22,036 matches
-
acestor modificări autorităților competente din sau ale statelor membre implicate și informează cu privire la aceasta comitetul sau comitetele de etică implicate în conformitate cu articolele 6 și 9. Pe baza elementelor menționate la articolul 6 alineatul (3) și în conformitate cu articolul 7, comitetul de etică prezintă un aviz într-un termen de maximum 35 de zile începând cu data de primire a propunerii de modificare. În cazul în care acest aviz nu este favorabil, sponsorul nu poate pune în aplicare modificarea protocolului. În cazul în
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
un termen de maximum 35 de zile începând cu data de primire a propunerii de modificare. În cazul în care acest aviz nu este favorabil, sponsorul nu poate pune în aplicare modificarea protocolului. În cazul în care avizul comitetului de etică este favorabil și autoritățile competente din statele membre nu au emis obiecții motivate față de aceste modificări substanțiale, sponsorul continuă desfășurarea studiului clinic în conformitate cu protocol modificat. În caz contrar, fie sponsorul ține seama de aceste obiecții și adaptează, în consecință, modificarea
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
survenite și asupra măsurilor luate și se asigură că și comitetul etic este informat simultan cu privire la aceasta; (c) în termen de 90 zile de la încheierea studiului clinic, sponsorul informează autoritățile competente din sau ale statelor membre implicate, precum și comitetul de etică despre încheierea studiului clinic. În cazul în care studiul trebuie oprit anticipat, acest termen se reduce la 15 zile și motivele încheierii sunt expuse clar. Articolul 11 Schimbul de informații (1) Statele membre pe teritoriul cărora se desfășoară studiul clinic
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
a) date extrase din cererea de autorizare menționată la articolul 9 alineatul (2); (b) orice modificare adusă acestei cereri, în conformitate cu articolul 9 alineatul (3); (c) orice modificare adusă protocolului, în conformitate cu articolul 10 litera (a) (d) avizul favorabil al comitetului de etică; (e) declarația de încheiere a studiului clinic; (f) mențiunea inspecțiilor realizate privind conformitatea cu bunele practici clinice. (2) La cererea justificată a unui stat membru, a Agenției sau a Comisiei, autoritatea competentă căreia i-a fost adresată cererea de autorizare
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
membru cere avizul sponsorului și investigatorului, cu excepția cazului în care există un risc iminent; acest aviz trebuie să îi fie comunicat în decurs de o săptămână. În acest caz, autoritatea competentă implicată informează de îndată celelalte autorități competente, comitetul de etică implicat, Agenția, precum și Comisia despre decizia sa de suspendare sau de interzicere și despre motivele deciziei. (2) În cazul în care o autoritate competentă are rațiuni obiective de a considera că sponsorul sau investigatorul sau orice altă parte implicată în
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
studiul clinic nu mai răspunde obligațiilor ce îi revin, aceasta îi informează de îndată și le expune planul de acțiune care trebuie pus în practică pentru a remedia această stare de fapt. Autoritatea competentă implicată informează de îndată comitetul de etică, celelalte autorități competente și Comisia despre acest plan. Articolul 13 Fabricarea și importul de produse medicamentoase experimentale (1) Statele membre adoptă toate măsurile necesare pentru ca fabricarea și importul de produse medicamentoase experimentale să facă obiectul unei autorizații. Pentru a primi
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
acest sens unui alt stat membru. (2) În urma inspecției se întocmește un raport. Acesta trebuie să fie pus la dispoziția sponsorului protejându-se în același timp aspectele confidențiale. El poate fi pus la dispoziția celorlalte state membre, a comitetului de etică, precum și a Agenției în urma unei cereri motivate. (3) Comisia poate, la cererea Agenției, în cadrul competențelor sale prevăzute în Regulamentul (CEE) nr. 2309/93, sau a unui stat membru implicat și după consultarea statelor membre implicate, să ceară o nouă inspecție
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
anormale ale unor analize, definite în protocol ca hotărâtoare pentru evaluarea siguranței, sunt semnalate sponsorului în conformitate cu cerințele de notificare și în termenele specificate în protocol. (3) În caz de deces semnalat al unui participant, investigatorul comunică sponsorului și comitetului de etică toate informațiile suplimentare cerute. (4) Sponsorul ține registre detaliate ale tuturor evenimentelor adverse care i-au fost semnalate de către investigator(i). Aceste registre sunt remise statelor membre pe teritoriul cărora se desfășoară studiul clinic, la cererea acestora. Articolul 17 Notificarea
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
se asigură că toate informațiile importante privind suspectarea unor reacții adverse grave neașteptate care au dus sau ar putea duce la moarte sunt înregistrate și notificate cât mai curând posibil autorităților competente ale tuturor statelor membre implicate, precum și comitetului de etică, în orice caz, în termen de cel mult 7 zile începând din momentul în care sponsorul a fost înștiințat de acest caz și că vor fi comunicate informații relevante privind urmările într-un nou termen de 8 zile. (b) Toate
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
a fost înștiințat de acest caz și că vor fi comunicate informații relevante privind urmările într-un nou termen de 8 zile. (b) Toate situațiile de suspectare a altor reacții adverse grave sunt notificate autorităților competente implicate, precum și comitetului de etică implicat, cât mai repede posibil, dar cel târziu în termen de 15 zile începând din ziua în care sponsorul a fost înștiințat prima dată despre aceasta. (c) Fiecare stat membru se asigură că sunt înregistrate toate situațiile de suspectare a
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
produs medicamentos experimental despre care a fost înștiințat. (d) Sponsorul îi informează și pe ceilalți investigatori. (2) O dată pe an, pe toată durata desfășurării studiului clinic, sponsorul furnizează statelor membre pe teritoriul cărora se desfășoară studiul clinic și comitetului de etică o listă cu toate situațiile de suspectare a unor reacții adverse grave survenite în decursul acestui perioade, precum și un raport privind siguranța participanților. (3) (a) Fiecare stat membru veghează ca toate situațiile de suspectare a unor reacțiile adverse grave neașteptate
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
mame, pe durata studiilor lor, dezvoltarea unui sistem de plângeri care să protejeze anonimatul victimei în cazurile de hărțuire sexuală, precum și dezvoltarea unor mecanisme mai eficiente de informare a studenților cu privire la codul etic și la rolul și componența comisiilor de etică. Atelierul 2: Curricula, universitatea și piața muncii. S-a discutat despre nevoia de responsabilizare civică a studenților, atât la nivelul societății cât și la cel al universității, care are misiunea de a susține și încuraja implicarea civică a studenților și
Noi revendicări ale studenților care ocupă amfiteatrul Nicolae Iorga din cadrul UB (29.03.2013) () [Corola-website/Science/295642_a_296971]
-
baza unui contract temporar - sau chiar fără contract, cum se întâmplă deseori în lumea artei - într-un mediu heirupist, în cadrul unui proiect ce implică un program flexibil, munca de noapte și un entuziasm creativ de nestăvilit. Pe scurt, implică o etică a muncii în care muncă este mereu ceva plăcut - sau ar trebui să fie -, în care dinamismul crește datorită tinerelor talente, în care angajamentul cântărește mai mult decat banii.”[ 4] Normalizarea acestui model în ultimii ani a condus la articularea
Spațiul creativ este noul tău loc de muncă! Gentrificare, artă și muncitori culturali () [Corola-website/Science/295757_a_297086]
-
un partener pe care l-ai întâlnit o noapte într-un bar, din care scenariștii scot o comedie romantică și spumoasă? Sună familiar, pentru că tot așa vorbeam și noi la ora de filosofie. Era în programă, la capitolul probleme de etică. Și profesoara ne întreba: „Dacă ai rămâne gravidă cu un necunoscut care te violează, ai face sau nu avort?” Și tot ea răspundea dintr-o suflare: „Eu nu aș face avort niciodată, în nicio situație! Mai vrea cineva să adauge
Nu sunt niște domnițe in distress () [Corola-website/Science/296075_a_297404]
-
complexă. Scepticismul popular poate degrada fie în sentimentalism mic-burghez (inclusiv depresia), fie în cinism (boală în primul rând intelectuală). Această captură e asigurată în mod tradițional de industria culturală, și de aceea e importantă cultivarea explicită a propriei istorii și etici ale intelectualului independent, a genealogiilor acestei contra-culturi democratice pe care am creat-o în spații autonome, în ultimii zece ani. Doar prin relaționare între clase sociale pe un fond cultural antihegemonic, în intersecții sociale cu istorie autodefinită, pot fi combătute
NU Tranziției 2.0 () [Corola-website/Science/296072_a_297401]
-
cultivarea curajului de a-i spune puterii adevărul, de a o numi din afară, însă în cadrele sensibile ale unei conștiințe a propriei vulnerabilități (fără gesturile egoiste ale unui eroism masculinist). Cultura confrontațională poate fi un mediu pentru cultivarea unei etici a adevărului comunal, finit și vulnerabil, împotriva culturilor aculturante produse în modernitate. În al doilea rând, politica trans-autonomistă înseamnă eforturi dedicate dezvoltării unei culturi pozitive a tovarășilor de drum și a intrărilor în totalitate. Autonomia trebuie acompaniată de politici ale
NU Tranziției 2.0 () [Corola-website/Science/296072_a_297401]
-
ar trebui să constituie o prioritate pentru UAPR. E interesant și ilustrativ ca în acest context, UAPR să prefere - inițial - mutarea Pavilionului în aceste spații. Pavilionul e cunoscut pentru relațiile profesionale problematice pe care le-a dezvoltat și pentru o etică profesională generală bazată pe abuz și autoritarism[4]. Întrebarea atunci e: ce fel de etică, ce fel de modele de muncă și producție artistică promovează UAPR? X: Ne surprinde faptul că UAPR pare să încurajeze organizații care transformă arta într-
Atelier 35. Între model de autogestiune și brand. O discuție cu Xandra Popescu, Larisa Crunțeanu și Veda Popovici () [Corola-website/Science/295806_a_297135]
-
context, UAPR să prefere - inițial - mutarea Pavilionului în aceste spații. Pavilionul e cunoscut pentru relațiile profesionale problematice pe care le-a dezvoltat și pentru o etică profesională generală bazată pe abuz și autoritarism[4]. Întrebarea atunci e: ce fel de etică, ce fel de modele de muncă și producție artistică promovează UAPR? X: Ne surprinde faptul că UAPR pare să încurajeze organizații care transformă arta într-o marfă de lux. Îmi dau seama că e foarte posibil ca aceasta să fie
Atelier 35. Între model de autogestiune și brand. O discuție cu Xandra Popescu, Larisa Crunțeanu și Veda Popovici () [Corola-website/Science/295806_a_297135]
-
pentru mediul artistic. V: Mi se pare clar că avem de-a face cu două modele total diferite de muncă în câmpul artistic. Iar acest episod e expresia foarte clară a tensiunii dintre aceste modele. UAPR pare să prefere o etică a ierarhiei și precarității tacite și un model de producție cu un accent pe vitrină și produs finit, capitalizabil. O etică potrivită „brand-ului” A35. Și această tensiune ne aduce la un alt punct important al acestei discuții. Ce este
Atelier 35. Între model de autogestiune și brand. O discuție cu Xandra Popescu, Larisa Crunțeanu și Veda Popovici () [Corola-website/Science/295806_a_297135]
-
câmpul artistic. Iar acest episod e expresia foarte clară a tensiunii dintre aceste modele. UAPR pare să prefere o etică a ierarhiei și precarității tacite și un model de producție cu un accent pe vitrină și produs finit, capitalizabil. O etică potrivită „brand-ului” A35. Și această tensiune ne aduce la un alt punct important al acestei discuții. Ce este și ce ar putea fi UAPR? X: Din punctul nostru de vedere, UAPR este o idee valabilă. Chiar dacă funcționează printr-o
Atelier 35. Între model de autogestiune și brand. O discuție cu Xandra Popescu, Larisa Crunțeanu și Veda Popovici () [Corola-website/Science/295806_a_297135]
-
unei elite intră în contradicție cu ce ar trebui să susțină o structură de tip sindical în câmpul artei. UAPR ar putea deveni o organizație care în mod formal, „ține spatele” unui discurs critic ce adresează condițiile de muncă și etica producției artistice într-un context în care acest discurs e în pericol de a fi cooptat de sectorul financializat al sistemului artistic. În încheiere, subscriem la ideile punctate de Spațiul Platforma în declarația sa de susținere a Atelier 35. Declarația
Atelier 35. Între model de autogestiune și brand. O discuție cu Xandra Popescu, Larisa Crunțeanu și Veda Popovici () [Corola-website/Science/295806_a_297135]
-
ro/2014/11/23/atelier-35-revine-acasa-la-galeriile-orizont/ [3] Tot în legătură cu ideea de brand: noi am fost anunțate despre decizia evacuării Atelier 35 în Vinerea Neagră. Să tragem concluzia că brandul Atelier 35 a fost la reducere? [4] O parte din cazurile de etică profesională deficientă ale Pavilion sunt documentate pe Artleaks.org: http://art-leaks.org/category/pavilion-unicredit/. [5] Cauza atelier 35 a primit o suținere puternică din partea comunității artistice. Puteți accesa petiția pe pagina http://www.petitieonline.com/atelier 35 evacuat atelier 35 evacuated [6] Precizrea UAPR publicată
Atelier 35. Între model de autogestiune și brand. O discuție cu Xandra Popescu, Larisa Crunțeanu și Veda Popovici () [Corola-website/Science/295806_a_297135]
-
în ceea ce privește desfășurarea unor activități din cadrul Universității. Și lista poate continua. Absurdul situației a atins culmi nebănuite atunci cînd Președintele Senatului, Sergiu Anghel (profesor care a postat pe pagina FB afirmații rasiste, xenofobe, antisemite) a semnat o sesizare către Comisia de etică a UNATC, care i-a convocat pe inițiatorii revoltei, profesorii Andrei Rus si Andrei Gorzo pe motiv că au făcut „afirmații neadevărate“ în discuțiile de pe <i>Facebook</i>. Ieri, în urma ședinței, Comisia de etică a hotărît desfacerea contractului de muncă
„Whistleblowing“ la UNATC () [Corola-website/Science/295881_a_297210]
-
semnat o sesizare către Comisia de etică a UNATC, care i-a convocat pe inițiatorii revoltei, profesorii Andrei Rus si Andrei Gorzo pe motiv că au făcut „afirmații neadevărate“ în discuțiile de pe <i>Facebook</i>. Ieri, în urma ședinței, Comisia de etică a hotărît desfacerea contractului de muncă a lectorului Andrei Rus. Cred că este mai mult decît evident că această situație nu este „un conflict intern“, ci un moment în care un abuz inițial declanșează o suită de poziționări publice relevante
„Whistleblowing“ la UNATC () [Corola-website/Science/295881_a_297210]
-
tuturor potențialilor parteneri contractuali pentru intervenții asupra cursului de schimb să se supună supravegherii unui supervizor recunoscut; și al treilea criteriu, toți partenerii contractuali pentru operațiunile de intervenție asupra cursului de schimb ai Eurosistemului trebuie să respecte standarde înalte de etică și să aibă o bună reputație. După îndeplinirea cerințelor minime privind prudența, se aplică un al doilea set de criterii inspirat de considerente de eficiență. Primul criteriu de eficiență se referă la un comportament competitiv în ceea ce privește prețurile și la capacitatea
jrc6043as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91215_a_92002]