215,507 matches
-
hotărât că beneficiile soluției injectabile depășesc riscurile sale în ceea ce privește controlul rapid al agitației și comportamentului deviant la pacienții cu schizofrenie sau la pacienții cu episoade maniacale în afecțiunea bipolară I , la care medicația orală nu este adecvată . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Abilify . Alte informații despre Abilify : Comisia Europeană a acordat Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd o autorizație de introducere pe piață pentru Abilify , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 4 iunie 2004 . EPAR- ul complet
Ro_1 () [Corola-website/Science/290761_a_292090]
-
osteoporozei la femeile în post- menopauză și la bărbații cu risc crescut de fracturi , inclusiv la pacienții care au suferit recent o fractură de șold într- un 2/ 3 traumatism minor , și pentru tratamentul bolii Paget osoase . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Aclasta . Ce măsuri se iau pentru utilizarea în siguranță a medicamentului Aclasta ? Societatea care produce Aclasta va furniza pachete de informații pentru medicii care prescriu Aclasta pentru tratamentul osteoporozei , prin care li se va
Ro_11 () [Corola-website/Science/290771_a_292100]
-
faptul că Abseamed are un profil al calității , siguranței și eficacității comparabil cu cel al Eprex/ Erypo . În consecință , în opinia CHMP , ca și în cazul Eprex/ Erypo , beneficiile medicamentului Abseamed sunt mai mari decât riscurile identificate . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Abseamed . Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a Abseamed ? Societatea care produce medicamentul Abseamed va furniza pachete informative pentru personalul sanitar din toate statele membre , inclusiv informații privind siguranța medicamentului
Ro_8 () [Corola-website/Science/290768_a_292097]
-
glucozei din sânge . Lista completă este disponibilă în prospect . De ce a fost aprobat Actrapid ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că beneficiile Actrapid sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea diabetului zaharat . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Actrapid . Alte informații despre Actrapid : Comisia Europeană a acordat societății Novo Nordisk A/ S o autorizație de introducere pe piață pentru Actrapid , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 7 octombrie 2002
Ro_21 () [Corola-website/Science/290781_a_292110]
-
beneficiile Abraxane sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul cancerului de sân metastatic la paciente la care tratamentul primar pentru boala metastatică nu a fost eficace și pentru care tratamentul standard conținând antraciclină nu este indicat . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Abraxane . Alte informații despre Abraxane : ©EMEA 2007 2/ 3 Comisia Europeană a acordat Abraxis BioScience Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Abraxane , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 11
Ro_4 () [Corola-website/Science/290764_a_292093]
-
a efectelor secundare la nivelul inimii și al vaselor de sânge . Comitetul a hotărât că beneficiile Adenuric sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea hiperuricemiei cronice în condițiile în care au apărut deja depozitele de urat . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Adenuric . Alte informații despre Adenuric : La data de 21 Aprilie 2008 Comisia Europeană a acordat autorizația de introducere pe piață pentru Adenuric , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene . Titularul autorizației de comercializare este Beaufour
Ro_23 () [Corola-website/Science/290783_a_292112]
-
fost aprobat Advate ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Advate sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul și profilaxia sângerării la pacienții cu hemofilie A ( deficit congenital de factor VIII ) . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Advate . Alte informații despre Advate : Comisia Europeană a acordat Baxter AG o autorizație de introducere pe piață pentru Advate valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 2 martie 2004 . Autorizația de introducere pe piață
Ro_32 () [Corola-website/Science/290792_a_292121]
-
Advagraf sunt mai mari decât riscurile sale în cazul profilaxiei rejetului de alogrefă la adulții cu transplant hepatic sau renal și a tratamentului rejetului de alogrefă rezistent la terapia cu alte produse medicamentoase imunosupresoare , la pacienții adulți . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Advagraf . 2/ 3 Alte informații despre Advagraf : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Advagraf , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 23 aprilie 2007 . Titularul autorizației de introducere pe
Ro_29 () [Corola-website/Science/290789_a_292118]
-
dintre celelalte ingrediente . De ce a fost aprobat Aerius ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Aerius sunt mai mari decât riscurile sale pentru ameliorarea simptomelor asociate cu rinita alergică sau cu urticaria . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Aerius . Alte informații despre Aerius : Comisia Europeană a acordat SP Europe o autorizație de introducere pe piață pentru Aerius , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 15 ianuarie 2001 . Autorizația de introducere
Ro_39 () [Corola-website/Science/290799_a_292128]
-
evita abuzurile de piață, volumul zilnic de operațiuni cu acțiuni proprii efectuate în cadrul programului de răscumpărare trebuie limitat. Totuși, o anumită flexibilitate se impune pentru adaptarea la condițiile pieței, de exemplu la un slab nivel de tranzacționare. (10) Se recomandă acordarea unei atenții speciale pentru vânzările de acțiuni proprii, intervenite în timpul unui program de răscumpărare, pentru existența "perioadelor închise" în timpul cărora sunt interzise operațiunile în cadrul entităților emitente și pentru faptul că emitentul poate, în mod legitim, să amâne publicarea unor informații
jrc6234as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91406_a_92193]
-
4) din Regulamentul (CE) nr. 800/1999, poate de asemenea să fie amestecat, la același loc de depozitare, cu alte amidonuri care se încadrează la aceeași subpoziție din nomenclatura folosită la restituri, au aceleași caracteristici tehnice, îndeplinesc condițiile necesare pentru acordarea restituirilor la export și sunt supuse aceluiași regim conform Regulamentului (CE) nr. 800/1999 sau Regulamentului (CE) nr. 565/80. Articolul 15 1. Statul membru în cauză percepe, pentru cantitățile care se consideră că au fost disponibilizate pe piața internă
jrc6229as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91401_a_92188]
-
de Deciziile Comisiei 94/968/CE11, 95/50/CE12, 95/160/CE13, 95/161/CE14, 95/168/CE15 și Deciziile Consiliului 95/409/CE16, 95/410/CE17 și 95/411/CE18. Prezentul regulament ar trebui să prevadă o procedură pentru acordarea de garanții, pe o perioadă tranzitorie, oricărui stat membru al cărui program național de control aprobat depășește cerințele comunitare minime privind salmonella. Rezultatele testelor efectuate pe animale vii și ouă pentru incubație comercializate într-un astfel de stat membru ar
jrc6216as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91388_a_92175]
-
din nota SCH/II (95)50 rev.2 a grupului de lucru II către grupul central, întrucât pe de altă parte, dat fiind că VTL sunt acordate numai în cazuri excepționale, schimbul lunar, la nivel local, de date statistice privind acordarea vizelor trebuie să continue, DECIDE: 1. Schimbul de date statistice cu privire la vizele de ședere de scurtă durată care au fost acordate și cu privire la vizele care au fost refuzate în mod oficial, la vizele de tranzit și de tranzit aeroportuar va
jrc6278as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91451_a_92238]
-
aeroportuar va fi efectuat trimestrial. 2. Fără a aduce atingere obligațiilor ce decurg din art. 16 din Convenția Schengen și care sunt explicate în anexa 14 la Instrucțiunile consulare comune, potrivit cărora statele Schengen trebuie să comunice orice informații cu privire la acordarea VTL în termen de 72 de ore, misiunilor diplomatice și consulare Schengen li se reamintește obligația (SCH/Com-ex decl.4) de a face schimb lunar de statistici cu privire la VTL acordate în cursul lunii precedente și de a transmite aceste statistici
jrc6278as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91451_a_92238]
-
frontierele externe prin desfășurarea unui personal suplimentar și a unor tehnologii moderne, - securizarea zonelor aeroportuare care nu sunt accesibile publicului, față de zborurile ce vin din afara spațiului Schengen și pasagerii care sunt transferați; măsuri paralele în porturile care deservesc traficul internațional, - acordarea de asistență reciprocă în instruirea inițială și avansată a personalului răspunzător de efectuarea controalelor în aeroporturi și porturi și a personalului liniilor aeriene, de pildă prin intermediul programelor de schimburi bilaterale; o utilizare pe scară mai largă și punerea reciprocă la
jrc6276as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91449_a_92236]
-
costisitoare decât un punct de control deservit de un funcționar. Această procedură asigură mijloacele de efectuare a controlului imediat și complet pentru a stabili dacă toate condițiile de intrare sunt îndeplinite, prin accesul la date computerizate, controale automatizate efectuate înainte de acordarea autorizației de a folosi sistemul automatizat, precum și repetarea controlului. Mai mult, autoritățile de frontieră pot dispune în orice moment efectuarea oricăror altor alte verificări considerate necesare. 3.2 Sistemul anticipat de informații despre pasageri Pentru adaptarea nivelului controlului traficului aerian
jrc6260as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91433_a_92220]
-
alin. (1) din prezentul regulament, cardurile atelierului sunt emise numai secțiilor de montaj și/sau atelierelor aprobate pentru activarea și/sau calibrarea aparatelor de înregistrare în conformitate cu prezenta anexă și, cu excepția cazurilor justificate în mod corespunzător: ― care nu sunt eligibile pentru acordarea unui card al societății, ― și ale căror activități profesionale nu sunt de natură să compromită securitatea globală a sistemului definită în apendicele 10. 2. Verificarea instrumentelor noi și a celor reparate 254 Pentru fiecare dispozitiv în parte, indiferent dacă este
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
cifre) și a anului (ultimele două cifre). crIdentifier: este un identificator care are rolul de a face distincția între o cerere de certificat și un număr de serie complet. Atribuirea valorii: `FFh`. manufacturerCode este codul numeric al producătorului care solicită acordarea certificatului. 2.36. CertificationAuthorityKID Identificatorul cheii publice a unei autorități de certificare (un stat membru sau Autoritatea europeană de certificare). CertificationAuthorityKID: : = SECVENȚĂ { nationNumeric Codul numeric național nationAlpha Codul alfanumeric național keySerialNumber ÎNTREG (0..255) additionalInfo ȘIR DE OCTEȚI [DIMENSIUNE (2
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
privind calibrarea sau accesul la linia de intrare/ieșire de calibrare pot fi realizate doar dacă UV se află în mod CALIBRARE. Pe lângă inserarea unui card de atelier în UV, trebuie să se introducă PIN-ul corespunzător în UV înainte de acordarea accesului la modul CALIBRARE. Serviciul SecurityAccess permite introducerea PIN-ului și indică aparatului de probă dacă UV se află sau nu în mod CALIBRARE. Sistemul permite introducerea PIN-ului și prin intermediul altor metode. 5.2.1. Descrierea mesajului Serviciul SecurityAccess
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
garanția pentru operațiunile de politică monetară în cauză este livrată în contul băncii centrale corespondente până cel târziu la ora 16.45, ora BCE (CET). Instrucțiunile sau livrările care nu respectă acest termen vor fi luate în considerare doar pentru acordarea unui credit în ziua lucrătoare următoare. Dacă partenerii contractuali intenționează să folosească MBCC spre sfârșitul zilei, ar trebui, dacă este posibil, să livreze activele în avans (adică să constituie un predepozit de active). În situații excepționale sau dacă politica monetară
jrc6043as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91215_a_92002]
-
pentru fiecare instituție, aplicând la suma pasivelor eligibile ratele rezervelor pentru categoria corespunzătoare de pasive. Fiecare instituție deduce o sumă forfetară de 100 000 EUR din obligația de constituire a rezervelor în fiecare stat membru în care are o unitate. Acordarea acestei deduceri nu aduce atingere obligațiilor legale ale instituțiilor supuse sistemului de rezerve obligatorii al Eurosistemului 85. Obligația de constituire a rezervelor pentru fiecare perioadă de menținere este rotunjită la cel mai apropiat euro. 7.4. Menținerea rezervelor constituite (a
jrc6043as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91215_a_92002]
-
Directiva Parlamentului European și a Consiliului 2000/28/CE din 18 septembrie 2000. Astfel, o instituție de credit este: (i) o întreprindere a cărei activitate constă în primirea din partea populației a unor depozite sau a altor fonduri rambursabile, precum și în acordarea unor credite din surse proprii; sau (ii) o întreprindere sau orice altă persoană juridică, altele decât cele de la pct. (i), care emite mijloace de plată sub formă de monedă electronică. "Monedă electronică" înseamnă valoarea monetară reprezentată de o creanță asupra
jrc6043as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91215_a_92002]
-
în scopuri statistice IFM cuprind instituțiile de credit rezidente conform definiției din legislația comunitară și toate celelalte instituții financiare rezidente a căror activitate constă în primirea de depozite și/sau substituenți similari pentru depozite de la entități altele decât IFM și acordarea, în nume propriu (cel puțin în termeni economici), de credite și/sau realizarea de investiții în titluri de valoare. BCE întocmește și actualizează o listă a instituțiilor în conformitate cu această definiție și respectând principiile de clasificare menționate în anexa I la
jrc6043as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91215_a_92002]
-
la dispoziția publicului. (40) pentru a stimula cercetarea și dezvoltarea în domeniul OMG-urilor destinate utilizării în produsele alimentare și/sau furaje, este necesar să se protejeze investițiile realizate de inovatori pentru colectarea informațiilor și datelor care susțin cererea de acordare a autorizației în temeiul prezentului regulament. Cu toate acestea, această protecție trebuie să fie limitată în timp pentru a evita repetarea inutilă a studiilor și testărilor care ar contraveni interesului public. (41) măsurile necesare pentru punerea în aplicare a prezentului
jrc6189as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91361_a_92148]
-
alimentare care conțin ingredientul în cauză. (5) Autorizația prevăzută la alin. (2) se acordă, refuză, reînnoiesc, modifică, suspendă sau revocă numai din motivele și în conformitate cu procedurile prevăzute în prezentul regulament. (6) Solicitantul unei autorizații prevăzute la alin. (2) și, după acordarea autorizației, titularul autorizației sau reprezentantul acestuia, își are sediul în cadrul Comunității. (7) Autorizațiile acordate în conformitate cu prezentul regulament nu aduc atingere Directivei 2002/53/CE, Directivei 2002/55/CE și Directivei 68/193/CEE. Articolul 5 Cererea de acordare a autorizației
jrc6189as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91361_a_92148]