23,329 matches
-
RFCE ) • în asociere cu chimioterapie • în monoterapie la pacienții la care terapia pe bază de oxaliplatină și irinotecan a eșuat și care prezintă intoleranță la irinotecan . Erbitux este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului • în asociere cu radioterapia pentru boala avansată local • în asociere cu chimioterapia pe bază de platină pentru boala recurentă și/ sau metastatică . 4. 2 Doze și mod de administrare Erbitux trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP ) pentru aceste medicamente . Ele nu trebuie administrate mai devreme de o oră de la terminarea perfuziei cu cetuximab . Se recomandă continuarea tratamentului cu cetuximab până când se observă progresia bolii subiacente . Cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului La pacienții cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului , avansat local , cetuximab este utilizat în asociere cu radioterapia . Se recomandă începerea tratamentului cu cetuximab cu o săptămână înaintea radioterapiei și continuarea tratamentului cu cetuximab până la sfârșitul perioadei de
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
mai devreme de o oră de la terminarea perfuziei cu cetuximab . Se recomandă continuarea tratamentului cu cetuximab până când se observă progresia bolii subiacente . Cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului La pacienții cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului , avansat local , cetuximab este utilizat în asociere cu radioterapia . Se recomandă începerea tratamentului cu cetuximab cu o săptămână înaintea radioterapiei și continuarea tratamentului cu cetuximab până la sfârșitul perioadei de radioterapie . La pacienții cu cancer cu celule scuamoase al capului și
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
avansat local , cetuximab este utilizat în asociere cu radioterapia . Se recomandă începerea tratamentului cu cetuximab cu o săptămână înaintea radioterapiei și continuarea tratamentului cu cetuximab până la sfârșitul perioadei de radioterapie . La pacienții cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului , recurent și/ sau metastatic , cetuximab este utilizat în asociere cu chimioterapie pe bază de platină , urmat de cetuximab sub formă de terapie de întreținere până la progresia bolii ( vezi pct . 5. 1 ) . Chimioterapia nu trebuie administrată mai devreme de o oră
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
perfuzie , a determinat creșterea frecvenței ischemiei cardiace , inclusiv a infarctului miocardic și insuficienței cardiace congestive , precum și a frecvenței sindromului mână- picior ( eritrodisestezie palmo- plantară ) comparativ cu 5- fluorouracil administrat în perfuzie . În asociere cu radioterapia locală pentru zona capului și gâtului , reacțiile adverse suplimentare au fost cele tipice radioterapiei ( cum sunt inflamații ale mucoaselor , dermatită de iradiere , disfagie sau leucopenie , prezentă mai ales sub formă de limfocitopenie ) . Într- un studiu clinic controlat randomizat incluzând 424 pacienți , s- a raportat apariția dermatitei
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
preliminare obținute de la pacienții cu tumori cu genă KRAS de tip sălbatic au indicat un efect benefic mai pronunțat al cetuximabului în ceea ce privește timpul total de supraviețuire și timpul de supraviețuire fără progresia bolii . Cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului Nu s- a realizat detectarea imunohistochimică a exprimării de RFCE , deoarece peste 90 % dintre pacienții cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului prezintă tumori care exprimă RFCE . Cetuximab în asociere cu radioterapia pentru boala avansată local • EMR 62
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
de supraviețuire și timpul de supraviețuire fără progresia bolii . Cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului Nu s- a realizat detectarea imunohistochimică a exprimării de RFCE , deoarece peste 90 % dintre pacienții cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului prezintă tumori care exprimă RFCE . Cetuximab în asociere cu radioterapia pentru boala avansată local • EMR 62 202- 006 : Acest studiu randomizat efectuat la pacienții cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului , avansat local , a comparat asocierea cetuximabului cu
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului prezintă tumori care exprimă RFCE . Cetuximab în asociere cu radioterapia pentru boala avansată local • EMR 62 202- 006 : Acest studiu randomizat efectuat la pacienții cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului , avansat local , a comparat asocierea cetuximabului cu radioterapia ( 211 pacienți ) față de tratamentul bazat numai pe radioterapie ( 213 pacienți ) . Tratamentul cu cetuximab a fost început cu o săptămână înaintea radioterapiei și a fost administrat în dozele descrise la pct . 4. 2
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
încă raportul beneficiu/ risc pentru această asociere . Cetuximab în asociere cu chimioterapia pe bază de platină în boala recurentă și/ sau metastatică • EMR 62 202- 002 : Acest studiu randomizat efectuat la pacienții cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului , recurent și/ sau metastatic , care nu au primit anterior chimioterapie pentru această afecțiune , a comparat asocierea cetuximabului cu cisplatină sau carboplatină și 5- fluorouracil administrat în perfuzie ( 222 pacienți ) față de același tratament bazat numai pe chimioterapie ( 220 pacienți ) . Tratamentul în
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
se utilizează Erbitux Erbitux este utilizat în tratamentul a două tipuri diferite de cancer : • cancer metastatic al intestinului gros . La acești pacienți , Erbitux este utilizat singur sau în asociere cu alte medicamente anticanceroase . • cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului . La acești pacienți , Erbitux este utilizat în asociere cu radioterapia sau cu alte medicamente anticanceroase . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ERBITUX Nu utilizați Erbitux Nu utilizați Erbitux dacă ați avut vreodată o reacție alergică ( hipersensibilitate ) severă la cetuximab . 54 Aveți grijă
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
se utilizează Erbitux Erbitux este utilizat în tratamentul a două tipuri diferite de cancer : • cancer metastatic al intestinului gros . La acești pacienți , Erbitux este utilizat singur sau în asociere cu alte medicamente anticanceroase . • cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului . La acești pacienți , Erbitux este utilizat în asociere cu radioterapia sau cu alte medicamente anticanceroase . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ERBITUX Nu utilizați Erbitux Nu utilizați Erbitux dacă ați avut vreodată o reacție alergică ( hipersensibilitate ) severă la cetuximab . 60 Aveți grijă
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
de euforie • gust anormal • somnolență , sedare , oboseală excesivă , durere de cap , tremurături • vărsături , constipație , inflamația gurii , uscăciunea gurii , diaree • mâncărime , transpirație excesivă Reacții adverse mai puțin frecvente ( care afectează de la 1 la 10 utilizatori din 1000 ) : • faringită sau durere în gât , colecție de puroi sub pielea din gură • celule albe anormale în sânge , scăderea numărului de celule albe din sânge , scăderea numărului de celule care ajută la coagularea sângelui , scăderea numărului de celule roșii • senzație de : neliniște , agitație , confuzie , anormalitate , nervozitate
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
riscului de progresie a tumorii la pacienți cu anemie asociată cu cancer . În studiile clinice controlate , utilizarea epoetinei alfa și a altor medicamente stimulatoare ale eritropoezei ( MSE ) a arătat : - control locoregional scăzut la pacienții cu cancer avansat de cap și gât supuși radioterapiei , când aceste medicamente sunt administrate pentru a atinge valori țintă ale hemoglobinei mai mari de 14 g/ dl ( 8, 7 mmol/ l ) , - scurtarea supraviețuirii globale și creșterea cazurilor de deces atribuite progresiei bolii la 4 luni , la pacienții
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
le fusese administrată chimioterapie ( două studii clinice ) , fie au utilizat populații de pacienți la care medicamentele care stimulează eritropoeza nu sunt indicate : anemie la pacienții cu cancer cărora nu li se administrează chimioterapie și pacienți cu cancer de cap și gât supuși radioterapiei . În două studii clinice , concentrația țintă a hemoglobinei a fost > 13 g/ dl ; în celelalte trei studii clinice , concentrația țintă a hemoglobinei a fost de 12 - 14 g/ dl . În studiul cu design deschis , nu au existat
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
riscului de progresie a tumorii la pacienți cu anemie asociată cu cancer . În studiile clinice controlate , utilizarea epoetinei alfa și a altor medicamente stimulatoare ale eritropoezei ( MSE ) a arătat : - control locoregional scăzut la pacienții cu cancer avansat de cap și gât supuși radioterapiei , când aceste medicamente sunt administrate pentru a atinge valori țintă ale hemoglobinei mai mari de 14 g/ dl ( 8, 7 mmol/ l ) , - scurtarea supraviețuirii globale și creșterea cazurilor de deces atribuite progresiei bolii la 4 luni , la pacienții
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
le fusese administrată chimioterapie ( două studii clinice ) , fie au utilizat populații de pacienți la care medicamentele care stimulează eritropoeza nu sunt indicate : anemie la pacienții cu cancer cărora nu li se administrează chimioterapie și pacienți cu cancer de cap și gât supuși radioterapiei . În două studii clinice , concentrația țintă a hemoglobinei a fost > 13 g/ dl ; în celelalte trei studii clinice , concentrația țintă a hemoglobinei a fost de 12 - 14 g/ dl . În studiul cu design deschis , nu au existat
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
riscului de progresie a tumorii la pacienți cu anemie asociată cu cancer . În studiile clinice controlate , utilizarea epoetinei alfa și a altor medicamente stimulatoare ale eritropoezei ( MSE ) a arătat : - control locoregional scăzut la pacienții cu cancer avansat de cap și gât supuși radioterapiei , când aceste medicamente sunt administrate pentru a atinge valori țintă ale hemoglobinei mai mari de 14 g/ dl ( 8, 7 mmol/ l ) , - scurtarea supraviețuirii globale și creșterea cazurilor de deces atribuite progresiei bolii la 4 luni , la pacienții
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
le fusese administrată chimioterapie ( două studii clinice ) , fie au utilizat populații de pacienți la care medicamentele care stimulează eritropoeza nu sunt indicate : anemie la pacienții cu cancer cărora nu li se administrează chimioterapie și pacienți cu cancer de cap și gât supuși radioterapiei . În două studii clinice , concentrația țintă a hemoglobinei a fost > 13 g/ dl ; în celelalte trei studii clinice , concentrația țintă a hemoglobinei a fost de 12 - 14 g/ dl . În studiul cu design deschis , nu au existat
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
riscului de progresie a tumorii la pacienți cu anemie asociată cu cancer . În studiile clinice controlate , utilizarea epoetinei alfa și a altor medicamente stimulatoare ale eritropoezei ( MSE ) a arătat : - control locoregional scăzut la pacienții cu cancer avansat de cap și gât supuși radioterapiei , când aceste medicamente sunt administrate pentru a atinge valori țintă ale hemoglobinei mai mari de 14 g/ dl ( 8, 7 mmol/ l ) , - scurtarea supraviețuirii globale și creșterea cazurilor de deces atribuite progresiei bolii la 4 luni , la pacienții
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
le fusese administrată chimioterapie ( două studii clinice ) , fie au utilizat populații de pacienți la care medicamentele care stimulează eritropoeza nu sunt indicate : anemie la pacienții cu cancer cărora nu li se administrează chimioterapie și pacienți cu cancer de cap și gât supuși radioterapiei . În două studii clinice , concentrația țintă a hemoglobinei a fost > 13 g/ dl ; în celelalte trei studii clinice , concentrația țintă a hemoglobinei a fost de 12 - 14 g/ dl . În studiul cu design deschis , nu au existat
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
riscului de progresie a tumorii la pacienți cu anemie asociată cu cancer . În studiile clinice controlate , utilizarea epoetinei alfa și a altor medicamente stimulatoare ale eritropoezei ( MSE ) a arătat : - control locoregional scăzut la pacienții cu cancer avansat de cap și gât supuși radioterapiei , când aceste medicamente sunt administrate pentru a atinge valori țintă ale hemoglobinei mai mari de 14 g/ dl ( 8, 7 mmol/ l ) , - scurtarea supraviețuirii globale și creșterea cazurilor de deces atribuite progresiei bolii la 4 luni , la pacienții
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
le fusese administrată chimioterapie ( două studii clinice ) , fie au utilizat populații de pacienți la care medicamentele care stimulează eritropoeza nu sunt indicate : anemie la pacienții cu cancer cărora nu li se administrează chimioterapie și pacienți cu cancer de cap și gât supuși radioterapiei . În două studii clinice , concentrația țintă a hemoglobinei a fost > 13 g/ dl ; în celelalte trei studii clinice , concentrația țintă a hemoglobinei a fost de 12 - 14 g/ dl . În studiul cu design deschis , nu au existat
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
riscului de progresie a tumorii la pacienți cu anemie asociată cu cancer . În studiile clinice controlate , utilizarea epoetinei alfa și a altor medicamente stimulatoare ale eritropoezei ( MSE ) a arătat : - control locoregional scăzut la pacienții cu cancer avansat de cap și gât supuși radioterapiei , când aceste medicamente sunt administrate pentru a atinge valori țintă ale hemoglobinei mai mari de 14 g/ dl ( 8, 7 mmol/ l ) , - scurtarea supraviețuirii globale și creșterea cazurilor de deces atribuite progresiei bolii la 4 luni , la pacienții
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
le fusese administrată chimioterapie ( două studii clinice ) , fie au utilizat populații de pacienți la care medicamentele care stimulează eritropoeza nu sunt indicate : anemie la pacienții cu cancer cărora nu li se administrează chimioterapie și pacienți cu cancer de cap și gât supuși radioterapiei . În două studii clinice , concentrația țintă a hemoglobinei a fost > 13 g/ dl ; în celelalte trei studii clinice , concentrația țintă a hemoglobinei a fost de 12 - 14 g/ dl . În studiul cu design deschis , nu au existat
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
riscului de progresie a tumorii la pacienți cu anemie asociată cu cancer . În studiile clinice controlate , utilizarea epoetinei alfa și a altor medicamente stimulatoare ale eritropoezei ( MSE ) a arătat : - control locoregional scăzut la pacienții cu cancer avansat de cap și gât supuși radioterapiei , când aceste medicamente sunt administrate pentru a atinge valori țintă ale hemoglobinei mai mari de 14 g/ dl ( 8, 7 mmol/ l ) , - scurtarea supraviețuirii globale și creșterea cazurilor de deces atribuite progresiei bolii la 4 luni , la pacienții
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]