2,206 matches
-
asigurării funcționalității semnăturilor electronice avansate; Anexa III nu reglementează întregul mediu de utilizare a respectivelor dispozitive; pentru buna funcționare a pieței interne, Comisia și statele membre trebuie să acționeze rapid pentru a permite desemnarea organismelor responsabile cu evaluarea conformității dispozitivelor securizate de creare a semnăturilor electronice cu anexa III; pentru a răspunde nevoilor pieței interne, evaluarea conformității trebuie să fie promptă și eficientă. (16) Prezenta directivă contribuie la utilizarea și recunoașterea legală a semnăturilor electronice în cadrul Comunității; nu este nevoie de
jrc4135as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89298_a_90085]
-
confirma identitatea unei persoane care semnează electronic; semnăturile electronice avansate bazate pe certificate calificate sunt destinate să asigure un nivel mai înalt de siguranță; semnăturile electronice avansate care se bazează pe un certificat calificat și sunt create printr-un dispozitiv securizat de creare de semnături pot fi considerate echivalente din punt de vedere legal cu semnăturile de mână numai dacă sunt îndeplinite cerințele corespunzătoare semnăturilor de mână. (21) Pentru a contribui la acceptarea generală a metodelor de autentificare electronică, semnăturile electronice
jrc4135as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89298_a_90085]
-
se încadrează în sfera de aplicare a prezentei decizii. (3) Fiecare stat membru asigură introducerea unui sistem adecvat care să permită supravegherea prestatorilor de servicii de certificare stabiliți pe teritoriul său și eliberează certificate calificate pentru public. (4) Conformitatea dispozitivelor securizate de creare de semnături cu cerințele prevăzute în anexa III este determinată de organisme competente, publice sau private, desemnate de statele membre. Conform procedurii prevăzute în articolul 9, Comisia stabilește criteriile la care statele membre trebuie să se raporteze pentru
jrc4135as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89298_a_90085]
-
sunt conforme cu prezenta directivă pot circula liber pe piața internă. Articolul 5 Efectele juridice ale semnăturilor electronice (1) Statele membre se asigură că semnăturile electronice avansate care se bazează pe un certificat calificat și sunt create printr-un dispozitiv securizat de creare de semnături: (a) îndeplinesc cerințele legale ale unei semnături în ceea ce privește datele în format electronic în aceeași măsură în care o semnătură de mână îndeplinește cerințele în ceea ce privește datele scrise sau tipărite pe hârtie și (b) sunt acceptabile ca probe
jrc4135as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89298_a_90085]
-
simplul motiv că: - se prezintă în format electronic sau - nu se bazează pe un certificat calificat sau - nu se bazează pe un certificat calificat eliberat de un prestator acreditat de servicii de acreditare sau - nu este creată printr-un dispozitiv securizat de creare de semnături. Articolul 6 Răspundere (1) Statele membre se asigură cel puțin că un prestator de servicii de certificare care eliberează pentru public un certificat prezentat ca certificat calificat sau care garantează publicului un astfel de certificat este
jrc4135as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89298_a_90085]
-
certificatele să fie disponibile publicului pentru cercetări numai în cazul în care titularul certificatului și-a dat consimțământul în acest sens și * toate modificările tehnice care periclitează cerințele de siguranță să fie vizibile pentru operator. ANEXA III Cerințe privind dispozitivele securizate de creare a semnăturilor 1. Dispozitivele securizate de creare a semnăturilor trebuie cel puțin să asigure, prin mijloace tehnice și proceduri corespunzătoare, că: (a) datele de creare a semnăturilor utilizate pentru crearea semnăturilor nu sunt aplicate decât o singură dată
jrc4135as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89298_a_90085]
-
numai în cazul în care titularul certificatului și-a dat consimțământul în acest sens și * toate modificările tehnice care periclitează cerințele de siguranță să fie vizibile pentru operator. ANEXA III Cerințe privind dispozitivele securizate de creare a semnăturilor 1. Dispozitivele securizate de creare a semnăturilor trebuie cel puțin să asigure, prin mijloace tehnice și proceduri corespunzătoare, că: (a) datele de creare a semnăturilor utilizate pentru crearea semnăturilor nu sunt aplicate decât o singură dată, iar confidențialitatea lor este asigurată în mod
jrc4135as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89298_a_90085]
-
2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon din HDPE cu sistem de închidere PP sistem de închidere securizat pentru copii Mărimile de ambalaj : 10 , 30 , 100 , 130 , 175 și 250 de comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane din HDPE cu sistem de închidere PP sistem de închidere securizat pentru copii Mărimile de ambalaj : 10 , 30 , 100 , 130 , 175 și 250 de comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane din HDPE cu sistem de închidere PP sistem de închidere securizat pentru copii Mărimile de ambalaj : 10 , 30 , 100 , 130 , 175 și 250 de comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Orion
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane din HDPE cu sistem de închidere PP sistem de închidere securizat pentru copii Mărimile de ambalaj : 10 , 30 , 100 , 130 și 175 de comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . Natura și conținutul ambalajului 6. 5 Flacoane din plastic din polietilenă de înaltă densitate ( PEID ) care conțin 120 comprimate , prevăzute cu sistem de închidere securizat pentru copii din polipropilenă ( PP ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Janssen- Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse Belgia 8 . NUMĂRUL ( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . Natura și conținutul ambalajului 6. 5 Flacoane din plastic din polietilenă de înaltă densitate ( PEID ) de culoare albă , opace , cu capacitate de 160 ml , care conțin 60 comprimate , prevăzute cu sistem de închidere securizat pentru copii din polipropilenă ( PP ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Janssen- Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse Belgia 8 . NUMĂRUL ( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . Natura și conținutul ambalajului 6. 5 Flacoane din plastic alb , opac , din polietilenă de înaltă densitate ( PEID ) , cu capacitate de 160 ml , care conțin 60 comprimate , prevăzute cu sistem de închidere securizat pentru copii din polipropilenă ( PP ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Janssen- Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse Belgia 8 . NUMĂRUL ( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
de 300 mg PREZISTA împreună cu 100 mg ritonavir . - Luați PREZISTA cu alimente . PREZISTA nu poate acționa adecvat fără alimente . alimentelor nu este important . - Înghițiți comprimatele cu băuturi cum sunt apă sau lapte . Flaconul din plastic este livrat cu un capac securizat pentru copii , care trebuie deschis după cum urmează : Apăsați capacul din plastic , cu filet , în jos , în timp ce îl rotiți în sens invers acelor de ceasornic . Îndepărtați capacul deșurubat . Dacă luați mai mult decât trebuie din PREZISTA Contactați imediat medicul sau farmacistul
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
determina aceasta ) Este necesară o schemă de tratament diferită și doze diferite de PREZISTA , care nu pot fi obținute cu aceste comprimate de 400 mg . Sunt disponibile alte concentrații ale acestui medicament . Flaconul din plastic este livrat cu un capac securizat pentru copii , care trebuie deschis după cum urmează : Apăsați capacul din plastic , cu filet , în jos , în timp ce îl rotiți în sens invers acelor de ceasornic . Îndepărtați capacul deșurubat . Dacă luați mai mult decât trebuie din PREZISTA Contactați imediat medicul sau farmacistul
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
de 600 mg PREZISTA împreună cu 100 mg ritonavir . - Luați PREZISTA cu alimente . PREZISTA nu poate acționa adecvat fără alimente . alimentelor nu este important . - Înghițiți comprimatele cu băuturi cum sunt apă sau lapte . Flaconul din plastic este livrat cu un capac securizat pentru copii , care trebuie deschis după cum urmează : Apăsați capacul din plastic , cu filet , în jos , în timp ce îl rotiți în sens invers acelor de ceasornic . Îndepărtați capacul deșurubat . Dacă luați mai mult decât trebuie din PREZISTA Contactați imediat medicul sau farmacistul
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
a flaconului . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în poziție verticală . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon din sticlă brună tip III prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii , însoțit de un tub de adâncime și dop care se centrează automat . Flacon a 50 ml sau 120 ml . Soluția orală este însoțită de o seringă pentru dozare orală , ambalată în tub de plastic . 6. 6 Precauții speciale
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se ține plasturele transdermic în plic până în momentul utilizării . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Ambalaj primar Fiecare plic securizat pentru copii este alcătuit din material multilaminat din hârtie/ poliester/ aluminiu/ poliacrilonitril . Un plic conține un plasture transdermic . Ambalaj secundar Plicurile sunt ambalate într- o cutie . Disponibil în cutii care conțin 7 sau 30 plicuri și în ambalaje colective care
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se ține plasturele transdermic în plic până în momentul utilizării . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Ambalaj primar Fiecare plic securizat pentru copii este alcătuit din material multilaminat din hârtie/ poliester/ aluminiu/ poliacrilonitril . Un plic conține un plasture transdermic . Ambalaj secundar Plicurile sunt ambalate într- o cutie . Disponibil în cutii care conțin 7 sau 30 plicuri și în ambalaje colective care
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
purificată . Cum arată Prometax și conținutul ambalajului Prometax soluție orală este disponibil sub formă de soluție galbenă , limpede , ( 2, 0 mg bază/ ml ) într- un flacon de sticlă brună a 50 ml sau 120 ml , prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii , însoțit de căptușeală spongioasă , un tub de adâncime și dop care se centrează automat . Soluția orală este însoțită de o seringă pentru dozare orală , ambalată în tub de plastic . Deținătorul autorizației de punere pe piață Novartis Europharm Limited
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30oC . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon din polietilenă de înaltă densitate cu sistem de închidere securizat pentru copii , conținând 100 de capsule . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eisai Ltd . European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN Marea Britanie 8 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
se păstra ferit de căldură excesivă și lumină solară directă . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Suspensia este conținută în flacoane de sticlă flint de tip 1 , închise cu dopuri discoidale din butil sau halobutil și capete de piston și securizate cu sigilii din aluminiu . La tratarea pistoanelor cartușelor și/ sau a cartușului de sticlă se poate folosi emulsie de dimeticonă sau de siliciu . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Cartușe 5 x 3 ml Humalog
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
de ambalaj : 1 blister ( 14 comprimate filmate ) , 2 blistere ( 28 comprimate filmate ) , 6 blistere ( 84 comprimate filmate ) pe cutie . 10 Flaconul din polietilenă de înaltă densitate ( PEÎD ) cu desicant , spirală din poliester și capac din polipropilenă cu sistem de închidere securizat pentru copii , cu sigiliu , ambalat într- o cutie . Fiecare flacon conține 30 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Dompé Biotec
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
de ambalaj : 1 blister ( 14 comprimate filmate ) , 2 blistere ( 28 comprimate filmate ) , 6 blistere ( 84 comprimate filmate ) pe cutie . 20 Flaconul din polietilenă de înaltă densitate ( PEÎD ) cu desicant , spirală din poliester și capac din polipropilenă cu sistem de închidere securizat pentru copii , cu sigiliu , ambalat într- o cutie . Fiecare flacon conține 30 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Dompé Biotec
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]