3,417 matches
-
33 mg/ l ) administrat cu ritonavir și efavirenz a fost mai mare decât media istorică a Cmin ( 0, 15 mg/ l ) pentru indinavir administrat în monoterapie în doză de 800 mg qh . La pacienți infectați cu HIV- 1 ( n = 6 ) , farmacocineticile pentru indinavir și efavirenz au fost în general comparabile cu datele acestor voluntari neinfectați . Vezi și rândul de mai jos referitor la ritonavir . Lopinavir/ ritonavir capsule moi sau soluție orală/ Efavirenz Atunci când se administrează în asociere cu efavirenz , trebuie luată
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
standard a mediei . d EFV , efavirenz ; ZDV , zidovudină ; 3TC , lamivudină ; IDV , indinavir . --- , neefectuat . 148 Studiul pediatric : ACTG 382 este un studiu necontrolat , în curs , cu 57 pacienți pediatrici ( cu vârste între 3 și 16 ani ) tratați INRT , care a urmărit farmacocinetica , activitatea antivirală și siguranța efavirenz în asociere cu nelfinavir ( 20- 30 mg/ kg administrat de trei ori pe zi ) și unul sau mai mulți INRT . Doza de început de efavirenz a fost echivalentul unei doze de 600 mg ( adaptată la
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
și de 40 la 55 ore după doze multiple . Aproximativ 14 - 34 % din doza marcată radioactiv de efavirenz a fost regăsită în urină și mai puțin de 1 % din doză a fost excretat prin urină sub formă de efavirenz nemodificat . Farmacocinetica pediatrică : la 49 pacienți pediatrici care au primit echivalentul dozei de 600 mg efavirenz ( doza adaptată la dimensiunea corporală calculată în funcție de greutate ) , Cmax la starea de echilibru a fost de 14, 10 μM , Cmin la starea de echilibru a fost
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
mg efavirenz ( doza adaptată la dimensiunea corporală calculată în funcție de greutate ) , Cmax la starea de echilibru a fost de 14, 10 μM , Cmin la starea de echilibru a fost de 5, 60 μM , iar ASC a fost de 216 μM· h . Farmacocinetica efavirenz la pacienții pediatrici a fost similară cu cea de la adulți . Sex , rasă , vârstnici : Cu toate că date limitate sugerează că femeile precum și pacienții asiatici și cei din insulele Pacificului ar putea prezenta expunere mai mare la efavirenz , aceștia nu par să
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
rasă , vârstnici : Cu toate că date limitate sugerează că femeile precum și pacienții asiatici și cei din insulele Pacificului ar putea prezenta expunere mai mare la efavirenz , aceștia nu par să tolereze efavirenzul mai puțin . La vârstnici nu au fost efectuate studii de farmacocinetică a efavirenz . 5. 3 Date preclinice de siguranță În testări de genotoxicitate convenționale efavirenz nu s- a dovedit mutagen și clastogen . Efavirenz a produs resorbții fetale la șobolani . Au fost observate malformații la 3 din 20 feți/ nou - născuți la
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
reveni la doza inițială de efavirenz ( vezi pct . 4. 5 ) . Dacă STOCRIN este administrat în asociere cu rifampicină , poate fi luată în considerare o creștere a dozei de STOCRIN la 800 mg pe zi ( vezi pct . 4. 5 ) . Insuficiență renală : farmacocinetica efavirenz nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență renală ; totuși , mai puțin de 1 % din doza de efavirenz se elimină nemodificată prin urină , ca urmare impactul insuficienței renale asupra eliminării efavirenz ar trebui să fie minim ( vezi pct . 4
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
tratați cu alte medicamente care pot da toxicitate hepatică este recomandată monitorizarea enzimelor hepatice . În cazul în care se administrează concomitent tratament antiviral pentru hepatita B sau C , trebuie luată în considerare informația relevantă referitoare la aceste medicamente . Insuficiență renală : farmacocinetica efavirenz nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență renală ; totuși mai puțin de 1 % din doza de efavirenz se elimină nemodificată prin urină , de aceea impactul insuficienței renale asupra eliminării efavirenz ar trebui să fie minim ( vezi pct . 4
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
33 mg/ l ) administrat cu ritonavir și efavirenz a fost mai mare decât media istorică a Cmin ( 0, 15 mg/ l ) pentru indinavir administrat în monoterapie în doză de 800 mg qh . La pacienți infectați cu HIV- 1 ( n = 6 ) , farmacocineticile pentru indinavir și efavirenz au fost în general comparabile cu datele acestor voluntari neinfectați . Vezi și rândul de mai jos referitor la ritonavir . Lopinavir/ ritonavir capsule moi sau soluție orală/ Efavirenz Atunci când se administrează în asociere cu efavirenz , trebuie luată
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
standard a mediei . d EFV , efavirenz ; ZDV , zidovudină ; 3TC , lamivudină ; IDV , indinavir . --- , neefectuat . 173 Studiul pediatric : ACTG 382 este un studiu necontrolat , în curs , cu 57 pacienți pediatrici ( cu vârste între 3 și 16 ani ) tratați INRT , care a urmărit farmacocinetica , activitatea antivirală și siguranța efavirenz în asociere cu nelfinavir ( 20- 30 mg/ kg administrat de trei ori pe zi ) și unul sau mai mulți INRT . Doza de început de efavirenz a fost echivalentul unei doze de 600 mg ( adaptată la
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
și de 40 la 55 ore după doze multiple . Aproximativ 14 - 34 % din doza marcată radioactiv de efavirenz a fost regăsită în urină și mai puțin de 1 % din doză a fost excretat prin urină sub formă de efavirenz nemodificat . Farmacocinetica pediatrică : la 49 pacienți pediatrici care au primit echivalentul dozei de 600 mg efavirenz ( doza adaptată la dimensiunea corporală calculată în funcție de greutate ) , Cmax la starea de echilibru a fost de 14, 10 μM , Cmin la starea de echilibru a fost
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
mg efavirenz ( doza adaptată la dimensiunea corporală calculată în funcție de greutate ) , Cmax la starea de echilibru a fost de 14, 10 μM , Cmin la starea de echilibru a fost de 5, 60 μM , iar ASC a fost de 216 μM· h . Farmacocinetica efavirenz la pacienții pediatrici a fost similară cu cea de la adulți . Sex , rasă , vârstnici : Cu toate că date limitate sugerează că femeile precum și pacienții asiatici și cei din insulele Pacificului ar putea prezenta expunere mai mare la efavirenz , aceștia nu par să
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
rasă , vârstnici : Cu toate că date limitate sugerează că femeile precum și pacienții asiatici și cei din insulele Pacificului ar putea prezenta expunere mai mare la efavirenz , aceștia nu par să tolereze efavirenzul mai puțin . La vârstnici nu au fost efectuate studii de farmacocinetică a efavirenz . 5. 3 Date preclinice de siguranță În testări de genotoxicitate convenționale efavirenz nu s- a dovedit mutagen și clastogen . Efavirenz a produs resorbții fetale la șobolani . Au fost observate malformații la 3 din 20 feți/ nou - născuți la
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
redusă la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Pacienții cu clearance al creatininei < 50 ml/ minut nu trebuie tratați cu PegIntron în asociere cu ribavirina ( vezi pct . 4. 3 ) . Datorită variabilității farmacocineticii interferonului în cadrul populației , se recomandă ca pacienții cu insuficiență renală severă să fie monitorizați cu atenție pe durata tratamentului cu PegIntron ( vezi pct . 4. 2 ) . Funcția hepatică : Farmacocinetica PegIntron nu a fost evaluată la pacienții cu disfuncție hepatică severă . Pacienți
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
cu PegIntron în asociere cu ribavirina ( vezi pct . 4. 3 ) . Datorită variabilității farmacocineticii interferonului în cadrul populației , se recomandă ca pacienții cu insuficiență renală severă să fie monitorizați cu atenție pe durata tratamentului cu PegIntron ( vezi pct . 4. 2 ) . Funcția hepatică : Farmacocinetica PegIntron nu a fost evaluată la pacienții cu disfuncție hepatică severă . Pacienți vârstnici cu vârsta ≥ 65 : La doză unică de 1, 0 microgram/ kg , subcutanat , farmacocinetica PegIntron nu a fost influențată de vârsta pacienților . Datele sugerează că nu este necesară
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
monitorizați cu atenție pe durata tratamentului cu PegIntron ( vezi pct . 4. 2 ) . Funcția hepatică : Farmacocinetica PegIntron nu a fost evaluată la pacienții cu disfuncție hepatică severă . Pacienți vârstnici cu vârsta ≥ 65 : La doză unică de 1, 0 microgram/ kg , subcutanat , farmacocinetica PegIntron nu a fost influențată de vârsta pacienților . Datele sugerează că nu este necesară modificarea dozelor de PegIntron în funcție de vârstă . Pacienți cu vârsta sub 18 ani : Nu au fost efectuate evaluări farmacocinetice specifice pentru acești pacienți . PegIntron este indicat în
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
redusă la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Pacienții cu clearance al creatininei < 50 ml/ minut nu trebuie tratați cu PegIntron în asociere cu ribavirina ( vezi pct . 4. 3 ) . Datorită variabilității farmacocineticii interferonului în cadrul populației , se recomandă ca pacienții cu insuficiență renală severă să fie monitorizați cu atenție pe durata tratamentului cu PegIntron ( vezi pct . 4. 2 ) . Funcția hepatică : Farmacocinetica PegIntron nu a fost evaluată la pacienții cu disfuncție hepatică severă . Pacienți
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
cu PegIntron în asociere cu ribavirina ( vezi pct . 4. 3 ) . Datorită variabilității farmacocineticii interferonului în cadrul populației , se recomandă ca pacienții cu insuficiență renală severă să fie monitorizați cu atenție pe durata tratamentului cu PegIntron ( vezi pct . 4. 2 ) . Funcția hepatică : Farmacocinetica PegIntron nu a fost evaluată la pacienții cu disfuncție hepatică severă . Pacienți vârstnici cu vârsta ≥ 65 : La doză unică de 1, 0 microgram/ kg , subcutanat , farmacocinetica PegIntron nu a fost influențată de vârsta pacienților . Datele sugerează că nu este necesară
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
monitorizați cu atenție pe durata tratamentului cu PegIntron ( vezi pct . 4. 2 ) . Funcția hepatică : Farmacocinetica PegIntron nu a fost evaluată la pacienții cu disfuncție hepatică severă . Pacienți vârstnici cu vârsta ≥ 65 : La doză unică de 1, 0 microgram/ kg , subcutanat , farmacocinetica PegIntron nu a fost influențată de vârsta pacienților . Datele sugerează că nu este necesară modificarea dozelor de PegIntron în funcție de vârstă . Pacienți cu vârsta sub 18 ani : Nu au fost efectuate evaluări farmacocinetice specifice pentru acești pacienți . PegIntron este indicat în
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
redusă la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Pacienții cu clearance al creatininei < 50 ml/ minut nu trebuie tratați cu PegIntron în asociere cu ribavirina ( vezi pct . 4. 3 ) . Datorită variabilității farmacocineticii interferonului în cadrul populației , se recomandă ca pacienții cu insuficiență renală severă să fie monitorizați cu atenție pe durata tratamentului cu PegIntron ( vezi pct . 4. 2 ) . Funcția hepatică : Farmacocinetica PegIntron nu a fost evaluată la pacienții cu disfuncție hepatică severă . Pacienți
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
cu PegIntron în asociere cu ribavirina ( vezi pct . 4. 3 ) . Datorită variabilității farmacocineticii interferonului în cadrul populației , se recomandă ca pacienții cu insuficiență renală severă să fie monitorizați cu atenție pe durata tratamentului cu PegIntron ( vezi pct . 4. 2 ) . Funcția hepatică : Farmacocinetica PegIntron nu a fost evaluată la pacienții cu disfuncție hepatică severă . Pacienți vârstnici cu vârsta ≥ 65 : La doză unică de 1, 0 microgram/ kg , subcutanat , farmacocinetica PegIntron nu a fost influențată de vârsta pacienților . Datele sugerează că nu este necesară
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
monitorizați cu atenție pe durata tratamentului cu PegIntron ( vezi pct . 4. 2 ) . Funcția hepatică : Farmacocinetica PegIntron nu a fost evaluată la pacienții cu disfuncție hepatică severă . Pacienți vârstnici cu vârsta ≥ 65 : La doză unică de 1, 0 microgram/ kg , subcutanat , farmacocinetica PegIntron nu a fost influențată de vârsta pacienților . Datele sugerează că nu este necesară modificarea dozelor de PegIntron în funcție de vârstă . Pacienți cu vârsta sub 18 ani : Nu au fost efectuate evaluări farmacocinetice specifice pentru acești pacienți . PegIntron este indicat în
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
redusă la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Pacienții cu clearance al creatininei < 50 ml/ minut nu trebuie tratați cu PegIntron în asociere cu ribavirina ( vezi pct . 4. 3 ) . Datorită variabilității farmacocineticii interferonului în cadrul populației , se recomandă ca pacienții cu insuficiență renală severă să fie monitorizați cu atenție pe durata tratamentului cu PegIntron ( vezi pct . 4. 2 ) . Funcția hepatică : Farmacocinetica PegIntron nu a fost evaluată la pacienții cu disfuncție hepatică severă . Pacienți
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
cu PegIntron în asociere cu ribavirina ( vezi pct . 4. 3 ) . Datorită variabilității farmacocineticii interferonului în cadrul populației , se recomandă ca pacienții cu insuficiență renală severă să fie monitorizați cu atenție pe durata tratamentului cu PegIntron ( vezi pct . 4. 2 ) . Funcția hepatică : Farmacocinetica PegIntron nu a fost evaluată la pacienții cu disfuncție hepatică severă . Pacienți vârstnici cu vârsta ≥ 65 : La doză unică de 1, 0 microgram/ kg , subcutanat , farmacocinetica PegIntron nu a fost influențată de vârsta pacienților . Datele sugerează că nu este necesară
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
monitorizați cu atenție pe durata tratamentului cu PegIntron ( vezi pct . 4. 2 ) . Funcția hepatică : Farmacocinetica PegIntron nu a fost evaluată la pacienții cu disfuncție hepatică severă . Pacienți vârstnici cu vârsta ≥ 65 : La doză unică de 1, 0 microgram/ kg , subcutanat , farmacocinetica PegIntron nu a fost influențată de vârsta pacienților . Datele sugerează că nu este necesară modificarea dozelor de PegIntron în funcție de vârstă . Pacienți cu vârsta sub 18 ani : Nu au fost efectuate evaluări farmacocinetice specifice pentru acești pacienți . PegIntron este indicat în
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
redusă la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Pacienții cu clearance al creatininei < 50 ml/ minut nu trebuie tratați cu PegIntron în asociere cu ribavirina ( vezi pct . 4. 3 ) . Datorită variabilității farmacocineticii interferonului în cadrul populației , se recomandă ca pacienții cu insuficiență renală severă să fie monitorizați cu atenție pe durata tratamentului cu PegIntron ( vezi pct . 4. 2 ) . Funcția hepatică : Farmacocinetica PegIntron nu a fost evaluată la pacienții cu disfuncție hepatică severă . Pacienți
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]