27,753 matches
-
funcției hepatice. ... – Tulburări oculare. ... – Creșterea greutății corporale: greutatea pacientului trebuie determinată periodic. ... – Anemia. ... – Hipoglicemia. ... – Tulburări osoase. ... – Nu se vor folosi tiazolidindione la pacienții dializați. ... – Comprimatele de pioglitazonă conțin lactoză și de aceea nu trebuie administrate la pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză. ... ... VI. Întreruperea tratamentului: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va fi luată în funcție de indicații și contraindicații de către specialistul diabetolog, la fiecare caz
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generalități Combinația vildagliptină+metformina nu este un substitut al insulinei la pacienții dependenți de insulină și nu trebuie utilizat la pacienții cu diabet zaharat de tip 1. Acidoză lactică Acidoza lactică, o complicație metabolică foarte rară, dar gravă, survine cel mai adesea în caz de deteriorare acută a funcției renale, de boală cardiorespiratorie sau sepsis. Acumularea de metformină survine la deteriorarea acută a funcției renale și crește riscul de acidoză lactică. Administrarea medicamentelor care pot afecta
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
utilizat la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată. Pacienții cu insuficiență hepatică moderată trebuie evaluați înainte de inițierea tratamentului și în timpul tratamentului. Acest medicament nu este recomandat pentru utilizare la pacienți cu insuficiență hepatică severă Cetoacidoza diabetică Cazuri rare de cetoacidoză diabetică (CAD), inclusiv cazuri amenințătoare de viață, au fost raportate în studiile clinice și după punerea pe piață la pacienții aflați în timpul tratamentul cu inhibitori SGLT2, inclusiv dapagliflozin. Pacienții trebuie evaluați imediat pentru cetoacidoză dacă prezintă simptome
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
ales dacă Liraglutid se utilizează în asociere cu o sulfoniluree. Reacții adverse Tabelul 1 prezintă reacțiile adverse raportate la Liraglutid. Categoriile de frecvență sunt definite ca fiind: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 și < 1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100); rare (≥ 1/10000 și < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile). În cadrul fiecărei clase de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității. Tabelul 1. Reacții adverse raportate la utilizarea
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
în asociere cu o sulfoniluree. Reacții adverse Tabelul 1 prezintă reacțiile adverse raportate la Liraglutid. Categoriile de frecvență sunt definite ca fiind: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 și < 1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100); rare (≥ 1/10000 și < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile). În cadrul fiecărei clase de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității. Tabelul 1. Reacții adverse raportate la utilizarea Liraglutid Aparate sisteme și organe
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
estimată pe baza datelor disponibile). În cadrul fiecărei clase de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității. Tabelul 1. Reacții adverse raportate la utilizarea Liraglutid Aparate sisteme și organe Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Rare Foarte rare Infecții și infestări Rinofaringită Bronșită Tulburări ale sistemului imunitar Reacții anafilactice Tulburări metabolice și de nutriție Hipoglicemie Anorexie Scăderea apetitului alimentar Deshidratare Tulburări ale sistemului nervos Cefalee Amețeli Tulburări cardiace Creșterea frecvenței cardiace Tulburări gastrointestinale Greață Diaree Vărsături Dispepsie Durere
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
ml/min.) pot prezenta mai multe reacții adverse gastro-intestinale atunci când sunt tratați cu liraglutid. Reacții adverse la nivelul locului de injectare Prurit, edem ușor, erupție la locul de injectare; aceste reacții au fost ușoare. Pancreatită. Au fost semnalate cazuri foarte rare de pancreatită. Reacții alergice: Reacții alergice inclusiv urticarie, erupție cutanată tranzitorie și prurit au fost raportate în urma utilizării după punerea pe piață a Liraglutidului. Câteva cazuri de reacții anafilactice cu simptome suplimentare cum sunt hipotensiunea arterială, palpitațiile, dispneea și
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
ischemic tranzitor în ultimele 3 luni ... f. Utilizare inhibitori puternici CYP2C8 (ex. gemfibrozil) ... g. Boala pulmonară veno-ocluzivă ... ... ... VI. Prescriptori Prescrierea medicației, precum și dispensarizarea se efectuează de către medicii din unitățile sanitare care derulează Programul național de tratament pentru bolile rare - tratament specific pentru bolnavii cu hipertensiune arterială pulmonară. Protocolul de monitorizare urmărește recomandările ghidurilor internaționale și va include evaluarea cel puțin de 2 ori pe an prin: ECG, radiografie, ecocardiografie, test de mers 6 min și BNP sau NTproBNP. ... ... 20
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
corespunzător poziției nr. 318 cod (B06AC05): DCI LANADELUMABUM 1. Indicații terapeutice Lanadelumabum este indicat pentru prevenirea de rutină a episoadelor recurente de angioedem ereditar (AEE) la pacienții cu vârsta de 12 ani și peste. Definiție AEE este o boală genetică, rară, debilitantă și cu potențial letal. Este cauzat, în marea majoritate a cazurilor (AEE tipul 1 și 2) de deficiența de C1-inhibitor esterază (C1-INH) (AEE-C1-INH), o serin protează cu rol în inhibarea sistemului complement și de contact. În tipul 3 de
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
și adolescenți cu vârsta peste 12 ani la care intervenția chirurgicală nu a normalizat secreția de cortizol, preoperator la pacienții cu sindrom Cushing sever sau la pacienții la care intervenția chirurgicală nu reprezintă o opțiune. Sindromul Cushing este o afecțiune rară, caracterizată prin hipersecreție endogenă de cortisol și care netratată crește mortalitatea pacienților de 1,7-4,8 ori față de populația generală. Se asociază cu comorbidități importante care scad calitatea vieții pacienților și îi reduc supraviețuirea: diabet zaharat, hipertensiune arteriala, status procoagulant, infecții
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
leziuni hepatice. ... – Utilizarea împreună cu pasireotid nu este recomandată, deoarece combinația poate cauza prelungirea intervalului QT la pacienți cu tulburări cunoscute de ritm cardiac. ... – Consumul de alcool trebuie evitat ... – Atenționare cu privire la excipienți – lactoză pentru pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză ... ... VI. Monitorizarea tratamentului/criterii de evaluare a eficacității terapeutice 1. Monitorizarea funcției suprarenale – Nivelurile de cortizol seric sau plasmatic și/sau salivar și/sau de cortizol liber urinar trebuie
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
menționate se va face de către medici/kinetoterapeuți cu experiență în utilizarea lor. ... ... VIII. Prescriptori Tratamentul va fi inițiat de către medicii din specialitatea neurologie pediatrică și neurologie care profesează în cadrul centrelor acreditate în derularea programului național pentru tratarea bolilor rare - componenta P6.24- amiotrofia spinala. Inițierea tratamentului – în cazul pacienților minori - se va realiza în Centrele acreditate pentru acest program, pentru ca pacienții / părinții (în cazul sugarilor și al copiilor) să poată fi instruiți și supravegheați / susținuți în cursul primelor administrări
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
prevăzute în cadrul programelor, în conformitate cu prevederile normelor tehnice și cu încadrarea în limita fondurilor aprobate cu această destinație, în cazul unităților de specialitate care implementează Programul național de securitate transfuzională și Programul național de tratament dietetic pentru boli rare (conform formularelor din anexa nr. 15 la prezentele norme tehnice, lit. C). Cererile de finanțare fundamentate ale DSP pentru finanțarea activităților din cadrul Subprogramului de depistare precoce activă a cancerului de col uterin prin efectuarea testării Babeș-Papanicolaou la populația feminină
ORDIN nr. 2.091 din 11 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257509]
-
atribuții în domeniul programelor naționale de sănătate, în primele 20 de zile ale lunii următoare perioadei pentru care se face raportarea, pentru unitățile de specialitate care implementează Programul național de securitate transfuzională și Programul național de tratament dietetic pentru boli rare; ... ... ... 5. La articolul 22, litera b) se modifică și va avea următorul cuprins: b) semestrial și anual, pentru UATM și unitățile de specialitate care implementează Programul național de securitate transfuzională și Programul național de tratament dietetic pentru boli rare; ... ... 6
ORDIN nr. 2.091 din 11 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257509]
-
boli rare; ... ... ... 5. La articolul 22, litera b) se modifică și va avea următorul cuprins: b) semestrial și anual, pentru UATM și unitățile de specialitate care implementează Programul național de securitate transfuzională și Programul național de tratament dietetic pentru boli rare; ... ... 6. La articolul 26 alineatul (2), după litera e) se introduce o nouă literă, litera f), cu următorul cuprins: f) respectarea eligibilității cheltuielilor specifice pentru fiecare program/subprogram. ... ... 7. Articolul 28 se modifică și va avea următorul cuprins: Articolul 28 Pentru
ORDIN nr. 2.091 din 11 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257509]
-
1,712833 0,000000 178 W67312006 A10BH02 VILDAGLIPTINUM** MELKART 50 mg COMPR. 50 mg G.L. PHARMA GMBH AUSTRIA CUTIE CU BLIST. OPA-AL-PVC/AL X 60 COMPR. PRF 60 1,318000 1,666500 0,000000“ ... 10. La secțiunea P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“ subprogramul P6.1 „Hemofilie și talasemie“, după poziția 104 se introduc două noi poziții, pozițiile 105 și 106, cu următorul cuprins: „105 W68593001 V03AC03 DEFERASIROXUM**1 DEFLOXOL 180 mg COMPR. FILM. 180 mg EGIS PARMACEUTICALS PLC UNGARIA CUTIE CU
ORDIN nr. 2.157/441/2022 () [Corola-llms4eu/Law/257499]
-
106 W68594001 V03AC03 DEFERASIROXUM**1 DEFLOXOL 360 mg COMPR. FILM. 360 mg EGIS PARMACEUTICALS PLC UNGARIA CUTIE CU BLIST. PVC-PVDC/AL X 30 COMPR. FILM. P6L 30 61,594000 68,409333 0,000000“ ... 11. La secțiunea P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“ subprogramul P6.5 „Boli neurologice degenerative/inflamator-imune“ subpunctul P6.5.1 „Tratamentul medicamentos al bolnavilor cu boli neurologice inflamator-imune“, pozițiile 5, 6 și 10 se modifică și vor avea următorul cuprins: 5 W66549003 J06BA02 IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ** KIOVIG 100
ORDIN nr. 2.157/441/2022 () [Corola-llms4eu/Law/257499]
-
100 mg/ml SOL. PERF. 100 mg/ml TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA AG AUSTRIA CUTIE X 1 FLAC. X 10 ML SOL. PERF. (1 G/10 ML) PR 1 269,770000 329,330000 0,000000 ... 12. La secțiunea P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“ subprogramul P6.5 „Boli neurologice degenerative/inflamator-imune“ subpunctul P6.5.1 „Tratamentul medicamentos al bolnavilor cu boli neurologice inflamator-imune“, după poziția 21 se introduc trei noi poziții, pozițiile 22-24, cu următorul cuprins: „22 W65358007 J06BA02 IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ** PANZYGA
ORDIN nr. 2.157/441/2022 () [Corola-llms4eu/Law/257499]
-
PERF. 100 mg/ml OCTAPHARMA (IP) SPRL BELGIA CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ, CU CAPACITATEA DE 100 ML, CU 100 ML SOL. PERF. PR 1 3.701,510000 4.072,800000 0,000000“ ... 13. La secțiunea P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“ P6.15 „Sindrom de imunodeficiență primară“, pozițiile 5, 7-9 și 13 se modifică și vor avea următorul cuprins: 5 W66174002 J06BA01 IMUNOGLOBULINĂ UMANĂ NORMALĂ** HYQVIA 100 mg/ml SOL. PERF. SUBCUTANĂ 100 mg/ml BAXALTA INNOVATIONS GMBH AUSTRIA CUTIE CU
ORDIN nr. 2.157/441/2022 () [Corola-llms4eu/Law/257499]
-
100 mg/ml SOL. PERF. 100 mg/ml TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA AG AUSTRIA CUTIE X 1 FLAC. X 10 ML SOL. PERF. (1 G/10 ML) PR 1 269,770000 329,330000 0,000000 ... 14. La secțiunea P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“ subprogramul P6.15 „Sindrom de imunodeficiență primară“, după poziția 24 se introduc trei noi poziții, pozițiile 25-27, cu următorul cuprins: „25 W65358003 J06BA02 IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ ** PANZYGA 100 mg/ml SOL. PERF. 100 mg/ml OCTAPHARMA (IP) SPRL
ORDIN nr. 2.157/441/2022 () [Corola-llms4eu/Law/257499]
-
de cardiologie intervențională în tratamentul copiilor cu malformații cardiace congenitale“, după litera e) se introduce o nouă literă, lit. f), cu următorul cuprins: f) Institutul de Boli Cardiovasculare Timișoara. ... ... 5. La capitolul IX titlul „Programul național de tratament pentru boli rare“ subtitlul „Unități care derulează programul“ punctul 14) „hipertensiune arterială pulmonară“, după litera b.9) se introduce o nouă literă, lit. b.10), cu următorul cuprins: b.10) Spitalul Universitar de Urgență Elias - București. ... ... Articolul II Direcțiile de specialitate din Casa Națională de Asigurări
ORDIN nr. 456 din 8 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257686]
-
vehiculelor, la nivel național, regional și local, pe componente și sisteme inteligente de asistență, pentru cunoașterea vehiculelor implicate în evenimente și care necesită efectuarea unei inspecții de siguranță. MTI; RAR 1 Analiza și selectarea bazelor de date existente la nivel RAR și național. decembrie 2022 Șef departament RAR Anuală Elaborarea situație baze de date pe nivele Existente Nu este cazul Nu este cazul Nu este cazul 2 Prelucrarea datelor anonimizate. decembrie 2023 Șef departament RAR Anuală Generare statistici Existente Nu este
STRATEGIE NAȚIONALĂ din 25 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256029]
-
cu emicizumab. ... X. Prescriptori Medici cu specialitatea hematologie, pediatrie sau medicină internă, cu atestare din partea unui serviciu de hematologie, pentru cazurile în care nu există medic pediatru sau hematolog, din unitățile sanitare prin care se derulează programul P6.27 - Boli rare - medicamente incluse condiționat (unitățile sanitare prin care se derulează și PNS hemofilie și talasemie). ... ... 10. La anexa nr. 1, protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 296 cod (N04BC07): DCI APOMORFINUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
lichide (de exemplu, boli gastrointestinale), se recomandă monitorizarea atentă a statusului volemic. Cetoacidoză diabetică În studiile clinice și studiile efectuate după punerea pe piață, la pacienții tratați cu inhibitori ai co-transportorului 2 pentru sodiu-glucoză, incluzând ertugliflozin, au fost raportate cazuri rare de cetoacidoză diabetică (CAD), incluzând cazuri potențial letale și letale. Nu se cunoaște dacă cetoacidoza diabetică este mai probabil să apară la administrarea unor doze mai mari de ertugliflozin. Riscul de cetoacidoză diabetică trebuie avut în vedere în caz de
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
fi asociată cu un risc crescut de infecții ale tractului urinar. În cazul tratării pielonefritei sau sepsisului de la nivelul tractului urinar trebuie luată în considerare întreruperea temporară a administrării ertugliflozin. Fasceită necrozantă care afectează perineul (gangrena Fournier), un eveniment rar, însă grav, care poate pune viața în pericol și care necesită intervenție chirurgicală urgentă și tratament cu antibiotice. Pacienții trebuie sfătuiți să solicite asistență medicală în cazul în care se confruntă cu o combinație de simptome cum ar fi durere
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]