21,412 matches
-
neuropatie periferică severă sau mucozită ( gradul 3 sau mai avansată ) în timpul tratamentului cu Paxene trebuie să se opereze o reducere a dozei cu 25 % , până la 75 mg/ m , pentru curele ulterioare de Paxene . Pacienți cu insuficiență hepatică : Nu există date adecvate pe baza cărora să se recomande modificări ale dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală : Nu au fost efectuate studii pe pacienții cu insuficiență renală iar datele
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
perfuzii cu durată mai mare , poate fi observat un grad crescut de supresie medulară la pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă . Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape pentru detectarea apariției unei supresii medulare profunde ( vezi pct . 4. 2 ) . Nu există date adecvate pe baza cărora să se recomande modificări ale dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu sunt disponibile date referitoare la pacienții cu colestază severă la momentul inițial al tratamentului . Pacienții cu insuficiență hepatică
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Stiloul injector ( pen- ul ) pentru insulină Cartușele se utilizează împreună cu un stilou injector ( pen ) de tipul dispozitivelor medicale OptiPen și alte stilouri injectoare ( pen- uri ) adecvate pentru cartușele de Optisulin , conform recomandărilor din informațiile furnizate de către producătorul dispozitivului medical . Trebuie urmate cu strictețe instrucțiunile producătorului de utilizare a stiloului injector ( pen- ului ) cu privire la încărcarea cartușului , atașarea acului și administrarea injecției cu insulină . Dacă stiloul injector ( pen-
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
utilizare a stiloului injector ( pen- ului ) cu privire la încărcarea cartușului , atașarea acului și administrarea injecției cu insulină . Dacă stiloul injector ( pen- ul ) nu funcționează corect ( vezi instrucțiunile de utilizare a stiloului injector ) , soluția din cartuș poate fi extrasă într- o seringă ( adecvată pentru preparate de insulină de 100 Unități/ ml ) și apoi injectată . Cartușul Înainte de a fi introdus în stiloul injector ( pen- ul ) , cartușul trebuie păstrat timp de 1 până la 2 ore la temperatura camerei . Înainte de utilizare , se inspectează vizual cartușul . Trebuie
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale subcutanată Cartușele se utilizează împreună cu un stilou injector ( pen ) de tipul dispozitivelor medicale OptiPen și alte stilouri injectoare ( pen- uri ) adecvate pentru cartușele de Optisulin . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . A se utiliza numai soluțiile limpezi și
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
pielii trebuie să vă injectați Optisulin . La fiecare injecție schimbați locul de administrare din cadrul regiunii cutanate respective . Cum să utilizați cartușele Cartușele se utilizează împreună cu un stilou injector ( pen ) de tipul dispozitivelor medicale OptiPen și alte stilouri injectoare ( pen- uri ) adecvate pentru cartușele de Optisulin , conform recomandărilor din informațiile furnizate de către producătorul dispozitivului medical . Trebuie urmate cu strictețe instrucțiunile producătorului de utilizare a stiloului injector ( pen- ului ) cu privire la încărcarea cartușului , atașarea acului și administrarea injecției de insulină . Țineți cartușul la temperatura
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
ambalajului Optisulin 100 Unități/ ml soluție injectabilă în cartuș este o soluție limpede și incoloră . Optisulin este disponibil într- un cartuș special pentru utilizare într- un stilou injector ( pen ) pentru insulină cum sunt OptiPen și alte stilouri injectoare ( pen- uri ) adecvate pentru cartușele de Optisulin . Fiecare cartuș conține 3 ml soluție ( 300 Unități ) și sunt disponibile sub formă de ambalaje cu 4 , 5 , și 10 cartușe . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Sanofi- Aventis Deutschland GmbH
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
PROCOMVAX a produs un nivel protector adecvat împotriva virusului hepatitic B . Această concluzie a fost confirmată de rezultatele obținute din șapte studii suplimentare furnizate de societate . Studiile suplimentare au demonstrat că protecția împotriva hepatitei B obținută de la PROCOMVAX a fost adecvată la sugarii cărora li se administrase și la cei cărora nu li se administrase vaccin împotriva hepatitei B în trecut . Care sunt riscurile asociate cu PROCOMVAX ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu PROCOMVAX sunt reacțiile la locul de injectare
Ro_826 () [Corola-website/Science/291585_a_292914]
-
a riscului . • Până în de 60 zile de la atingerea unui reper important ( de farmacovigilență sau reducere la minimum a riscului ) . La cererea EMEA 11 Depunerea de RPAS- uri când Prepandrix este folosit în timpul pandemiei de gripă : 726/ 2004 nu va fi adecvată pentru monitorizarea siguranței unui vaccin pandemic , pentru care sunt așteptate valori mari de expunere într- o perioadă scurtă de timp . Această situație necesită o notificare rapidă a informației de siguranță , care ar putea avea cele mai mari implicații în evaluarea
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
de înregistrare și protecția populației care va fi vaccinată . În plus , în timpul unei pandemii , resursele necesare pentru o evaluare în amănunt a RPAS - urilor , în formatul definit de Volumul 9a a Reglementărilor care guvernează medicamentele ar putea să nu fie adecvate unei identificări rapide a unei noi probleme de siguranță . Ca urmare , imediat ce este declarată o pandemie ( Faza 6 a Planului de pregătire OMS a pandemiei de gripă ) și se utilizează vaccinul prepandemic , DAPP trebuie să depună rapoarte periodice actualizate referitoare
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
vitaminei D ( vezi pct . 5. 1 ) . Reducerea hipercalcemiei la pacienții cu : • carcinom paratiroidian . • HPT primar , pentru care paratiroidectomia poate fi indicată pe baza concentrațiilor calciului seric ( așa cum este definit în ghidurile de tratament relevante ) , dar la care paratiroidectomia nu este adecvată clinic sau este contraindicată . 4. 2 Doze și mod de administrare Medicamentul este destinat administrării pe cale orală . Se recomandă administrarea Parareg cu alimente sau imediat după masă , deoarece studiile efectuate au arătat creșterea biodisponibilității cinacalcetului în cazul adminstrării împreună cu alimentele
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
vitaminei D ( vezi pct . 5. 1 ) . Reducerea hipercalcemiei la pacienții cu : • carcinom paratiroidian . • HPT primar , pentru care paratiroidectomia poate fi indicată pe baza concentrațiilor calciului seric ( așa cum este definit în ghidurile de tratament relevante ) , dar la care paratiroidectomia nu este adecvată clinic sau este contraindicată . 4. 2 Doze și mod de administrare Medicamentul este destinat administrării pe cale orală . Se recomandă administrarea Parareg cu alimente sau imediat după masă , deoarece studiile efectuate au arătat creșterea biodisponibilității cinacalcetului în cazul adminstrării împreună cu alimentele
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
vitaminei D ( vezi pct . 5. 1 ) . Reducerea hipercalcemiei la pacienții cu : • carcinom paratiroidian . • HPT primar , pentru care paratiroidectomia poate fi indicată pe baza concentrațiilor calciului seric ( așa cum este definit în ghidurile de tratament relevante ) , dar la care paratiroidectomia nu este adecvată clinic sau este contraindicată . 4. 2 Doze și mod de administrare Medicamentul este destinat administrării pe cale orală . Se recomandă administrarea Parareg cu alimente sau imediat după masă , deoarece studiile efectuate au arătat creșterea biodisponibilității cinacalcetului în cazul adminstrării împreună cu alimentele
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
de insuficiență renală acută sau de reacții adverse de tip tromboembolic , medicamentele cu Ig IV trebuie administrate în cea mai mică doză eficace și perfuzate cu viteza minimă posibilă . În cazul tuturor pacienților , administrarea de Ig IV necesită : - o hidratare adecvată înaintea inițierii perfuziei cu Ig IV - monitorizarea diurezei - monitorizarea creatininemiei - evitarea utilizării concomitente a diureticelor de ansă 5 În caz de reacții adverse , trebuie redusă viteza de administrare sau trebuie oprită administrarea perfuziei . Tratamentul necesar depinde de natura și severitatea
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
patogeni . 8 Imunoglobulina umană normală conține anticorpi IgG prezenți la populația normală . De obicei , este preparată din rezerve de plasmă de la minim 1000 donatori . Conține o distribuție a subclaselor de imunoglobulină G proporțională cu cea din plasma umană nativă . Dozele adecvate din acest medicament pot restabili la valori normale concentrațiile de imunoglobulină G scăzute în mod patologic . Siguranța și eficacitatea medicamentului Privigen au fost evaluate în două studii prospective , deschise , cu un singur braț , multicentrice efectuate în Europa ( studiul PTI ) , respectiv
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
de 2 ani și peste . Pentru informații suplimentare privind doza , citiți informațiile despre Inhibitorii de Protează aprobați pentru a fi administrați în asociere cu ritonavirul . 2 Insuficiență renală : Deoarece ritonavirul este metabolizat în principal la nivel hepatic , ritonavirul poate fi adecvat pentru utilizarea cu prudență ca potențator farmacocinetic la pacienții cu insuficiență renală depinzând de inhibitorul de protează cu care se administrează concomitent . Totuși , deoarece clearance- ul renal al ritonavirului este neglijabil , nu se așteaptă scăderea clearace- ului total la pacienții
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
al Telzir . 800 o dată la 12 ore 100 o dată la 12 ore ↑ 72 % ND 400 o dată la 12 ore 400 o dată la 12 ore Ritonavirul crește concentrațiile plasmatice ale indinavirului ca rezultat al inhibării CYP3A4 . Nu s- a stabilit doza adecvată pentru această asociere , în ceea ce privește siguranța și eficacitatea . Un beneficiu minim al ritonavirului ca potențator farmacocinetic este atins la o doză mai mare de 100 mg de două ori pe zi . În cazul administrării concomitente a ritonavirului ( 100 mg de două
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
100 o dată l Nelfinavir 1250 o dată la 12 ore 100 o dată la Nelfinavir ND 750 , doză unică 500 o dată la 12 ore Nelfinavir ↑ 152 % Ritonavirul crește concentrațiile plasmatice ale nelfinavirului ca rezultat al inhibării CYP3A4 . Nu s- a stabilit doza adecvată pentru această asociere , în ceea ce privește siguranța și eficacitatea . Un beneficiu minim al ritonavirului ca potențator farmacocinetic este atins la o doză mai mare de 100 mg de două ori pe zi . 1000 o dată la 12 ore 100 o dată la 12ore 400
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
de 2 ani și peste . Pentru informații suplimentare privind doza , citiți informațiile despre Inhibitori de Protează aprobați pentru a fi administrați în asociere cu ritonavirul . 31 Insuficiență renală : Deoarece ritonavirul este metabolizat în principal la nivel hepatic , ritonavirul poate fi adecvat pentru utilizarea cu prudență ca potențator farmacocinetic la pacienții cu insuficiență renală depinzând de inhibitorul de protează cu care se administrează concomitent . Totuși , deoarece clearance- ul renal al ritonavirului este neglijabil , nu se așteaptă scăderea clearace- ului total la pacienții
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
Telzir . 800 o dată la 12 ore 100 o dată la 12 ore ↑ 72 % ND 400 o dată la 12 ore 400 o dată la 12 ore 39 Ritonavirul crește concentrațiile plasmatice ale indinavirului ca rezultat al inhibării CYP3A4 . Nu s- a stabilit doza adecvată pentru această asociere , în ceea ce privește siguranța și eficacitatea . Un beneficiu minim al ritonavirului ca potențator farmacocinetic este atins la o doză mai mare de 100 mg de două ori pe zi . În cazul administrării concomitente a ritonavirului ( 100 mg de două
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
100 o dată la Nelfinavir 1250 o dată la 12 ore 100 o dată la Nelfinavir ND 750 , doză unică 500 o dată la 12 ore Nelfinavir ↑ 152 % Ritonavirul crește concentrațiile plasmatice ale nelfinavirului ca rezultat al inhibării CYP3A4 . Nu s- a stabilit doza adecvată pentru această asociere , în ceea ce privește siguranța și eficacitatea . Un beneficiu minim al ritonavirului ca potențator farmacocinetic este atins la o doză mai mare de 100 mg de două ori pe zi . 1000 o dată la 12ore 100 o dată la 12ore 400 o dată
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
trebuie utilizată doar de medicii care sunt complet familiarizați cu problemele de infertilitate și abordarea clinică a acestora . 4 Terapia cu gonadotrofină necesită un angajament pe un anumit timp al medicilor , existența unui suport medical calificat , precum și existența unor mijloace adecvate pentru monitorizare . La femei , administrarea sigură și eficace a GONAL- f necesită monitorizarea răspunsului ovarian doar prin ultrasonografie sau , de preferat , în combinație cu măsurarea regulată a nivelelor plasmatice de estradiol . Poate exista o variabilitate interindividuală a răspunsului la tratamentul
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
trebuie utilizată doar de medicii care sunt complet familiarizați cu problemele de infertilitate și abordarea clinică a acestora . 14 Terapia cu gonadotrofină necesită un angajament pe un anumit timp al medicilor , existența unui suport medical calificat , precum și existența unor mijloace adecvate pentru monitorizare . La femei , administrarea sigură și eficace a GONAL- f necesită monitorizarea răspunsului ovarian doar prin ultrasonografie sau , de preferat , în combinație cu măsurarea regulată a nivelelor plasmatice de estradiol . Poate exista o variabilitate interindividuală a răspunsului la tratamentul
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
trebuie utilizată doar de medicii care sunt complet familiarizați cu problemele de infertilitate și abordarea clinică a acestora . 24 Terapia cu gonadotrofină necesită un angajament pe un anumit timp al medicilor , existența unui suport medical calificat , precum și existența unor mijloace adecvate pentru monitorizare . La femei , administrarea sigură și eficace a GONAL- f necesită monitorizarea răspunsului ovarian doar prin ultrasonografie sau , de preferat , în combinație cu măsurarea regulată a nivelelor plasmatice de estradiol . Poate exista o variabilitate interindividuală a răspunsului la tratamentul
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
trebuie utilizată doar de medicii care sunt complet familiarizați cu problemele de infertilitate și abordarea clinică a acestora . 34 Terapia cu gonadotrofină necesită un angajament pe un anumit timp al medicilor , existența unui suport medical calificat , precum și existența unor mijloace adecvate pentru monitorizare . La femei , administrarea sigură și eficace a GONAL- f necesită monitorizarea răspunsului ovarian doar prin ultrasonografie sau , de preferat , în combinație cu măsurarea regulată a nivelelor plasmatice de estradiol . Poate exista o variabilitate interindividuală a răspunsului la tratamentul
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]