3,294 matches
-
ARN- VHC detectabil în săptămâna 12 . La acești pacienți , tratamentul trebuie întrerupt . Genotip 2/ 3 : Durata recomandată a tratamentului este de 24 săptămâni . tor Răspunsurile virusologice după 1 an de tratament și 6 luni de urmărire au fost 36 % pentru genotipul 1 și 81 % pentru genotipul 2/ 3/ 4 . au Viraferon poate fi administrat utilizând seringi din sticlă sau din plastic . 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . - Antecedente de afecțiuni cardiace severe pre- existente , de
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
12 . La acești pacienți , tratamentul trebuie întrerupt . Genotip 2/ 3 : Durata recomandată a tratamentului este de 24 săptămâni . tor Răspunsurile virusologice după 1 an de tratament și 6 luni de urmărire au fost 36 % pentru genotipul 1 și 81 % pentru genotipul 2/ 3/ 4 . au Viraferon poate fi administrat utilizând seringi din sticlă sau din plastic . 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . - Antecedente de afecțiuni cardiace severe pre- existente , de exemplu insuficiență cardiacă congestivă necontrolată
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
urmează să se administreze în asociere cu ribavirina , pacienților cu hepatită cronică C . ina La toți pacienții în studiile cu hepatită cronică C s- a efectuat o puncție biopsie hepatică înainte de includere , dar în unele cazuri ( adică la pacienții cu genotip 2 și 3 ) tratamentul poate fi început și fără a avea confirmarea histologică . dacă este necesară efectuarea puncției biopsie hepatică înainte de începerea tratamentului . Monoterapie : Rar , pacienții adulți tratați pentru hepatită cronică C cu Viraferon au dezvoltat anomalii tiroidiene , fie hipotiroidiene
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
răspuns virusologic susținut în grupele de pacienți tratați timp de 1 an cu Viraferon , în monoterapie sau în asociere cu ribavirina ( din 2 studii ) , sunt prezentate în Tabelul 3 . es Viraferon , în tratamentul hepatitei cronice C la pacienții netratați anterior . Genotipul VHC și încărcătura virală inițială sunt factori prognostici despre care se cunoaște că afectează ratele de răspuns . ai terapeutice Viraferon + ribavirină este deosebit de semnificativ în subgrupa de pacienți cea mai dificil de tratat ( genotip 1 și încărcătură virală înaltă ) ( Tabelul
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
cronice C la pacienții netratați anterior . Genotipul VHC și încărcătura virală inițială sunt factori prognostici despre care se cunoaște că afectează ratele de răspuns . ai terapeutice Viraferon + ribavirină este deosebit de semnificativ în subgrupa de pacienți cea mai dificil de tratat ( genotip 1 și încărcătură virală înaltă ) ( Tabelul 3 ) . um Ratele de răspuns observate în aceste studii au crescut odată cu complianța . Indiferent de genotip , pacienții cărora li s- a administrat Viraferon în asociere cu ribavirina și care au primit ≥ 80 % din tratament
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
de răspuns . ai terapeutice Viraferon + ribavirină este deosebit de semnificativ în subgrupa de pacienți cea mai dificil de tratat ( genotip 1 și încărcătură virală înaltă ) ( Tabelul 3 ) . um Ratele de răspuns observate în aceste studii au crescut odată cu complianța . Indiferent de genotip , pacienții cărora li s- a administrat Viraferon în asociere cu ribavirina și care au primit ≥ 80 % din tratament au prezentat un răspuns susținut mai înalt la 6 luni după 1 an de tratament , decât pacienții cărora li s- a administrat
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
an de tratament , decât pacienții cărora li s- a administrat < 80 % din tratament ( 56 % comparativ cu 32 % în studiul C/ I98- 580 ) . ln Tabelul 3 . Ratele de răspuns virusologic susținut la administrarea Viraferon + ribavirină ( un an de tratament ) , în funcție de genotip și încărcătura virală ina I/ R I/ R N=505 N=505 C95- 132/ I95- 143 C95- 132/ I95- 143 C/ I98- 580 16 % 41 % 47 % Genotip 1 9 % 29 % 33 % Genotip 1 ≤ 2 milioane copii/ ml us 25 % 33
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
de răspuns virusologic susținut la administrarea Viraferon + ribavirină ( un an de tratament ) , în funcție de genotip și încărcătura virală ina I/ R I/ R N=505 N=505 C95- 132/ I95- 143 C95- 132/ I95- 143 C/ I98- 580 16 % 41 % 47 % Genotip 1 9 % 29 % 33 % Genotip 1 ≤ 2 milioane copii/ ml us 25 % 33 % 45 % Genotip 1 > 2 milioane copii/ ml od 3 % 27 % Genotip 2/ 3 Pr 31 % 65 % 79 % I Viraferon ( 3 milioane UI de trei ori pe
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
administrarea Viraferon + ribavirină ( un an de tratament ) , în funcție de genotip și încărcătura virală ina I/ R I/ R N=505 N=505 C95- 132/ I95- 143 C95- 132/ I95- 143 C/ I98- 580 16 % 41 % 47 % Genotip 1 9 % 29 % 33 % Genotip 1 ≤ 2 milioane copii/ ml us 25 % 33 % 45 % Genotip 1 > 2 milioane copii/ ml od 3 % 27 % Genotip 2/ 3 Pr 31 % 65 % 79 % I Viraferon ( 3 milioane UI de trei ori pe săptămână ) I/ R Viraferon ( 3
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
încărcătura virală ina I/ R I/ R N=505 N=505 C95- 132/ I95- 143 C95- 132/ I95- 143 C/ I98- 580 16 % 41 % 47 % Genotip 1 9 % 29 % 33 % Genotip 1 ≤ 2 milioane copii/ ml us 25 % 33 % 45 % Genotip 1 > 2 milioane copii/ ml od 3 % 27 % Genotip 2/ 3 Pr 31 % 65 % 79 % I Viraferon ( 3 milioane UI de trei ori pe săptămână ) I/ R Viraferon ( 3 milioane UI de trei ori pe săptămână ) + ribavirină ( 1000/ 1200
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
505 C95- 132/ I95- 143 C95- 132/ I95- 143 C/ I98- 580 16 % 41 % 47 % Genotip 1 9 % 29 % 33 % Genotip 1 ≤ 2 milioane copii/ ml us 25 % 33 % 45 % Genotip 1 > 2 milioane copii/ ml od 3 % 27 % Genotip 2/ 3 Pr 31 % 65 % 79 % I Viraferon ( 3 milioane UI de trei ori pe săptămână ) I/ R Viraferon ( 3 milioane UI de trei ori pe săptămână ) + ribavirină ( 1000/ 1200 mg/ zi ) Pacienții care au infecție concomitentă cu VHC/ HIV
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
o perioadă de urmărire de 6 luni . au A ( 3 MIU TPS ) + ribavirină ( 800- 1. 200 mg/ zi , în funcție de greutate ) . Durata tratamentului a fost de 48 de săptămâni , cu o perioadă de urmărire de 6 luni , cu excepția pacienților infectați cu genotipuri 2 sau 3 și încărcare virală < 800. 000 UI/ ml ( Amplicor ) care au fost tratați timp de 24 de săptămâni , cu o perioadă de urmărire de 6 luni . te Tabelul 4 Răspunsul virusologic susținut în funcție de genotip după tratamentul cu
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
pacienților infectați cu genotipuri 2 sau 3 și încărcare virală < 800. 000 UI/ ml ( Amplicor ) care au fost tratați timp de 24 de săptămâni , cu o perioadă de urmărire de 6 luni . te Tabelul 4 Răspunsul virusologic susținut în funcție de genotip după tratamentul cu Intron- A în Studiul 11 Studiul 22 ai interferon pegilat alfa- 2b ( 100 um sau 150c µg / alfa- 2b ( 1, 5 µg/ kg săptămână ) + ( 3 MIU TPS ) săptămână ) + ribavirină + ribavirină ( 3 MIU TPS ) ln ( 800 - ( 800 - ( 800
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
kg săptămână ) + ( 3 MIU TPS ) săptămână ) + ribavirină + ribavirină ( 3 MIU TPS ) ln ( 800 - ( 800 - ( 800 mg ) ( 800 mg ) pa 1. 200 mg ) d 27 % ( 56/ 205 ) 20 % ( 41/ 205 ) ina 0, 047 44 % ( 23/ 52 ) 21 % ( 9/ 43 ) 0, 017 Genotip 1 , 4 17 % ( 21/ 125 ) 6 % ( 8/ 129 ) 0, 006 38 % ( 12/ 32 ) 7 % ( 2/ 27 ) 0, 007 Genotip 44 % ( 35/ 80 ) dic 43 % ( 33/ 76 ) 0, 88 53 % ( 10/ 19 ) 47 % ( 7/ 15 ) 0, 730 c : la subiecții cu
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
1. 200 mg ) d 27 % ( 56/ 205 ) 20 % ( 41/ 205 ) ina 0, 047 44 % ( 23/ 52 ) 21 % ( 9/ 43 ) 0, 017 Genotip 1 , 4 17 % ( 21/ 125 ) 6 % ( 8/ 129 ) 0, 006 38 % ( 12/ 32 ) 7 % ( 2/ 27 ) 0, 007 Genotip 44 % ( 35/ 80 ) dic 43 % ( 33/ 76 ) 0, 88 53 % ( 10/ 19 ) 47 % ( 7/ 15 ) 0, 730 c : la subiecții cu greutatea < 75 kg s- a administrat interferon pegilat alfa- 2b în doză de 100 µg/ săptămână , iar la
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
m , de trei ori es pe săptămână , plus ribavirină 15 mg/ kg și zi , timp de 1 an , urmat de 6 luni de urmărire . Un total de 118 pacienți au fost înrolați : 57 % de sex masculin , 80 % caucazieni și 78 % genotip 1 , 64 % cu vârsta ≤ 12 ani . Populația înrolată a constat în principal din copii cu hepatită cronică C ușoară spre moderată . ai adulților . Datorită lipsei datelor la copii cu progresie severă a bolii și potențialului reacțiilor adverse , raportul beneficiu/ risc
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
la um această populație de pacienți ( vezi pct . 4. 1 , 4. 4 și 4. 8 ) . Rezultatele studiului sunt prezentate pe scurt în Tabelul 5 . Tabelul 5 . Răspuns virusologic + ribavirină 15 mg/ kg și zi Răspuns global ( n=118 ) 54 ( 46 % ) * Genotip 1 ( n=92 ) 33 ( 36 % ) * Genotip 2/ 3/ 4 ( n=26 ) 21 ( 81 % ) * 5. 2 Proprietăți farmacocinetice ul 5 milioane UI/ m și 10 milioane UI subcutanat , după 5 milioane UI/ m administrate intramuscular și sub forma unei perfuzii intravenoase
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
vezi pct . 4. 1 , 4. 4 și 4. 8 ) . Rezultatele studiului sunt prezentate pe scurt în Tabelul 5 . Tabelul 5 . Răspuns virusologic + ribavirină 15 mg/ kg și zi Răspuns global ( n=118 ) 54 ( 46 % ) * Genotip 1 ( n=92 ) 33 ( 36 % ) * Genotip 2/ 3/ 4 ( n=26 ) 21 ( 81 % ) * 5. 2 Proprietăți farmacocinetice ul 5 milioane UI/ m și 10 milioane UI subcutanat , după 5 milioane UI/ m administrate intramuscular și sub forma unei perfuzii intravenoase cu o durată de 30 minute
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
care au ARN - VHC seric pozitiv . Decizia de tratament trebuie luată pentru fiecare caz în parte , luând în considerare orice dovadă de progresie a bolii cum ar fi inflamația hepatică și fibroza la fel ca și factorii prognostici de răspuns , genotipul VHC și încărcătura virală . Beneficiul așteptat al tratamentului trebuie evaluat față de profilul de siguranță observat la subiecții pediatrici în studiile clinice ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 5. 1 ) . ul Doze și mod de administrare 4. 2 us Tratamentul
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
fie tratați cu Viraferon în asociere cu ribavirină , timp de cel puțin 6 luni . dic Tratamentul trebuie continuat pe o perioadă de încă 6 luni ( adică în total 12 luni ) la pacienții care prezintă ARN- VHC negativ la 6 luni , genotip viral 1 ( determinat într- o probă prelevată anterior me tratamentului ) și o încărcătură virală ridicată anterior tratamentului . În vederea extinderii tratamentului la 12 luni , trebuie să se ia în considerare și alți factori de prognostic negativ ( vârsta > 40 ani , sexul
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
se determine statusul ARN- VHC . Tratamentul trebuie continuat de către pacienții care prezintă ARN- VHC negativ . Copii și adolescenți : Eficacitatea și siguranța Viraferon în asociere cu ribavirina s- au studiat la copii și adolescenți cu hepatită cronică C , netratați anterior . 159 Genotip 1 : Durata recomandată a tratamentului este 1 an . Pacienții la care nu se observă răspuns virusologic la 12 săptămâni este foarte puțin probabil să prezinte răspuns virusologic susținut ( valoare predictivă negativă 96 % ) . Răspunsul virusologic este definit ca absența ARN- VHC
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
se observă răspuns virusologic la 12 săptămâni este foarte puțin probabil să prezinte răspuns virusologic susținut ( valoare predictivă negativă 96 % ) . Răspunsul virusologic este definit ca absența ARN- VHC detectabil în săptămâna 12 . La acești pacienți , tratamentul trebuie întrerupt . t iza Genotip 2/ 3 : Durata recomandată a tratamentului este de 24 săptămâni . Răspunsurile virusologice după 1 an de tratament și 6 luni de urmărire au fost 36 % pentru genotipul 1 și 81 % pentru genotipul 2/ 3/ 4 . tor Viraferon poate fi administrat
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
VHC detectabil în săptămâna 12 . La acești pacienți , tratamentul trebuie întrerupt . t iza Genotip 2/ 3 : Durata recomandată a tratamentului este de 24 săptămâni . Răspunsurile virusologice după 1 an de tratament și 6 luni de urmărire au fost 36 % pentru genotipul 1 și 81 % pentru genotipul 2/ 3/ 4 . tor Viraferon poate fi administrat utilizând seringi din sticlă sau din plastic . au 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . - Antecedente de afecțiuni cardiace severe pre- existente
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
La acești pacienți , tratamentul trebuie întrerupt . t iza Genotip 2/ 3 : Durata recomandată a tratamentului este de 24 săptămâni . Răspunsurile virusologice după 1 an de tratament și 6 luni de urmărire au fost 36 % pentru genotipul 1 și 81 % pentru genotipul 2/ 3/ 4 . tor Viraferon poate fi administrat utilizând seringi din sticlă sau din plastic . au 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . - Antecedente de afecțiuni cardiace severe pre- existente , de exemplu insuficiență cardiacă te
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
Rata crescută de răspuns la asocierea Viraferon + ribavirină , în comparație cu Viraferon administrat în monoterapie , se menține la toate subgrupele de pacienți . Beneficiul relativ al asocierii um terapeutice Viraferon + ribavirină este deosebit de semnificativ în subgrupa de pacienți cea mai dificil de tratat ( genotip 1 și încărcătură virală înaltă ) ( Tabelul 3 ) . Ratele de răspuns observate în aceste studii au crescut odată cu complianța . Indiferent de genotip , pacienții cărora li s- a administrat Viraferon în asociere cu ribavirina și care au primit ≥ 80 % din ln tratament
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]