3,019 matches
-
polivinil ( PVC ) . Acest lucru trebuie avut în vedere în cursul preparării și administrării BeneFIX . Este important ca recomandările date la punctul 4. 2 să fie urmate cu strictețe . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat sau în decurs de 3 ore . Deoarece utilizarea BeneFIX prin administrarea în perfuzie continuă nu a fost evaluată , BeneFIX nu trebuie amestecat cu soluții perfuzabile sau administrat prin picurare . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
utilizat numai setul de perfuzie furnizat . Este posibil un eșec al tratamentului ca o consecință a adsorbției factorului IX de coagulare uman pe suprafețele interne ale unor părți din echipamentul de perfuzie . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat sau în decurs de cel mult 3 ore de la reconstituire . Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării a fost demonstrată timp de 3 ore la temperaturi de până la 25°C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
polivinil ( PVC ) . Acest lucru trebuie avut în vedere în cursul preparării și administrării BeneFIX . Este important ca recomandările date la punctul 4. 2 să fie urmate cu strictețe . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat sau în decurs de 3 ore . Deoarece utilizarea BeneFIX prin administrarea în perfuzie continuă nu a fost evaluată , BeneFIX nu trebuie amestecat cu soluții perfuzabile sau administrat prin picurare . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
utilizat numai setul de perfuzie furnizat . Este posibil un eșec al tratamentului ca o consecință a adsorbției factorului IX de coagulare uman pe suprafețele interne ale unor părți din echipamentul de perfuzie . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat sau în decurs de cel mult 3 ore de la reconstituire . Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării a fost demonstrată timp de 3 ore la temperaturi de până la 25°C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
polivinil ( PVC ) . Acest lucru trebuie avut în vedere în cursul preparării și administrării BeneFIX . Este important ca recomandările date la punctul 4. 2 să fie urmate cu strictețe . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat sau în decurs de 3 ore . Deoarece utilizarea BeneFIX prin administrarea în perfuzie continuă nu a fost evaluată , BeneFIX nu trebuie amestecat cu soluții perfuzabile sau administrat prin picurare . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
pentru a dizolva pulberea . Vezi Fig . 2 . 9 . Înainte de administrare , soluția finală trebuie inspectată vizual pentru a detecta eventuale particule . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră . BeneFIX trebuie administrat imediat sau în decurs de 3 ore după reconstituire . Soluția reconstituită poate fi păstrată la temperatura camerei înainte de administrare . Administrare ( Injecție intravenoasă ) : Administrarea BeneFIX trebuie să se facă utilizând o seringă sterilă , din plastic , de unică folosință . În plus , retragerea soluției din flacon se face cu ajutorul unui perforator cu filtru . 1
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
eliminat . Data la care medicamentul este scos din frigider și lăsat la temperatura camerei ( care nu trebuie să depășească 25°C ) și data la care flaconul trebuie aruncat , trebuie notate pe cutia de carton . A nu se congela . Utilizați soluția reconstituită imediat sau în decurs de cel mult 3 ore de la reconstituire . Nu utilizați BeneFIX dacă soluția nu este limpede și incoloră . Dacă este posibil , se recomandă ca de fiecare dată când utilizați BeneFIX să notați numărul de lot al medicamentului
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
pentru a dizolva pulberea . Vezi Fig . 2 . 9 . Înainte de administrare , soluția finală trebuie inspectată vizual pentru a detecta eventuale particule . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră . BeneFIX trebuie administrat imediat sau în decurs de 3 ore după reconstituire . Soluția reconstituită poate fi păstrată la temperatura camerei înainte de administrare . Administrare ( Injecție intravenoasă ) : Administrarea BeneFIX trebuie să se facă utilizând o seringă sterilă , din plastic , de unică folosință . În plus , retragerea soluției din flacon se face cu ajutorul unui perforator cu filtru . 1
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
utilizat , fie eliminat . Data la care medicamentul este scos din frigider și lăsat la temperatura camerei ( care nu trebuie să depășească 25°C ) și data la care flaconul trebuie înlăturat , trebuie să fie notate pe cutia de carton . Utilizați soluția reconstituită imediat sau în decurs de cel mult 3 ore după reconstituire . Nu utilizați BeneFIX dacă soluția nu este limpede și incoloră . Dacă este posibil , se recomandă ca , de fiecare dată când utilizați BeneFIX să notați numărul de lot al medicamentului
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
pentru a dizolva pulberea . Vezi Fig . 2 . 9 . Înainte de administrare , soluția finală trebuie inspectată vizual pentru a detecta eventuale particule . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră . BeneFIX trebuie administrat imediat sau în decurs de 3 ore după reconstituire . Soluția reconstituită poate fi păstrată la temperatura camerei înainte de administrare . Administrare ( Injecție intravenoasă ) : Administrarea BeneFIX trebuie să se facă utilizând o seringă sterilă , din plastic , de unică folosință . În plus , retragerea soluției din flacon se face cu ajutorul unui perforator cu filtru . 1
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
utilizat , fie eliminat . Data la care medicamentul este scos din frigider și lăsat la temperatura camerei ( care nu trebuie să depășească 25°C ) și data la care flaconul trebuie înlăturat , trebuie să fie notate pe cutia de carton . Utilizați soluția reconstituită imediat sau în decurs de cel mult 3 ore după reconstituire . Nu utilizați BeneFIX dacă soluția nu este limpede și incoloră . Dacă este posibil , se recomandă ca , de fiecare dată când utilizați BeneFIX să notați numărul de lot al medicamentului
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
mult de 1 flacon de BeneFIX pentru perfuzie , fiecare flacon trebuie reconstituit conform instrucțiunilor anterioare . Seringa cu solvent trebuie aruncată , lăsând adaptatorul de flacon pe loc și se poate utiliza o altă seringă mare Luer lock pentru a extrage conținutul reconstituit al fiecărui flacon în parte . 13 . Asigurându- vă că pistonul seringii este împins până la capăt , rotiți flaconul . Extrageți în seringă , încet , întregul conținut . 14 . Detașați seringa din adaptatorul pentru flacon , trăgând și rotind ușor seringa în sens invers acelor de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
flaconul cu adaptatorul atașat . 155 Notă : Dacă soluția nu este utilizată imediat , capacul seringii trebuie repus la loc , cu atenție . Nu atingeți vârful seringii sau interiorul capacului . BeneFIX trebuie administrat imediat sau în decurs de 3 ore după reconstituire . Soluția reconstituită poate fi păstrată la temperatura camerei înainte de administrare . Administrare ( Injecție intravenoasă ) : Administrarea BeneFIX trebuie să se facă utilizând seringa preumplută cu solvent , furnizată , sau o seringă Luer lock sterilă , din plastic , de unică folosință . În plus , extragerea soluției din flacon
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
scos din frigider și lăsat la temperatura camerei ( care nu trebuie să depășească 25°C ) și data la care flaconul trebuie aruncat , trebuie notate pe cutia de carton . A nu se congela , pentru a preveni deteriorarea seringii preumplute . Utilizați soluția reconstituită imediat sau în decurs de cel mult 3 ore de la reconstituire . Utilizați numai seringa preumplută furnizată în cutia pentru reconstituire . Pentru administrare pot fi utilizate alte seringi sterile de unică folosință . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
ANEXA I 1 1 . Visudyne 15 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține verteporfină 15 mg . După reconstituire , 1 ml conține verteporfină 2 mg . 7, 5 ml soluție reconstituită conțin verteporfină 15 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție perfuzabilă 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Visudyne trebuie utilizat numai de către medicii oftalmologi cu experiență
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
punctul 6. 2 ) . Se recomandă utilizarea unei linii standard de perfuzie cu un filtru cu membrane hidrofile ( cum ar fi cele din polietersulfona ) cu pori de dimensiuni de cel puțin 1, 2 μm . Flaconul și orice cantitate neutilizată de soluție reconstituită trebuie aruncate după o singură utilizare . Dacă se varsă soluție , aceasta trebuie strânsă și ștearsă cu o cârpă umedă . Se va evita contactul cu pielea și ochii . Se recomandă utilizarea mănușilor din cauciuc și protejarea ochilor . Toate materialele trebuie eliminate
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
perfuzie cu un filtru cu membrane hidrofile ( cum ar fi cele din polietersulfona ) cu pori de dimensiuni de cel puțin 1, 2 μm . Pentru condițiile de păstrare , vezi punctul 5 din acest prospect . Flaconul și orice cantitate neutilizată de soluție reconstituită trebuie aruncate după o singură utilizare . Dacă se varsă soluție , aceasta trebuie strânsă și ștearsă cu o cârpă umedă . Se va evita contactul cu pielea și ochii . Se recomandă utilizarea mănușilor din cauciuc și protejarea ochilor . Toate materialele trebuie eliminate
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
3 4 Aproximativ 10 mg/ kg . b Fiecare flacon conține 250 mg de abatacept pentru administrare . Fiecare flacon de ORENCIA 250 mg trebuie reconstituit cu 10 ml de apă pentru preparate injectabile , folosind seringa din material non- siliconic furnizată . Soluția reconstituită trebuie apoi diluată cu 2 100 ml soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) înainte de administrarea prin perfuzie intravenoasă ( vezi pct . 6. 6 ) . Dacă nu apare un răspuns la abatacept în 6 luni de la tratament , potențialele
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
secțiune 6. 6 ) . 6. 3 Perioada de valabilitate Flacon nedeschis : 3 ani După reconstituire : stabilitatea fizico- chimică pentru soluția în uz a fost demonstrată pentru 24 ore la temperatura de 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , soluția reconstituită trebuie diluată imediat . 14 După diluare : când soluția reconstituită este diluată imediat , stabilitatea fizico- chimică pentru soluția perfuzabilă diluată în uz a fost demonstrată pentru 24 ore la temperatura de 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
nedeschis : 3 ani După reconstituire : stabilitatea fizico- chimică pentru soluția în uz a fost demonstrată pentru 24 ore la temperatura de 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , soluția reconstituită trebuie diluată imediat . 14 După diluare : când soluția reconstituită este diluată imediat , stabilitatea fizico- chimică pentru soluția perfuzabilă diluată în uz a fost demonstrată pentru 24 ore la temperatura de 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Pentru condiții de păstrare ale produsului reconstituit vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 250 mg de pulbere ambalată într- un flacon ( Tip 1 de sticlă ) cu un dop ( cauciuc ) și cu o capsă ( aluminiu ) cu o seringă din material non - siliconic ( polietilenă ) . Cutii
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru preparate injectabile . - Din flaconul sau punga pentru perfuzie de 100 ml se extrage un volum de soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru preparate injectabile egal cu volumul flacoanelor reconstituite ( pentru 2 flacoane se îndepărtează 20 ml , pentru 3 flacoane se îndepărtează 30 ml , pentru 4 flacoane se îndepărtează 40 ml ) . - Se adaugă ușor soluția de ORENCIA reconstituită din fiecare flacon în flaconul sau punga pentru perfuzie utilizând aceeași seringă
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
o soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Din flaconul sau punga pentru perfuzie de 100 ml , se extrage un volum de soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % egal cu volumul flacoanelor de ORENCIA reconstituite ( pentru 2 flacoane se extrag 20 ml , pentru 3 flacoane se extrag 30 ml , pentru 4 flacoane se extrag 40 ml ) . Se adaugă ușor soluția de ORENCIA reconstituită din fiecare flacon în flaconul sau punga pentru perfuzie utilizând aceeași seringă
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
conține Herceptin sub formă de liofilizat , direcționând jetul către masa de liofilizat . 2 ) Rotiți ușor flaconul pentru a favoriza reconstituirea soluției . NU AGITAȚI ! Ușoara spumare în timpul reconstituirii nu este neobișnuită . Flaconul trebuie lăsat nemișcat timp de aproximativ 5 minute . Herceptin reconstituit constă dintr- o soluție transparentă , incoloră până la galben pal , care trebuie să fie complet lipsită de particule vizibile . în funcție de doza de încărcare de 4 mg trastuzumab / kg sau de doza săptămânală de 2 mg trastuzumab / kg : Volum ( ml ) =Greutatea corporală
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
vizibile . în funcție de doza de încărcare de 4 mg trastuzumab / kg sau de doza săptămânală de 2 mg trastuzumab / kg : Volum ( ml ) =Greutatea corporală ( kg ) x doza ( 4mg/ kg pentru încărcare sau 2mg/ kg pentru întreținere ) 21 ( mg/ ml , concentrația soluției reconstituite ) în funcție de doza de încărcare de 8 mg trastuzumab / kg sau de dozele următoare de 6 mg trastuzumab / kg o data la 3 săptămâni Volum ( ml ) =Greutatea corporală ( kg ) x doza ( 8mg/ kg pentru încărcare sau 6mg/ kg pentru întreținere ) 21 ( mg
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]