3,124 matches
-
de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
fost tratați cu epoetină alfa timp de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
fost tratați cu epoetină alfa timp de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
fost tratați cu epoetină alfa timp de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
fost tratați cu epoetină alfa timp de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
fost tratați cu epoetină alfa timp de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
fost tratați cu epoetină alfa timp de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
fost tratați cu epoetină alfa timp de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
fost tratați cu epoetină alfa timp de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
prin citocromul P ( CYP ) ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu s- au efectuat studii adecvate și bine controlate la femeile gravide . Studiile la animale nu au indicat efecte nocive directe sau indirecte privind sarcina , dezvoltarea embrio- fetală , nașterea sau dezvoltarea post- natală . Cu toate acestea , ertapenemul nu trebuie să fie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial depăște riscul posibil asupra fătului . Ertapenemul este excretat în laptele matern . Ca urmare a posibilelor reacții adverse la sugar , mamele
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
ar putea fi datorate prezenței anticorpilor de tip IgM după vaccinare . 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru INTANZA nu sunt disponibile date clinice asupra sarcinii expuse . În general , datele de la femeile gravide vaccinate intramuscular contra gripei nu indică rezultate adverse fetale sau materne care pot fi atribuite vaccinului . Un studiu cu INTANZA la animale nu a indicat efecte nocive directe sau indirecte cu privire la sarcină , dezvoltarea embrionară/ fetală , naștere sau dezvoltarea postnatală . Utilizarea INTANZA poate fi luată în considerare din al doilea
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
În general , datele de la femeile gravide vaccinate intramuscular contra gripei nu indică rezultate adverse fetale sau materne care pot fi atribuite vaccinului . Un studiu cu INTANZA la animale nu a indicat efecte nocive directe sau indirecte cu privire la sarcină , dezvoltarea embrionară/ fetală , naștere sau dezvoltarea postnatală . Utilizarea INTANZA poate fi luată în considerare din al doilea trimestru de sarcină . La femeile gravide care prezintă condiții medicale care cresc riscul complicațiilor determinate de gripă , administrarea vaccinului este recomandată , indiferent de stadiul sarcinii lor
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
corelate cu hipersecreția biliară la această specie . Studiile de toxicitate după doze repetate la șobolani și maimuțe nu au evidențiat nici un risc asociat . În studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere și a dezvoltării , s- au constatat reduceri ale dezvoltării fetale și ale ratei de supraviețuire și câteva cazuri de nașteri de feți morți , secundare toxicității materne . Cu toate acestea , la descendenți nu s- au observat efecte morfologice sau funcționale , inclusiv asupra capacității de învățare sau de memorizare . Inovelon nu a
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
corelate cu hipersecreția biliară la această specie . Studiile de toxicitate după doze repetate la șobolani și maimuțe nu au evidențiat nici un risc asociat . În studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere și a dezvoltării , s- au constatat reduceri ale dezvoltării fetale și ale ratei de supraviețuire și câteva cazuri de nașteri de feți morți , secundare toxicității materne . Cu toate acestea , la descendenți nu s- au observat efecte morfologice sau funcționale , inclusiv asupra capacității de învățare sau de memorizare . Inovelon nu a
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
corelate cu hipersecreția biliară la această specie . Studiile de toxicitate după doze repetate la șobolani și maimuțe nu au evidențiat nici un risc asociat . În studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere și a dezvoltării , s- au constatat reduceri ale dezvoltării fetale și ale ratei de supraviețuire și câteva cazuri de nașteri de feți morți , secundare toxicității materne . Cu toate acestea , la descendenți nu s- au observat efecte morfologice sau funcționale , inclusiv asupra capacității de învățare sau de memorizare . Inovelon nu a
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
Transferul placentar a fost observat la femelele de șobolan gestante , dar nu se știe dacă transferul placentar de INTELENCE apare , de asemenea , la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Alăptarea Nu se știe dacă etravirina este excretată în laptele uman . Datorită atât riscului potențial de transmitere a virusului HIV , cât și a riscului de reacții adverse la sugari , mamele trebuie
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
incidență crescută a hemoragiilor și transfuziilor , comparativ cu incidența înregistrată la utilizarea streptokinazei ca monoterapie . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea de eptifibatidă la femeile gravide . Studiile la animale cu privire la efectele asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale sunt insuficiente ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om nu este cunoscut . INTEGRILIN nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , decât dacă este absolut necesar . Nu se cunoaște dacă eptifibatida se excretă în laptele uman . Pe
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]