23,329 matches
-
însă tratamentul cu Foscan nu a fost comparat cu niciun alt tratament . Ce beneficii a prezentat Foscan în timpul studiilor ? Rezultatele primelor trei studii s- au dovedit insuficiente pentru a sprijini utilizarea Foscan în distrugerea tumorilor canceroase de la nivelul capului și gâtului . Cu toate acestea , în cadrul studiului care a cercetat ameliorarea simptomelor caracteristice cancerului în stadiu avansat , de la nivelul capului și gâtului , 28 ( 22 % ) din cei 128 de pacienți evaluați au prezentat o ameliorarea semnificativă a celui mai deranjant simptom . De asemenea
Ro_394 () [Corola-website/Science/291153_a_292482]
-
primelor trei studii s- au dovedit insuficiente pentru a sprijini utilizarea Foscan în distrugerea tumorilor canceroase de la nivelul capului și gâtului . Cu toate acestea , în cadrul studiului care a cercetat ameliorarea simptomelor caracteristice cancerului în stadiu avansat , de la nivelul capului și gâtului , 28 ( 22 % ) din cei 128 de pacienți evaluați au prezentat o ameliorarea semnificativă a celui mai deranjant simptom . De asemenea , aproximativ un sfert din pacienții implicați în acest studiu a prezentat o reducere a dimensiunii tumorii . Care sunt riscurile asociate
Ro_394 () [Corola-website/Science/291153_a_292482]
-
Pentru informații complete , a se consulta prospectul . De ce a fost aprobat Foscan ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că efectele tratamentului cu Foscan în ceea ce privește ameliorarea simptomelor asociate cu cancerul în stadiu avansat , la nivelul capului și gâtului , s- au dovedit a fi interesante . Prin urmare , Comitetul a decis că beneficiile Foscan sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul paleativ al pacienților cu carcinom cu celule scuamoase în stadiu avansat , la nivelul capului și gâtului , care nu
Ro_394 () [Corola-website/Science/291153_a_292482]
-
capului și gâtului , s- au dovedit a fi interesante . Prin urmare , Comitetul a decis că beneficiile Foscan sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul paleativ al pacienților cu carcinom cu celule scuamoase în stadiu avansat , la nivelul capului și gâtului , care nu au răspuns la terapii anterioare și pentru care nu sunt adecvate radioterapia , chirurgia sau chimioterapia sistemică . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Foscan . Foscan a fost autorizat inițial în „ circumstanțe excepționale ” deoarece , din cauza rarității
Ro_394 () [Corola-website/Science/291153_a_292482]
-
în obținerea unei erecții , modificări ale orgasmului sau dorință sexuală mai mică . • Erupții cutanate ( cu mâncărime ) . • Durere musculară , încordare musculară sau spasme musculare . Reacții adverse mai puțin frecvente ( pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 1000 de pacienți tratați ) • Inflamația gâtului . • Senzație de agitație , senzație de dezorientare , stare de somnolență , somn neodihnitor , lipsă de motivație sau căscat mai des . • Percepția unui gust diferit de cel obișnuit , tulburări ale atenției sau spasme și mișcări involuntare ale mușchilor . • Scădere sau creștere în greutate
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
dorință sexuală mai mică . • Erupții cutanate ( cu mâncărime ) . • Durere musculară , încordare musculară sau spasme musculare . • Căscat frecvent . Lipsa poftei de mâncare , scădere în greutate . Reacții adverse mai puțin frecvente ( pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 1000 pacienți tratați ) • Inflamația gâtului . • Senzația de dezorientare , stare de somnolență , lipsă de motivare . • Percepția unui gust diferit de cel obișnuit , tulburări ale atenției , rigiditate , spasme și mișcări involuntare ale mușchilor , fasciculații ( tresăriri ) ale mușchilor , mers anormal . • Somn neodihnitor . Eructații , indigestie , gastroenterită . • Vertij și dureri
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
Nevoia de a urina mai des decât de obicei , nevoia de a urina în timpul nopții , greutate la urinat sau incapacitate de a urina , scăderea fluxului de urină . • Scrâșnit din dinți , deshidratare , senzație de cald/ frig , sete , senzație de constricție a gâtului , sângerări de la nivelul nasului . • Scădere în greutate . Reacții adverse rare ( pot afecta 1 până la 10 din 10000 pacienți tratați ) • Scăderea activității glandei tiroide . • Deshidratare . • Manie ( o boală ale cărei simptome sunt hiperactivitatea , gânduri legate de competiție , și scăderea nevoii de
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
în urechi • sincopă • vâjâituri în urechi • sincopă • • disconfort abdominal • diaree • disconfort abdominal • • umflarea feței • dure • roșeață • umflarea feței • durere la nivelul extremităților • durere musculară • durere musculară • durere articulară • • scăderea tensiunii • creșterea tensiunii • scăderea tensiunii arteriale • umflarea bruscă a feței sau gâtului edem la nivelul extremităților sensibilitate scăzută la nivelul cavității bucale Mai puțin frecvente ( apar la 1 din 1000 până la 1 din 100 de pacienți ) : • mâncărime la nivelul ochilor • scăderea frecvenței bătăilor inimii datorită tulburărilor de conducere ochi roșii durere de
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
extremităților sensibilitate scăzută la nivelul cavității bucale Mai puțin frecvente ( apar la 1 din 1000 până la 1 din 100 de pacienți ) : • mâncărime la nivelul ochilor • scăderea frecvenței bătăilor inimii datorită tulburărilor de conducere ochi roșii durere de urechi durere în gât respirație rapidă umflarea urechilor bronhospasm secreții nazale senzație de arsură în capul pieptului • creșterea sensibilității la durere • congestia căilor respiratorii superioare • erupții roșietice pe piele • senzație de disconfort • la nivelul pielii modificarea culorii pielii ( cu pete purpurii ) senzații de cald
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
în urechi • sincopă • vâjâituri în urechi • sincopă • • disconfort abdominal • diaree • disconfort abdominal • • umflarea feței • dure • roșeață • umflarea feței • durere la nivelul extremităților • durere musculară • durere musculară • durere articulară • • scăderea tensiunii • creșterea tensiunii • scăderea tensiunii arteriale • umflarea bruscă a feței sau gâtului disconfort toracic edem la nivelul vertij temperatură crescută sensibilitate scăzută la nivelul cavității bucale Mai puțin frecvente ( apar la 1 din 1000 până la 1 din 100 de pacienți ) : • prurit ( mâncărime ) la nivelul ochilor • scăderea frecvenței bătăilor inimii datorită tulburărilor de
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
sensibilitate scăzută la nivelul cavității bucale Mai puțin frecvente ( apar la 1 din 1000 până la 1 din 100 de pacienți ) : • prurit ( mâncărime ) la nivelul ochilor • scăderea frecvenței bătăilor inimii datorită tulburărilor de conducere ochi roșii durere de urechi durere în gât respirație rapidă umflarea urechilor bronhospasm secreții nazale senzație de arsură în capul pieptului • creșterea sensibilității la durere • congestia căilor respiratorii superioare • erupții roșietice pe piele • senzație de disconfort • la nivelul pielii modificarea culorii pielii ( cu pete purpurii ) senzații de cald
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
au luat Ferriprox în cadrul studiilor clinice . Scăderea numărului de globule albe din sânge se poate asocia cu o infecție gravă , care poate pune viața în pericol . Raportați imediat medicului dumneavoastră orice simptome de infecție , cum ar fi : febră , dureri în gât sau simptome asemănătoare gripei . Reacțiile de tipul articulațiilor dureroase și tumefiate variază de la durere ușoară în una sau mai multe articulații la invaliditate gravă . În majoritatea cazurilor , durerea a dispărut pe măsură ce pacienții au continuat să ia Ferriprox . În cadrul experienței după
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
au luat Ferriprox în cadrul studiilor clinice . Scăderea numărului de globule albe din sânge se poate asocia cu o infecție gravă , care poate pune viața în pericol . Raportați imediat medicului dumneavoastră orice simptome de infecție , cum ar fi : febră , dureri în gât sau simptome asemănătoare gripei . Reacțiile de tipul articulațiilor dureroase și tumefiate variază de la durere ușoară în una sau mai multe articulații la invaliditate gravă . În majoritatea cazurilor , durerea a dispărut pe măsură ce pacienții au continuat să ia Ferriprox . În cadrul experienței după
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
următoarele : 1 . Sângele dumneavoastră este monitorizat Există o mică posibilitate să dezvoltați săptămânal . agranulocitoză ( un număr foarte scăzut de leucocite ) în timpul administrării de 2 . Contactați imediat medicul dumneavoastră Ferriprox , ceea ce poate duce la o infecție dacă aveți febră , dureri în gât sau simptome gravă .
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
arsură la nivelul maxilarului și cutiei craniene , frisoane ( rigiditate ) , tuse uscată/ strănut , înroșirea feței , letargie , agitație , senzație de furnicături , urticarie , mâncărimi și erupții pe piele , scăderea tensiunii arteriale , creșterea frecvenței bătăilor inimii , senzație de apăsare în piept , respirație șuierătoare , umflarea gâtului , șoc alergic * , erupții cutanate 122 Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : Amețeli , dureri de cap , alterarea simțului gustativ , senzație de leșin Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente : Greață Rare : Vărsături Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
arsură la nivelul maxilarului și cutiei craniene , frisoane ( rigiditate ) , tuse uscată/ strănut , înroșirea feței , letargie , agitație , senzație de furnicături , urticarie , mâncărimi și erupții pe piele , scăderea tensiunii arteriale , creșterea frecvenței bătăilor inimii , senzație de apăsare în piept , respirație șuierătoare , umflarea gâtului , șoc alergic ( anafilaxie ) * , erupții cutanate 156 Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : Amețeli , dureri de cap , alterarea simțului gustativ , senzație de leșin Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente : Greață Rare : Vărsături Tulburări generale și la nivelul locului de administrare
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
RFCE ) • în asociere cu chimioterapie • în monoterapie la pacienții la care terapia pe bază de oxaliplatină și irinotecan a eșuat și care prezintă intoleranță la irinotecan . Erbitux este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului • în asociere cu radioterapia pentru boala avansată local • în asociere cu chimioterapia pe bază de platină pentru boala recurentă și/ sau metastatică . 4. 2 Doze și mod de administrare Erbitux trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP ) pentru aceste medicamente . Ele nu trebuie administrate mai devreme de o oră de la terminarea perfuziei cu cetuximab . Se recomandă continuarea tratamentului cu cetuximab până când se observă progresia bolii subiacente . Cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului La pacienții cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului , avansat local , cetuximab este utilizat în asociere cu radioterapia . Se recomandă începerea tratamentului cu cetuximab cu o săptămână înaintea radioterapiei și continuarea tratamentului cu cetuximab până la sfârșitul perioadei de
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
mai devreme de o oră de la terminarea perfuziei cu cetuximab . Se recomandă continuarea tratamentului cu cetuximab până când se observă progresia bolii subiacente . Cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului La pacienții cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului , avansat local , cetuximab este utilizat în asociere cu radioterapia . Se recomandă începerea tratamentului cu cetuximab cu o săptămână înaintea radioterapiei și continuarea tratamentului cu cetuximab până la sfârșitul perioadei de radioterapie . La pacienții cu cancer cu celule scuamoase al capului și
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
avansat local , cetuximab este utilizat în asociere cu radioterapia . Se recomandă începerea tratamentului cu cetuximab cu o săptămână înaintea radioterapiei și continuarea tratamentului cu cetuximab până la sfârșitul perioadei de radioterapie . La pacienții cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului , recurent și/ sau metastatic , cetuximab este utilizat în asociere cu chimioterapie pe bază de platină , urmat de cetuximab sub formă de terapie de întreținere până la progresia bolii ( vezi pct . 5. 1 ) . Chimioterapia nu trebuie administrată mai devreme de o oră
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
perfuzie , a determinat creșterea frecvenței ischemiei cardiace , inclusiv a infarctului miocardic și insuficienței cardiace congestive , precum și a frecvenței sindromului mână- picior ( eritrodisestezie palmo- plantară ) comparativ cu 5- fluorouracil administrat în perfuzie . În asociere cu radioterapia locală pentru zona capului și gâtului , reacțiile adverse suplimentare au fost cele tipice radioterapiei ( cum sunt inflamații ale mucoaselor , dermatită de iradiere , disfagie sau leucopenie , prezentă mai ales sub formă de limfocitopenie ) . Într- un studiu clinic controlat randomizat incluzând 424 pacienți , s- a raportat apariția dermatitei
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
preliminare obținute de la pacienții cu tumori cu genă KRAS de tip sălbatic au indicat un efect benefic mai pronunțat al cetuximabului în ceea ce privește timpul total de supraviețuire și timpul de supraviețuire fără progresia bolii . Cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului Nu s- a realizat detectarea imunohistochimică a exprimării de RFCE , deoarece peste 90 % dintre pacienții cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului prezintă tumori care exprimă RFCE . Cetuximab în asociere cu radioterapia pentru boala avansată local • EMR 62
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
de supraviețuire și timpul de supraviețuire fără progresia bolii . Cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului Nu s- a realizat detectarea imunohistochimică a exprimării de RFCE , deoarece peste 90 % dintre pacienții cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului prezintă tumori care exprimă RFCE . Cetuximab în asociere cu radioterapia pentru boala avansată local • EMR 62 202- 006 : Acest studiu randomizat efectuat la pacienții cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului , avansat local , a comparat asocierea cetuximabului cu
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului prezintă tumori care exprimă RFCE . Cetuximab în asociere cu radioterapia pentru boala avansată local • EMR 62 202- 006 : Acest studiu randomizat efectuat la pacienții cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului , avansat local , a comparat asocierea cetuximabului cu radioterapia ( 211 pacienți ) față de tratamentul bazat numai pe radioterapie ( 213 pacienți ) . Tratamentul cu cetuximab a fost început cu o săptămână înaintea radioterapiei și a fost administrat în dozele descrise la pct . 4. 2
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
încă raportul beneficiu/ risc pentru această asociere . Cetuximab în asociere cu chimioterapia pe bază de platină în boala recurentă și/ sau metastatică • EMR 62 202- 002 : Acest studiu randomizat efectuat la pacienții cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului , recurent și/ sau metastatic , care nu au primit anterior chimioterapie pentru această afecțiune , a comparat asocierea cetuximabului cu cisplatină sau carboplatină și 5- fluorouracil administrat în perfuzie ( 222 pacienți ) față de același tratament bazat numai pe chimioterapie ( 220 pacienți ) . Tratamentul în
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]