2,200 matches
-
1 0 1 0 0 0 0 0 1 Sângerări gastrointestinale 1 1 0 4 2 4 În studiul de fază III de optimizare a dozei la pacienți cu LMC în fază avansată și LAL Ph+ , retenția de fluide ( efuziunea pleurală și efuziunea pericardică ) a fost raportată mai puțin frecvent la pacienții tratați cu SPRYCEL 140 mg o dată pe zi decât la cei tratați cu 70 mg de două ori pe zi ( Tabelul 2b ) . 68 Tabelul 2b : Reacții adverse la medicament
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
140 mg o dată pe zi 70 mg de două ori pe zi n = 304 n = 305 Toate gradele Gradele 3/ 4 Toate gradele Gradele 3/ 4 Procent ( % ) din pacienți Diaree 3 27 Retenție de fluide 5 34 Edem superficial Efuziune pleurală Edem generalizat Insuficiență cardiacă congestivă / disfuncție cardiacă 12 16 1 1 < 1 16 4 23 0 2 0 2 0 1 0 0 4 3 1 1 1 1 0 < 1 Sângerări gastrointestinale 12 În studiile clinice , s-
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
sunt prezentate în Tabelul 3 : Tabelul 3 : Toți pacienții ( n= 2182 ) Procent ( % ) din pacienți Frecvente : neutropenie febrilă Tulburări ale sistemului nervos 5 Foarte frecvente : cefalee Frecvente : neuropatie ( inclusiv neuropatie periferică ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale < 1 Foarte frecvente : efuziune pleurală , dispnee , tuse 25 21 10 6 4 < 1 Foarte frecvente : diaree , greață , vărsături , dureri abdominale Frecvente : sângerări gastro- intestinale , inflamații ale mucoaselor ( inclusiv 32 22 13 10 8 7 5 5 < 1 0 0 Foarte frecvente : erupții cutanatea
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
S- au raportat simptome severe cum sunt erupții cutanate urmate de descuamare , care au dus la întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului cu docetaxel ( vezi pct . 4. 2 ) . Retenție de lichide Pacienții cu retenție severă de lichide , de exemplu efuziune pleurală , efuziune pericardică și ascită trebuie supravegheați cu atenție . Pacienți cu insuficiență hepatică La pacienții tratați cu docetaxel 100 mg/ m în monoterapie , cu creșteri atât ale transaminazelor ( ALT și/ sau AST ) de peste 1, 5 ori mai mari decât LSVN , cât
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
la nivelul locului de perfuzie au fost în general ușoare și au constat în hiperpigmentare , inflamație , eritem sau uscăciune a pielii , flebită sau extravazare și ectazie venoasă . Retenția de lichide include evenimente ca edemul periferic și , mai puțin frecvent , efuziunea pleurală , efuziunea pericardică , ascita și creșterea în greutate . Edemul periferic debutează de obicei la extremitățile declive și poate deveni generalizat cu o creștere în greutate de 3 kg sau peste . Retenția de lichide este cumulativă ca incidență și severitate ( vezi pct
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
S- au raportat simptome severe cum sunt erupții cutanate urmate de descuamare , care au dus la întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului cu docetaxel ( vezi pct . 4. 2 ) . Retenție de lichide Pacienții cu retenție severă de lichide , de exemplu efuziune pleurală , efuziune pericardică și ascită trebuie supravegheați cu atenție . Pacienți cu insuficiență hepatică La pacienții tratați cu docetaxel 100 mg/ m în monoterapie , cu creșteri atât ale transaminazelor ( ALT și/ sau AST ) de peste 1, 5 ori mai mari decât LSVN , cât
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
la nivelul locului de perfuzie au fost în general ușoare și au constat în hiperpigmentare , inflamație , eritem sau uscăciune a pielii , flebită sau extravazare și ectazie venoasă . Retenția de lichide include evenimente ca edemul periferic și , mai puțin frecvent , efuziunea pleurală , efuziunea pericardică , ascita și creșterea în greutate . Edemul periferic debutează de obicei la extremitățile declive și poate deveni generalizat cu o creștere în greutate de 3 kg sau peste . Retenția de lichide este cumulativă ca incidență și severitate ( vezi pct
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
us Mai puțin tinitus , tulburări acustice ( inclusiv durere și frecvente bosă ) Rare Mai puțin Tulburări vasculare Mai puțin Rare ocluzii vasculare , stenoză aortică , tromboflebită , anevrism aortic t tuse , dureri nazofaringiene Tulburări respiratorii , toracice Frecvente tor edem pulmonar , edem faringian , exudat pleural , Rare pleurezie au diaree , dureri abdominale , stomatită și ulcerații Tulburări gastro- intestinale Frecvente ale gurii , greață Frecvente enzime hepatice serice crescute Rare erupții cutanate , dermatită și eczemă , prurit , Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente nu căderea părului dureri musculo-
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
dispoziției , anxietate ( inclusiv nervozitate și agitație ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente l senzoriale neurologice ( inclusiv parestezie ) na Mai puțin Rare Tulburări vasculare Mai puțin frecvente Rare ocluzii vasculare , stenoză aortică , tromboflebită , anevrism aortic Frecvente tor edem pulmonar , edem faringian , exudat pleural , Rare pleurezie Frecvente enzime hepatice serice crescute Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente nu căderea părului urticarie , psoriazis , echimoze și accentuarea Mai puțin echimozelor , purpură frecvente l dureri musculo- scheletice Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjuctiv Frecvente Tulburări
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
inclusiv parestezie ) scleroză multiplă Rare me Frecvente Mai puțin tulburări de vedere , tulburări ale senzației Mai puțin Rare Mai puțin frecvente 72 Tulburări vasculare Mai puțin frecvente Rare ocluzii vasculare , stenoză aortică , tromboflebită , Frecvente au edem pulmonar , edem faringian , exudat pleural , Rare pleurezie Frecvente ste ale gurii , greață Rare Frecvente Rare nu erupții cutanate , dermatită și eczemă , prurit , Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente căderea părului urticarie , psoriazis , echimoze și accentuarea dureri musculo- scheletice Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
4 : Reacții adverse la pacienți cu mielom multiplu refractar/ recidivant Infecții și infestări Foarte frecvente : herpes zoster ( inclusiv forma diseminată ) Frecvente : Mai puțin frecvente : septicemie , bacteriemie , pneumonie pneumococică , bronhopneumonie , infecții ale tractului respirator superior și inferior , infecții de cateter , infecții pleurale , infecții cu Haemophilus , infecții cu citomegalovirus , gripă , mononucleoză infecțioasă , varicelă , infecții ale tractului urinar , gastroenterită , infecții candidozice , infecții micotice , nevralgie postherpetică , candidoză orală , blefarită , septicemie , infecții .. Tumori beningne și maligne ( inclusiv chisturi și polipi ) Mai puțin frecvente : sindrom de liză
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
vasculită , modificări de culoare la nivelul venelor , turgescență venoasă , hemoragii la nivelul plăgilor , congestia feței , bufeuri , Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : dispnee . dispnee de efort , epistaxis , tuse , rinoree . stop respirator , hipoxie , congestie pulmonară , efuziuni pleurale , astm bronșic , alcaloză respiratorie , tahipnee , wheezing , congestie nazală , răgușeală , rinită , hiperventilație , ortopnee , dureri toracice , dureri sinusale , dureri în gât , tuse productivă . Tulburări gastro- intestinale ( vezi pct . 4. 4 ) Foarte frecvente : Frecvente : vărsături , diaree , greață , constipație . dureri abdominale , stomatită , dispepsie , scaune
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
4 : Reacții adverse la pacienții cu mielom multiplu refractar/ recidivant Infecții și infestări Foarte frecvente : herpes zoster ( inclusiv forma diseminată ) Frecvente : Mai puțin frecvente : septicemie , bacteriemie , pneumonie pneumococică , bronhopneumonie , infecții ale tractului respirator superior și inferior , infecții de cateter , infecții pleurale , infecții cu Haemophilus , infecții cu citomegalovirus , gripă , mononucleoză infecțioasă , varicelă , infecții ale tractului urinar , gastroenterită , infecții candidozice , infecții micotice , nevralgie postherpetică , candidoză orală , blefarită , septicemie , infecții .. Tumori beningne și maligne ( inclusiv chisturi și polipi ) Mai puțin frecvente : sindrom de liză
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
vasculită , modificări de culoare la nivelul venelor , turgescență venoasă , hemoragii la nivelul plăgilor , congestia feței , bufeuri , Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : dispnee . dispnee de efort , epistaxis , tuse , rinoree . stop respirator , hipoxie , congestie pulmonară , efuziuni pleurale , astm bronșic , alcaloză respiratorie , tahipnee , wheezing , congestie nazală , răgușeală , rinită , hiperventilație , ortopnee , dureri toracice , dureri sinusale , dureri în gât , tuse productivă . Tulburări gastro- intestinale ( vezi pct . 4. 4 ) Foarte frecvente : Frecvente : vărsături , diaree , greață , constipație . dureri abdominale , stomatită , dispepsie , scaune
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
din EPAR ) . Ce este Alimta ? Alimta este o pulbere din care se obține o soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . Acesta conține substanța activă pemetrexed . Pentru ce se utilizează Alimta ? Alimta se utilizează pentru tratarea a două tipuri de cancer : • mesoteliomul pleural ( cancer al foițelor pleurale care , de obicei , este cauzat de expunerea la azbest ) . Alimta este utilizat împreună cu cisplatina ( un alt medicament împotriva cancerului ) , atunci când tumora este „ nerezecabilă ” ( nu poate fi îndepărtată doar chirurgical ) și „ malignă ” ( s- a răspândit sau se
Ro_51 () [Corola-website/Science/290811_a_292140]
-
Alimta ? Alimta este o pulbere din care se obține o soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . Acesta conține substanța activă pemetrexed . Pentru ce se utilizează Alimta ? Alimta se utilizează pentru tratarea a două tipuri de cancer : • mesoteliomul pleural ( cancer al foițelor pleurale care , de obicei , este cauzat de expunerea la azbest ) . Alimta este utilizat împreună cu cisplatina ( un alt medicament împotriva cancerului ) , atunci când tumora este „ nerezecabilă ” ( nu poate fi îndepărtată doar chirurgical ) și „ malignă ” ( s- a răspândit sau se poate răspândi cu ușurință
Ro_51 () [Corola-website/Science/290811_a_292140]
-
sa activă se produce mai rapid decât în celulele normale , ceea ce face ca în celulele canceroase medicamentul să aibă niveluri mai crescute ale formei active și o durată mai mare de acțiune . Cum a fost studiat Alimta ? Pentru tratarea mesoteliomului pleural malign , Alimta a fost evaluat într- un studiu principal pe 456 de pacienți care nu fuseseră tratați anterior prin chimioterapie pentru boala lor . Efectele asocierii medicamentului Alimta cu cisplatina au fost comparate cu cele ale administrării doar a cisplatinei . Pentru
Ro_51 () [Corola-website/Science/290811_a_292140]
-
prin chimioterapie pentru cancer pulmonar . În toate cele trei studiile , măsura principală de eficacitate a fost reprezentată de durata de supraviețuire a pacienților . Ce beneficii a prezentat Alimta în timpul studiilor ? Alimta a crescut perioada de supraviețuire a pacienților cu mesoteliom pleural malign . Pacienții care au primit Alimta și cisplatină au supraviețuit în medie 12, 1 luni , comparativ cu cei cărora li s- a administrat numai cisplatină , care au supraviețuit 9, 3 luni . În tratamentul pacienților cu cancer pulmonar fără celule mici
Ro_51 () [Corola-website/Science/290811_a_292140]
-
acest medicament trebuie avertizați cu privire la acest aspect . De ce a fost aprobat Alimta ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că beneficiile Alimta sunt mai mari decât riscurile sale în combinație cu cisplatină pentru tratamentul pacienților cu mesoteliu pleural malign nerezacabil netratați anterior cu chimioterapie și în combinație cu cisplatină pentru tratamentul de primă linie , iar în monoterapie pentru tratamentul de linia a doua pentru 2/ 3 pacienții cu cancer pulmonar avansat local sau metastazat fără celule mici , diferit
Ro_51 () [Corola-website/Science/290811_a_292140]
-
chimioterapeutici . Mulți dintre pacienții la care au apărut aceste evenimente aveau factori de risc preexistenți pentru dezvoltarea evenimentelor renale incluzând deshidratare sau hipertensiune arterială sau diabet preexistente . Efectul asupra pemetrexed al fluidelor din spațiul al treilea , cum ar fi revărsatele pleurale sau ascita , este necunoscut . Datorită toxicității gastro- intestinale a pemetrexed administrat în asociere cu cisplatină a fost observată deshidratare severă . În consecință , pacienților trebuie să li se administreze tratament antiemetic adecvat și hidratare corespunzătoare înainte de și/ sau după administrarea tratamentului
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
Metaboliții poliglutamați au un timp crescut de înjumătățire intracelulară , ceea ce are ca rezulat acțiunea prelungită a medicamentului în celulele maligne . EMPHACIS , un studiu multicentric , randomizat , simplu - orb , de faza 3 , cu ALIMTA plus cisplatină versus cisplatină la pacienți cu mezoteliom pleural malign fără chimioterapie anterioară , a arătat că pacienții tratați cu ALIMTA și cisplatină au avut un avantaj în supraviețuirea mediană de 2, 8 luni , semnificativ clinic , față de pacienții cărora nu li s- a administrat decât cisplatină . În timpul studiului , în tratamentul
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
li s- a administrat suplimentare cu acid folic și vitamina B12 pe întregul parcurs al studiului ( suplimentare completă ) . Rezultatele acestor analize ale eficacității sunt prezentate în rezumat în tabelul de mai jos : Eficacitatea ALIMTA plus cisplatină vs . cisplatină în mezotelioamele pleurale maligne Pacienți randomizați și tratați Pacienți cu suplimentare completă Cisplatină ALIMTA / cisplatină Cisplatină ( N= 226 ) ( N= 222 ) ( N= 168 ) ( N= 163 ) Supraviețuirea generală mediană ( luni ) 12, 1 9, 3 13, 3 10, 0 ( IÎ 95 % ) Valoarea p Log Rank * ( 10
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
de tratament . ** În brațul cu ALIMTA/ cisplatină , randomizați și tratați ( N = 225 ) și cu suplimentare completă ( N = 167 ) Utilizarea scalei de Simptome pentru Cancerul Pulmonar a demonstrat ameliorarea semnificativă statistic a simptomelor relevante clinic ( durere și dispnee ) asociate cu mezoteliomul pleural malign în brațul de tratament cu ALIMTA/ cisplatină ( 212 pacienți ) versus brațul de tratament cu cisplatină în monoterapie ( 218 pacienți ) . Au fost observate , de asemenea , diferențe semnificative statistic între testele funcției pulmonare . Separarea dintre brațele de tratament a fost realizată
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
statistic între testele funcției pulmonare . Separarea dintre brațele de tratament a fost realizată de ameliorarea funcției pulmonare în grupa ALIMTA/ cisplatină și de deteriorarea în timp a funcției pulmonare în brațul de control . Există date limitate la pacienți cu mezoteliom pleural malign tratați cu ALIMTA în monoterapie . ALIMTA în doza de 500 mg/ m a fost studiată în monoterapie la 64 pacienți fără chimioterapie anterioară cu mezoteliom pleural malign 64 . Rata generală de răspuns a fost 14, 1 % . Un studiu multicentric
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
funcției pulmonare în brațul de control . Există date limitate la pacienți cu mezoteliom pleural malign tratați cu ALIMTA în monoterapie . ALIMTA în doza de 500 mg/ m a fost studiată în monoterapie la 64 pacienți fără chimioterapie anterioară cu mezoteliom pleural malign 64 . Rata generală de răspuns a fost 14, 1 % . Un studiu multicentric , randomizat , deschis , de faza 3 al ALIMTA versus docetaxel la pacienții cu NSCLC ( cancer pulmonar fără celule mici ) local avansat sau metastazat după chimioterapie anterioară a evidențiat
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]