2,664 matches
-
de oricare asociere a acestor cauze . Hemoleucograma trebuie efectuată la pacienții care utilizează CellCept săptămânal în prima lună , de două ori pe lună în a doua și a treia lună de tratament , apoi lunar până la sfârșitul primului an . Dacă apare neutropenia ( numărul maxim de neutrofile < 1, 3 x 103/ μl ) , poate fi adecvată oprirea sau întreruperea tratamentului cu CellCept . Pacienții trebuie avertizați că în timpul tratamentului cu CellCept vaccinările pot fi mai puțin eficace și că trebuie evitată utilizarea vaccinurilor vii
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
infecții cu micobacterii atipice . La pacienții tratați cu imunosupresoare , inclusiv CellCept , au fost raportate cazuri de nefropatie asociată virusului BK și leucoencefalopatie multifocală progresivă ( LMP ) asociată virusului JC . S- au raportat apariția agranulocitozei ( ≥ 1/ 1000 dar < 1/ 100 ) și neutropeniei ; de aceea se recomandă monitorizarea regulată a pacienții care utilizează CellCept ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au raportat , de asemenea , cazuri de anemie aplastică și deprimare a măduvei hematogene la pacienții cărora li s- a administrat CellCept , unele dintre acestea
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
cunoscut al medicamentului . Se așteaptă ca o supradozare a micofenolatului de mofetil ar putea avea ca rezultat deprimarea accentuată a sistemului imunitar și creșterea susceptibilității la infecții și deprimarea măduvei osoase ( vezi pct . 4. 4 ) . În caz de apariție a neutropeniei , doza de CellCept trebuie înteruptă sau redusă ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu se așteaptă ca prin hemodializă să se elimine cantități clinic semnificative de AMF sau AMFG . Chelatorii acizilor biliari , cum ar fi colestiramina , pot elimina AMF prin scăderea recirculării
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
grave sau letale pe care medicii trebuie să le ia în considerare în diagnosticul diferențial la pacienții imunosupresați cu deteriorarea funcției renale sau cu simptome neurologice . Pacienții cărora li se administrează CellCept trebuie să fie monitorizați pentru a observa apariția neutropeniei , care poate fi legată chiar de administrarea CellCept , de medicamentele administrate concomitent , de infecțiile virale sau de oricare asociere a acestor cauze . Hemoleucograma trebuie efectuată la pacienții care utilizează CellCept săptămânal în prima lună , de două ori pe lună în
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
de oricare asociere a acestor cauze . Hemoleucograma trebuie efectuată la pacienții care utilizează CellCept săptămânal în prima lună , de două ori pe lună în a doua și a treia lună de tratament , apoi lunar până la sfârșitul primului an . Dacă apare neutropenia ( numărul maxim de neutrofile < 1, 3 x 103/ μl ) , poate fi adecvată oprirea sau întreruperea tratamentului cu CellCept . Pacienții trebuie avertizați că în timpul tratamentului cu CellCept vaccinările pot fi mai puțin eficace și că trebuie evitată utilizarea vaccinurilor vii
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
atrofie a vilozităților intestinale . La pacienții tratați cu imunosupresoare , inclusiv CellCept , au fost raportate cazuri de nefropatie asociată virusului BK și leucoencefalopatie multifocală progresivă ( LMP ) asociată virusului JC . S- au raportat apariția agranulocitozei ( ≥ 1/ 1000 dar < 1/ 100 ) și neutropeniei ; de aceea se recomandă monitorizarea regulată a pacienții care utilizează CellCept ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au raportat , de asemenea , cazuri de anemie aplastică și deprimare a măduvei hematogene la pacienții cărora li s- a administrat CellCept , unele dintre acestea
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
cunoscut al medicamentului . Se așteaptă ca o supradozare a micofenolatului de mofetil ar putea avea ca rezultat deprimarea accentuată a sistemului imunitar și creșterea susceptibilității la infecții și deprimarea măduvei osoase ( vezi pct . 4. 4 ) . În caz de apariție a neutropeniei , doza de CellCept trebuie înteruptă sau redusă ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu se așteaptă ca prin hemodializă să se elimine cantități clinic semnificative de AMF sau AMFG . Chelatorii acizilor biliari , cum ar fi colestiramina , pot elimina AMF prin scăderea recirculării
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
tratați cu imunosupresoare , inclusiv CellCept , au un risc crescut de infecții oportuniste ( bacteriene , fungice , virale și cu protozoare ) , infecții letale și sepis ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții cărora li se administrează CellCept trebuie să fie monitorizați pentru a observa apariția neutropeniei , care poate fi legată chiar de administrarea CellCept , de medicamentele administrate concomitent , de infecțiile virale sau de oricare asociere a acestor cauze . Hemoleucograma trebuie efectuată la pacienții care utilizează CellCept săptămânal în prima lună , de două ori pe lună în
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
de oricare asociere a acestor cauze . Hemoleucograma trebuie efectuată la pacienții care utilizează CellCept săptămânal în prima lună , de două ori pe lună în a doua și a treia lună de tratament , apoi lunar până la sfârșitul primului an . Dacă apare neutropenia ( numărul maxim de neutrofile < 1, 3 x 103/ μl ) , poate fi adecvată oprirea sau întreruperea tratamentului cu CellCept . Pacienții trebuie avertizați că , în timpul tratamentului cu CellCept , vaccinările pot fi mai puțin eficace și că trebuie evitată utilizarea vaccinurilor vii
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
infecții cu micobacterii atipice . La pacienții tratați cu imunosupresoare , inclusiv CellCept , au fost raportate cazuri de nefropatie asociată virusului BK și leucoencefalopatie multifocală progresivă ( LMP ) asociată virusului JC . S- au raportat apariția agranulocitozei ( ≥ 1/ 1000 dar < 1/ 100 ) și neutropeniei ; de aceea se recomandă monitorizarea regulată a pacienții care utilizează CellCept ( vezi pct . 4. 4 ) . Afecțiuni congenitale : vezi informații suplimentare la pct . 4. 6 . 4. 9 Supradozaj Rapoartele de supradozaj cu micofenolat de mofetil au fost primite din studiile clinice
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
cunoscut al medicamentului . Se așteaptă ca o supradozare a micofenolatului de mofetil ar putea avea ca rezultat deprimarea accentuată a sistemului imunitar și creșterea susceptibilității la infecții și deprimarea măduvei osoase ( vezi pct . 4. 4 ) . În caz de apariție a neutropeniei , doza de CellCept trebuie înteruptă sau redusă ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu se așteaptă ca prin hemodializă să se elimine cantități clinic semnificative de AMF sau AMFG . Chelatorii acizilor biliari , cum ar fi colestiramina , pot elimina AMF prin scăderea recirculării
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
medicamentului , compania și- a retras solicitarea pentru utilizarea Abraxane ca tratament de primă linie . Care sunt riscurile asociate cu Abraxane ? Cele mai frecvente efecte secundare înregistrate în cadrul tratamentului cu Abraxane ( observate la mai mult de 1 pacient din 10 ) sunt neutropenia ( valori scăzute ale neutrofilelor , un tip de celulă albă din sânge ) , anemia ( număr scăzut de celule roșii în sânge ) , leucopenia ( valori scăzute ale leucocitelor , un tip de celulă albă din sânge ) , trombocitopenia ( număr scăzut de trombocite în sânge ) , limfopenia ( valori
Ro_4 () [Corola-website/Science/290764_a_292093]
-
unități specializate în administrarea medicamentelor citotoxice . Procedura pentru reconstituire este descrisă la pct . 6. 6 . Doza de Abraxane recomandată este de 260 mg/ m , administrată intravenos în decurs de 30 de minute , o dată la 3 săptămâni . La pacienții care prezintă neutropenie severă ( număr de neutrofile < 0, 50 x 109/ l timp de o săptămână sau mai mult ) sau de neuropatie senzorială severă în timpul tratamentului cu Abraxane , doza trebuie redusă la 220 mg/ m pentru administrările ulterioare . În urma reapariției neutropeniei severe
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
prezintă neutropenie severă ( număr de neutrofile < 0, 50 x 109/ l timp de o săptămână sau mai mult ) sau de neuropatie senzorială severă în timpul tratamentului cu Abraxane , doza trebuie redusă la 220 mg/ m pentru administrările ulterioare . În urma reapariției neutropeniei severe sau a neuropatiei senzoriale severe trebuie efectuată o nouă reducere a dozei , la 180 mg/ m . Abraxane nu trebuie administrat până când numărul de neutrofile nu revine la > 1, 5 x 109/ l . Pentru neuropatia senzorială de gradul 3
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
paclitaxel ( vezi pct . 5. 1 și 5. 2 ) . Dacă apar reacții de hipersensibilitate , administrarea medicamentului trebuie întreruptă imediat , trebuie inițiat tratamentul simptomatic iar la acel pacient nu trebuie reinițiat tratmentul cu paclitaxel . Abraxane determină frecvent supresia măduvei osoase ( în principal neutropenie ) . Neutropenia este dependentă de doză și reprezintă toxicitatea care limitează doza . În timpul tratamentului cu Abraxane trebuie efectuată monitorizarea frecventă a numărului de celule sanguine . Pacienții nu trebuie retratați cu cicluri ulterioare de Abraxane până când neutrofilele nu revin la > 1
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
vezi pct . 5. 1 și 5. 2 ) . Dacă apar reacții de hipersensibilitate , administrarea medicamentului trebuie întreruptă imediat , trebuie inițiat tratamentul simptomatic iar la acel pacient nu trebuie reinițiat tratmentul cu paclitaxel . Abraxane determină frecvent supresia măduvei osoase ( în principal neutropenie ) . Neutropenia este dependentă de doză și reprezintă toxicitatea care limitează doza . În timpul tratamentului cu Abraxane trebuie efectuată monitorizarea frecventă a numărului de celule sanguine . Pacienții nu trebuie retratați cu cicluri ulterioare de Abraxane până când neutrofilele nu revin la > 1, 5
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
frecvent întâlnite și importante apariții de reacții adverse raportate la 229 pacienți cu cancer de sân cu metastaze tratați cu 260 mg/ m Abraxane o dată la trei săptămâni într - un studiul clinic pivot de fază III . Tulburări hematologice și limfatice :: Neutropenia a fost cea mai însemnată reacție toxică hematologică ( raportată la 79 % dintre pacienți ) și a fost rapid reversibilă și dependentă de doză ; leucopenia a fost raportată la 71 % dintre pacienți . Neutropenia de gradul 4 ( < 0, 5 x 109/ l
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
clinic pivot de fază III . Tulburări hematologice și limfatice :: Neutropenia a fost cea mai însemnată reacție toxică hematologică ( raportată la 79 % dintre pacienți ) și a fost rapid reversibilă și dependentă de doză ; leucopenia a fost raportată la 71 % dintre pacienți . Neutropenia de gradul 4 ( < 0, 5 x 109/ l ) a apărut la 9 % dintre pacienții tratați cu Abraxane . Neutropenia febrilă a apărut la patru pacienți tratați cu Abraxane . Anemia ( Hb < 10 g/ dl ) a fost constatată la 46 % din
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
la 79 % dintre pacienți ) și a fost rapid reversibilă și dependentă de doză ; leucopenia a fost raportată la 71 % dintre pacienți . Neutropenia de gradul 4 ( < 0, 5 x 109/ l ) a apărut la 9 % dintre pacienții tratați cu Abraxane . Neutropenia febrilă a apărut la patru pacienți tratați cu Abraxane . Anemia ( Hb < 10 g/ dl ) a fost constatată la 46 % din pacienții care luau Abraxane și a fost severă ( Hb < 8 g/ dl ) în trei cazuri . Limfopenia a fost
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
care au dezvoltat ICC aveau cancer de sân metastatic și au urmat anterior , tratament cu antracicline , radioterapie la nivelul peretului toracic stâng sau aveau alți factori de risc pentru ICC , cum sunt boală coronariană pre- existentă sau terapie asociată cardiotoxică . Neutropenie ( vezi pct . 4. 8 ) Incidența crescută a neutropeniei severe , neutropeniei febrile , sau a infecțiilor asociate cu neutropenie severă ( inclusiv câteva decese ) a fost observată la pacienții cărora li s- au administrat regimuri de chimioterapie mielotoxică plus Avastin comparativ cu pacienții
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
metastatic și au urmat anterior , tratament cu antracicline , radioterapie la nivelul peretului toracic stâng sau aveau alți factori de risc pentru ICC , cum sunt boală coronariană pre- existentă sau terapie asociată cardiotoxică . Neutropenie ( vezi pct . 4. 8 ) Incidența crescută a neutropeniei severe , neutropeniei febrile , sau a infecțiilor asociate cu neutropenie severă ( inclusiv câteva decese ) a fost observată la pacienții cărora li s- au administrat regimuri de chimioterapie mielotoxică plus Avastin comparativ cu pacienții cărora li s- a administrat numai chimioterapie . 5
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
au urmat anterior , tratament cu antracicline , radioterapie la nivelul peretului toracic stâng sau aveau alți factori de risc pentru ICC , cum sunt boală coronariană pre- existentă sau terapie asociată cardiotoxică . Neutropenie ( vezi pct . 4. 8 ) Incidența crescută a neutropeniei severe , neutropeniei febrile , sau a infecțiilor asociate cu neutropenie severă ( inclusiv câteva decese ) a fost observată la pacienții cărora li s- au administrat regimuri de chimioterapie mielotoxică plus Avastin comparativ cu pacienții cărora li s- a administrat numai chimioterapie . 5 4. 5
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
la nivelul peretului toracic stâng sau aveau alți factori de risc pentru ICC , cum sunt boală coronariană pre- existentă sau terapie asociată cardiotoxică . Neutropenie ( vezi pct . 4. 8 ) Incidența crescută a neutropeniei severe , neutropeniei febrile , sau a infecțiilor asociate cu neutropenie severă ( inclusiv câteva decese ) a fost observată la pacienții cărora li s- au administrat regimuri de chimioterapie mielotoxică plus Avastin comparativ cu pacienții cărora li s- a administrat numai chimioterapie . 5 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
arteriale inclusiv accidente vasculare cerebrale ( AVC ) , accidente ischemice tranzitorii ( AIT ) și infarct miocardic ( IM ) . Alte reacții care au apărut cu o frecvență mare , observate la pacienții cu vârsta peste 65 ani , au fost leucopenie de grad 3- 4 și trombocitopenie ; neutropenie de toate gradele , diaree , greață , cefalee și fatigabilitate comparativ cu pacienții cu vârsta ≤ 65 ani tratați cu Avastin . ( vezi pct 4. 4 și 4. 8 la Tromboembolism ) . Nu s- a observat o creștere a incidenței altor reacții , inclusiv perforație gastro-
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
pacienți , după o perioadă cu o valoare mediană de 4 zile post- transplant , iar recuperarea a intervenit după o perioadă cu valoarea mediană de 10 zile și 13 zile după un transplant autolog , respectiv , alogen ( valoarea mediană a perioadei de neutropenie a fost de 6 , respectiv , 9 zile ) . Trombocitopenia ( < 25x/ l sau care necesită transfuzie de plachete ) a survenit după o perioadă cu o valoare mediană de 5- 6 zile , la 98 % dintre pacienți . Anemia ( hemoglobina < 8, 0 g
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]