3,516 matches
-
la 48 de săptămâni ) . 15 Tabelul 2 : Incidența reacțiilor adverse și a valorilor anormale marcate ale parametrilor de laborator din studiile MaxCmin și MaxCmin . [ Foarte frecvente ( ≥ 10 % ) , frecvente ( ≥ 1 % și < 10 % ) ] Gradele 3 & 4 Frecvente Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente Tulburări psihice Diabet zaharat Diabet zaharat , anorexie , creșterea apetitului Frecvente Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și Frecvente Tulburări gastro- intestinale Vărsături , distensie abdominală , durere abdominală , durere la nivelul abdomenului superior , constipație
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
sau în asociere cu ritonavir ) , nemenționate anterior la pct . 4. 8 , pentru care nu poate fi exclusă o relație cauzală cu saquinavir . Întrucât aceste date provin din sistemul de raportare spontană , frecvența reacțiilor adverse nu este cunoscută . • Tulburări ale sistemului imunitar : hipersensibilitate . • Tulburări metabolice și de nutriție : Diabet zaharat sau hiperglicemie , asociate uneori cu cetoacidoză ( vezi pct . 4. 4 ) . Lipodistrofie : terapia antiretrovirală combinată s- a asociat cu redistribuirea lipidelor ( lipodistrofie ) la pacienții infectați cu HIV , incluzând pierderea lipidelor din țesutul subcutanat
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
la 48 de săptămâni ) . 38 Tabelul 2 : Incidența reacțiilor adverse și a valorilor anormale marcate ale parametrilor de laborator din studiile MaxCmin și MaxCmin . [ Foarte frecvente ( ≥ 10 % ) , frecvente ( ≥ 1 % și < 10 % ) ] Gradele 3 & 4 Frecvente Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente Tulburări psihice Diabet zaharat Diabet zaharat , anorexie , creșterea apetitului Frecvente Tulburări ale sistemului nervos Diaree , greață Vărsături , distensie abdominală , durere abdominală , durere la nivelul abdomenului superior , constipație , uscarea gurii , dispepsie , eructații , flatulență , uscarea buzelor
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
sau în asociere cu ritonavir ) , nemenționate anterior la pct . 4. 8 , pentru care nu poate fi exclusă o relație cauzală cu saquinavir . Întrucât aceste date provin din sistemul de raportare spontană , frecvența reacțiilor adverse nu este cunoscută . • Tulburări ale sistemului imunitar : hipersensibilitate . • Tulburări metabolice și de nutriție : - Diabet zaharat sau hiperglicemie , asociate uneori cu cetoacidoză ( vezi pct . 4. 4 ) . ( lipodistrofie ) la pacienții infectați cu HIV , incluzând pierderea lipidelor din țesutul subcutanat periferic și facial , creșterea lipidelor intraabdominale și viscerale , hipertrofia mamară
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
informații despre utilizarea Invirase/ ritonavir cu alte medicamente , întrebați- vă medicul sau farmacistul . Medicamentele care pot interacționa cu saquinavir și/ sau ritonavir , includ : - alte medicamente antivirale anti- HIV ( de exemplu : nelfinavir , indinavir , nevirapină , delavirdină , efavirenz ) , - unele medicamente care afectează sistemul imunitar ( de exemplu : ciclosporină , sirolimus ( rapamicină ) tacrolimus ) , - diferiți steroizi ( de exemplu : dexametazonă , etinilestradiol ) , - unele medicamente pentru boli cardiace ( de exemplu : blocante ale canalelor de calciu , - medicamente utilizate pentru scăderea colesterolului ( de exemplu , statinele ) , - antifungice ( de exemplu : ketoconazol , itraconazol ) , - anticonvulsivante ( de exemplu
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
despre utilizarea Invirase/ ritonavir cu alte medicamente , întrebați- vă medicul sau farmacistul . 65 Medicamentele care pot interacționa cu saquinavir și/ sau ritonavir , includ : - alte medicamente antivirale anti- HIV ( de exemplu : nelfinavir , indinavir , nevirapină , delavirdină , efavirenz ) , - unele medicamente care afectează sistemul imunitar ( de exemplu : ciclosporină , sirolimus ( rapamicină ) tacrolimus ) , - diferiți steroizi ( de exemplu : dexametazonă , etinilestradiol ) , - unele medicamente pentru boli cardiace ( de exemplu : blocante ale canalelor de calciu , - medicamente utilizate pentru scăderea colesterolului ( de exemplu , statinele ) , - antifungice ( de exemplu : ketoconazol , itraconazol ) , - anticonvulsivante ( de exemplu
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
1/ 1000 ) ; Foarte rare [ < 1/ 10000 necunoscute ( nu pot fi estimate din datele disponibile ) ] . Tulburări hematologice și limfatice : Necunoscute * : creșterea sângerărilor spontane la pacienți cu hemofilie ; anemie , inclusiv anemie hemolitică acută ; trombocitopenie ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului imunitar : Necunoscute * : reacții anafilactoide . Tulburări metabolice și de nutriție : Necunoscute * : diabet zaharat nou apărut sau hiperglicemie sau exacerbarea diabetului zaharat preexistent ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări gastro- intestinale : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Tulburări musculo- scheletice
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
1/ 1000 ) ; Foarte rare [ < 1/ 10000 necunoscute ( nu pot fi estimate din datele disponibile ) ] . Tulburări hematologice și limfatice : Necunoscute * : creșterea sângerărilor spontane la pacienți cu hemofilie ; anemie , inclusiv anemie hemolitică acută ; trombocitopenie ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului imunitar : Necunoscute * : reacții anafilactoide . Tulburări metabolice și de nutriție : Necunoscute * : diabet zaharat nou apărut sau hiperglicemie sau exacerbarea diabetului zaharat preexistent ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări gastro- intestinale : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Tulburări musculo- scheletice
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
1/ 1000 ) ; Foarte rare [ < 1/ 10000 necunoscute ( nu pot fi estimate din datele disponibile ) ] . Tulburări hematologice și limfatice : Necunoscute * : creșterea sângerărilor spontane la pacienți cu hemofilie ; anemie , inclusiv anemie hemolitică acută ; trombocitopenie ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului imunitar : Necunoscute * : reacții anafilactoide . Tulburări metabolice și de nutriție : Necunoscute * : diabet zaharat nou apărut sau hiperglicemie sau exacerbarea diabetului zaharat preexistent ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări gastro- intestinale : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Tulburări musculo- scheletice
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
Frecvente ( apar la cel puțin 1 din 100 pacienți tratați și la mai puțin de 1 din 10 pacienți tratați ) Necunoscute ( nu pot fi estimate din datele disponibile ) . Tulburări hematologice și limfatice : Necunoscute : scăderea numărului de hematii Tulburări ale sistemului imunitar : Necunoscute : reacții alergice ( câteodată grave , inclusiv șoc ) Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări gastro- intestinale : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Frecvente : dureri musculare Tulburări renale și ale căilor urinare : Tulburări generale și la
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
Frecvente ( apar la cel puțin 1 din 100 pacienți tratați și la mai puțin de 1 din 10 pacienți tratați ) Necunoscute ( nu pot fi estimate din datele disponibile ) . Tulburări hematologice și limfatice : Necunoscute : scăderea numărului de hematii Tulburări ale sistemului imunitar : Necunoscute : reacții alergice ( câteodată grave , inclusiv șoc ) Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări gastro- intestinale : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Frecvente : dureri musculare Tulburări renale și ale căilor urinare : Tulburări generale și la
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
Frecvente ( apar la cel puțin 1 din 100 pacienți tratați și la mai puțin de 1 din 10 pacienți tratați ) Necunoscute ( nu pot fi estimate din datele disponibile ) . Tulburări hematologice și limfatice : Necunoscute : scăderea numărului de hematii Tulburări ale sistemului imunitar : Necunoscute : reacții alergice ( câteodată grave , inclusiv șoc ) Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări gastro- intestinale : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Frecvente : dureri musculare Tulburări renale și ale căilor urinare : Tulburări generale și la
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
neutropenie de G4 inclusiv sepsis și ( G3/ 4 : 4, 6 % ) pneumonie , letale în 1, 7 % ) Retenție de lichide perfuziei ; ( severă : 6, 5 % ) ; Durere toracică de administrare Astenie ( severă : etiologie non - 11, 2 % ) ; cardiacă ( severă : Durere 0, 4 % ) Tuburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( G3/ 4 : 5, 3 % ) Tulburări hematologice și limfatice Rare : episoade de sângerare asociate cu trombocitopenie de grad 3/ 4 . Tulburări ale sistemului nervos Sunt disponibile date privind reversibilitatea la 35, 3 % din pacienți la care a apărut neurotoxicitate după
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
febrilă Tulburări ale sistemului nervos Neuropatie senzitivă periferică ( G3/ 4 : 0, 8 % ) Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 2, 5 % ) Constipație Tulburări gastro- intestinale Alopecie ; Reacție cutanată ( G3/ 4 : 0, 8 % ) 0, 8 % ) Mialgie Anorexie Infecții ( G3/ 4 : Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( fără a fi severă ) 13 Docetaxel Winthrop 75 mg/ m² în asociere cu doxorubicină Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre pacienți Reacții adverse
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
4 : 0, 4 % ) Tulburări musculo - scheleticeși ale țesutului conjunctiv Tulburări metabolice și de nutriție Infecții și infestări Infecție ( G3/ 4 : 7, 8 % ) Tulburări generale și la Astenie ( severă : 8, 1 % ) ; Reacție la locul nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( G3/ 4 : 1, 2 % ) 14 Docetaxel Winthrop 75 mg/ m² în asociere cu cisplatină Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Creșterea bilirubinei sanguine de G3/ 4 ( 2, 1 % ) ; Creșterea ALT de
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
4 : 0 % ) Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Artralgie ( G3/ 4 : 0, 3 % ) ; Mialgie ( G3/ 4 : 0, 3 % ) Infecție ( G3/ 4 : 3, 3 % ) Oboseală ( G3/ 4 : 3, 9 % ) ; Retenție de lichide ( severă : 0, 6 % ) Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( G3/ 4 : 0, 6 % ) 18 Docetaxel Winthrop 75 mg/ m² în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Investigații diagnostice Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Creștere sau scădere în greutate ( G3/ 4
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
0 % ) 0 % ) ; Limfedem ( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări generale și la Astenie ( G3/ 4 : 11 % ) ; Febră ( G3/ 4 : 1, 2 % ) ; nivelul locului de Edem periferic ( G3/ 4 : administrare 0, 4 % ) Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Tulburări ale sistemului Hipersensibilizare imunitar Tulburări ale aparatului genital și sânului ( G3/ 4 : 1, 1 % ) Amenoree Tulburări ale sistemului nervos S- a observat că neuropatia senzitivă periferică este în evoluție la o urmărire mediană de 55 de luni la 9 pacienți din 73 pacienți cu
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
G3/ 4 : 0, 7 % ) ; Exfoliere cutanată ( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie ( G3/ 4 : 11, 7 % ) Infecții și infestări Infecție neutropenică ; Infecție ( G3/ 4 : 11, 7 % ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( G3/ 4 : 1, 7 ) Tulburări hematologice și limfatice Neutropenia febrilă și infecția neutropenică au apărut la 17, 2 % , respectiv 13, 5 % dintre pacienți , indiferent de utilizarea G- CSF . G- CSF a fost utilizat pentru profilaxia secundară la 19, 3
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
Mialgie ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Dureri de tip canceros ( G3/ 4: 0, 6 % ) Tulburări vasculare Tulburări venoase ( G3/ 4 : 0, 6 % ) 22 Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( care nu este severă ) • Chimioterapie de inducție urmată de chimioradioterapie ( TAX 324 ) Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % din pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % din pacienți Reacții adverse mai puțin
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Anorexie ( G3/ 4 : 12, 0 % ) Infecții și infestări Infecții ( G3/ 4 : 3, 6 % ) Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % din pacienți Dureri de tip canceros ( G3/ 4 : 1, 2 % ) Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare Tulburări cardiace Au fost raportate cazuri rare de infarct miocardic . Tulburări hematologice și limfatice La docetaxel au fost raportate supresie medulară și alte reacții adverse hematologice . A fost raportată coagulare intravasculară diseminată ( CID ) , deseori asociată cu sepsis sau insuficiență
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
și la nivelul locului de administrare Rar a fost raportată reactivarea fenomenelor post- iradiere . Retenția de lichide nu a fost însoțită de episoade acute de oligurie sau hipotensiune arterială . Rar , au fost raportate deshidratare și edem pulmonar . Tulburări ale sistemului imunitar Au fost raportate câteva cazuri de șoc anafilactic , uneori letal . 4. 9 Supradozaj S- au raportat câteva cazuri de supradozaj . Nu se cunoaște antidotul pentru supradozajul cu docetaxel . În caz de supradozaj , pacientul trebuie internat într- o unitate specializată , iar
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
Anorexie de nutriție Infecții asociate cu Infecții și infestări Infecții ( G3/ 4 : 5, 7 % ; inclusiv sepsis și pneumonie , letale în 1, 7 % ) neutropenie de G4 ( G3/ 4 : 4, 6 % ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tuburări ale sistemului imunitar Retenție de lichide ( severă : 6, 5 % ) Astenie ( severă : Reacție la locul perfuziei ; Durere toracică de etiologie non- cardiacă ( severă : 0, 4 % ) Tulburări hematologice și Rare : episoade de sângerare asociate cu trombocitopenie de grad 3/ 4 . Tulburări ale sistemului nervos Sunt
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
G4 : 54, 2 % ) ; Anemie ( G3/ 4 : Tulburări ale sistemului nervos Neuropatie senzitivă periferică ( G3/ 4 : 0, 8 % ) Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 2, 5 % ) Tulburări gastro- intestinale Alopecie ; Reacție cutanată ( G3/ 4 : 0, 8 % ) Infecții ( G3/ 4 : Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( fără a fi severă ) 50 Docetaxel Winthrop 75 mg/ m² în asociere cu doxorubicină Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre pacienți Reacții adverse
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
0, 4 % ) Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări metabolice și de nutriție Infecții și infestări Infecție ( G3/ 4 : 7, 8 % ) Tulburări generale și la Astenie ( severă : 8, 1 % ) ; Reacție la locul nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( G3/ 4 : 1, 2 % ) 51 Docetaxel Winthrop 75 mg/ m² în asociere cu cisplatină Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Creșterea bilirubinei sanguine de G3/ 4 ( 2, 1 % ) ; Creșterea ALT de
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
și mediastinale 0 % ) ; Dispnee ( G3/ 4 : 0, 6 % ) ; Tuse ( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Anorexie ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Infecții și infestări Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( G3/ 4 : 0, 6 % ) 55 Docetaxel Winthrop 75 mg/ m² în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Investigații diagnostice Reacții adverse frecvente ≥1 până la < 10 % dintre pacienți Reacții adverse mai puțin frecvente
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]