților cu cel puțin o scădere semnificativă a FEVS ( scădere cu ≥ 10 puncte FE și
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
dializă . Fuzeon trebuie utilizat cu precauție la aceste grupuri populaționale ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Sindromul de reactivare imună : La pacienții infectați HIV cu imunodeficiență severă în momentul instaurării terapiei combinate antiretrovirale ( TCA ) , o reacție inflamatorie la patogeni asimptomatici sau reziduali oportunistici poate să apară și să determine o stare clinică gravă sau să agraveze simptomele . În mod obișnuit acest tip de reacții au fost observate în primele câteva săptămâni sau luni de la inițierea TCA . Exemple relevante au fost
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
atribuite enfuvirtide și în unele cazuri reapariția lor a avut loc la readministrarea medicamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV cu imunodeficiență severă în momentul instaurării terapiei combinate antiretrovirale ( TCA ) , poate apare o reacție inflamatorie la patogeni asimptomatici sau oportuniști reziduali ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au raportat cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
dializă . Fuzeon trebuie utilizat cu precauție la aceste grupuri populaționale ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Sindromul de reactivare imună : La pacienții infectați HIV cu imunodeficiență severă în momentul instaurării terapiei combinate antiretrovirale ( TCA ) , o reacție inflamatorie la patogeni asimptomatici sau reziduali oportunistici poate să apară și să determine o stare clinică gravă sau să agraveze simptomele . În mod obișnuit acest tip de reacții au fost observate în primele câteva săptămâni sau luni de la inițierea TCA . Exemple relevante au fost
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
atribuite enfuvirtide și în unele cazuri reapariția lor a avut loc la readministrarea medicamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV cu imunodeficiență severă în momentul instaurării terapiei combinate antiretrovirale ( TCA ) , poate apare o reacție inflamatorie la patogeni asimptomatici sau oportuniști reziduali ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au raportat cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
întreținere , pacientul și- a revenit complet în 24 ore . Tratament Deoarece rivastigmina are un timp de înjumătățire plasmatică de aproximativ 1 oră și o durată de inhibare a acetilcolinesterazei de aproximativ 9 ore , se recomandă ca , în cazurile de supradozaj asimptomatic , să nu se mai administreze doze ulterioare de rivastigmină în următoarele 24 ore . În supradozajul însoțit de greață și vărsături severe , trebuie avută în vedere utilizarea de antiemetice . Dacă este necesar , trebuie administrat tratament simptomatic pentru alte reacții adverse . În
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
întreținere , pacientul și- a revenit complet în 24 ore . Tratament Deoarece rivastigmina are un timp de înjumătățire plasmatică de aproximativ 1 oră și o durată de inhibare a acetilcolinesterazei de aproximativ 9 ore , se recomandă ca , în cazurile de supradozaj asimptomatic , să nu se mai administreze doze ulterioare de rivastigmină în următoarele 24 ore . În supradozajul însoțit de greață și vărsături severe , trebuie avută în vedere utilizarea de antiemetice . Dacă este necesar , trebuie administrat tratament simptomatic pentru alte reacții adverse . În
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
întreținere , pacientul și- a revenit complet în 24 ore . Tratament Deoarece rivastigmina are un timp de înjumătățire plasmatică de aproximativ 1 oră și o durată de inhibare a acetilcolinesterazei de aproximativ 9 ore , se recomandă ca , în cazurile de supradozaj asimptomatic , să nu se mai administreze doze ulterioare de rivastigmină în următoarele 24 ore . În supradozajul însoțit de greață și vărsături severe , trebuie avută în vedere utilizarea de antiemetice . Dacă este necesar , trebuie administrat tratament simptomatic pentru alte reacții adverse . În
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
întreținere , pacientul și- a revenit complet în 24 ore . Tratament Deoarece rivastigmina are un timp de înjumătățire plasmatică de aproximativ 1 oră și o durată de inhibare a acetilcolinesterazei de aproximativ 9 ore , se recomandă ca , în cazurile de supradozaj asimptomatic , să nu se mai administreze doze ulterioare de rivastigmină în următoarele 24 ore . În supradozajul însoțit de greață și vărsături severe , trebuie avută în vedere utilizarea de antiemetice . Dacă este necesar , trebuie administrat tratament simptomatic pentru alte reacții adverse . În
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
întreținere , pacientul și- a revenit complet în 24 ore . Tratament Deoarece rivastigmina are un timp de înjumătățire plasmatică de aproximativ 1 oră și o durată de inhibare a acetilcolinesterazei de aproximativ 9 ore , se recomandă ca , în cazurile de supradozaj asimptomatic , să nu se mai administreze doze ulterioare de rivastigmină în următoarele 24 ore . În supradozajul însoțit de greață și vărsături severe , trebuie avută în vedere utilizarea de antiemetice . Dacă este necesar , trebuie administrat tratament simptomatic pentru alte reacții adverse . În
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
există date privind supradozajul cu Exelon plasturi transdermici . Tratament Deoarece rivastigmina are un timp de înjumătățire plasmatică de aproximativ 3, 4 ore și o durată de inhibare a acetilcolinesterazei de aproximativ 9 ore , se recomandă ca , în cazurile de supradozaj asimptomatic , toți plasturii transdermici cu Exelon să fie îndepărtați imediat și să nu se mai aplice niciun alt plasture transdermic în următoarele 24 ore . În supradozajul însoțit de greață și vărsături severe , trebuie avută în vedere utilizarea de antiemetice . Dacă este
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]