22,132 matches
-
Reacția adversă Cefalee Tulburări ale sistemului nervos Rare Encefalopatie hipertensivă Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Rare Erupții maculo- papuloase Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Mai puțin frecvente Tromboze ale venei de acces Tulburări vasculare Frecvente Hipertensiune arterială Tulburări vasculare Rare Bufeuri Tulburări ale sistemului imunitar Rare Toate celelalte reacții adverse atribuite tratamentului cu MIRCERA au fost raportate cu o frecvență redusă , iar majoritatea au fost ușoare spre moderate ca severitate . Aceste reacții au fost în concordanță cu
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
Pacienții cu insuficiență hepatică Nu sunt necesare ajustarea dozei de început și nici reguli de modificare a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Terapie suplimentară cu fier se recomandă la toți pacienții cu valori ale feritinei serice sub 100 micrograme/ l sau cu o saturație a transferinei sub 20 % . Pentru a asigura o eritropoieză
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
mare de 12g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epoetine , când concentrația hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară pentru a controla simptomele anemiei și a evita transfuzia sanguină . Monitorizarea tensiunii arteriale : Ca în cazul celorlalți FSE , tensiunea arterială poate crește în timpul tratamentului cu MIRCERA . Tensiunea arterială trebuie controlată adecvat înainte , la începerea și în timpul tratamentul cu MIRCERA . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin tratament medical sau dietă , doza trebuie
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epoetine , când concentrația hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară pentru a controla simptomele anemiei și a evita transfuzia sanguină . Monitorizarea tensiunii arteriale : Ca în cazul celorlalți FSE , tensiunea arterială poate crește în timpul tratamentului cu MIRCERA . Tensiunea arterială trebuie controlată adecvat înainte , la începerea și în timpul tratamentul cu MIRCERA . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin tratament medical sau dietă , doza trebuie redusă sau administrarea întreruptă ( vezi pct . 4
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
semnificative datorate administrării de epoetine , când concentrația hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară pentru a controla simptomele anemiei și a evita transfuzia sanguină . Monitorizarea tensiunii arteriale : Ca în cazul celorlalți FSE , tensiunea arterială poate crește în timpul tratamentului cu MIRCERA . Tensiunea arterială trebuie controlată adecvat înainte , la începerea și în timpul tratamentul cu MIRCERA . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin tratament medical sau dietă , doza trebuie redusă sau administrarea întreruptă ( vezi pct . 4. 2 ) . Efectul asupra creșterii tumorale : MIRCERA , similar celorlalți
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
a controla simptomele anemiei și a evita transfuzia sanguină . Monitorizarea tensiunii arteriale : Ca în cazul celorlalți FSE , tensiunea arterială poate crește în timpul tratamentului cu MIRCERA . Tensiunea arterială trebuie controlată adecvat înainte , la începerea și în timpul tratamentul cu MIRCERA . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin tratament medical sau dietă , doza trebuie redusă sau administrarea întreruptă ( vezi pct . 4. 2 ) . Efectul asupra creșterii tumorale : MIRCERA , similar celorlalți FSE , este un factor de creștere care stimulează în principal producția de eritrocite . Receptorii
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
2 737 pacienți cu IRC , incluzând 1789 pacienți tratați cu MIRCERA și 948 cu alți FSE . Este de așteptat ca aproximativ 6 % dintre pacienții tratați cu MIRCERA să prezinte reacții adverse . Cea mai frecvent raportată reacție adversă a fost hipertensiunea arterială ( frecvent ) . Frecvența se definește după cum urmează : Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) Tabelul 2
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
Reacția adversă Cefalee Tulburări ale sistemului nervos Rare Encefalopatie hipertensivă Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Rare Erupții maculo- papuloase Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Mai puțin frecvente Tromboze ale venei de acces Tulburări vasculare Frecvente Hipertensiune arterială Tulburări vasculare Rare Bufeuri Tulburări ale sistemului imunitar Rare Toate celelalte reacții adverse atribuite tratamentului cu MIRCERA au fost raportate cu o frecvență redusă , iar majoritatea au fost ușoare spre moderate ca severitate . Aceste reacții au fost în concordanță cu
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
Pacienții cu insuficiență hepatică Nu sunt necesare ajustarea dozei de început și nici reguli de modificare a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Terapie suplimentară cu fier se recomandă la toți pacienții cu valori ale feritinei serice sub 100 micrograme/ l sau cu o saturație a transferinei sub 20 % . Pentru a asigura o eritropoieză
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
mare de 12g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epoetine , când concentrația hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară pentru a controla simptomele anemiei și a evita transfuzia sanguină . Monitorizarea tensiunii arteriale : Ca în cazul celorlalți FSE , tensiunea arterială poate crește în timpul tratamentului cu MIRCERA . Tensiunea arterială trebuie controlată adecvat înainte , la începerea și în timpul tratamentul cu MIRCERA . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin tratament medical sau dietă , doza trebuie
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epoetine , când concentrația hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară pentru a controla simptomele anemiei și a evita transfuzia sanguină . Monitorizarea tensiunii arteriale : Ca în cazul celorlalți FSE , tensiunea arterială poate crește în timpul tratamentului cu MIRCERA . Tensiunea arterială trebuie controlată adecvat înainte , la începerea și în timpul tratamentul cu MIRCERA . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin tratament medical sau dietă , doza trebuie redusă sau administrarea întreruptă ( vezi pct . 4
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
semnificative datorate administrării de epoetine , când concentrația hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară pentru a controla simptomele anemiei și a evita transfuzia sanguină . Monitorizarea tensiunii arteriale : Ca în cazul celorlalți FSE , tensiunea arterială poate crește în timpul tratamentului cu MIRCERA . Tensiunea arterială trebuie controlată adecvat înainte , la începerea și în timpul tratamentul cu MIRCERA . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin tratament medical sau dietă , doza trebuie redusă sau administrarea întreruptă ( vezi pct . 4. 2 ) . Efectul asupra creșterii tumorale : MIRCERA , similar celorlalți
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
a controla simptomele anemiei și a evita transfuzia sanguină . Monitorizarea tensiunii arteriale : Ca în cazul celorlalți FSE , tensiunea arterială poate crește în timpul tratamentului cu MIRCERA . Tensiunea arterială trebuie controlată adecvat înainte , la începerea și în timpul tratamentul cu MIRCERA . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin tratament medical sau dietă , doza trebuie redusă sau administrarea întreruptă ( vezi pct . 4. 2 ) . Efectul asupra creșterii tumorale : MIRCERA , similar celorlalți FSE , este un factor de creștere care stimulează în principal producția de eritrocite . Receptorii
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
2 737 pacienți cu IRC , incluzând 1789 pacienți tratați cu MIRCERA și 948 cu alți FSE . Este de așteptat ca aproximativ 6 % dintre pacienții tratați cu MIRCERA să prezinte reacții adverse . Cea mai frecvent raportată reacție adversă a fost hipertensiunea arterială ( frecvent ) . Frecvența se definește după cum urmează : Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) Tabelul 2
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
Reacția adversă Cefalee Tulburări ale sistemului nervos Rare Encefalopatie hipertensivă Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Rare Erupții maculo- papuloase Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Mai puțin frecvente Tromboze ale venei de acces Tulburări vasculare Frecvente Hipertensiune arterială Tulburări vasculare Rare Bufeuri Tulburări ale sistemului imunitar Rare Toate celelalte reacții adverse atribuite tratamentului cu MIRCERA au fost raportate cu o frecvență redusă , iar majoritatea au fost ușoare spre moderate ca severitate . Aceste reacții au fost în concordanță cu
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
MIRCERA rămâne în organism mai mult timp și , prin urmare , sunt necesare pentru tratament mai puține injecții . - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la metoxi- polietilenglicol epoetină beta sau la oricare dintre celelalte componente ale MIRCERA ( vezi pct . 6 ) - dacă aveți hipertensiune arterială care nu poate fi controlată prin tratament MIRCERA este indicată numai pentru a trata anemia simptomatică determinată de insuficiența renală cronică . eritrocitare ( încetarea sau reducerea producției de globule roșii ) determinată de anticorpi anti - eritropoietină . Dacă medicul suspectează sau confirmă că
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
inițierea tratamentului , medicul dumneavoastră va urmări să vă mențină concentrația hemoglobinei între 10 și 12 g/ dl ( 7, 45 mmol/ l ) . - Medicul va verifica cantitatea de fier din sânge înainte și în timpul tratamentului cu MIRCERA . - Medicul vă va verifica tensiunea arterială înainte și în timpul tratamentului cu MIRCERA . Dacă tensiunea arterială este mare și nu poate fi controlată de medicamente corespunzătoare sau prin dietă specială , medicul vă va întrerupe tratamentul cu MIRCERA sau vă va reduce doza . - Medicul dumneavoastră va verifica dacă
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
concentrația hemoglobinei între 10 și 12 g/ dl ( 7, 45 mmol/ l ) . - Medicul va verifica cantitatea de fier din sânge înainte și în timpul tratamentului cu MIRCERA . - Medicul vă va verifica tensiunea arterială înainte și în timpul tratamentului cu MIRCERA . Dacă tensiunea arterială este mare și nu poate fi controlată de medicamente corespunzătoare sau prin dietă specială , medicul vă va întrerupe tratamentul cu MIRCERA sau vă va reduce doza . - Medicul dumneavoastră va verifica dacă hemoglobina dumneavoastră nu depășește o anumită valoare , deoarece concentrațiile
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
utilizatori din 1000 ) ; rare ( afectează 1 până la 10 utilizatori din 10 000 ) ; foarte rare ( afectează mai puțin de 1 utilizator din 10 000 ) ; cu frecvență necunoscută ( frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile ) . O reacție adversă frecventă este hipertensiunea arterială . Reacții adverse mai puțin frecvente sunt : - tromboza vasului de acces ( cheaguri de sânge în vasul de acces pentru dializă ) Reacțiile adverse rare sunt : - encefalopatie hipertensivă ( tensiune arterială foarte mare care poate provoca durere de cap , în special instalată brusc , lancinantă
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
nu poate fi estimată din datele disponibile ) . O reacție adversă frecventă este hipertensiunea arterială . Reacții adverse mai puțin frecvente sunt : - tromboza vasului de acces ( cheaguri de sânge în vasul de acces pentru dializă ) Reacțiile adverse rare sunt : - encefalopatie hipertensivă ( tensiune arterială foarte mare care poate provoca durere de cap , în special instalată brusc , lancinantă , asemănătoare migrenei , confuzie , tulburări de vorbire , crize comițiale sau convulsii ) . Dacă prezentați aceste simptome , vă rugăm adresați- vă medicului imediat pentru a primi tratament . - erupții maculo- papuloase
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
MIRCERA rămâne în organism mai mult timp și , prin urmare , sunt necesare pentru tratament mai puține injecții . - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la metoxi- polietilenglicol epoetină beta sau la oricare dintre celelalte componente ale MIRCERA ( vezi pct . 6 ) - dacă aveți hipertensiune arterială care nu poate fi controlată prin tratament MIRCERA este indicată numai pentru a trata anemia simptomatică determinată de insuficiența renală cronică . eritrocitare ( încetarea sau reducerea producției de globule roșii ) determinată de anticorpi anti - eritropoietină . - Dacă medicul suspectează sau confirmă că
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
inițierea tratamentului , medicul dumneavoastră va urmări să vă mențină concentrația hemoglobinei între 10 și 12 g/ dl ( 7, 45 mmol/ l ) . - Medicul va verifica cantitatea de fier din sânge înainte și în timpul tratamentului cu MIRCERA . - Medicul vă va verifica tensiunea arterială înainte și în timpul tratamentului cu MIRCERA . Dacă tensiunea arterială este mare și nu poate fi controlată de medicamente corespunzătoare sau prin dietă specială , medicul vă va întrerupe tratamentul cu MIRCERA sau vă va reduce doza . - Medicul dumneavoastră va verifica dacă
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
concentrația hemoglobinei între 10 și 12 g/ dl ( 7, 45 mmol/ l ) . - Medicul va verifica cantitatea de fier din sânge înainte și în timpul tratamentului cu MIRCERA . - Medicul vă va verifica tensiunea arterială înainte și în timpul tratamentului cu MIRCERA . Dacă tensiunea arterială este mare și nu poate fi controlată de medicamente corespunzătoare sau prin dietă specială , medicul vă va întrerupe tratamentul cu MIRCERA sau vă va reduce doza . - Medicul dumneavoastră va verifica dacă hemoglobina dumneavoastră nu depășește o anumită valoare , deoarece concentrațiile
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
utilizatori din 1000 ) ; rare ( afectează 1 până la 10 utilizatori din 10 000 ) ; foarte rare ( afectează mai puțin de 1 utilizator din 10 000 ) ; cu frecvență necunoscută ( frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile ) . O reacție adversă frecventă este hipertensiunea arterială . Reacții adverse mai puțin frecvente sunt : - tromboza vasului de acces ( cheaguri de sânge în vasul de acces pentru dializă ) Reacțiile adverse rare sunt : - encefalopatie hipertensivă ( tensiune arterială foarte mare care poate provoca durere de cap , în special instalată brusc , lancinantă
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
nu poate fi estimată din datele disponibile ) . O reacție adversă frecventă este hipertensiunea arterială . Reacții adverse mai puțin frecvente sunt : - tromboza vasului de acces ( cheaguri de sânge în vasul de acces pentru dializă ) Reacțiile adverse rare sunt : - encefalopatie hipertensivă ( tensiune arterială foarte mare care poate provoca durere de cap , în special instalată brusc , lancinantă , asemănătoare migrenei , confuzie , tulburări de vorbire , crize comițiale sau convulsii ) . Dacă prezentați aceste simptome , vă rugăm adresați- vă medicului imediat pentru a primi tratament . - erupții maculo- papuloase
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]