2,221 matches
-
Un flacon cu pulbere conține interferon alfa- 2b produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 10 milioane UI . După reconstituire , 1 ml conține interferon alfa- 2b 10 milioane UI . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabila sau perfuzabila Pulberea este de culoare albă până la crem . Solventul este limpede și incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Hepatită cronică B : Tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică B asociată cu dovezi de replicare a virusului hepatitic B ( prezenta ADN-
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
flacoane Sau 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Nu toate formele de ambalare și concentrațiile sunt potrivite pentru anumite indicații . Vă rugăm să selectați cu grijă formă de dozare și concentrația potrivită . Reconstituirea ÎntronA , pulbere pentru soluție injectabila sau perfuzabila , pentru administrarea parenterala : ÎntronA se prezintă că pulbere conținând 10 milioane UI/ ml pentru o singură administrare . Flacoanele se reconstituie cu 1 ml apă pentru preparate injectabile . Soluțiile reconstituite pentru administrare parenterala sunt izotonice . În timpul reconstituirii trebuie luate măsuri de
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
La fel ca în cazul tuturor medicamentelor cu administrare parenterala , se verifică vizual soluția reconstituita înainte de administrare , pentru a se observă dacă există particule și dacă apar modificări de culoare . Soluția reconstituita trebuie să fie limpede și incolora . Prepararea soluției perfuzabile de ÎntronA : Perfuzia trebuie pregătită imediat înaintea administrării . Pulberea liofilizata de ÎntronA se reconstituie prin adăugarea a 1 ml apă pentru preparate injectabile în flacon . Se extrage din flacon( flacoane ) cantitatea calculată de interferon pentru doză necesară , se adăuga la
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pregătită imediat înaintea administrării . Pulberea liofilizata de ÎntronA se reconstituie prin adăugarea a 1 ml apă pentru preparate injectabile în flacon . Se extrage din flacon( flacoane ) cantitatea calculată de interferon pentru doză necesară , se adăuga la 100 ml de soluție perfuzabila de clorura de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) și se administrează în interval de 20 minute . Concentrația finală de interferon din soluția de clorura de sodiu nu trebuie să fie mai mică de 1 x 105 UI/ ml . NU
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
autorizației : 23 Mai 2005 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / ÎntronA 18 milioane UI/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabila sau perfuzabila 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVA ȘI CANTITATIVA Un flacon cu pulbere conține interferon alfa- 2b produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 18 milioane UI . După reconstituire , 1 ml conține interferon alfa- 2b 18 milioane UI . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Pulbere și
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
Un flacon cu pulbere conține interferon alfa- 2b produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 18 milioane UI . După reconstituire , 1 ml conține interferon alfa- 2b 18 milioane UI . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabila sau perfuzabila Pulberea este de culoare albă până la crem . Solventul este limpede și incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Hepatită cronică B : Tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică B asociată cu dovezi de replicare a virusului hepatitic B ( prezenta ADN-
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
tampon dezinfectant . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Nu toate formele de ambalare și concentrațiile sunt potrivite pentru anumite indicații . Vă rugăm să selectați cu grijă formă de dozare și concentrația potrivită . Reconstituirea ÎntronA , pulbere pentru soluție injectabila sau perfuzabila , pentru administrarea parenterala : ÎntronA se prezintă că pulbere conținând 18 milioane UI/ ml pentru o singură administrare . Flacoanele se reconstituie cu 1 ml apă pentru preparate injectabile . Soluțiile reconstituite pentru administrare parenterala sunt izotonice . În timpul reconstituirii trebuie luate măsuri de
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
La fel ca în cazul tuturor medicamentelor cu administrare parenterala , se verifică vizual soluția reconstituita înainte de administrare , pentru a se observă dacă există particule și dacă apar modificări de culoare . Soluția reconstituita trebuie să fie limpede și incolora . Prepararea soluției perfuzabile de ÎntronA : Perfuzia trebuie pregătită imediat înaintea administrării . Pulberea liofilizata de ÎntronA se reconstituie prin adăugarea a 1 ml apă pentru preparate injectabile în flacon . Se extrage din flacon( flacoane ) cantitatea calculată de interferon pentru doză necesară , se adăuga la
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pregătită imediat înaintea administrării . Pulberea liofilizata de ÎntronA se reconstituie prin adăugarea a 1 ml apă pentru preparate injectabile în flacon . Se extrage din flacon( flacoane ) cantitatea calculată de interferon pentru doză necesară , se adăuga la 100 ml de soluție perfuzabila de clorura de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) și se administrează în interval de 20 minute . Concentrația finală de interferon din soluția de clorura de sodiu nu trebuie să fie mai mică de 1 x 105 UI/ ml . NU
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
autorizației : 23 Mai 2005 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / ÎntronA 30 milioane UI/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabila sau perfuzabila 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVA ȘI CANTITATIVA Un flacon cu pulbere conține interferon alfa- 2b produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 30 milioane UI . După reconstituire , 1 ml conține interferon alfa- 2b 30 milioane UI . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Pulbere și
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
Un flacon cu pulbere conține interferon alfa- 2b produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 30 milioane UI . După reconstituire , 1 ml conține interferon alfa- 2b 30 milioane UI . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabila sau perfuzabila Pulberea este de culoare albă până la crem . Solventul este limpede și incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Hepatită cronică B : Tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică B asociată cu dovezi de replicare a virusului hepatitic B ( prezenta ADN-
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
tampon dezinfectant . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Nu toate formele de ambalare și concentrațiile sunt potrivite pentru anumite indicații . Vă rugăm să selectați cu grijă formă de dozare și concentrația potrivită . Reconstituirea ÎntronA , pulbere pentru soluție injectabila sau perfuzabila , pentru administrarea parenterala : ÎntronA se prezintă că pulbere conținând 30 milioane UI/ ml pentru o singură administrare . Flacoanele se reconstituie cu 1 ml apă pentru preparate injectabile . Soluțiile reconstituite pentru administrare parenterala sunt izotonice . În timpul reconstituirii trebuie luate măsuri de
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
La fel ca în cazul tuturor medicamentelor cu administrare parenterala , se verifică vizual soluția reconstituita înainte de administrare , pentru a se observă dacă există particule și dacă apar modificări de culoare . Soluția reconstituita trebuie să fie limpede și incolora . Prepararea soluției perfuzabile de ÎntronA : Perfuzia trebuie pregătită imediat înaintea administrării . Pulberea liofilizata de ÎntronA se reconstituie prin adăugarea a 1 ml apă pentru preparate injectabile în flacon . Se extrage din flacon( flacoane ) cantitatea calculată de interferon pentru doză necesară , se adăuga la
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pregătită imediat înaintea administrării . Pulberea liofilizata de ÎntronA se reconstituie prin adăugarea a 1 ml apă pentru preparate injectabile în flacon . Se extrage din flacon( flacoane ) cantitatea calculată de interferon pentru doză necesară , se adăuga la 100 ml de soluție perfuzabila de clorura de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) și se administrează în interval de 20 minute . Concentrația finală de interferon din soluția de clorura de sodiu nu trebuie să fie mai mică de 1 x 105 UI/ ml . NU
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
reînnoiri a autorizației : 23 Mai 2005 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / ÎntronA 3 milioane UI/ 0, 5 ml soluție injectabila sau perfuzabila 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVA ȘI CANTITATIVA Un flacon cu ÎntronA soluție injectabila sau perfuzabila , flacon cu doză unică , conține interferon alfa - 2b recombinant produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 3 milioane UI în 0, 5 ml soluție . 3 . FORMĂ
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / ÎntronA 3 milioane UI/ 0, 5 ml soluție injectabila sau perfuzabila 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVA ȘI CANTITATIVA Un flacon cu ÎntronA soluție injectabila sau perfuzabila , flacon cu doză unică , conține interferon alfa - 2b recombinant produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 3 milioane UI în 0, 5 ml soluție . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Soluție injectabila sau perfuzabila Soluția este limpede și incolora . 4 . DATE CLINICE
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
CANTITATIVA Un flacon cu ÎntronA soluție injectabila sau perfuzabila , flacon cu doză unică , conține interferon alfa - 2b recombinant produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 3 milioane UI în 0, 5 ml soluție . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Soluție injectabila sau perfuzabila Soluția este limpede și incolora . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Hepatită cronică B : Tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică B asociată cu dovezi de replicare a virusului hepatitic B ( prezenta ADN- VHB și a AgHBe ) , valori crescute ale
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Nu toate formele de ambalare și concentrațiile sunt potrivite pentru anumite indicații . Vă rugăm să selectați cu grijă formă de dozare și concentrația potrivită . ÎntronA soluție injectabila sau perfuzabila , poate fi injectata direct după extragerea dozei necesare din flacon cu o seringă sterilă pentru injecție . Prepararea soluției perfuzabile de ÎntronA pentru administrare intravenoasa : Perfuzia trebuie pregătită imediat înaintea administrării . Pentru a extrage doză necesară poate fi utilizată orice mărime
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
sunt potrivite pentru anumite indicații . Vă rugăm să selectați cu grijă formă de dozare și concentrația potrivită . ÎntronA soluție injectabila sau perfuzabila , poate fi injectata direct după extragerea dozei necesare din flacon cu o seringă sterilă pentru injecție . Prepararea soluției perfuzabile de ÎntronA pentru administrare intravenoasa : Perfuzia trebuie pregătită imediat înaintea administrării . Pentru a extrage doză necesară poate fi utilizată orice mărime a flaconului ; cu toate acestea , concentrația finală de interferon din soluția perfuzabila de clorura de sodiu nu trebuie să
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
o seringă sterilă pentru injecție . Prepararea soluției perfuzabile de ÎntronA pentru administrare intravenoasa : Perfuzia trebuie pregătită imediat înaintea administrării . Pentru a extrage doză necesară poate fi utilizată orice mărime a flaconului ; cu toate acestea , concentrația finală de interferon din soluția perfuzabila de clorura de sodiu nu trebuie să fie mai mică de 0, 3 milioane UI/ ml . Doză necesară de ÎntronA se extrage din flacon( flacoane ) , se adăuga la 50 ml soluție perfuzabila de clorura de sodiu 9 mg/ ml ( 0
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
toate acestea , concentrația finală de interferon din soluția perfuzabila de clorura de sodiu nu trebuie să fie mai mică de 0, 3 milioane UI/ ml . Doză necesară de ÎntronA se extrage din flacon( flacoane ) , se adăuga la 50 ml soluție perfuzabila de clorura de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) într- o pungă de PVC sau flacon din sticlă pentru administrare intravenoasa și se administrează în interval de 20 minute . NU SE ADMINISTREAZĂ NICI UN ALT MEDICAMENT ÎN ACEEAȘI PERFUZIE CU ÎNTRONA
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
din sticlă pentru administrare intravenoasa și se administrează în interval de 20 minute . NU SE ADMINISTREAZĂ NICI UN ALT MEDICAMENT ÎN ACEEAȘI PERFUZIE CU ÎNTRONA . La fel ca în cazul tuturor medicamentelor cu administrare parenterala , se verifică vizual soluția injectabila sau perfuzabila de ÎntronA înainte de administrare , pentru a se observă dacă există particule și dacă apar modificări de culoare . Soluția trebuie să fie limpede și incolora . După extragerea dozei orice produs rămas neutilizat trebuie aruncat . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ SP
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
reînnoiri a autorizației : 23 Mai 2005 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / ÎntronA 5 milioane UI/ 0, 5 ml soluție injectabila sau perfuzabila 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVA ȘI CANTITATIVA Un flacon cu ÎntronA soluție injectabila sau perfuzabila , flacon cu doză unică , conține interferon alfa - 2b recombinant produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 5 milioane UI în 0, 5 ml soluție . 3 . FORMĂ
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / ÎntronA 5 milioane UI/ 0, 5 ml soluție injectabila sau perfuzabila 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVA ȘI CANTITATIVA Un flacon cu ÎntronA soluție injectabila sau perfuzabila , flacon cu doză unică , conține interferon alfa - 2b recombinant produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 5 milioane UI în 0, 5 ml soluție . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Soluție injectabila sau perfuzabila Soluția este limpede și incolora . 4 . DATE CLINICE
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
CANTITATIVA Un flacon cu ÎntronA soluție injectabila sau perfuzabila , flacon cu doză unică , conține interferon alfa - 2b recombinant produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 5 milioane UI în 0, 5 ml soluție . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Soluție injectabila sau perfuzabila Soluția este limpede și incolora . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Hepatită cronică B : Tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică B asociată cu dovezi de replicare a virusului hepatitic B ( prezenta ADN- VHB și a AgHBe ) , valori crescute ale
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]