2,396 matches
-
locului de administrare frecvente frecvente mai puțin frecvente hipertensiune arterială ( 2, 8 % vs 2, 2 % ) oboseală ( 3, 3 % vs 4, 0 % ) apatie ( 0, 2 vs 0 % ) Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări hepatobiliare mai puțin frecvente mai puțin frecvente sindromul de reactivare imună ( 0, 2 % vs 0, 2 % ) , hipersensibilitate la medicament ( 0, 7 % vs 0, 7 % ) hepatită ( 0, 2 % vs 0, 3 % ) , steatoză hepatică ( 0, 2 % vs 0 % ) , hepatită citolitică ( 0, 3 % vs 0 % ) , hepatomegalie ( 0, 2 % vs 0, 2 % ) Tulburări ale
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
corporale ( lipodistrofie ) la pacienții infectați cu HIV , incluzând pierderea grăsimii periferice și faciale subcutanate , creșterea depozitelor de grăsime intra- abdominală și viscerală , hipertrofierea sânilor și acumularea de grăsime în zona dorsocervicală ( ceafă de bizon ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Sindromul de reactivare imunitară La pacienții infectați cu HIV cu imunodeficiență severă la inițierea terapiei antiretrovirale combinate , poate apare o reacție inflamatorie la infecții oportuniste asimptomatice sau reziduale ( sindromul de reactivare imunitară ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Osteonecroza S- au raportat cazuri de osteonecroză
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
în zona dorsocervicală ( ceafă de bizon ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Sindromul de reactivare imunitară La pacienții infectați cu HIV cu imunodeficiență severă la inițierea terapiei antiretrovirale combinate , poate apare o reacție inflamatorie la infecții oportuniste asimptomatice sau reziduale ( sindromul de reactivare imunitară ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Osteonecroza S- au raportat cazuri de osteonecroză , în special la pacienți cu factori de risc generali cunoscuți , boală HIV 13 în stadiu avansat și expunere pe termen lung la tratamentul antiretroviral . Informații suplimentare despre grupuri
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
alergici ) la abacavir , lamivudină sau la oricare dintre celelalte ingrediente . Ca și în cazul altor medicamente anti- HIV , pacienții care folosesc Kivexa prezintă risc de lipodistrofie ( modificarea distribuției țesutului adipos ) , osteonecroză ( distrugerea țesutului osos ) sau de apariție a sindromului de reactivare imunitară ( simptome de infecție cauzate de reactivarea sistemului imunitar ) . Pacienții care prezintă afecțiuni hepatice ( inclusiv hepatită B sau C ) pot prezenta un risc crescut de afectare hepatică în timpul tratamentului cu Kivexa . Ca și alți inhibitori nucleozidici ai revers transcriptazei , Kivexa
Ro_567 () [Corola-website/Science/291326_a_292655]
-
dintre celelalte ingrediente . Ca și în cazul altor medicamente anti- HIV , pacienții care folosesc Kivexa prezintă risc de lipodistrofie ( modificarea distribuției țesutului adipos ) , osteonecroză ( distrugerea țesutului osos ) sau de apariție a sindromului de reactivare imunitară ( simptome de infecție cauzate de reactivarea sistemului imunitar ) . Pacienții care prezintă afecțiuni hepatice ( inclusiv hepatită B sau C ) pot prezenta un risc crescut de afectare hepatică în timpul tratamentului cu Kivexa . Ca și alți inhibitori nucleozidici ai revers transcriptazei , Kivexa poate produce , de asemenea , acidoză lactică ( acumularea
Ro_567 () [Corola-website/Science/291326_a_292655]
-
multifactorială ( incluzând utilizarea de corticosteroizi , consumul de alcool etilic , imunosupresia severă , indicele de masă corporală crescut ) , s- au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienții cu boală HIV avansată și/ sau expunere îndelungată la terapie antiretrovirală combinată . Sindromul de reactivare imună La pacienții infectați cu HIV , cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la infecții asimptomatice sau reziduale cu germeni oportuniști , determinând stări clinice grave sau agravări ale simptomelor . În mod
Ro_526 () [Corola-website/Science/291285_a_292614]
-
de osteonecroză mai ales la pacienții cu boală HIV avansată și/ sau expunere îndelungată la terapie combinată antiretrovirală ( TARC ) . Pacienții trebuie îndrumați să ceară sfatul medicului în cazul în care prezintă artralgii , redoare articulară sau dificultate la mișcare . Sindrom de reactivare imună : La pacienții infectați cu HIV cu imunodeficiență severă în momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate să apară o reacție inflamatorie la germeni patogeni asimptomatici sau reziduali oportuniști și să determine condiții clinice grave sau să agraveze simptomele . În
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
de osteonecroză mai ales la pacienții cu boală HIV avansată și/ sau expunere îndelungată la terapie combinată antiretrovirală ( TARC ) . Pacienții trebuie îndrumați să ceară sfatul medicului în cazul în care prezintă artralgii , redoare articulară sau dificultate la mișcare . Sindrom de reactivare imună : La pacienții infectați cu HIV cu imunodeficiență severă în momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate să apară o reacție inflamatorie la germeni patogeni asimptomatici sau reziduali oportuniști și să determine condiții clinice grave sau să agraveze simptomele . În
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
practicii clinice standardizate . La acești pacienți , dacă există dovezi ale agravării afecțiunii hepatice , trebuie avută în vedere întreruperea sau oprirea tratamentului . La pacienții cu afecțiuni hepatice preexistente , tratați cu indinavir , s- a observat o incidență crescută a nefrolitiazei . Sindromul de Reactivare Imună La pacienții infectați cu HIV , cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la infecții asimptomatice sau reziduale cu germeni oportuniști , determinând stări clinice grave sau agravări ale simptomelor . În mod
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
practicii clinice standardizate . La acești pacienți , dacă există dovezi ale agravării afecțiunii hepatice , trebuie avută în vedere întreruperea sau oprirea tratamentului . La pacienții cu afecțiuni hepatice preexistente , tratați cu indinavir , s- a observat o incidență crescută a nefrolitiazei . Sindromul de Reactivare Imună La pacienții infectați cu HIV , cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la infecții asimptomatice sau reziduale cu germeni oportuniști , determinând stări clinice grave sau agravări ale simptomelor . În mod
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
practicii clinice standardizate . La acești pacienți , dacă există dovezi ale agravării afecțiunii hepatice , trebuie avută în vedere întreruperea sau oprirea tratamentului . La pacienții cu afecțiuni hepatice preexistente , tratați cu indinavir , s- a observat o incidență crescută a nefrolitiazei . Sindromul de Reactivare Imună La pacienții infectați cu HIV , cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la infecții asimptomatice sau reziduale cu germeni oportuniști , determinând stări clinice grave sau agravări ale simptomelor . În mod
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
acută și sindrom mielodisplazic atribuite docetaxelului când acesta a fost utilizat în asociere cu alte chimioterapice și/ sau radioterapie . Tulburări vasculare Rar au fost raportate evenimente tromboembolice venoase . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Rar a fost raportată reactivarea fenomenelor post- iradiere . Retenția de lichide nu a fost însoțită de episoade acute de oligurie sau hipotensiune arterială . Rar , au fost raportate deshidratare și edem pulmonar . Tulburări ale sistemului imunitar Au fost raportate câteva cazuri de șoc anafilactic , uneori letal
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
acută și sindrom mielodisplazic atribuite docetaxelului când acesta a fost utilizat în asociere cu alte chimioterapice și/ sau radioterapie . Tulburări vasculare Rar au fost raportate evenimente tromboembolice venoase . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Rar a fost raportată reactivarea fenomenelor post- iradiere . Retenția de lichide nu a fost însoțită de episoade acute de oligurie sau hipotensiune arterială . Rar , au fost raportate deshidratare și edem pulmonar . Tulburări ale sistemului imunitar Au fost raportate câteva cazuri de șoc anafilactic , uneori letal
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
tulburările metabolice asociate . Examinarea clinică trebuie să cuprindă evaluarea semnelor fizice de redistribuție a țesutului adipos . Trebuie acordată atenție măsurării lipidelor plasmatice și glicemiei în condiții de repaus alimentar . Tulburările lipidice trebuie tratate corespunzător ( vezi pct . 4. 8 ) . Sindromul de reactivare imună : La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate apare o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști reziduali sau asimptomatici , care să determine afecțiuni clinice grave sau agravarea simptomelor . În mod
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
metabolice asociate . Examinarea clinică trebuie să cuprindă evaluarea semnelor fizice de redistribuție a țesutului adipos . Trebuie acordată atenție măsurării lipidelor plasmatice și glicemiei în condiții de repaus alimentar . Tulburările lipidice trebuie tratate corespunzător ( vezi pct . 4. 8 ) . 15 Sindromul de reactivare imună : La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate apare o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști reziduali sau asimptomatici , care să determine afecțiuni clinice grave sau agravarea simptomelor . În mod
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
metabolice asociate . Examinarea clinică trebuie să cuprindă evaluarea semnelor fizice de redistribuție a țesutului adipos . Trebuie acordată atenție măsurării lipidelor plasmatice și glicemiei în condiții de repaus alimentar . Tulburările lipidice trebuie tratate corespunzător ( vezi pct . 4. 8 ) . 26 Sindromul de reactivare imună : La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate apare o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști reziduali sau asimptomatici care să determine afecțiuni clinice grave sau agravarea simptomelor . În mod
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
cu MabThera la pacienții cu antecedente de infecții cronice sau recurente sau cu afecțiuni asociate care pot predispune ulterior pacienții la infecții grave ( vezi pct . 4. 8 ) . La subiecții în tratament cu rituximab , au fost raportate cazuri foarte rare de reactivare a hepatitei B , inclusiv raportări de hepatită fulminantă finalizate cu decesl . Majoritatea subiecților fuseseră de asemenea expuși la chimioterapie citotoxică . Aceste rapoarte sunt greu de delimitat de starea generală datorată bolii și de starea datorată chimioterapiei citotoxice . Pacienții cu o
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
risc multipli pentru LMP , incluzând afecțiunea de bază și terapia imunosupresoare de lungă durată sau chimioterapia . La pacienții cu limfom non- Hodgkin , la care s- a administrat rituximab în asociere cu chimioterapia citotoxică , au fost raportate cazuri foarte rare de reactivare a hepatitei B ( vezi limfom non- Hodgkin ) . Imunizare Înainte de tratamentul cu MabThera medicii trebuie să reevalueze statusul vaccinării pacienților și să urmeze ghidurile curente de imunizare . Vaccinarea trebuie încheiată cu cel puțin 4 săptămâni înainte de prima administrare de MabThera . Într-
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
sau observate reacții adverse grave au fost : • Reacțiile datorate perfuziei ( sindromul de eliberare de citokine , sindromul de liză tumorală ) , vezi pct . 4. 4 . • Infecțiile , vezi pct . 4. 4 . • Evenimentele cardiovasculare , vezi pct . 4. 4 . Alte RA grave raportate au inclus reactivarea hepatitei B și LMP ( vezi pct . 4. 4 . ) Frecvențele RA raporatate la MabThera în monoterapie sau în asociere cu chimioterapie sunt sumarizate în tabelul de mai jos . În cadrul oricărui grup de frecvență reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
transplant hematopoetic de celule stem . Exemple de aceste infecții virale grave sunt infecțiile determinate de virusuri herpetice ( Citomegalovirus , Virus Varicelo- Zosterian și Virus Herpes Simplex ) , virusul JC ( leocoencefalopatia multifocală progresivă ( LMP )) și virusul hepatitic C . Au fost raportate cazuri de reactivare a hepatitei B , majoritatea acestora fiind la pacienții la care s- a administrat MabThera în asociere cu chimioterapie citotoxică . La pacienții expuși la rituximab cu sarcom Kaposi preexistent s- a observat progresia sarcomului Kaposi . 13 Reacții adverse hematologice În studiile
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
cu MabThera la pacienții cu antecedente de infecții cronice sau recurente sau cu afecțiuni asociate care pot predispune ulterior pacienții la infecții grave ( vezi pct . 4. 8 ) . La subiecții în tratament cu rituximab , au fost raportate cazuri foarte rare de reactivare a hepatitei B , inclusiv raportări de hepatită fulminantă finalizate cu decesl . Majoritatea subiecților fuseseră de asemenea expuși la chimioterapie citotoxică . Aceste rapoarte sunt greu de delimitat de starea generală datorată bolii și de starea datorată chimioterapiei citotoxice . Pacienții cu o
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
risc multipli pentru LMP , incluzând afecțiunea de bază și terapia imunosupresoare de lungă durată sau chimioterapia . La pacienții cu limfom non- Hodgkin , la care s- a administrat rituximab în asociere cu chimioterapia citotoxică , au fost raportate cazuri foarte rare de reactivare a hepatitei B ( vezi limfom non- Hodgkin ) . Imunizare Înainte de tratamentul cu MabThera medicii trebuie să reevalueze statusul vaccinării pacienților și să urmeze ghidurile curente de imunizare . Vaccinarea trebuie încheiată cu cel puțin 4 săptămâni înainte de prima administrare de MabThera . Într-
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
sau observate reacții adverse grave au fost : • Reacțiile datorate perfuziei ( sindromul de eliberare de citokine , sindromul de liză tumorală ) , vezi pct . 4. 4 . • Infecțiile , vezi pct . 4. 4 . • Evenimentele cardiovasculare , vezi pct . 4. 4 . Alte RA grave raportate au inclus reactivarea hepatitei B și LMP ( vezi pct . 4. 4 . ) Frecvențele RA raporatate la MabThera în monoterapie sau în asociere cu chimioterapie sunt sumarizate în tabelul de mai jos . În cadrul oricărui grup de frecvență reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
transplant hematopoetic de celule stem . Exemple de aceste infecții virale grave sunt infecțiile determinate de virusuri herpetice ( Citomegalovirus , Virus Varicelo- Zosterian și Virus Herpes Simplex ) , virusul JC ( leocoencefalopatia multifocală progresivă ( LMP )) și virusul hepatitic C . Au fost raportate cazuri de reactivare a hepatitei B , majoritatea acestora fiind la pacienții la care s- a administrat MabThera în asociere cu chimioterapie citotoxică . La pacienții expuși la rituximab cu sarcom Kaposi preexistent s- a observat progresia sarcomului Kaposi . 41 Reacții adverse hematologice În studiile
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
și simptome cum sunt febră , stare de rău , pierdere în greutate , transpirații , tuse , dispnee și/ sau infiltrate pulmonare sau alte boli sistemice severe însoțite sau nu de șoc și trebuie întrerupt imediat tratamentul cu Humira și început tratamentul antimicotic adecvat . Reactivarea hepatitei B Reactivarea hepatitei B are loc la pacienții purtători cronici ai acestui virus care primesc antagoniști de TNF , inclusiv Humira . Unele cazuri au avut p evoluție letală . Înaintea inițierii tratamentului cu Humira , pacienții cu risc de infecție cu VHB
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]