2,604 matches
-
se administrează în asociere cu ribavirina . ina Pe baza rezultatelor studiilor clinice , în cadrul cărora sunt disponibile date pentru 6 luni de tratament , se recomandă ca pacienții să fie tratați cu Viraferon în asociere cu ribavirină timp de 6 luni . Pacienți netratați anterior : dic Adulți : Eficacitatea Viraferon este crescută dacă se administrează în asociere cu ribavirina . Viraferon trebuie administrat în monoterapie , în special în caz de intoleranță sau contraindicație la ribavirină . me Viraferon în asociere cu ribavirina : Pe baza rezultatelor studiilor clinice
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
să se determine statusul ARN- VHC . Tratamentul trebuie continuat de către pacienții care prezintă ARN- VHC negativ . t iza Copii și adolescenți : Eficacitatea și siguranța Viraferon în asociere cu ribavirina s- au studiat la copii și adolescenți cu hepatită cronică C , netratați anterior . Genotip 1 : Durata recomandată a tratamentului este 1 an . tor virusologic la 12 săptămâni este foarte puțin probabil să prezinte răspuns virusologic susținut ( valoare predictivă negativă 96 % ) . Răspunsul virusologic este definit ca absența ARN- VHC detectabil în săptămâna 12
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
timp de un an . Tuturor pacienților din aceste studii li s- au es administrat 3 milioane UI Viraferon , de trei ori pe săptămână . În Tabelul 1 este prezentată frecvența reacțiilor adverse ( legate de tratament ) raportate în studiile clinice , la pacienți netratați anterior , tratați timp de un an . Severitatea a fost , în general , ușoară până la moderată . ai cea de după punerea pe piață a medicamentului . În cadrul clasificării pe aparate , sisteme și organe , reacțiile adverse sunt enumerate pe categorii de frecvență , utilizând următoarele grupe
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
administrează interferon în asociere cu ribavirina , rata de răspuns t iza susținut atins este de 47 % . Eficacitatea superioară a fost demonstrată cu asocierea interferon pegilat și ribavirină ( rata de răspuns susținut de 61 % obținut într- un studiu realizat cu pacienți netratați anterior , folosind doze de ribavirină > 10, 6 mg/ kg , p < 0, 01 ) . tor Adulți : Viraferon administrat în monoterapie sau în asociere cu ribavirina a fost investigat în patru studii clinice randomizate de Fază III , la 2552 pacienți netratați
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
netratați anterior , folosind doze de ribavirină > 10, 6 mg/ kg , p < 0, 01 ) . tor Adulți : Viraferon administrat în monoterapie sau în asociere cu ribavirina a fost investigat în patru studii clinice randomizate de Fază III , la 2552 pacienți netratați anterior cu interferon , care prezentau hepatită cronică C . În cadrul studiilor , s- a comparat eficacitatea Viraferon utilizat în monoterapie sau au în asociere cu ribavirina . Eficacitatea a fost definită ca răspuns virusologic susținut , la 6 luni după încheierea tratamentului . es Viraferon
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
cu Viraferon , în monoterapie sau în asociere cu ribavirina ( din 2 studii ) , sunt prezentate în Tabelul 3 . um Administrarea concomitentă a Viraferon cu ribavirină a crescut de cel puțin două ori eficacitatea Viraferon , în tratamentul hepatitei cronice C la pacienții netratați anterior . Genotipul VHC și încărcătura virală inițială sunt factori prognostici despre care se cunoaște că afectează ratele de răspuns . Rata crescută de răspuns la asocierea Viraferon + ribavirină , în comparație cu Viraferon ln administrat în monoterapie , se menține la toate subgrupele de pacienți
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
la care s- a administrat interferon alfa- 2b plus ribavirină . În Tabelul 4 sunt prezentate răspunsurile la tratament în cele două studii clinice . Studiul 1 ( RIBAVIC ; P01017 ) a fost un studiu randomizat , multicentric , care a înrolat 412 pacienți adulți au netratați anterior , cu hepatită cronică C și cu infecție concomitentă cu HIV . Pacienții au fost randomizați pentru a li se administra interferon pegilat alfa- 2b ( 1, 5 µg/ kg/ săptămână ) + ribavirină ( 800 mg/ zi ) sau Intron- A ( 3 MIU TPS ) + ribavirină
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
ribavirină și interferon alfa- 2b trebuie evaluat cu atenție la această populație de pacienți ( vezi pct . 4. 1 , 4. 4 și 4. 8 ) . ina Rezultatele studiului sunt prezentate pe scurt în Tabelul 5 . Tabelul 5 . Răspuns virusologic la pacienții pediatrici netratați anterior dic Răspuns global ( n=118 ) 54 ( 46 % ) * Genotip 1 ( n=92 ) ul 33 ( 36 % ) * 2/ 3/ 4 ( n=26 ) us 21 ( 81 % ) * 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5 milioane UI/ m și 10 milioane UI subcutanat , după 5 milioane UI
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
sunt pozitivi pentru ARN- VHC seric sau anticorpi anti- VHC ( vezi pct . 4. 4 ) . me Pentru această indicație cea mai bună utilizare a Viraferon este în asociere cu ribavirina . Copii și adolescenți : 3 ani și peste cu hepatită cronică C , netratați anterior , fără decompensare hepatică și care au ARN - VHC seric pozitiv . Decizia de tratament trebuie luată pentru fiecare caz în parte , luând în considerare orice dovadă de progresie a bolii cum ar fi inflamația hepatică și fibroza la fel ca
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
se administrează în asociere cu ribavirina . ina Pe baza rezultatelor studiilor clinice , în cadrul cărora sunt disponibile date pentru 6 luni de tratament , se recomandă ca pacienții să fie tratați cu Viraferon în asociere cu ribavirină timp de 6 luni . Pacienți netratați anterior : dic Adulți : Eficacitatea Viraferon este crescută dacă se administrează în asociere cu ribavirina . Viraferon trebuie administrat în monoterapie , în special în caz de intoleranță sau contraindicație la ribavirină . me Viraferon în asociere cu ribavirina : Pe baza rezultatelor studiilor clinice
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
să se determine statusul ARN- VHC . Tratamentul trebuie continuat de către pacienții care prezintă ARN- VHC negativ . Copii și adolescenți : Eficacitatea și siguranța Viraferon în asociere cu ribavirina s- au studiat la copii și t iza adolescenți cu hepatită cronică C , netratați anterior . Genotip 1 : Durata recomandată a tratamentului este 1 an . Pacienții la care nu se observă răspuns virusologic la 12 săptămâni este foarte puțin probabil să prezinte răspuns virusologic susținut ( valoare tor predictivă negativă 96 % ) . Răspunsul virusologic este definit ca
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
timp de un an . Tuturor pacienților din aceste studii li s- au te administrat 3 milioane UI Viraferon , de trei ori pe săptămână . În Tabelul 1 este prezentată frecvența reacțiilor adverse ( legate de tratament ) raportate în studiile clinice , la pacienți netratați anterior , tratați es timp de un an . Severitatea a fost , în general , ușoară până la moderată . Reacțiile adverse menționate în Tabelul 1 se bazează pe experința acumulată din studiile clinice și din cea de după punerea pe piață a medicamentului . În cadrul clasificării
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
li se administrează interferon în asociere cu ribavirina , rata de răspuns susținut atins este de 47 % . Eficacitatea superioară a fost demonstrată cu asocierea interferon pegilat și ribavirină ( rata de răspuns susținut de 61 % obținut într- un studiu realizat cu pacienți netratați anterior , folosind doze de ribavirină > 10, 6 mg/ kg , p < 0, 01 ) . t iza Adulți : Viraferon administrat în monoterapie sau în asociere cu ribavirina a fost investigat în patru studii clinice randomizate de Fază III , la 2552 pacienți
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
anterior , folosind doze de ribavirină > 10, 6 mg/ kg , p < 0, 01 ) . t iza Adulți : Viraferon administrat în monoterapie sau în asociere cu ribavirina a fost investigat în patru studii clinice randomizate de Fază III , la 2552 pacienți netratați anterior cu interferon , care prezentau hepatită cronică C . În cadrul studiilor , s- a comparat eficacitatea Viraferon utilizat în monoterapie sau tor în asociere cu ribavirina . Eficacitatea a fost definită ca răspuns virusologic susținut , la 6 luni după încheierea tratamentului . Viraferon s-
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
cu Viraferon , în monoterapie sau în asociere cu ribavirina ( din 2 studii ) , sunt prezentate în Tabelul 3 . ai Administrarea concomitentă a Viraferon cu ribavirină a crescut de cel puțin două ori eficacitatea Viraferon , în tratamentul hepatitei cronice C la pacienții netratați anterior . Genotipul VHC și um încărcătura virală inițială sunt factori prognostici despre care se cunoaște că afectează ratele de răspuns . Rata crescută de răspuns la asocierea Viraferon + ribavirină , în comparație cu Viraferon administrat în monoterapie , se menține la toate subgrupele de pacienți
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
la care s- a administrat interferon alfa- 2b plus ribavirină . În Tabelul 4 sunt prezentate răspunsurile la tratament în cele două studii clinice . Studiul 1 ( RIBAVIC ; P01017 ) a fost un studiu randomizat , multicentric , care a înrolat 412 pacienți adulți tor netratați anterior , cu hepatită cronică C și cu infecție concomitentă cu HIV . Pacienții au fost randomizați pentru a li se administra interferon pegilat alfa- 2b ( 1, 5 µg/ kg/ săptămână ) + ribavirină ( 800 mg/ zi ) sau Intron- A ( 3 MIU TPS ) + ribavirină
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
Viraferon ( interferon alfa- 2b ) modifică răspunsul sistemului imunitar al organismului , ajutând la combaterea infecțiilor și a bolilor severe . Viraferon este utilizat în asociere cu ribavirina la copii cu vârsta de 3 ani și peste și adolescenți , cu hepatită cronică C , netratați anterior . ina 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI VIRAFERON dic Nu utilizați Viraferon - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la interferon sau la oricare dintre celelalte componente ale dacă aveți o boală cardiacă severă . - dacă aveți o afecțiune renală sau hepatică . - dacă aveți o
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
este utilizat la adulți pentru tratamentul hepatitei cronice B sau C , care sunt infecții virale ale ficatului . ln Viraferon este utilizat în asociere cu ribavirina la copii cu vârsta de 3 ani și peste și adolescenți , cu hepatită cronică C , netratați anterior . ina 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI VIRAFERON dic Nu utilizați Viraferon - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la interferon sau la oricare dintre celelalte componente ale dacă aveți o boală cardiacă severă . - dacă aveți o afecțiune renală sau hepatică . - dacă aveți o
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
este utilizat la adulți pentru tratamentul hepatitei cronice B sau C , care sunt infecții virale ale ficatului . ln Viraferon este utilizat în asociere cu ribavirina la copii cu vârsta de 3 ani și peste și adolescenți , cu hepatită cronică C , netratați anterior . ina 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI VIRAFERON dic Nu utilizați Viraferon - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la interferon sau la oricare dintre celelalte componente ale dacă aveți o boală cardiacă severă . - dacă aveți o afecțiune renală sau hepatică . - dacă aveți o
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
este utilizat la adulți pentru tratamentul hepatitei cronice B sau C , care sunt infecții virale ale ficatului . ln Viraferon este utilizat în asociere cu ribavirina la copii cu vârsta de 3 ani și peste și adolescenți , cu hepatită cronică C , netratați anterior . ina 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI VIRAFERON dic Nu utilizați Viraferon - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la interferon sau la oricare dintre celelalte componente ale dacă aveți o boală cardiacă severă . - dacă aveți o afecțiune renală sau hepatică . - dacă aveți o
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
este utilizat la adulți pentru tratamentul hepatitei cronice B sau C , care sunt infecții virale ale ficatului . ln Viraferon este utilizat în asociere cu ribavirina la copii cu vârsta de 3 ani și peste și adolescenți , cu hepatită cronică C , netratați anterior . ina 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI VIRAFERON dic Nu utilizați Viraferon - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la interferon sau la oricare dintre celelalte componente ale dacă aveți o boală cardiacă severă . - dacă aveți o afecțiune renală sau hepatică . - dacă aveți o
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
este utilizat la adulți pentru tratamentul hepatitei cronice B sau C , care sunt infecții virale ale ficatului . ln Viraferon este utilizat în asociere cu ribavirina la copii cu vârsta de 3 ani și peste și adolescenți , cu hepatită cronică C , netratați anterior . ina 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI VIRAFERON dic Nu utilizați Viraferon - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la interferon sau la oricare dintre celelalte componente ale dacă aveți o boală cardiacă severă . - dacă aveți o afecțiune renală sau hepatică . - dacă aveți o
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
este utilizat la adulți pentru tratamentul hepatitei cronice B sau C , care sunt infecții virale ale ficatului . ln Viraferon este utilizat în asociere cu ribavirina la copii cu vârsta de 3 ani și peste și adolescenți , cu hepatită cronică C , netratați anterior . ina 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI VIRAFERON dic Nu utilizați Viraferon - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la interferon sau la oricare dintre celelalte componente ale dacă aveți o boală cardiacă severă . - dacă aveți o afecțiune renală sau hepatică . - dacă aveți o
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
este utilizat la adulți pentru tratamentul hepatitei cronice B sau C , care sunt infecții virale ale ficatului . ln Viraferon este utilizat în asociere cu ribavirina la copii cu vârsta de 3 ani și peste și adolescenți , cu hepatită cronică C , netratați anterior . ina 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI VIRAFERON dic Nu utilizați Viraferon - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la interferon sau la oricare dintre celelalte componente ale dacă aveți o boală cardiacă severă . - dacă aveți o afecțiune renală sau hepatică . - dacă aveți o
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
este utilizat la adulți pentru tratamentul hepatitei cronice B sau C , care sunt infecții virale ale ficatului . ln Viraferon este utilizat în asociere cu ribavirina la copii cu vârsta de 3 ani și peste și adolescenți , cu hepatită cronică C , netratați anterior . ina 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI VIRAFERON dic Nu utilizați Viraferon - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la interferon sau la oricare dintre celelalte componente ale dacă aveți o boală cardiacă severă . - dacă aveți o afecțiune renală sau hepatică . - dacă aveți o
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]