7,605 matches
-
pacienți dinaintea creșterii dozei ( n=551 ) . Cele mai frecvente reacții adverse au inclus hemoragii gastro- intestinale , conjunctivită și creșterea transaminazelor sau bilirubinei . Alte reacții adverse au fost raportate cu frecvență mai mică sau cu aceeași frecvență . Faza cronică , eșec la interferon : 532 pacienți adulți au fost tratați cu o doză inițială de 400 mg . Pacienții au fost distribuiți în trei categorii principale : eșec hematologic ( 29 % ) , eșec citogenetic ( 35 % ) sau intoleranță la interferon ( 36 % ) . Pacienților li s- a administrat anterior un tratament
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
mică sau cu aceeași frecvență . Faza cronică , eșec la interferon : 532 pacienți adulți au fost tratați cu o doză inițială de 400 mg . Pacienții au fost distribuiți în trei categorii principale : eșec hematologic ( 29 % ) , eșec citogenetic ( 35 % ) sau intoleranță la interferon ( 36 % ) . Pacienților li s- a administrat anterior un tratament cu IFN în doze ≥ 25 x 106 UI pe săptămână , într- un interval median de 14 luni și au fost toți în faza cronică tardivă , cu un timp median de la diagnosticare
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
leucemie granulocitară cronică ( LGC ) cu cromozom Philadelphia ( Bcr- Abl ) pozitiv ( Ph+ ) la care transplantul de măduvă osoasă nu este considerat un tratament de primă linie . • pacienților adulți și copii cu LGC Ph+ în fază cronică după eșecul tratamentului cu alfa - interferon sau în faza accelerată sau în criză blastică . • pacienților adulți diagnosticați recent cu leucemie limfoblastică acută cu cromozom Philadelphia pozitiv ( LLA Ph+ ) , asociat cu chimioterapie . • pacienților adulți cu LLA Ph+ recidivantă sau refractară , în monoterapie . • pacienților adulți cu boli mielodisplazice
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
evaluarea cauzei reacțiilor adverse datorită varietății simptomelor corelate cu boala de bază , progresia acesteia și administrarea concomitentă a numeroase medicamente . 34 observată la 2, 4 % dintre pacienții diagnosticați recent , 4 % dintre pacienții în fază cronică tardivă după eșecul tratamentului cu interferon , 4 % dintre pacienții în fază accelerată după eșecul tratamentului cu interferon și 5 % dintre pacienții în criză blastică după eșecul tratamentului cu interferon . În studiile clinice la pacienții cu GIST , tratamentul cu Glivec a fost întrerupt datorită reacțiilor adverse determinate
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
bază , progresia acesteia și administrarea concomitentă a numeroase medicamente . 34 observată la 2, 4 % dintre pacienții diagnosticați recent , 4 % dintre pacienții în fază cronică tardivă după eșecul tratamentului cu interferon , 4 % dintre pacienții în fază accelerată după eșecul tratamentului cu interferon și 5 % dintre pacienții în criză blastică după eșecul tratamentului cu interferon . În studiile clinice la pacienții cu GIST , tratamentul cu Glivec a fost întrerupt datorită reacțiilor adverse determinate de medicament , la 4 % dintre pacienți . Reacțiile adverse au fost similare
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
2, 4 % dintre pacienții diagnosticați recent , 4 % dintre pacienții în fază cronică tardivă după eșecul tratamentului cu interferon , 4 % dintre pacienții în fază accelerată după eșecul tratamentului cu interferon și 5 % dintre pacienții în criză blastică după eșecul tratamentului cu interferon . În studiile clinice la pacienții cu GIST , tratamentul cu Glivec a fost întrerupt datorită reacțiilor adverse determinate de medicament , la 4 % dintre pacienți . Reacțiile adverse au fost similare pentru toate indicațiile , cu două excepții . La pacienții cu LGC s- a
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
necontrolate , de fază II , la pacienți cu cromozom Philadelphia pozitiv ( Ph+ ) LGC în fază avansată , blastică sau accelerată , la pacienți cu alte leucemii Ph+ sau cu LGC în fază cronică , dar care nu au răspuns la un tratament anterior cu interferon - alfa ( IFN ) . Un studiu amplu , deschis , multicentric , internațional , randomizat , de fază III a fost efectuat la pacienți diagnosticați recent cu LGC Ph+ . În plus , au fost tratați copii în două studii de fază I și un studiu de fază II
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
dinaintea creșterii dozei ( n=551 ) . Cele mai frecvente reacții adverse au inclus hemoragii 41 gastro- intestinale , conjunctivită și creșterea transaminazelor sau bilirubinei . Alte reacții adverse au fost raportate cu frecvență mai mică sau cu aceeași frecvență . Faza cronică , eșec la interferon : 532 pacienți adulți au fost tratați cu o doză inițială de 400 mg . Pacienții au fost distribuiți în trei categorii principale : eșec hematologic ( 29 % ) , eșec citogenetic ( 35 % ) sau intoleranță la interferon ( 36 % ) . Pacienților li s- a administrat anterior un tratament
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
mică sau cu aceeași frecvență . Faza cronică , eșec la interferon : 532 pacienți adulți au fost tratați cu o doză inițială de 400 mg . Pacienții au fost distribuiți în trei categorii principale : eșec hematologic ( 29 % ) , eșec citogenetic ( 35 % ) sau intoleranță la interferon ( 36 % ) . Pacienților li s- a administrat anterior un tratament cu IFN în doze ≥ 25 x 106 UI pe săptămână , într- un interval median de 14 luni și au fost toți în faza cronică tardivă , cu un timp median de la diagnosticare
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
leucemie granulocitară cronică ( LGC ) cu cromozom Philadelphia ( Bcr- Abl ) pozitiv ( Ph+ ) la care transplantul de măduvă osoasă nu este considerat un tratament de primă linie . • pacienților adulți și copii cu LGC Ph+ în fază cronică după eșecul tratamentului cu alfa - interferon sau în faza accelerată sau în criză blastică . • pacienților adulți diagnosticați recent cu leucemie limfoblastică acută cu cromozom Philadelphia pozitiv ( LLA Ph+ ) , asociat cu chimioterapie . • pacienților adulți cu LLA Ph+ recidivantă sau refractară , în monoterapie . • pacienților adulți cu boli mielodisplazice
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
și administrarea concomitentă a numeroase medicamente . 59 În studiile clinice la pacienții cu LGC , întreruperea tratamentului datorită reacțiilor adverse a fost observată la 2, 4 % dintre pacienții diagnosticați recent , 4 % dintre pacienții în fază cronică tardivă după eșecul tratamentului cu interferon , 4 % dintre pacienții în fază accelerată după eșecul tratamentului cu interferon și 5 % dintre pacienții în criză blastică după eșecul tratamentului cu interferon . În studiile clinice la pacienții cu GIST , tratamentul cu Glivec a fost întrerupt datorită reacțiilor adverse determinate
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
pacienții cu LGC , întreruperea tratamentului datorită reacțiilor adverse a fost observată la 2, 4 % dintre pacienții diagnosticați recent , 4 % dintre pacienții în fază cronică tardivă după eșecul tratamentului cu interferon , 4 % dintre pacienții în fază accelerată după eșecul tratamentului cu interferon și 5 % dintre pacienții în criză blastică după eșecul tratamentului cu interferon . În studiile clinice la pacienții cu GIST , tratamentul cu Glivec a fost întrerupt datorită reacțiilor adverse determinate de medicament , la 4 % dintre pacienți . Reacțiile adverse au fost similare
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
2, 4 % dintre pacienții diagnosticați recent , 4 % dintre pacienții în fază cronică tardivă după eșecul tratamentului cu interferon , 4 % dintre pacienții în fază accelerată după eșecul tratamentului cu interferon și 5 % dintre pacienții în criză blastică după eșecul tratamentului cu interferon . În studiile clinice la pacienții cu GIST , tratamentul cu Glivec a fost întrerupt datorită reacțiilor adverse determinate de medicament , la 4 % dintre pacienți . Reacțiile adverse au fost similare pentru toate indicațiile , cu două excepții . La pacienții cu LGC s- a
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
necontrolate , de fază II , la pacienți cu cromozom Philadelphia pozitiv ( Ph+ ) LGC în fază avansată , blastică sau accelerată , la pacienți cu alte leucemii Ph+ sau cu LGC în fază cronică , dar care nu au răspuns la un tratament anterior cu interferon - alfa ( IFN ) . Un studiu amplu , deschis , multicentric , internațional , randomizat , de fază III a fost efectuat la pacienți diagnosticați recent cu LGC Ph+ . În plus , au fost tratați copii în două studii de fază I și un studiu de fază II
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
pacienți dinaintea creșterii dozei ( n=551 ) . Cele mai frecvente reacții adverse au inclus hemoragii gastro- intestinale , conjunctivită și creșterea transaminazelor sau bilirubinei . Alte reacții adverse au fost raportate cu frecvență mai mică sau cu aceeași frecvență . Faza cronică , eșec la interferon : 532 pacienți adulți au fost tratați cu o doză inițială de 400 mg . Pacienții au fost distribuiți în trei categorii principale : eșec hematologic ( 29 % ) , eșec citogenetic ( 35 % ) sau intoleranță la interferon ( 36 % ) . Pacienților li s- a administrat anterior un tratament
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
mică sau cu aceeași frecvență . Faza cronică , eșec la interferon : 532 pacienți adulți au fost tratați cu o doză inițială de 400 mg . Pacienții au fost distribuiți în trei categorii principale : eșec hematologic ( 29 % ) , eșec citogenetic ( 35 % ) sau intoleranță la interferon ( 36 % ) . Pacienților li s- a administrat anterior un tratament cu IFN în doze ≥ 25 x 106 UI pe săptămână , într- un interval median de 14 luni și au fost toți în faza cronică tardivă , cu un timp median de la diagnosticare
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
leucemie granulocitară cronică ( LGC ) cu cromozom Philadelphia ( Bcr- Abl ) pozitiv ( Ph+ ) la care transplantul de măduvă osoasă nu este considerat un tratament de primă linie . • pacienților adulți și copii cu LGC Ph+ în fază cronică după eșecul tratamentului cu alfa - interferon sau în faza accelerată sau în criză blastică . • pacienților adulți diagnosticați recent cu leucemie limfoblastică acută cu cromozom Philadelphia pozitiv ( LLA Ph+ ) , asociat cu chimioterapie . • pacienților adulți cu LLA Ph+ recidivantă sau refractară , în monoterapie . • pacienților adulți cu boli mielodisplazice
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
și administrarea concomitentă a numeroase medicamente . 84 În studiile clinice la pacienții cu LGC , întreruperea tratamentului datorită reacțiilor adverse a fost observată la 2, 4 % dintre pacienții diagnosticați recent , 4 % dintre pacienții în fază cronică tardivă după eșecul tratamentului cu interferon , 4 % dintre pacienții în fază accelerată după eșecul tratamentului cu interferon și 5 % dintre pacienții în criză blastică după eșecul tratamentului cu interferon . În studiile clinice la pacienții cu GIST , tratamentul cu Glivec a fost întrerupt datorită reacțiilor adverse determinate
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
pacienții cu LGC , întreruperea tratamentului datorită reacțiilor adverse a fost observată la 2, 4 % dintre pacienții diagnosticați recent , 4 % dintre pacienții în fază cronică tardivă după eșecul tratamentului cu interferon , 4 % dintre pacienții în fază accelerată după eșecul tratamentului cu interferon și 5 % dintre pacienții în criză blastică după eșecul tratamentului cu interferon . În studiile clinice la pacienții cu GIST , tratamentul cu Glivec a fost întrerupt datorită reacțiilor adverse determinate de medicament , la 4 % dintre pacienți . Reacțiile adverse au fost similare
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
2, 4 % dintre pacienții diagnosticați recent , 4 % dintre pacienții în fază cronică tardivă după eșecul tratamentului cu interferon , 4 % dintre pacienții în fază accelerată după eșecul tratamentului cu interferon și 5 % dintre pacienții în criză blastică după eșecul tratamentului cu interferon . În studiile clinice la pacienții cu GIST , tratamentul cu Glivec a fost întrerupt datorită reacțiilor adverse determinate de medicament , la 4 % dintre pacienți . Reacțiile adverse au fost similare pentru toate indicațiile , cu două excepții . La pacienții cu LGC s- a
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
necontrolate , de fază II , la pacienți cu cromozom Philadelphia pozitiv ( Ph+ ) LGC în fază avansată , blastică sau accelerată , la pacienți cu alte leucemii Ph+ sau cu LGC în fază cronică , dar care nu au răspuns la un tratament anterior cu interferon - alfa ( IFN ) . Un studiu amplu , deschis , multicentric , internațional , randomizat , de fază III a fost efectuat la pacienți diagnosticați recent cu LGC Ph+ . În plus , au fost tratați copii în două studii de fază I și un studiu de fază II
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
pacienți dinaintea creșterii dozei ( n=551 ) . Cele mai frecvente reacții adverse au inclus hemoragii gastro- intestinale , conjunctivită și creșterea transaminazelor sau bilirubinei . Alte reacții adverse au fost raportate cu frecvență mai mică sau cu aceeași frecvență . Faza cronică , eșec la interferon : 532 pacienți adulți au fost tratați cu o doză inițială de 400 mg . Pacienții au fost distribuiți în trei categorii principale : eșec hematologic ( 29 % ) , eșec citogenetic ( 35 % ) sau intoleranță la interferon ( 36 % ) . Pacienților li s- a administrat anterior un tratament
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
mică sau cu aceeași frecvență . Faza cronică , eșec la interferon : 532 pacienți adulți au fost tratați cu o doză inițială de 400 mg . Pacienții au fost distribuiți în trei categorii principale : eșec hematologic ( 29 % ) , eșec citogenetic ( 35 % ) sau intoleranță la interferon ( 36 % ) . Pacienților li s- a administrat anterior un tratament cu IFN în doze ≥ 25 x 106 UI pe săptămână , într- un interval median de 14 luni și au fost toți în faza cronică tardivă , cu un timp median de la diagnosticare
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Extavia 250 micrograme/ ml , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Extavia conține interferon beta- 1b recombinant 300 micrograme ( 9, 6 milioane UI ) pe flacon . Interferon beta- 1b recombinant * 250 micrograme ( 8, 0 milioane UI ) pe ml după reconstituire . * produs prin inginerie genetică din tulpini de Escherichia coli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Extavia 250 micrograme/ ml , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Extavia conține interferon beta- 1b recombinant 300 micrograme ( 9, 6 milioane UI ) pe flacon . Interferon beta- 1b recombinant * 250 micrograme ( 8, 0 milioane UI ) pe ml după reconstituire . * produs prin inginerie genetică din tulpini de Escherichia coli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Extavia este indicat în
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]