2,498 matches
-
1.9.2.1) după cum urmează: și înregistrată drept Hm. Călirea cu apă se calculează după cum urmează: și nu trebuie să fie mai mare de 3% din întreaga scală. De: concentrația prevăzută de NO diluat (ppm) C: concentrația de NO diluat (ppm) Hm: concentrația maximă a vaporilor de apă (%) H: concentrația reală a vaporilor de apă (%) Notă: Este important ca gazul de control NO să conțină o concentrație minimă NO2 pentru această verificare, deoarece absorbția de NO2 în apă nu a
jrc5129as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90297_a_91084]
-
a produsului alimentar menționat. (3) Metodele de prelevare a probelor și de analiză aplicate trebuie să fie cele specificate în anexa I. Articolul 2 (1) În cazul produselor, altele decât cele menționate la art. 4 alin. (1), care sunt uscate, diluate, prelucrate sau compuse din mai mult de un ingredient, nivelul maxim aplicabil trebuie să fie cel prezentat în anexa I, ținând cont de: (a) modificarea concentrației agentului contaminant prin uscare sau diluare; (b) modificarea concentrației agentului contaminant prin prelucrare; (c
jrc5213as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90381_a_91168]
-
contaminant prin uscare sau diluare; (b) modificarea concentrației agentului contaminant prin prelucrare; (c) proporția relativă a ingredientelor în produs și (d) limita analitică a cuantificării. Primul paragraf trebuie aplicat atâta timp cât nu sunt stabilite niveluri maxime specifice pentru aceste produse uscate, diluate, prelucrate sau compuse. (2) Nivelurile maxime specificate în anexa I trebuie aplicate și în cazul alimentelor destinate sugarilor și copiilor mici, menționate în Directiva 91/321/CEE și în Directiva 96/5/CE, atâta timp cât nu au fost stabilite niveluri mai
jrc5213as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90381_a_91168]
-
recomandă ca ambele doze de Xyrem să fie preparate înainte de culcare . Xyrem este disponibil împreună cu o seringă gradată și o măsură dozatoare cu sistem de închidere securizat pentru copii . Fiecare doză măsurată de Xyrem trebuie introdusă în măsura dozatoare și diluată cu 60 ml apă înainte de ingestie . 2 Întreruperea tratamentului cu Xyrem Efectele întreruperii administrării de oxibat de sodiu nu au fost evaluate sistematic în studii clinice controlate ( vezi pct . 4. 4 ) . Dacă pacientul întrerupe administrarea medicamentului pentru mai mult de
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
să consumați alcool etilic în cursul tratamentului cu Xyrem deoarece alcoolul poate intensifica efectele acestuia . Xyrem trebuie luat la un interval fix după masă ( doua- trei ore ) deoarece alimentele scad cantitatea de Xyrem care este absorbită de organism . Xyrem trebuie diluat numai cu apă . Pe durata tratamentului trebuie să vă monitorizați consumul de sare , deoarece Xyrem conține sodiu ( care se regăsește în sarea de masă ) și care vă poate dăuna dacă ați avut în trecut tensiune arterială mare , probleme cardiace sau
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
1 1 . TYSABRI 300 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . Concentrat : Fiecare ml de concentrat conține natalizumab 20 mg . Natalizumab este un anticorp anti- α4- integrină umanizat recombinant produs într- o linie celulară murinică prin tehnologie ADN recombinant . Atunci când este diluată ( vezi pct . 6. 6 ) , soluția perfuzabilă conține aproximativ 2, 6 mg/ ml natalizumab . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice TYSABRI este indicat ca unic tratament de modificare a bolii în scleroza multiplă recidivantă remitentă
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități TYSABRI nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 4 ani După diluare se recomandă utilizarea imediată . Dacă nu este utilizată imediat , soluția diluată trebuie păstrată la 2˚C - 8˚C și perfuzată în decurs de 8 ore de la diluare . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2˚C - 8˚C ) . A nu se congela . A se ține flaconul în
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
ore de la diluare . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2˚C - 8˚C ) . A nu se congela . A se ține flaconul în cutie , pentru a fi protejat de lumină . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentelor diluate , vezi pct . 6. 3 . 13 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 15 ml TYSABRI într- un flacon ( sticlă tip I ) cu dop ( cauciuc brombutilic ) și o capsă ( aluminiu ) cu capac demontabil , fără filet . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
soluție perfuzabilă la 100 ml soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru perfuzie . Întoarceți soluția de TYSABRI pentru a fi amestecată complet . 4 . TYSABRI nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau diluanți . 5 . Inspectați vizual produsul diluat pentru a vă asigura că nu conține particule sau nu este decolorat înainte de administrare . Nu utilizați produsul dacă se observă particule străine . 6 . Produsul diluat trebuie folosit cât mai curând posibil și în maximum 8 ore de la diluare . Dacă produsul
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
complet . 4 . TYSABRI nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau diluanți . 5 . Inspectați vizual produsul diluat pentru a vă asigura că nu conține particule sau nu este decolorat înainte de administrare . Nu utilizați produsul dacă se observă particule străine . 6 . Produsul diluat trebuie folosit cât mai curând posibil și în maximum 8 ore de la diluare . Dacă produsul diluat este păstrat la 2˚C - 8˚ C ( a nu se congela ) , permiteți soluției să ajungă la temperatura camerei înainte de perfuzare . 7 . Soluția diluată trebuie
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
pentru a vă asigura că nu conține particule sau nu este decolorat înainte de administrare . Nu utilizați produsul dacă se observă particule străine . 6 . Produsul diluat trebuie folosit cât mai curând posibil și în maximum 8 ore de la diluare . Dacă produsul diluat este păstrat la 2˚C - 8˚ C ( a nu se congela ) , permiteți soluției să ajungă la temperatura camerei înainte de perfuzare . 7 . Soluția diluată trebuie administrată prin perfuzare intravenoasă în decursul unei ore , la o viteză de aproximativ 2 ml/ minut
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
Produsul diluat trebuie folosit cât mai curând posibil și în maximum 8 ore de la diluare . Dacă produsul diluat este păstrat la 2˚C - 8˚ C ( a nu se congela ) , permiteți soluției să ajungă la temperatura camerei înainte de perfuzare . 7 . Soluția diluată trebuie administrată prin perfuzare intravenoasă în decursul unei ore , la o viteză de aproximativ 2 ml/ minut . 8 . După ce perfuzarea este completă , spălați linia intravenoasă cu soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru preparate injectabile . 9
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
de către un medic . Informațiile pentru specialiștii din domeniul medical sau sanitar , legate de modul de preparare și administrare a TYSABRI , sunt furnizate la sfârșitul acestui prospect . Doza pentru adulți este de 300 mg administrată o dată la 4 săptămâni . TYSABRI trebuie diluat înainte de a vă fi administrat . Este administrat prin injectare lentă într- o venă ( prin perfuzare intravenoasă ) , de obicei în braț . Acest lucru durează aproximativ o oră . Utilizarea continuă de TYSABRI este importantă , în special în primele luni de tratament . Aceasta
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
nedeschis : A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se ține flaconul în cutie , pentru a fi protejat de lumină . Nu utilizați TYSABRI după data de expirare înscrisă pe etichetă și pe cutie . Soluție diluată : După diluare se recomandă utilizarea imediată . Dacă nu este utilizată imediat , soluția diluată trebuie păstrată la 2˚C - 8˚C și perfuzată în 8 ore de la diluare . Nu utilizați TYSABRI dacă observați particule în lichid și/ sau lichidul din flacon
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
congela . A se ține flaconul în cutie , pentru a fi protejat de lumină . Nu utilizați TYSABRI după data de expirare înscrisă pe etichetă și pe cutie . Soluție diluată : După diluare se recomandă utilizarea imediată . Dacă nu este utilizată imediat , soluția diluată trebuie păstrată la 2˚C - 8˚C și perfuzată în 8 ore de la diluare . Nu utilizați TYSABRI dacă observați particule în lichid și/ sau lichidul din flacon este decolorat . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține TYSABRI Fiecare flacon de 15 ml
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
Celelalte componente sunt : fosfat de sodiu , monobazic , monohidrat fosfat de sodiu , dibazic , heptahidrat clorură de sodiu polisorbat 80 ( E433 ) apă pentru preparate injectabile . Cum arată TYSABRI și conținutul ambalajului TYSABRI este un lichid limpede , incolor până la ușor alburiu . TYSABRI trebuie diluat înainte de a vă fi administrat . 29 Deținătorul autorizației de punere pe piață Elan Pharma International Ltd . Monksland Athlone County Westmeath Irlanda Producătorul Biogen Idec B. V . Robijnlaan 8 NL- 2132 Hoofddorp Olanda Biogen Idec Denmark Manufacturing ApS Biogen Idec Allé
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
soluție perfuzabilă la 100 ml soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru perfuzie . Întoarceți soluția de TYSABRI pentru a fi amestecată complet . 4 . TYSABRI nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau diluanți . 5 . Inspectați vizual produsul diluat pentru a vă asigura că nu conține particule sau nu este decolorat înainte de administrare . Nu utilizați produsul dacă se observă particule străine . 6 . Produsul diluat trebuie folosit cât mai curând posibil și în maximum 8 ore de la diluare . Dacă produsul
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
complet . 4 . TYSABRI nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau diluanți . 5 . Inspectați vizual produsul diluat pentru a vă asigura că nu conține particule sau nu este decolorat înainte de administrare . Nu utilizați produsul dacă se observă particule străine . 6 . Produsul diluat trebuie folosit cât mai curând posibil și în maximum 8 ore de la diluare . Dacă produsul diluat este păstrat la 2˚C - 8˚ C ( a nu se congela ) , permiteți soluției să ajungă la temperatura camerei înainte de perfuzare . 31 7 . Soluția diluată
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
pentru a vă asigura că nu conține particule sau nu este decolorat înainte de administrare . Nu utilizați produsul dacă se observă particule străine . 6 . Produsul diluat trebuie folosit cât mai curând posibil și în maximum 8 ore de la diluare . Dacă produsul diluat este păstrat la 2˚C - 8˚ C ( a nu se congela ) , permiteți soluției să ajungă la temperatura camerei înainte de perfuzare . 31 7 . Soluția diluată trebuie administrată prin perfuzare intravenoasă în decursul unei ore , la o viteză de aproximativ 2 ml
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
diluat trebuie folosit cât mai curând posibil și în maximum 8 ore de la diluare . Dacă produsul diluat este păstrat la 2˚C - 8˚ C ( a nu se congela ) , permiteți soluției să ajungă la temperatura camerei înainte de perfuzare . 31 7 . Soluția diluată trebuie administrată prin perfuzare intravenoasă în decursul unei ore , la o viteză de aproximativ 2 ml/ minut . 8 . După ce perfuzarea este completă , spălați linia intravenoasă cu soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru preparate injectabile . 9
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
Hidroxid de sodiu Sorbitol ( E420 ) Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Tevagrastim nu trebuie diluat în soluție de clorură de sodiu . Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 .. Filgrastimul diluat poate fi adsorbit pe materiale din sticlă sau plastic , cu excepția cazului în care este diluat după cum este menționat la pct . 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . După diluare : stabilitatea chimică și fizică a soluției în uz , diluată
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
2°C - 8°C , cu excepția cazului în care diluarea a fost efectuată în condiții aseptice controlate și validate . 15 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului diluat , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Ambalaje conținând 1 , 5 sau 10 seringi preumplute cu 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă sau ambalaj multiplu conținând 10 ( 2 ambalaje de 5 ) seringi preumplute cu 0, 5
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
Hidroxid de sodiu Sorbitol ( E420 ) Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Tevagrastim nu trebuie diluat în soluție de clorură de sodiu . Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 .. Filgrastimul diluat poate fi adsorbit pe materiale din sticlă sau plastic , cu excepția cazului în care este diluat după cum este menționat la pct . 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . După diluare : stabilitatea chimică și fizică a soluției în uz , diluată
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
2°C - 8°C , cu excepția cazului în care diluarea a fost efectuată în condiții aseptice controlate și validate . 31 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului diluat , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Ambalaje conținând 1 , 5 sau 10 seringi preumplute cu 0, 8 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă sau ambalaj multiplu conținând 10 ( 2 ambalaje de 5 ) seringi preumplute cu 0, 8
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
de unică folosință . Expunerea accidentală la temperaturi sub limita de îngheț nu afectează negativ stabilitatea Tevagrastim . Tevagrastimul nu trebuie diluat în soluție de clorură de sodiu . Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate mai jos . Filgrastimul diluat poate fi adsorbit de materiale din sticlă sau plastic , cu excepția cazului în care diluarea a fost efectuată după cum este menționat mai jos . Dacă este necesar , Tevagrastim poate fi diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Nu se
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]