8,621 matches
-
este cazul, măsurile care trebuie luate; pacientul este invitat în mod expres să comunice medicului sau farmacistului orice reacție adversă apărută, care nu este menționată în prospect; ... f) o referire la data de expirare înscrisă pe ambalaj, cu: ... (i) o atenționare privind utilizarea medicamentului numai până la data de expirare; (îi) precauții speciale de păstrare, daca este cazul; (iii) o atenționare referitoare la modificările care pot fi constatate de utilizator în situația deteriorării vizibile a produsului, daca este cazul; (iv) compoziția calitativa
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/233690_a_235019]
-
adversă apărută, care nu este menționată în prospect; ... f) o referire la data de expirare înscrisă pe ambalaj, cu: ... (i) o atenționare privind utilizarea medicamentului numai până la data de expirare; (îi) precauții speciale de păstrare, daca este cazul; (iii) o atenționare referitoare la modificările care pot fi constatate de utilizator în situația deteriorării vizibile a produsului, daca este cazul; (iv) compoziția calitativa completă (substanțe active și excipienți) și compoziția cantitativa în substanțe active, folosindu-se denumiri comune, pentru fiecare formă de
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/233690_a_235019]
-
Dispozitivelor Medicale". Articolul 775 Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale participa la consultări organizate de Comisia Europeană cu statele membre ale Uniunii Europene și cu părțile interesate, în vederea întocmirii unui ghid detaliat, privind în special: a) formularea unor atenționări speciale pentru anumite categorii de medicamente; ... b) informații speciale pentru medicamentele care se eliberează fără prescripție medicală; ... c) lizibilitatea informațiilor de pe etichetă și prospect; ... d) metodele de identificare și autentificare a medicamentelor; ... e) lista excipienților care trebuie să apară pe
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/233690_a_235019]
-
pe piață și, după caz, numele fabricantului; - modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; - dată de expirare, în termeni clari (luna, ăn); - formă farmaceutică; - conținutul formei de prezentare destinate vânzării; - precauții speciale de păstrare, dacă există; - o atenționare specială, daca este necesara; - numărul seriei de fabricație; - numărul autorizației de punere pe piată; - "medicament homeopat fără indicații terapeutice aprobate"; - o atenționare care îl sfătuiește pe utilizator să consulte un medic dacă simptomele persistă. Capitolul VI Clasificarea medicamentelor Articolul 780
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/233690_a_235019]
-
clari (luna, ăn); - formă farmaceutică; - conținutul formei de prezentare destinate vânzării; - precauții speciale de păstrare, dacă există; - o atenționare specială, daca este necesara; - numărul seriei de fabricație; - numărul autorizației de punere pe piată; - "medicament homeopat fără indicații terapeutice aprobate"; - o atenționare care îl sfătuiește pe utilizator să consulte un medic dacă simptomele persistă. Capitolul VI Clasificarea medicamentelor Articolul 780 (1) La eliberarea autorizațiilor de punere pe piață, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale specifică clasificarea medicamentelor în: ... ----------- Partea introductiva
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/233690_a_235019]
-
etichetarea și prospectul, care fac obiectul cap. V; - corespondență, posibil însoțită de materiale de natură nonpromotionala, necesare pentru a răspunde unei întrebări specifice în legătură cu un anumit medicament; - anunțuri cu caracter informativ și materiale referitoare, de exemplu, la modificări ale ambalajului, atenționări despre reacții adverse care fac parte din precauțiile generale de administrare a medicamentului, cataloage comerciale și liste de prețuri, cu condiția ca acestea să nu includă nici un fel de afirmații cu caracter promoțional; - informații privind sănătatea umană sau boli, cu
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/233690_a_235019]
-
calității de membru al baroului în care s-a înscris ca avocat stagiar. Evaluările preliminare și evaluarea finală vor fi depuse la secretariatul general al U.N.B.R. prin grija solicitantului. Nedepunerea în termen a evaluărilor preliminare va fi urmată de atenționarea în scris atât a solicitantului, cât și a îndrumătorului de stagiu. În cazul prevăzut la lit. b), cererea va fi urmată de programarea probei de cunoștințe profesionale, care va avea loc numai după achitarea taxei de examinare, comunicată solicitantului prin
STATUTUL PROFESIEI DE AVOCAT din 3 decembrie 2011 (*actualizat*) (actualizată la data de 27 august 2015*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/237520_a_238849]
-
a) e-DA; ... b) cerere de anulare; ... c) cerere de schimbare a destinatarului și implicit a locului inițial de destinație; ... d) cerere de transbordare; e) raport de primire - înregistrarea rezultatului controlului la destinație; ... f) cerere de divizare; ... g) cerere de atenționare/respingere; ... h) explicații privind diferențele cantitative (minusuri sau plusuri); ... i) explicații privind întârzierea. ... 8. În aplicația EMCS-RO, mesajele se transmit după cum urmează: 8.1. între operatorii economici din România autorizați să expedieze produse accizabile în regim suspensiv de accize și
ORDIN nr. 3.729 din 28 decembrie 2011 pentru modificarea Instrucţiunilor de completare a documentului administrativ în format electronic (e-DA) utilizând aplicaţia EMCS-RO de control al mişcărilor cu produse accizabile în regim suspensiv de accize, aprobate prin Ordinul preşedintelui Agenţiei Naţionale de Administrare Fiscală nr. 2.434/2010. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/237847_a_239176]
-
Funcții noi", "Linkuri" și "Documente oficiale". ... 18. Utilizatorul conectat la aplicație are posibilitatea: a) creării și monitorizării mișcărilor de produse accizabile în regim suspensiv de accize; ... b) transmiterii unui mesaj de anulare, schimbare de destinație, transbordare, raport de primire, divizare, atenționare/respingere, explicație privind diferențele cantitative și/sau întârzierea pentru mișcările inițiate deja; c) căutării unei mișcări în baza unei liste de criterii de căutare; ... d) importării proiectelor în format .xml localizate și memorate pe un alt sistem informatic. ... Capitolul III
ORDIN nr. 3.729 din 28 decembrie 2011 pentru modificarea Instrucţiunilor de completare a documentului administrativ în format electronic (e-DA) utilizând aplicaţia EMCS-RO de control al mişcărilor cu produse accizabile în regim suspensiv de accize, aprobate prin Ordinul preşedintelui Agenţiei Naţionale de Administrare Fiscală nr. 2.434/2010. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/237847_a_239176]
-
înregistrate diferențele. Transmiterea explicațiilor este opțională. 51. În meniul principal se selectează e-DA pentru care se dorește a se oferi explicații privind diferențele cantitative și se accesează butonul "Explicații diferențe cantitative"/" Creează explicație", unde se completează informațiile obligatorii. H. Atenționare/Respingere 52. Destinatarul poate emite o atenționare sau poate să respingă e-DA înainte de sosirea produselor dacă nu a comandat produsele sau dacă descrierea produselor nu corespunde comenzii făcute. În cazul în care destinatarul nu aștepta produsele descrise în e-
ORDIN nr. 3.729 din 28 decembrie 2011 pentru modificarea Instrucţiunilor de completare a documentului administrativ în format electronic (e-DA) utilizând aplicaţia EMCS-RO de control al mişcărilor cu produse accizabile în regim suspensiv de accize, aprobate prin Ordinul preşedintelui Agenţiei Naţionale de Administrare Fiscală nr. 2.434/2010. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/237847_a_239176]
-
În meniul principal se selectează e-DA pentru care se dorește a se oferi explicații privind diferențele cantitative și se accesează butonul "Explicații diferențe cantitative"/" Creează explicație", unde se completează informațiile obligatorii. H. Atenționare/Respingere 52. Destinatarul poate emite o atenționare sau poate să respingă e-DA înainte de sosirea produselor dacă nu a comandat produsele sau dacă descrierea produselor nu corespunde comenzii făcute. În cazul în care destinatarul nu aștepta produsele descrise în e-DA, va respinge e-DA. În cazul
ORDIN nr. 3.729 din 28 decembrie 2011 pentru modificarea Instrucţiunilor de completare a documentului administrativ în format electronic (e-DA) utilizând aplicaţia EMCS-RO de control al mişcărilor cu produse accizabile în regim suspensiv de accize, aprobate prin Ordinul preşedintelui Agenţiei Naţionale de Administrare Fiscală nr. 2.434/2010. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/237847_a_239176]
-
53. Dacă e-DA este respins, expeditorul este așteptat să inițieze o schimbare de destinație, o divizare sau să anuleze mișcarea dacă produsele n-au părăsit locul de expediție. 54. Dacă destinatarul nu respinge e-DA, ci doar emite o atenționare, expeditorul poate lăsa mișcarea să continue, poate iniția o schimbare de destinație ori o divizare, după caz, sau poate anula e-DA dacă produsele nu au părăsit locul de expediție. 55. În meniul principal se selectează e-DA pentru care
ORDIN nr. 3.729 din 28 decembrie 2011 pentru modificarea Instrucţiunilor de completare a documentului administrativ în format electronic (e-DA) utilizând aplicaţia EMCS-RO de control al mişcărilor cu produse accizabile în regim suspensiv de accize, aprobate prin Ordinul preşedintelui Agenţiei Naţionale de Administrare Fiscală nr. 2.434/2010. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/237847_a_239176]
-
să continue, poate iniția o schimbare de destinație ori o divizare, după caz, sau poate anula e-DA dacă produsele nu au părăsit locul de expediție. 55. În meniul principal se selectează e-DA pentru care se dorește emiterea unei atenționări sau respingerea și se accesează butonul "Atenționare/respingere"/"Creează", unde se completează informațiile obligatorii. Dacă opțiunea "Indicator de respingere e-DA" este bifată, este necesară completarea câmpului "Motiv atenționare/Respingere". Capitolul VI Formalități la autoritatea vamală de expediere 56. Autoritatea
ORDIN nr. 3.729 din 28 decembrie 2011 pentru modificarea Instrucţiunilor de completare a documentului administrativ în format electronic (e-DA) utilizând aplicaţia EMCS-RO de control al mişcărilor cu produse accizabile în regim suspensiv de accize, aprobate prin Ordinul preşedintelui Agenţiei Naţionale de Administrare Fiscală nr. 2.434/2010. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/237847_a_239176]
-
destinație ori o divizare, după caz, sau poate anula e-DA dacă produsele nu au părăsit locul de expediție. 55. În meniul principal se selectează e-DA pentru care se dorește emiterea unei atenționări sau respingerea și se accesează butonul "Atenționare/respingere"/"Creează", unde se completează informațiile obligatorii. Dacă opțiunea "Indicator de respingere e-DA" este bifată, este necesară completarea câmpului "Motiv atenționare/Respingere". Capitolul VI Formalități la autoritatea vamală de expediere 56. Autoritatea vamală de expediere facilitează procesul de mișcare
ORDIN nr. 3.729 din 28 decembrie 2011 pentru modificarea Instrucţiunilor de completare a documentului administrativ în format electronic (e-DA) utilizând aplicaţia EMCS-RO de control al mişcărilor cu produse accizabile în regim suspensiv de accize, aprobate prin Ordinul preşedintelui Agenţiei Naţionale de Administrare Fiscală nr. 2.434/2010. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/237847_a_239176]
-
principal se selectează e-DA pentru care se dorește emiterea unei atenționări sau respingerea și se accesează butonul "Atenționare/respingere"/"Creează", unde se completează informațiile obligatorii. Dacă opțiunea "Indicator de respingere e-DA" este bifată, este necesară completarea câmpului "Motiv atenționare/Respingere". Capitolul VI Formalități la autoritatea vamală de expediere 56. Autoritatea vamală de expediere facilitează procesul de mișcare a produselor accizabile în regim suspensiv de accize, comunicând cu expeditorul, cu autoritatea competentă de destinație și cu autoritățile competente ale SM
ORDIN nr. 3.729 din 28 decembrie 2011 pentru modificarea Instrucţiunilor de completare a documentului administrativ în format electronic (e-DA) utilizând aplicaţia EMCS-RO de control al mişcărilor cu produse accizabile în regim suspensiv de accize, aprobate prin Ordinul preşedintelui Agenţiei Naţionale de Administrare Fiscală nr. 2.434/2010. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/237847_a_239176]
-
interesate a primi informații despre un transport care tranzitează teritoriul comunitar respectiv, asigurând transparența acestuia pentru toți operatorii economici implicați. 57. (1) Autoritatea vamală de expediere gestionează validarea proiectelor de documente, precum e-DA, anularea, schimbarea de destinație, transbordarea, divizarea, atenționarea/respingerea, explicațiile privind diferențele cantitative și de întârziere, întreruperea mișcării, raportul de primire și diseminează documentele validate tuturor partenerilor interesați. (2) Validarea proiectelor de documente implică verificarea completă a structurii și conținutului documentului care trebuie să respecte un șablon predefinit
ORDIN nr. 3.729 din 28 decembrie 2011 pentru modificarea Instrucţiunilor de completare a documentului administrativ în format electronic (e-DA) utilizând aplicaţia EMCS-RO de control al mişcărilor cu produse accizabile în regim suspensiv de accize, aprobate prin Ordinul preşedintelui Agenţiei Naţionale de Administrare Fiscală nr. 2.434/2010. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/237847_a_239176]
-
propriu, conectat în punctul de comandă și deservit de către un tehnician, sub îndrumarea unui reprezentant al forțelor de ordine; ... i) să pună la dispoziția forțelor de ordine înregistrarea video efectuată în condițiile lit. h); ... j) să afișeze, în locuri vizibile, atenționări asupra faptului că în arena sportivă participanții vor fi supravegheați video; ... k) să interzică, sub orice formă, vânzarea, distribuirea sau consumul băuturilor alcoolice în arena sportivă; ... l) să se asigure că distribuirea băuturilor a căror comercializare este permisă se face
LEGE nr. 4 din 9 ianuarie 2008 (*actualizată*) privind prevenirea şi combaterea violenţei cu ocazia competiţiilor şi a jocurilor Sportive. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/238237_a_239566]
-
propriu, conectat în punctul de comandă și deservit de către un tehnician, sub îndrumarea unui reprezentant al forțelor de ordine; ... i) să pună la dispoziția forțelor de ordine înregistrarea video efectuată în condițiile lit. h); ... j) să afișeze, în locuri vizibile, atenționări asupra faptului că în arena sportivă participanții vor fi supravegheați video; ... k) să interzică, sub orice formă, vânzarea, distribuirea sau consumul băuturilor alcoolice în arena sportivă; ... l) să se asigure că distribuirea băuturilor a căror comercializare este permisă se face
LEGE nr. 4 din 9 ianuarie 2008 (*actualizată*) privind prevenirea şi combaterea violenţei cu ocazia competiţiilor şi a jocurilor Sportive. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/238236_a_239565]
-
rezolva comisia electorală a colegiului teritorial; ... g) păstrează și securizează buletinele de vot. ... (2) Președintele comisiei electorale este obligat să ia toate măsurile necesare pentru exprimarea secretă a votului și pentru ca alegerile să se desfășoare în condiții civilizate, inclusiv prin atenționarea sau evacuarea din sală a turbulenților. ... Articolul 50 (1) Președintele Comisiei Electorale Centrale are următoarele atribuții: ... a) verifică existența modelelor de buletine de vot diferite pentru fiecare funcție electivă la nivel național; ... b) verifică existența urnelor inscripționate pentru fiecare funcție
REGULAMENT ELECTORAL din 19 noiembrie 2011 (*actualizat*) al Colegiului Medicilor Dentişti din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/238047_a_239376]
-
lor; ... e) anunță, prin fax, telefon, e-mail sau personal, contestatarului rezultatul contestației. ... (2) Președintele Comisiei Electorale Centrale este obligat să ia toate măsurile necesare pentru exprimarea secretă a votului și pentru ca alegerile să se desfășoare în condiții civilizate, inclusiv prin atenționarea sau evacuarea din sală a turbulenților. ... Articolul 51 Numărarea voturilor și anunțarea rezultatelor alegerilor locale și naționale se fac după închiderea votării, în aceeași sală în care a avut loc votarea și în aceeași zi. Articolul 52 (1) La sfârșitul
REGULAMENT ELECTORAL din 19 noiembrie 2011 (*actualizat*) al Colegiului Medicilor Dentişti din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/238047_a_239376]
-
legale aplicabile instituțiilor publice. ... (2) Aceeași penalitate se va aplica și colegiilor teritoriale care nu varsă partea de cotizație datorată. ... Articolul 454 (1) Neplata cotizației datorate de membrii Colegiului Medicilor din România pe o perioadă de 6 luni și după atenționarea scrisă a consiliului colegiului teritorial se sancționează cu suspendarea calității de membru până la plata cotizației datorate. ... (2) Sancțiunea se aplică de către comisia de disciplină a colegiului teritorial, la sesizarea comisiei administrative și financiar-contabile a colegiului teritorial. Articolul 455 Pentru serviciile
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/237084_a_238413]
-
legate; ... f) drepturi editoriale; ... g) încasări din vânzarea publicațiilor proprii; ... h) fonduri rezultate din manifestările culturale și științifice; ... i) alte surse. ... Articolul 536 (1) Neplata cotizației datorate Colegiului Medicilor Dentiști din România pe o perioadă de 6 luni și după atenționarea scrisă de către consiliul teritorial al Colegiului Medicilor Dentiști din România se sancționează cu suspendarea exercitării profesiei până la plata cotizației datorate și atrage plata unor majorări de întârziere în cuantumul prevăzut de dispozițiile legale aplicabile instituțiilor publice. ... (2) Penalitățile de întârziere
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/237084_a_238413]
-
publice. ... (2) Aceeași măsură se va aplica și colegiilor teritoriale care nu varsă partea de cotizație stabilită de Consiliul național. ... Articolul 625 (1) Neplata cotizației datorate de membrii Colegiului Farmaciștilor din România pe o perioadă de 3 luni și după atenționarea scrisă a consiliului local se sancționează cu suspendarea calității de membru al Colegiului, până la plata cotizației datorate. ... (2) Sancțiunea se aplică de către comisia locală de disciplină, la sesizarea comisiei administrative și financiar-contabile a colegiului teritorial. Articolul 626 Pentru serviciile prestate
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/237084_a_238413]
-
a medicamentului; se folosesc denumirile comune uzuale sau denumirile chimice; 3. formă farmaceutică; 4. date clinice: 4.1. indicații terapeutice; 4.2. doze și mod de administrare pentru adulți și, daca este cazul, pentru copii; 4.3. contraindicații; 4.4. atenționări și precauții speciale pentru utilizare și, în cazul medicamentelor imunologice, orice precauții speciale ce trebuie luate de persoanele care manipulează astfel de produse și le administrează pacienților, împreună cu precauțiile care trebuie luate de pacient; 4.5. interacțiuni cu alte medicamente
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/237084_a_238413]
-
sănătății dacă simptomele persistă în timpul utilizării medicamentului sau daca apar reacții adverse care nu sunt menționate în prospect. ... (3) În plus față de prevederile art. 797-810, orice material publicitar pentru un medicament autorizat în conformitate cu prevederile prezenței secțiuni trebuie să conțină următoarea atenționare: "Acest medicament din plante medicinale cu utilizare tradițională se folosește pentru indicația/indicațiile specificata/specificate, exclusiv pe baza utilizării îndelungate". ... Articolul 721 (1) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale desemnează, pentru un mandat de 3 ani ce poate
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/237084_a_238413]