228,143 matches
-
DIN ACORDUL SEE 1. Sunt incompatibile cu funcționarea prezentului acord și interzise orice acorduri între întreprinderi, orice decizii de asociere de întreprinderi și orice practici concertate care pot afecta comerțul între părțile contractante și care au ca obiect sau ca efect împiedicarea, restrângerea sau denaturarea concurenței pe teritoriul reglementat de prezentul acord, în special cele care: a) stabilesc, direct sau indirect, prețurile de achiziție sau de vânzare sau alte condiții de comercializare; b) limitează sau controlează producția, piețele, dezvoltarea tehnică sau
jrc2645as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87799_a_88586]
-
Normele prevăzute în alin. (1) lit. (b) și (c) se aplică numai dacă poziția dominantă există pe teritoriul celor două autorități de supraveghere. 3. Autoritatea de Supraveghere a AELS decide cazurile speciale prevăzute în alin. (1) lit. (c), ale căror efecte asupra comerțului între statele membre ale Comunității Europene sau asupra concurenței în interiorul Comunității nu sunt substanțiale. 4. În sensul punerii în aplicare a prezentului articol, termenii de "întreprinderi" și "cifră de afaceri" sunt definiți în protocolul 22. ART. 2, 3
jrc2645as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87799_a_88586]
-
concurențial al părților în cauză, care rezultă din existența produselor de substituire imperfecte [cele spre care un consumator nu s-ar reorienta ca urmare a unei creșteri mici, dar semnificative a prețurilor produselor în cauză (de exemplu de 5%)]. Aceste efecte sunt luate în considerare imediat ce piața a fost definită și cotele de piață determinate. Prin urmare, este important ca informațiile privind atât produsele ușor substituibile produselor în cauză, cât și produsele de substituire mai puțin perfecte să fie aduse la
jrc2645as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87799_a_88586]
-
transmite boala Creutzfelt-Jakob, encefalopatia spongiformă umană și unele boli cauzate de viruși; întrucât, dat fiind nivelul actual al cunoștințelor științifice, este necesară interzicerea folosirii lor în produsele cosmetice; întrucât studii toxicologice recente despre 3,3-bi(4-hidroxifenil)ftalidă (Fenolftaleină) arată un efect clastogenic net in vitro; întrucât marja de siguranță este scăzută, în special când este vorba de copii; întrucât este, de aceea, necesară interzicerea folosirii ei; întrucât, pe baza celor mai recente cercetări științifice și tehnice, esterul 2-etilhexilic al acidului 2-ciano-3
jrc2738as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87893_a_88680]
-
respectiv. Fiecare stat membru adoptă măsurile necesare pentru a asigura aplicarea integrală a tuturor dispozițiilor din prezenta directivă și, în special, stabilesc sancțiunile aplicabile în cazul nerespectării măsurilor menționate; sancțiunile în cauză sunt proporționale cu scopul lor și au un efect descurajator. Articolul 4 Statele membre pot adăuga un marcaj sau o culoare naționale, în plus față de marcajul prevăzut în art. 1 alin. (1). Nu este permisă adăugarea în uleiurile minerale a unui marcaj sau a unei culori, altele decât cele
jrc2754as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87909_a_88696]
-
întreprinderilor financiare și al protejării clienților întreprinderilor financiare, ar trebui să se prevadă obligația unui auditor de a raporta în mod prompt autorităților competente, ori de câte ori, în conformitate cu dispozițiile prezentei directive, identifică, în timpul desfășurării sarcinilor sale, anumite aspecte care pot avea un efect semnificativ asupra situației financiare sau asupra organizării administrative și contabile a unei întreprinderi financiare; (16) întrucât, având în vedere scopul urmărit, este de dorit ca statele membre să prevadă ca această obligație să se aplice în toate cazurile în care
jrc2733as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87888_a_88675]
-
Pentru evacuarea deșeurilor în mare (deșeuri acide puternice)? ― perioada autorizației, ― tendința cantităților anuale de deșeuri evacuate sau evacuate de pe uscat, inclusiv calitatea metalelor grele, ― tipul și concentrația substanțelor conținute de deșeurile evacuate, ― tehnicile, metodele și locația de evacuare sau evacuare, ― efectele diferiților componenți ai deșeurilor asupra mediului marin, inclusiv o evaluare a rezultatelor supravegherii; 1.2. Pentru a evacua sau evacua deșeuri în apele de suprafață (deșeuri acide slabe)? ― perioada autorizației, ― tendința cantităților anuale de deșeuri evacuate, inclusiv cantitățile de metale
jrc2688as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87842_a_88629]
-
direct fie/sau excretate de animale. Ca regulă generală, trebuie puse la dispoziție studii de stabilire a identității, a condițiilor de folosire, a proprietăților fizico-chimice, metodelor de calculare și eficienței aditivului și, de asemenea, a sorții metabolice și a reziduurilor, efectelor psihologice și toxicologice asupra speciilor vizate. Când aditivul este destinat unei categorii de animale ce aparțin unei specii determinate, studiile privind eficiența și reziduurile trebuie efectuate pe această categorie vizată. Studiile necesare pentru evaluarea riscului pentru sănătatea umană sau pentru
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
explicată omisiunea din dosar a datelor prevăzute în aceste linii directoare. În special, studiile de mutageneticitate, carcinogeneticitate și toxicitatea pentru reproducere nu pot fi omise decât în cazul în care compoziția chimică, experiența practică sau alte considerente permit excluderea acestor efecte. Studiile trebuie făcute și raportate conform cu standardele de calitate adecvate [de exemplu practică de laborator corectă (PLC) ca urmare a Directivei Consiliului 87/18/CEE din 18 decembrie 1986, privind armonizarea legilor, reglementărilor și prevederilor administrative referitoare la aplicarea principiilor
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
Caracterizarea substanței (substanțelor) active ......................................................... 6 2.3. Caracterizarea aditivului: Proprietăți fizico-chimice și tehnologice ........................ 6 2.4. Condiții de folosire a aditivului ................................................................................ 7 2.5. Metode de control ..................................................................................................... 7 3. Secțiunea III: Studii privind eficacitatea aditivului ............................................ 8 3.1. Studii privind efectele asupra furajelor ..................................................................... 8 3.2. Studii privind efectele asupra animalelor ................................................................. 8 3.3. Studii privind calitatea produsului animal ................................................................ 9 3.4. Studii privind efectele asupra caracteristicilor reziduurilor animale ........................ 10 4. Secțiunea IV: Studii privind siguranța folosirii aditivului ................................. 10 4.1
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
aditivului: Proprietăți fizico-chimice și tehnologice ........................ 6 2.4. Condiții de folosire a aditivului ................................................................................ 7 2.5. Metode de control ..................................................................................................... 7 3. Secțiunea III: Studii privind eficacitatea aditivului ............................................ 8 3.1. Studii privind efectele asupra furajelor ..................................................................... 8 3.2. Studii privind efectele asupra animalelor ................................................................. 8 3.3. Studii privind calitatea produsului animal ................................................................ 9 3.4. Studii privind efectele asupra caracteristicilor reziduurilor animale ........................ 10 4. Secțiunea IV: Studii privind siguranța folosirii aditivului ................................. 10 4.1. Studii privind speciile vizate .................................................................................... 11 4.2. Studii
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
Metode de control ..................................................................................................... 7 3. Secțiunea III: Studii privind eficacitatea aditivului ............................................ 8 3.1. Studii privind efectele asupra furajelor ..................................................................... 8 3.2. Studii privind efectele asupra animalelor ................................................................. 8 3.3. Studii privind calitatea produsului animal ................................................................ 9 3.4. Studii privind efectele asupra caracteristicilor reziduurilor animale ........................ 10 4. Secțiunea IV: Studii privind siguranța folosirii aditivului ................................. 10 4.1. Studii privind speciile vizate .................................................................................... 11 4.2. Studii privind animalele de laborator ....................................................................... 13 4.3. Evaluarea siguranței pentru consumatorul uman ...................................................... 15 4.4. Evaluarea
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
îndeplinind toate condițiile pentru autorizația solicitată. 2. Secțiunea II: Identitatea, caracterizarea și condițiile de folosire a aditivului; metode de control 2.1. Identitatea aditivului 2.1.1. Denumirea(ile) comercială(e) propusă(e) 2.1.2. Tipul de aditiv în funcție de efectul său principal. Când este posibil, trebuie incluse dovezi privind modul de acțiune. Trebuie specificate orice alte întrebuințări ale substanței active. 2.1.3. Compoziția calitativă și cantitativă (substanța activă, alte componente, impurități, variații de la lot la lot). Dacă substanța activă
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
de dispersie în lichide. 2.3.4. Incompatibilități sau interacțiuni care sunt posibile cu furaje, purtători, alți aditivi aprobați sau cu produse medicale. 2.4. Condițiile de folosire a aditivului. 2.4.1. În situația în care aditivul are atât efecte tehnologice cât și zootehnice semnificative, el trebuie să îndeplinească exigențele ambelor efecte revendicate. Revendicările pentru fiecare aditiv trebuie evidențiate și justificate. 2.4.2. Utilizarea tehnologică propusă în fabricarea furajelor sau, dacă este cazul, în materii prime. 2.4.3
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
posibile cu furaje, purtători, alți aditivi aprobați sau cu produse medicale. 2.4. Condițiile de folosire a aditivului. 2.4.1. În situația în care aditivul are atât efecte tehnologice cât și zootehnice semnificative, el trebuie să îndeplinească exigențele ambelor efecte revendicate. Revendicările pentru fiecare aditiv trebuie evidențiate și justificate. 2.4.2. Utilizarea tehnologică propusă în fabricarea furajelor sau, dacă este cazul, în materii prime. 2.4.3. Modul de utilizare propus în nutriția animalelor (de exemplu speciile de animale
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
se ia în considerare faptul că limitele lor de cuantificare trebuie să fie sub LMR. În plus, trebuie ținut cont de cât sunt de potrivite pentru analiza de rutină. 3. Secțiunea III: Studii privind eficiența aditivului 3.1. Studii privind efectele asupra furajelor Aceste studii se referă la aditivii tehnologici ca de exemplu antioxidanții, conservanții, lianții, emulsificatorii, stabilizatorii, gelifianții, modificatorii de pH, etc. care au ca scop îmbunătățirea sau stabilizarea caracteristicilor amestecurilor și furajelor, dar care nu au efect direct asupra
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
Studii privind efectele asupra furajelor Aceste studii se referă la aditivii tehnologici ca de exemplu antioxidanții, conservanții, lianții, emulsificatorii, stabilizatorii, gelifianții, modificatorii de pH, etc. care au ca scop îmbunătățirea sau stabilizarea caracteristicilor amestecurilor și furajelor, dar care nu au efect direct asupra producției animale. Toate activitățile sau efectele revendicate pentru aditiv trebuie să fie justificate de informații științifice. Dovezile privind eficiența aditivului trebuie prezentate folosind criterii corespunzătoare, care figurează în metodele recunoscute ca acceptabile, în condițiile de folosire comparative cu
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
referă la aditivii tehnologici ca de exemplu antioxidanții, conservanții, lianții, emulsificatorii, stabilizatorii, gelifianții, modificatorii de pH, etc. care au ca scop îmbunătățirea sau stabilizarea caracteristicilor amestecurilor și furajelor, dar care nu au efect direct asupra producției animale. Toate activitățile sau efectele revendicate pentru aditiv trebuie să fie justificate de informații științifice. Dovezile privind eficiența aditivului trebuie prezentate folosind criterii corespunzătoare, care figurează în metodele recunoscute ca acceptabile, în condițiile de folosire comparative cu cele pentru furaje de control. Aceste investigații trebuie
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
trebuie concepute și duse la îndeplinire astfel încât să permită o evaluare statistică. Trebuie puse la dispoziție toate informațiile privind substanțele active, preparatele, amestecurile și furajele analizate, numărul de referință al loturilor, condițiile detaliate de tratare și de testare. Trebuie descrise efectele pozitive și negative, atât tehnologice cât și biologice, pentru fiecare experiment. 3.2. Studii privind efectele asupra animalelor Studiile privind aditivii zootehnici trebuie efectuate pe speciile sau categoriile de animale vizate cărora le este destinat aditivul în comparație cu grupele de control
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
toate informațiile privind substanțele active, preparatele, amestecurile și furajele analizate, numărul de referință al loturilor, condițiile detaliate de tratare și de testare. Trebuie descrise efectele pozitive și negative, atât tehnologice cât și biologice, pentru fiecare experiment. 3.2. Studii privind efectele asupra animalelor Studiile privind aditivii zootehnici trebuie efectuate pe speciile sau categoriile de animale vizate cărora le este destinat aditivul în comparație cu grupele de control negative (fără antibiotice, stimulatori de creștere sau alte substanțe medicale) și, posibil, cu grupele care primesc
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
Protocolul experimental folosit trebuie să fie justificat în conformitate cu cererea de folosire a aditivului și trebuie să aibă valoare statistică adecvată scopului. 3.2.1. Pentru coccidiostatice și alte substanțe medicamentoase În primul rând trebuie să se acorde importanță probelor privind efectele specifice (de exemplu, speciile controlate, stadiul/stadiile ciclului de viață afectate) și, în special, proprietățile profilactice (de exemplu, morbiditatea, mortalitatea, numărul de oociste și indicele leziunilor). Trebuie să se prezinte informații privind efectul asupra eficienței alimentării și a creșterii greutății
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
trebuie să se acorde importanță probelor privind efectele specifice (de exemplu, speciile controlate, stadiul/stadiile ciclului de viață afectate) și, în special, proprietățile profilactice (de exemplu, morbiditatea, mortalitatea, numărul de oociste și indicele leziunilor). Trebuie să se prezinte informații privind efectul asupra eficienței alimentării și a creșterii greutății corporale. Datele solicitate privind eficiența includ trei stadii ale experimentării pe animalele vizate: (a) experimente controlate desfășurate în cușcă pe loturi de animale (infecții izolate și mixte); (b) studii controlate în hale (în
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
experimente controlate pe teren (condiții reale de folosire). Atunci când este cazul, în cadrul experimentelor privind eficacitatea, trebuie înregistrate în mod simultan date suplimentare pentru a permite evaluarea interferenței cu creșterea și schimbarea hranei (păsări pentru îngrășare și de înlocuire, iepuri), cu efectele asupra fertilității și capacității de ecloziune a ouălor (păsări pentru reproducere). 3.2.2. Pentru alți aditivi zootehnici Trebuie furnizate informații privind efectele asupra rației de hrană, a greutății corporale, a eficienței furajului (de preferință pe bază de substanțe uscate
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
a permite evaluarea interferenței cu creșterea și schimbarea hranei (păsări pentru îngrășare și de înlocuire, iepuri), cu efectele asupra fertilității și capacității de ecloziune a ouălor (păsări pentru reproducere). 3.2.2. Pentru alți aditivi zootehnici Trebuie furnizate informații privind efectele asupra rației de hrană, a greutății corporale, a eficienței furajului (de preferință pe bază de substanțe uscate), a produsului și randamentului produsului și asupra oricărui alt parametru în beneficiul animalului, al mediului, al producătorului sau al consumatorului. Studiile trebuie să
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
trebuie să permită analiza statistică. Trebuie specificate metodele de evaluare statistică folosite. Trebuie efectuate cel puțin trei teste independente la nivelul p < 0,05 în fiecare din categoria (categoriile) de animale unde este absolut necesar un răspuns, pentru a arăta efectul menționat. În cazul rumegătoarelor, se poate accepta un nivel mai scăzut de probabilitate p < 0,10. Raportul trebuie să includă toate animalele sau unitățile experimentale implicate. Trebuie raportate cazurile care nu pot fi evaluate din cauza lipsei sau pierderii de date
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]